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其它思考題 思考與討論 如何理解規(guī)范滅菌要求 我國規(guī)范附錄第76條（一）的要求在驗證和生產(chǎn) 過程中，用于監(jiān)測或記錄的溫度探頭與用于控制 的溫度探頭應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置，設(shè)置的位置應(yīng)當(dāng)通過 驗證確定。每次滅菌均應(yīng)記錄滅菌過程的時間-溫 度曲線。 例如，5個探頭 3個插入產(chǎn)品，每車一個，雙芯制，當(dāng)有故障時，如是 程序控制探頭，可人工屏蔽；記錄探頭，則可打印，故 障異常時也看得出來。 2只腔室探頭，一上一下，控制記錄腔室運行情況。 其它問題 流通蒸汽滅菌的SP產(chǎn)品，生物負荷測試樣品在滅菌前 取的理由？無菌生產(chǎn)的生物負荷如何取樣？ 檢漏水是否要無菌？ 滅菌柜設(shè)在一般控制區(qū)，要求色水無菌，十分困難， 但意義不大。 稱量間是否設(shè)在車間？ 稱量間如何考慮防止交叉污染措施？ 衛(wèi)生間設(shè)置？ .
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