公司十三五發(fā)展規(guī)劃

1、亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司十三五發(fā)展規(guī)劃第一部分“十二五”發(fā)展回顧回顧公司“十二五”發(fā)展，亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司以精益生 產(chǎn)管理深入扎根為目標(biāo)，以車間班組建設(shè)為抓手，在保證產(chǎn)值產(chǎn)能的 同時(shí)，完成了推進(jìn)組織機(jī)構(gòu)建設(shè)、加強(qiáng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)頂層設(shè)計(jì)和規(guī)劃、實(shí) 施精益生產(chǎn)管理并努力拓展其外延等工作。一、推進(jìn)組織機(jī)構(gòu)建設(shè)“十二五” 期間，公司實(shí)行扁平化管理模式，共設(shè)立生產(chǎn)運(yùn)營 部、質(zhì)量保證部、質(zhì)量控制部、物資管理部、人力資源部、設(shè)備工程 部、行政事務(wù)部、財(cái)務(wù)部、安全保衛(wèi)科，均由公司總經(jīng)理或副總經(jīng) 理直接領(lǐng)導(dǎo)，在整體工作運(yùn)行上，達(dá)成了高效準(zhǔn)確的管理目標(biāo)。固體 制劑一車間、固體制劑二車間、動(dòng)力維護(hù)車間作為公司產(chǎn)能保

2、證，由 車間主任直接負(fù)責(zé)，車間主任配備工藝技術(shù)員、質(zhì)量管理員、勞資核 算員、設(shè)備管理員四大職能管理人員，該管理體系獨(dú)立支持車間生產(chǎn) 運(yùn)作。在后勤管理方面，公司依靠管理協(xié)調(diào)體系、后勤保障體系兩大主 體帶動(dòng)生產(chǎn)、保證發(fā)展。從生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)保證質(zhì)量、控制成本。在 生產(chǎn)中，嚴(yán)格要求過程控制，全面落實(shí)“三檢制度”，確保流入市場(chǎng) 產(chǎn)品的合格性。二、加強(qiáng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)頂層設(shè)計(jì)和規(guī)劃“十二五”期間，公司積極參與山西省內(nèi)制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，努力投身我省生物制藥科技項(xiàng)目工作。通過小試工藝研究、中試、大生產(chǎn)工藝研究，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn) 定性研究等，太原制藥公司獨(dú)立起草了“鹽酸氨基葡萄糖膠囊”產(chǎn)品 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其中的含量測(cè)定方法

3、為公司自主研發(fā)技術(shù)，已申報(bào)專利。三、實(shí)施精益生產(chǎn)管理在全面推行精益生產(chǎn)管理的過程中， 公司組建“精益生產(chǎn)管理小 組”，結(jié)合公司生產(chǎn)經(jīng)營的特點(diǎn)，全面審視公司的組織運(yùn)作，解決組 織架構(gòu)與組織運(yùn)作的沖突。在整體運(yùn)作方面，公司以管理流程為中心 組建管理架構(gòu)，對(duì)公司的部門進(jìn)行重組，不斷改善管理流程。在不斷打造精益樣板的同時(shí)，目標(biāo)管理體系逐漸建立并完善起 來。通過目標(biāo)管理工具的運(yùn)用，管理逐漸以數(shù)字和事實(shí)為基礎(chǔ)。通過 系統(tǒng)的培訓(xùn)，公司全員將自身工作和公司目標(biāo)對(duì)標(biāo)， 達(dá)成了工作系統(tǒng) 化、理論化的目標(biāo)。6S的深入落實(shí)，保證了工作環(huán)境的整潔，同時(shí)也在挖掘“精益 生產(chǎn)管理”精髓的過程中起到很好的示范作用。作為集團(tuán)“

4、精益生產(chǎn) 管理”的試點(diǎn)，太原制藥公司在車間管理方面率先施行班前會(huì)、工作 教導(dǎo)等多種管理形式，以“三件事情兩張表”作為管理工作的抓手， 提高了基層管理人員的管理能力與車間員工的工作技能。第二部分“十三五”面臨形勢(shì)伴隨制藥行業(yè)政策的發(fā)布、執(zhí)行，不能嚴(yán)格按照 GMP規(guī)定生產(chǎn) 的制藥企業(yè)會(huì)面臨倒閉風(fēng)險(xiǎn)。在政府不斷提高制藥企業(yè)管理要求的前 提下，制藥行業(yè)成熟度已經(jīng)很高。面對(duì)更加規(guī)范化、嚴(yán)格化的政府管 理現(xiàn)狀，藥品生產(chǎn)企業(yè)更加需要嚴(yán)格把關(guān)、保證質(zhì)量，提高自身的管理嚴(yán)格性。在醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)方面，國內(nèi)藥品制造企業(yè)通過采取新的技術(shù)和工 藝方法、加強(qiáng)生產(chǎn)裝備水平等方法，提高了藥品加工的技術(shù)水平。但 由于在安全、質(zhì)量

