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文檔簡介

1、【最新資料，WORD文檔，可編輯】頒發(fā)部門物料采購管理制度生效日期制定人制定日期管理標準-物料審核人審核日期文件編號批準人批準日期分發(fā)部門l目的制訂物料采購管理的有關(guān)規(guī)定，做保證采購物料的質(zhì)量及采購的合法性。2范圍適用于本公司所有生產(chǎn)物料的采購。3責(zé)任 3.1技術(shù)部負責(zé)制訂標準。3.2物資供應(yīng)部負責(zé)物料的采購工作。3.3質(zhì)管部、生產(chǎn)部負責(zé)物料采購的監(jiān)督與檢查。4內(nèi)容4.1原材料供應(yīng)廠家在選定之前應(yīng)先對其生產(chǎn)條件進行審核，其原材料供應(yīng)廠 家必須是符合行業(yè)標準的合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。對直接接觸藥品的包裝材料、容 器，其生產(chǎn)廠家必須持有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品包裝材料生產(chǎn)許可證。4.2在符合生產(chǎn)條件的基礎(chǔ)上

2、，進一步對其產(chǎn)品質(zhì)量進行審核，只有其產(chǎn)品質(zhì) 量符合質(zhì)量要求才可作為供應(yīng)單位。4.3物料供應(yīng)部門應(yīng)經(jīng)常了解供應(yīng)單位所供物料的質(zhì)量情況，對長期供貨廠家 應(yīng)定期進行質(zhì)量評估，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施。必要時可對原材料的生產(chǎn)質(zhì)量 進行驗證。4.4原材料供應(yīng)廠家一般可選擇 2-3家，一經(jīng)選定，應(yīng)保持長期的業(yè)務(wù)關(guān)系, 盡可能減少變更，需要變更時，應(yīng)經(jīng)公司有關(guān)主管部門審查批準，必要時進行 驗證。4.5物料供應(yīng)部門應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計劃及倉庫庫存情況，制訂采購計劃，報公司主 管副總批準后執(zhí)行，每次采購量應(yīng)以能足二個月生產(chǎn)要求為宜。4.6物料供應(yīng)部門在購買原材料時，應(yīng)從選定的生產(chǎn)廠家購買，以確保原材料 質(zhì)量。4.7購入原材料必須經(jīng)質(zhì)管部門檢驗符合產(chǎn)品質(zhì)量標準。4.8主要物料供應(yīng)商應(yīng)是通過公司質(zhì)管部門牽頭組織的“物料供應(yīng)商質(zhì)量體系 評估”，并列入“主要物料供戶名單”內(nèi)的企業(yè)。4.9主要物料

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