各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查考核表門店

1、各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查考核表門店1/ 9考核查行情況自執(zhí)量管理制度項質(zhì)各店門 表）門店（各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查考核表（自查時間自查部門 檢查人員）人 制度名稱檢查考核內(nèi)容及評分標準得分存在問題與改 進措施檢查人質(zhì)量體系文件、質(zhì)量負責人同意負責制度和職責的編制、審核和記錄的審批。1管理制度、企業(yè)負責人負責文件審核質(zhì)量管理文件的批準、執(zhí)行、修訂、廢除。2、質(zhì)量管理文件執(zhí)行前，應(yīng)有質(zhì)量管理人員組織人員培訓(xùn)。3、對審核發(fā)現(xiàn)的問題及時制定糾正和預(yù)防措施45、對糾正和預(yù)防措施的落實情況及效果能進行跟蹤驗證。質(zhì)量體系文件、各崗位是否定期對負責的質(zhì)量管理制度和崗位職責和工1檢查考核制度作程序的執(zhí)行

2、情況進行自查，并完成自查報告，將自查結(jié)果和整改方案上報質(zhì)量管理人員和企業(yè)負責人。各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查考核表門店2/ 9、藥店每年是否至少組織一次質(zhì)量管理制度、崗位職責、工作程序和各2項記錄執(zhí)行情況的檢查。、是否根據(jù)書面報告，指出問題，提出獎罰辦法和整改措施。3崗位質(zhì)量責任 、企業(yè)負責人督促檢查各崗位履行質(zhì)量職責，監(jiān)督質(zhì) 量管理制1管理制度度的落實、執(zhí)行情況。 、質(zhì)量管理員監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢 查制度執(zhí)行情況，2對存在的問題提出改進措施，并做好記錄； 的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品質(zhì)量第一關(guān)質(zhì)量 第一、驗收員樹立3、養(yǎng)護員對藥品養(yǎng)護質(zhì)量負直接責任；4、營業(yè)員認真執(zhí)行藥品管理

3、法等有關(guān)藥品法律、 法規(guī)，依法經(jīng)營，5安全合理銷售藥品。的正確、合理、安全、有效承擔責任。）調(diào)配處方（、藥師對藥品銷售6、采購員對藥品購進業(yè)務(wù)的合法性和藥品質(zhì)量負責。7藥品購進、藥品購進應(yīng)嚴格執(zhí)行藥品采購及藥品銷售管理制各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查考核表門店3/ 9度，堅持1管理制度的原則。按需進貨，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一 、質(zhì)量管理部應(yīng)對供貨企業(yè)的合法性及購進藥品的藥 政合法性和質(zhì)量可2靠性進行審核，首營企業(yè)和首營品種應(yīng)按首營企業(yè)和首營品種審核制度進行審核。、藥品進貨員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，協(xié)助質(zhì)量管理部共同做好質(zhì)量管理3工作。、藥品進貨員應(yīng)定期了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)，避免因積壓造成經(jīng)濟損失。4藥品質(zhì)

4、量驗收、職責明確，責任到人。1管理制度、按規(guī)定逐批驗收，方法正確、結(jié)論明確。2、嚴格把關(guān)，手續(xù)齊全，責任明確。3、不合格品有效控制。4、驗收記錄臺帳準確、規(guī)范，妥善保管。5、保管員憑驗收員簽章的入庫憑證接收藥品6、藥品調(diào)撥按憑證進行復(fù)核。1藥品養(yǎng)護管理制度 、建立近效期藥品警示板。2，對近效期藥品應(yīng)加強管理。近效期藥品報表、按 月填報3、已過期藥品嚴格控制，及時移入不合格品區(qū)。4、對近效期應(yīng)按規(guī)定促銷，避免因過期失效造成經(jīng)濟損失。5、已過期藥品的處理、報損和銷毀按不合格藥品的規(guī)各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查考核表門店4/ 9定處理6手續(xù)齊全、記錄完整。、門店來貨的陳列環(huán)境應(yīng)做到干凈衛(wèi)生；1藥品陳

5、列 管理制度、門店陳列藥品應(yīng)按照藥品分類要求進行分類陳列；2、門店藥品的陳列分類標簽應(yīng)使用恰當和標準；3、含興奮劑的藥品應(yīng)專柜存放；4、拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜；5、陳列藥品的質(zhì)量應(yīng)符合標準要求；6、對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時制定糾正和預(yù)防；7首營企業(yè)和首營、進貨員按規(guī)定索取資料，填報首營品種審批表。1品種審核制度2、首營品種、首營企業(yè)無漏報、漏審及先購后審現(xiàn)象。、審核職責明確，管理有效。3、檔案資料齊全，保管妥善。4、首營品種按規(guī)定建立質(zhì)量檔案。5、門店銷售藥品時應(yīng)當按照藥品說明書正確介紹藥品；1藥品銷售管理制度各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查考核表門店5/ 9、門店銷售藥品應(yīng)注意藥品的注意事項，必