5、、功效方面缺乏完整的科學(xué)數(shù)據(jù)，科研開發(fā)投入少 等因素制約，與世界先進(jìn)的制藥產(chǎn)業(yè)水平相比仍有有較大差距。在整 體醫(yī)藥發(fā)展相對(duì)緩慢的背景下，穩(wěn)定發(fā)展、突破創(chuàng)新，是在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 制定中擁有話語權(quán)的重要前提。第三部分 指導(dǎo)原則和發(fā)展目標(biāo)一、指導(dǎo)思想加強(qiáng)高能生產(chǎn)能力建設(shè)，健全精益生產(chǎn)管理體系的指導(dǎo)思想是： 以“好藥亞寶造，國藥山西造”目標(biāo)為指導(dǎo)，按照中華人民共和國 藥品管理法中對(duì)藥品生產(chǎn)的相關(guān)的要求，一手抓公司管理系統(tǒng)建設(shè) 和能力提升工作，一手抓安全生產(chǎn)和質(zhì)量保證工作， 為公民用藥安全 和促進(jìn)藥品制造業(yè)發(fā)展提供有力保障。二、基本原則“十三五”亞寶藥業(yè)太原制藥公司發(fā)展要遵循以下原則：目標(biāo)牽引，側(cè)重能力。亞寶

6、藥業(yè)太原制藥有限公司發(fā)展要以精益 生產(chǎn)管理工作的總體目標(biāo)作為牽引， 指引各項(xiàng)規(guī)劃工作的落實(shí)。提高 公司生產(chǎn)能力，滿足供給市場(chǎng)和增創(chuàng)收益的需要，是公司發(fā)展的重中 之重。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，共同提高。開展公司運(yùn)行機(jī)制體制創(chuàng)新，加強(qiáng)公司科 研團(tuán)隊(duì)與其他藥品研發(fā)團(tuán)隊(duì)的合作與交流， 實(shí)現(xiàn)良性互動(dòng)，提高科研創(chuàng)新能力統(tǒng)籌規(guī)劃，市場(chǎng)先行。系統(tǒng)梳理藥品生產(chǎn)體系現(xiàn)狀與發(fā)展需求， 總體規(guī)劃各項(xiàng)工作。根據(jù)市場(chǎng)需求安排生產(chǎn)，優(yōu)先組織生產(chǎn)技術(shù)含量 較高的藥品。國際接軌，促進(jìn)發(fā)展。充分利用國內(nèi)外各方資源，建設(shè)具有國際 先進(jìn)水平的科研團(tuán)隊(duì)，促進(jìn)我公司創(chuàng)新類藥品的研發(fā)和生產(chǎn)。三、主要目標(biāo)以新版GMP認(rèn)證為契機(jī)，至2020年，將亞寶藥業(yè)太

7、原制藥有 限公司建設(shè)成為具有完善組織機(jī)構(gòu)、充分人力資源（培訓(xùn)）、健全規(guī)章體系的優(yōu)質(zhì)團(tuán)隊(duì)。亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司“十三五”期間將著眼創(chuàng)新發(fā)展的總 體目標(biāo)，從優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組建研發(fā)團(tuán)隊(duì)、持續(xù)深入精益生產(chǎn)管理、 推行精益質(zhì)量管理4個(gè)方面平行推進(jìn)，圍繞完善組織機(jī)構(gòu)、擴(kuò)充人 力資源、健全規(guī)章體系3個(gè)要素逐項(xiàng)落實(shí)。第四部分“十三五”重點(diǎn)規(guī)劃內(nèi)容一、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)承接“十二五規(guī)劃”的管理成果， 內(nèi)生外延并舉，進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn) 品線不斷完善。結(jié)合市場(chǎng)需求，繼續(xù)調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和布局，進(jìn)一 步提高公司抗風(fēng)險(xiǎn)能力和盈利能力。 在保證產(chǎn)能不受限的前提下，太 原公司將逐步淘汰低毛利、高產(chǎn)量的產(chǎn)品。鞏固以乳酸菌素片、絞股

