QP024糾正預防措施控制程序

1、糾正預防措施控制程序文件編號QP-024版本號A/0頁碼5/5序 號修 改 內 容版本提 出 部 門生效日期1首次發(fā)行A/0 2012.3.7編制審核批準1.目的為實現(xiàn)質量管理體系和產品的持續(xù)改進，采取有效地改進、糾正和預防措施。2.適用范圍 適用于對公司現(xiàn)有不合格產品、質量體系的不合格項、數(shù)據(jù)分析結果和顧客對公司產品與服務質量的投訴信息/意見采取糾正措施的活動。3.定義3.1糾正措施：指針對不合格項發(fā)生的原因所采取的措施，避免不合項再次發(fā)生。 3.2預防措施是指針對潛在的不合格項原因所采取的措施，避免不合格發(fā)生。4.職責與權限 4.1各部門都有權利和責任提出糾正/預防措施的需求； 4.2 品

2、管部負責發(fā)出質量問題，體系審核問題，管理評審，或其他問題情況不合格時糾正預防措施；并跟蹤糾正預防措施實施狀況。 5.程序 5.1 持續(xù)改進的策劃5.1.1 公司要達到持續(xù)改進的目的,就必須不斷提高質量管理的有效性和效率,在實現(xiàn)質量方針和目標的活動過程中,持續(xù)追求對質量管理體系各過程的改進。5.1.2 日常的改進活動對日常改進活動的策劃和管理參見5.2、5.3條款執(zhí)行。5.1.3 較重大的改進項目 涉及對現(xiàn)有過程和產品的更改及資源需求變化, 在策劃和管理時應考慮：A)改進項目的目標和總體要求；B)分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進方案；C)實施改進并評價改進的效果,定期進行評估, 并存入檔案。5.1.4

3、 品管部通過質量方針和目標的貫徹過程、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的結果,積極尋找體系持續(xù)改進的機會。5.2糾正措施5.2.1 對于存在的不合格應采取糾正措施,以消除不合格原因,防止不合格再發(fā)生,糾正措施應與所遇到問題的影響程序相適應。5.2.2 識別不合格事項對質量管理體系各過程輸出的信息進行識別；a) 供應商來料連續(xù)三次批退時；b) 成品檢驗合格率低于質量目標時；c) 顧客對產品投拆時；d) 內審發(fā)現(xiàn)不合格時；e) 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；f) 其他不符合質量方針、目標, 或不符合質量管理體系文件要求的情況。5.2.3 原因分析、措施制定、實施與驗證可采用統(tǒng)計技術或試驗

4、的方法來確定主要原因.A) 當出現(xiàn)情況a )時,品管部IQC填寫糾正和預防措施處理單,轉采購通知供應商, 要求供應商進行原因分析,并將糾正措施反饋給采購, 品管部IQC對其下一批來料進行跟蹤驗證。 B) 對情況b), e), f)品管部填寫糾正和預防措施處理單中“不合格事實”欄,確定責任部門;由責任部門填寫“原因分析”欄,制定糾正措施并實施,品管部跟蹤驗證實施效果。C) 對情況c), 由業(yè)務部填寫品質異常聯(lián)絡單,由責任部門填寫分析原因、制定糾正措施并實施,品管部跟蹤驗證實施效果并將結果反饋給業(yè)務部并及時轉告客戶。D) 對情況d),由審核組發(fā)出糾正預防措施處理單,執(zhí)行內部質量體系審核控制程序。5

5、.3 預防措施5.3.1 組織應識別潛在的不合格、并采取預防措施,尋找并消除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生,所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。5.3.2 識別潛在不合格品管部要及時分析如下記錄:a) 供應商供貨質量統(tǒng)計、產品質量統(tǒng)計;b) 以往的內審報告、管理評審報告; c) 改進和預防措施執(zhí)行記錄等.以便及時了解體系運行的有效性,過程、產品質量趨勢及顧客的要求和期望，并在日常對體系動作的檢查和監(jiān)督過程中,及時收集分析各方面的反饋信息。5.3.3 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事項時,根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急,由品管部召集相關部門分析原因,定出預防措施和責任部門,由品管部填寫糾正和預防措施處理單,經責任部門確認后實施, 品管部跟蹤驗證實施的效果。5.4 糾正、預防和改進措施實施情況及記錄5.4.1 在糾正、預防和改進措施的實施過程中,管理者代表負責調配必要的資源,協(xié)助分析原因和確定責任部門,并監(jiān)督措施實施的過程。5.4.2 品管部編制糾正、預防和改進措施實施情況一覽表,記錄各次措施的發(fā)出時間、責任部門、完成時間及驗證結果.逾期未能完成者,要報告管理者代表,組織責任部