6、要時要告知客戶2、銷售處方藥品要嚴格按照處方藥品管理制度執(zhí)行；34、對待客戶的疑問應(yīng)熱情細心；、要設(shè)置有客戶意見簿；5、對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時制定糾正和預(yù)防；6藥品處方調(diào)配、門店處方藥品應(yīng)憑處方進行銷售；1管理制度、處方應(yīng)按照規(guī)定由處方審核人員進行審核和登記；2、 調(diào)配后的處方應(yīng)留存?zhèn)浒富蜃龊锰幏降怯泜浒福?、處方藥品應(yīng)當按照國家規(guī)定的處方限量進行銷售；4、患者所提供的處方不得擅自修改或增減；5、對發(fā)現(xiàn)存在配伍禁忌的處方應(yīng)不得調(diào)配；6、對中藥飲片調(diào)配完成后應(yīng)告知煎煮方法及注意事 項；7、銷售處方藥品時應(yīng)告知客戶使用藥品注意事項；8、對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時糾正和和預(yù)防；9、門店藥品的拆零應(yīng)由專人負責；1

7、藥品拆零銷售管 理制度、門店藥拆零的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜；2、拆零的藥品質(zhì)量應(yīng)符合標準；3、對拆零藥品的拆零應(yīng)按規(guī)定建立拆零記錄；4、對拆零藥品應(yīng)按規(guī)定進行銷售和包裝；5質(zhì)量事故、發(fā)生質(zhì)量事故應(yīng)及時上報質(zhì)量管理員。1報告制度各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查考核表門店6/ 92、對事故責任人員，應(yīng)按事故大小，損失多少，情節(jié)輕重進行處理。、如發(fā)生重大責任事故，質(zhì)量管理部應(yīng)在處理完畢后書面上報主管部門。3、 對質(zhì)量事故應(yīng)分清責任、 采取措施， 避免再度發(fā) 生。4、對發(fā)生事故隱瞞不報者，應(yīng)追查責任，嚴肅處理。5日由養(yǎng)護1個月以內(nèi)的近效期藥品，每月7、效期在1藥品效期管理制度員填報效期預(yù)警表，上報質(zhì)量管

8、理部。、準效期藥品一律下倉，不得發(fā)貨。2不合格藥品、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格品不得入庫，應(yīng)暫時儲存于不合格品區(qū)。1管理制度、在庫檢查與出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨，將藥2品移入不合格品區(qū)。、不合格品應(yīng)按規(guī)定進行報損、處理和銷毀。3、 不合格品的處理、 報損和銷毀等記錄應(yīng)真實、 完 整，妥善保管。4、 藥品監(jiān)督管理部門及藥品檢驗機構(gòu)在藥品檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥5品或上級主管部門發(fā)文暫停銷售的藥品應(yīng)按處理， 不得發(fā)貨和銷售。有關(guān)記錄和憑證各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查考核表門店7/ 9記錄與憑證內(nèi)容應(yīng)真實，填寫及時1.的管理制度 各種記錄和憑證不得任意涂改，如確實需要更改時， 采用劃線修改

9、，2.保持原字跡清晰可辨，并簽名確認。各記錄做到一致性，連貫性3.質(zhì)量信息、質(zhì)量信息歸口明確。1管理制度、信息網(wǎng)絡(luò)體系健全、信息渠道暢通。2、傳遞的質(zhì)量信息內(nèi)容明確。3、質(zhì)量信息傳遞及時、反饋迅速，處理正確。4、各類質(zhì)量信息資料檔案完整、齊全。5藥品不良反應(yīng)、有效收集藥品不良信息。1報告制度2、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時上報。、記錄齊全、準確、規(guī)范。3衛(wèi)生和人員健康、各部門應(yīng)定期進行掃除，保持本部門的清潔衛(wèi)生。1管理制度、每年制定人員健康檢查工作計劃，并能按計劃直接接觸藥品的工作人2各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查考核表門店8/ 9員進行體檢。、直接接觸藥品的有關(guān)人員患有傳染性疾病，應(yīng)及時調(diào)離直接接觸藥品3的工作崗位，并做好相關(guān)記錄。4、應(yīng)建立健全公司及員工的健康檔案，并按規(guī)定保存。、企業(yè)應(yīng)按規(guī)定要求定期對環(huán)境進行衛(wèi)生檢查。3、營業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎1服務(wù)質(zhì)量管理制度客、站立服務(wù)。、店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購臺，提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。2、 銷售藥品應(yīng)正確介紹藥品