8、藍(lán)總苷分散片、甲鉆胺片、枸櫞酸莫沙必利片等高毛利、具有較高市 場(chǎng)占有率、較高市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Φ纳a(chǎn)品種，通過并購增加產(chǎn)品生產(chǎn)線， 完善生產(chǎn)工藝，豐富固體制劑產(chǎn)品群。根據(jù)藥品特性、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況 和政府管理情況適時(shí)調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃安排。對(duì)于新品研發(fā)，太原制藥公司已分階段完成受委托藥品生產(chǎn)工藝 再優(yōu)化，初步完成關(guān)鍵步驟的中控和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立， 降低生產(chǎn)成本， 提高工藝的穩(wěn)定性。在保證化學(xué)制劑生產(chǎn)的同時(shí)，積極謀求自主產(chǎn)品 發(fā)展。在取得新版GMP證書之后，公司將階段性地整合產(chǎn)品生產(chǎn)線， 提高片劑生產(chǎn)線的產(chǎn)能至10億片/年。通過優(yōu)化產(chǎn)品群結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)公 司核心競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力。二、組建研發(fā)團(tuán)隊(duì)結(jié)合項(xiàng)目化管理的

9、要求，從內(nèi)部挖掘及引進(jìn)質(zhì)量科技人才，培養(yǎng) 既具備卓越的管理能力，又能帶創(chuàng)新群體的“精尖人才”。組建研發(fā) 項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，打造一支研發(fā)“夢(mèng)之隊(duì)”，使團(tuán)隊(duì)成員在“原始積累、核 心人物、創(chuàng)新文化、激勵(lì)機(jī)制、原創(chuàng)技巧、科研興趣以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作” 七個(gè)方面共同推進(jìn)發(fā)展。在藥物創(chuàng)新方面，盯緊國內(nèi)市場(chǎng)，瞄準(zhǔn)多發(fā) 病、常見病，開發(fā)市場(chǎng)需求量大的仿制藥，培育企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展的核心 競(jìng)爭(zhēng)力。五年內(nèi)爭(zhēng)取完成包含10mg阿司匹林腸溶片在內(nèi)的3-5個(gè)仿 制藥的上市工作。不斷開展現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)升級(jí)和工藝改革的技術(shù)攻關(guān)工作，集中開展問題產(chǎn)品的技術(shù)攻關(guān)，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品合格率， 保證產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)占有率。同時(shí)，逐步開展仿制藥

10、質(zhì)量一致性評(píng)價(jià) 工作，通過與世界衛(wèi)生組織、歐盟等國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和研究，優(yōu) 化公司現(xiàn)有產(chǎn)品的內(nèi)在工藝，促進(jìn)公司藥品質(zhì)量水平的提升。同時(shí)，開展標(biāo)準(zhǔn)研究及提升工作，從藥品研發(fā)、采購、生產(chǎn)、放 行、儲(chǔ)存、售后等方面，逐步建立一整套高于法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo) 準(zhǔn)。三、持續(xù)推進(jìn)精益生產(chǎn)管理緊扣精益生產(chǎn)管理“精、準(zhǔn)、細(xì)、嚴(yán)”四字方針，明確部門分工, 細(xì)化崗位職責(zé)，在提高人員履職能力的同時(shí)，全面提升員工專業(yè)化素 質(zhì)。以人作為原始驅(qū)動(dòng)力，深化精益生產(chǎn)管理工作，逐步向醫(yī)藥行業(yè) 4.0邁進(jìn)。鞏固生產(chǎn)車間管理模式，形成生產(chǎn)、技術(shù)、設(shè)備“三位一體”的 多功能獨(dú)立體。圍繞全面預(yù)算管理，提高定額管理能力，建立以預(yù)算 指導(dǎo)

11、生產(chǎn)組織行為的運(yùn)營模式。在材料成本控制上，對(duì)于大宗原料，結(jié)合產(chǎn)品儲(chǔ)存特性與倉儲(chǔ)條 件，靈活采取期貨（大宗原料）或季節(jié)性采購等形式，適時(shí)拔高庫存 水位，以降低材料使用的綜合成本。在人力成本控制上，未來更多要 借助單機(jī)自動(dòng)化、流水線生產(chǎn)等裝備或設(shè)備改良，減少人員成本付出。提高自動(dòng)化及準(zhǔn)時(shí)化意識(shí)，通過定額管理來倒逼車間的各項(xiàng)管理 行為，通過專業(yè)、針對(duì)性強(qiáng)的工作教導(dǎo)及人員培訓(xùn)，提高操作人員專 業(yè)水平。通過升級(jí)改造設(shè)備，提高藥品批次間的一致性評(píng)價(jià)工作，提 高藥品生產(chǎn)的過程穩(wěn)定性，促進(jìn)精益生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理的有機(jī)結(jié) 合。四、推行精益質(zhì)量管理質(zhì)量保證方面，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，加快與國際接軌的步伐， 參照F

