甲型H1N1流感疫苗免疫安全性觀察

1、甲型H1N1流感疫苗免疫安全性觀察    論文   作者：薛宏亮      2011-10-24 1:19:46    【摘要】 目的觀察國產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗的免疫安全性。方法對365歲的人群接種國產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗和接種季節(jié)性流感疫苗進(jìn)行接種副反應(yīng)觀察。結(jié)果78972人接種甲型H1N1流感疫苗者,有91人次局部輕微紅腫,另有6人出現(xiàn)發(fā)熱,1人出現(xiàn)過敏,接種反應(yīng)率為0.124%。季節(jié)性流感疫苗接種24899人次,局部輕

2、微紅腫26人次,發(fā)熱2人次,接種反應(yīng)率為0.112%,結(jié)論國產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗副反應(yīng)少,免疫安全性可靠,群眾可放心接種。【關(guān)鍵詞】 甲型H1N1流感疫苗接種免疫安全性觀察【中圖分類號】 R392 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A 【文章編號】 1674-0742(2011)04(b)-0008-02Immunization Safety Observation ofA H1N1 Influenza VaccineXue Hong liangCenter for Disease Control and Prevention in Changsha County,Hunan 410100,China【Abs

3、tract】Objective To investigate safety of influenza A H1N1 vaccinations.MethodsThe by-reaction being in progress to 3-year-old till the 65-year-old crowd inoculating with the domestic A type H1N1 flu vaccine and inoculating with the seasonal characteristic flu vaccine inoculating with is observed.Res

4、ults78972 people H1N1 influenza vaccine inoculation influenza,who have 91 person-time mild local irritation,another six people appear fever,1 person appear allergies.Vaccination response rate for 0.124%.Seasonal flu vaccination 24899 person-time,mild local irritation and person-time,fever 2 person-t

5、ime,vaccination response rate for 0.112%.conclusion Influenza A H1Nl vaccine vaccinations is an economic and The masses may rest assured vaccination.【Key Words】Influenza A H1N1 Influenza vaccine;Vaccination;Immunization safety;Observation甲型H1N1流感是一種新型流感病毒引起的,傳染性較強(qiáng)的急性呼吸道傳染病,可通過近距離飛沫和接觸傳播1。其早期臨床癥狀與季節(jié)性

6、流感類似,重者可出現(xiàn)呼吸衰竭,多器官損害,甚至死亡2。目前疫情已在全球范圍傳播。因其是一種新病毒,各類人群均缺乏免疫力,人群普遍易感?？刂埔咔閭鞑ズ吐拥挠行侄?除采取傳染病的綜合防控措施外,最重要的是接種甲型H1N1流感疫苗。我國甲型H1N1流感疫苗已于2009年6月研制成功并批量投產(chǎn),衛(wèi)生部組織臨床試驗(yàn),疫苗安全有效。我縣按上級安排從2009年10月起,對365歲中的重點(diǎn)人群開展甲型H1N1流感疫苗接種。為進(jìn)一步了解其免疫安全性,我們于2009年10月至2010年5月對本次大規(guī)模甲型H1N1流感疫苗接種進(jìn)行了免疫安全性觀察研究。1對象與方法2009年10月至2010年5月在我縣32個(gè)合格

7、預(yù)防接種門診接種甲型H1N1流感疫苗、季節(jié)性流感疫苗的365歲接種對象。1.2.1試驗(yàn)觀察苗甲型H1N1流感疫苗,15g/0.5mL,1劑次上臂外側(cè)三角肌肌肉注射。1.2.2對照疫苗季節(jié)性流感疫苗,15g/0.5mL,1劑次上臂外側(cè)三角肌肌肉或深度皮下注射。1.2.3試驗(yàn)觀察苗為上級分配國產(chǎn)合格苗,對照苗為中心按疫苗流通管理?xiàng)l例采購的合格苗(其中國產(chǎn)占58%,進(jìn)口占42%)。(1)甲型H1N1流感疫苗接種前,接種人員告知接種對象所接種疫苗名稱、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng),詢問接種對象的健康狀況以及是否有接種禁忌證,做必要的體查等,確認(rèn)后由受種人簽署知情同意書,接種醫(yī)生審核簽字后接種。(2