12、DA和歐盟認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，完善生產(chǎn)線模式，調(diào)整質(zhì)量管理的思路 和方向。建立產(chǎn)品HACCP表，指導(dǎo)工藝驗(yàn)證及現(xiàn)場(chǎng)過程監(jiān)控，提高 過程管理水平，從生產(chǎn)制造中保證產(chǎn)品質(zhì)量。建立以目標(biāo)為導(dǎo)向的質(zhì) 量管理體系，逐步實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理標(biāo)桿企業(yè)的管理目標(biāo)。 將質(zhì)量關(guān)鍵因 素考核納入人員績(jī)效合同，運(yùn)用魚骨圖、SWOT分析法等先進(jìn)的管理 工具，突破質(zhì)量管理瓶頸。與此同時(shí)，嘗試將把國家和省級(jí)藥檢專家請(qǐng)進(jìn)廠， 全程跟蹤藥品 生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、質(zhì)檢的全過程，借助這些專家的知識(shí)背景，指導(dǎo)解決管 理上的問題，并開展針對(duì)車間、實(shí)驗(yàn)室的面對(duì)面培訓(xùn)，讓員工學(xué)習(xí)質(zhì) 量檢測(cè)的新方法、新技能，為規(guī)范相應(yīng)程序提供很有價(jià)值的參考，為 建立高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企

13、業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，為承接藥品標(biāo)準(zhǔn)提高任務(wù)奠定基 礎(chǔ)。此外，積極開展質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證工作，積極承接國家標(biāo)準(zhǔn)研 究等工作，了解前沿動(dòng)態(tài)，提高檢測(cè)技能，逐步建立一支專業(yè)化、素 質(zhì)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。在供應(yīng)商管理上，建立供應(yīng)商評(píng)級(jí)制度。按照原輔料對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量 的影響程度，開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或接收標(biāo)準(zhǔn)的確立、資質(zhì)要 求、供應(yīng)商審計(jì)、定期評(píng)估、檔案管理等方面設(shè)置合適的流程加以控 制。逐步構(gòu)建精益驗(yàn)證管理體系，確認(rèn)的活動(dòng)注重基于科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)管 理的用戶需求，通過對(duì)貫穿整個(gè)項(xiàng)目周期的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以確認(rèn)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn) 的考量。所有驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施是基于首次即正確、調(diào)試和確認(rèn)安裝ASTM規(guī)定進(jìn)行執(zhí)行。第五部分落實(shí)關(guān)鍵配套機(jī)制一、提升

14、生產(chǎn)系統(tǒng)信息化工作水平建設(shè)運(yùn)營中涉及生產(chǎn)故障的管理系統(tǒng)。 針對(duì)車間生產(chǎn)過程中發(fā)生 的設(shè)備故障，以及其他生產(chǎn)偏差，收集、分析和發(fā)布運(yùn)營中的故障信 息和延程運(yùn)行信息。建設(shè)信息化工作平臺(tái)，以此滿足生產(chǎn)的協(xié)同工作需求，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn) 管理和車間的信息共享。二、優(yōu)化公司培訓(xùn)機(jī)制加強(qiáng)培訓(xùn)頂層規(guī)劃，建立培訓(xùn)閉環(huán)管理模式。開展培訓(xùn)體系方法 研究，制定培訓(xùn)需求收集、培訓(xùn)要求發(fā)布、培訓(xùn)結(jié)果匯總和培訓(xùn)效果 評(píng)估的機(jī)制和程序，建立符合公司工作需要的培訓(xùn)體系。制定生產(chǎn)系統(tǒng)培訓(xùn)大綱。按照不同崗位，不同學(xué)歷、不同專業(yè)分 工，制定差異化和模塊化的崗位培訓(xùn)方案。建設(shè)內(nèi)部專家?guī)臁Ｒ浴耙詢?nèi)訓(xùn)師儲(chǔ)備”為基礎(chǔ)，制定專家?guī)爝x拔 機(jī)制和培訓(xùn)課程開辦機(jī)制，充分利用公司內(nèi)專家資源。購買院校培訓(xùn)服務(wù)。針對(duì)管理崗位、生產(chǎn)崗位所需但由于需求量 小而無法開辦的專業(yè)技術(shù)