8、)季節(jié)性流感疫苗接種前,告知、詢問、體查等同甲型H1N1流感疫苗接種,遵循知情自愿的原則接種,但不需簽署知情同意書。(3)為避免接種副反應(yīng)的混雜,2種疫苗不同時(shí)使用,同一受種對象接種兩種疫苗要求間隔2周以上。(4)觀察內(nèi)容及方法:接種前了解接種對象的疾病史、過敏史、疫苗接種史并作體溫檢測和必要體查等一般檢查。接種后留觀30min,無任何不適后離開3。接種離開后由接種對象(兒童由家長)反饋相關(guān)情況,以隨訪、電話隨訪等方式進(jìn)行觀察,觀察2周。觀察工作由當(dāng)?shù)亟臃N門診負(fù)責(zé)并將觀察結(jié)果上報(bào)縣疾控中心。觀察內(nèi)容:(1)接種局部反應(yīng),紅腫、發(fā)熱、疼痛、浸潤、脹皰、潰瘍、硬結(jié)、結(jié)痂等。(2)全身反應(yīng),發(fā)熱、疲

9、倦、皮疹、頭痛、寒戰(zhàn)、惡心、嘔吐、腹痛、周身不適等。(3)異常反應(yīng),化膿、變態(tài)(超敏)反應(yīng),如過敏性休克、血管性水腫及蕁麻疹、過敏性紫癜、神經(jīng)系統(tǒng)過敏癥以及其它變態(tài)反應(yīng)、精神反應(yīng)等。2結(jié)果(1)接種甲型H1N1流感疫苗觀察對象共78972人次。接種后28h接種部位出現(xiàn)輕度紅腫或疼痛的91人,多數(shù)未經(jīng)任何處理,少數(shù)采取局部熱敷,12d后恢復(fù)正常;接種后1272h發(fā)生一過性發(fā)熱(38.038.9)6人,13d后恢復(fù)正常;僅1人在接種后幾分鐘出現(xiàn)短暫過敏性休克,經(jīng)對癥治療后迅速恢復(fù),隨后隨訪2周正常。接種副反應(yīng)率為0.124%(98/78972)。(2)接種季節(jié)性流感疫苗觀察對象共24899人次。接

10、種后局部出現(xiàn)輕微紅腫或疼痛26人次,2人出現(xiàn)發(fā)熱(38.138.8),均在3d左右恢復(fù)正常,接種副反應(yīng)率0.112%(28/24899)。(3)甲型H1N1流感疫苗與季節(jié)性流感疫苗接種副反應(yīng)率均很低,異常反應(yīng)率更是極低。2種疫苗的副反應(yīng)率基本處于同一水平,無統(tǒng)計(jì)學(xué)上的明顯差異,見表1。3討論本觀察結(jié)果顯示,甲型H1N1流感疫苗有良好的免疫安全性,其接種副反應(yīng)與普通季節(jié)性流感疫苗處于同一水平;而季節(jié)性流感疫苗的免疫安全性是通過了國際、國內(nèi)多年反復(fù)臨床證實(shí),世界各國廣泛使用。目前甲型H1N1流感疫情雖得到了有效遏制,但世界衛(wèi)生組織和我國流行病學(xué)專家預(yù)測,今后仍有爆發(fā)的可能,防控甲型H1N1流感需采

11、取綜合措施,但最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段是接種甲型H1N1流感疫苗,甲型H1N1流感疫苗的安全性已經(jīng)我國政府相關(guān)部門進(jìn)行了科學(xué)論證,其免疫是有效的、安全是可靠的。為預(yù)防甲型H1N1流感,人們可放心接種國產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗。參考文獻(xiàn)1 中華人民共和國衛(wèi)生部.甲型H1N1流感醫(yī)院感染控制技術(shù)指南S.2009-05-13/2009-06-17.2 中華人民共和國衛(wèi)生.甲型H1N1流感診療方案S.EEB/OLI(2009-05-09)/2009-06-17.3 預(yù)防接種工作規(guī)范.衛(wèi)生部衛(wèi)疾控發(fā)2005373號,2005-09-20.【收稿日期】 2010-12-16    你