保健食品廣告審批服務(wù)

1、保健食品廣告審批服務(wù)指南一、適用范圍（一）申請國產(chǎn)保健食品廣告發(fā)布，其保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者在四川省行政區(qū)域內(nèi)；（二）申請進(jìn)口保健食品廣告發(fā)布，產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或者該企業(yè)委托的代理機(jī)構(gòu)在四川省行政區(qū)域內(nèi)。二、法定依據(jù)（一）國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定(2004年國務(wù)院令第412號)第357條；（二）中華人民共和國廣告法（2015年主席令第二十二號）第四十六條：“發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門（以下簡稱廣告審查機(jī)關(guān)）對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布?！保?（三

2、）中華人民共和國食品安全法(2015年主席令第二十一號)第七十九條：“保健食品廣告除應(yīng)當(dāng)符合本法第七十三條第一款的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)聲明“本品不能代替藥物”；其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，取得保健食品廣告批準(zhǔn)文件。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布并及時更新已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品廣告目錄以及批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容?！保ㄋ模┍＝∈称窂V告審查暫行規(guī)定（國食藥監(jiān)市2005211號）第四條 國產(chǎn)保健食品廣告的發(fā)布申請，應(yīng)當(dāng)向保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出。進(jìn)口保健食品廣告的發(fā)布申請，應(yīng)當(dāng)由該產(chǎn)品境

3、外生產(chǎn)企業(yè)駐中國境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或者該企業(yè)委托的代理機(jī)構(gòu)向其所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出。三、申請條件（一）發(fā)布保健食品廣告的申請人必須是四川省轄區(qū)內(nèi)的保健食品批準(zhǔn)證明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他組織；（二）四川省轄區(qū)內(nèi)發(fā)布進(jìn)口保健食品廣告，應(yīng)當(dāng)由該產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐四川省境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或者該企業(yè)委托的代理機(jī)構(gòu)提出；（三）申報資料完整，申請內(nèi)容不違反廣告審查辦理依據(jù)。四、申請材料序號申請材料名稱申請材料要求備注一企業(yè)書面申請現(xiàn)無固定格式，應(yīng)包括申請單位名稱、申請內(nèi)容、注明日期；企業(yè)蓋鮮章。二保健食品廣告審查表1.保健食品廣告審查表通過下載廣告申請客戶端打印制作，下

4、載網(wǎng)址：2.提供與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(電視、聲音廣告須提交制作好的視頻、音頻光盤。視頻為wmv或mpg格式，音頻為mp3格式。提交文件不能大于10M)；3.提供廣告申請的文字電子文件(文件和文件，文件應(yīng)小于)4.一式六份。三保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件四保健食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證等復(fù)印件五申請人及代辦人的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件如有委托關(guān)系還需提供申請人的委托書原件六保健食品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽和實際使用的包裝七廣告出現(xiàn)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的提交相關(guān)證明文件的復(fù)印件八確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的證明文件九發(fā)布廣告承諾書1.格式文本見附件1；2.需法人簽字，蓋企業(yè)公章。十法定代表人授權(quán)書1.凡

5、經(jīng)辦人不是法定代表人本人的，應(yīng)當(dāng)提交；2.應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）授權(quán)事由和授權(quán)有效期限；（2）經(jīng)辦人身份證復(fù)印件； （3）授權(quán)人（法定代表人）簽名并加蓋企業(yè)公章。十一歸檔材料目錄所提供申請材料應(yīng)當(dāng)按目錄順序排列并裝訂成冊，目錄（序號）第一頁作標(biāo)簽或用帶標(biāo)簽的隔頁紙分隔；按照分項目錄（序號）單獨編碼原則，起始頁為第一頁（“1-X”），標(biāo)明頁碼；資料頁碼均用阿拉伯?dāng)?shù)字標(biāo)注在右下角/左下角（用黑色碳素筆手寫/打?。Ｕf明：1. 申報資料應(yīng)當(dāng)使用中文，根據(jù)外文資料翻譯的申報資料，應(yīng)當(dāng)同時提供原文；一個廣告申請對應(yīng)一個電子版廣告申請文件，且該電子版文件名稱應(yīng)體現(xiàn)所對應(yīng)的廣告申請；電子版廣告申請文件應(yīng)與申

6、請材料內(nèi)容一致。2.所提供自制材料均須A4紙打印，內(nèi)容完整、清楚，無涂改；并按資料要求依順序編制目錄和頁碼，裝訂成冊；3.申請材料須逐頁加蓋申請企業(yè)公章，頁數(shù)過多，可蓋齊縫章；復(fù)印件應(yīng)寫明“系原件復(fù)印”并加蓋公章；4.企業(yè)法定代表人簽字需清晰可辨；5.申請材料提交紙質(zhì)1套，內(nèi)容清晰可辨。五、辦理程序（一）申請人攜打印好的保鍵食品廣告審查表及相關(guān)材料，向省政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口提出申請。（二）服務(wù)窗口收到申請后，對申請材料齊全并符合法定要求的，發(fā)給保健食品廣告審查受理通知書；申請材料不齊全或者不符合法定要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請之日起即

7、為受理。（三）服務(wù)窗口對申請人提交的證明文件的真實性、合法性、有效性進(jìn)行審查，并依法對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查。對審查合格的保健食品廣告，作出同意許可的決定，并在2個工作日內(nèi)發(fā)給保健食品廣告批準(zhǔn)文號；對審查不合格的保健食品廣告，作出不予核發(fā)保健食品廣告批準(zhǔn)文號的決定，書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。（四）申請人憑身份證和受理通知書到省政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取辦理結(jié)果。六、辦理時限總辦理時限：7個工作日（一）行政審批決定時限：5個工作日。（二）制證及通知收件人取件時限：2個工作日。七、收費依據(jù)、收費標(biāo)準(zhǔn)不收費。八、審批決定證件保健食品廣告

8、審查表注明準(zhǔn)予發(fā)布的保健食品廣告批準(zhǔn)文號、批準(zhǔn)日期、有效期，有效期限為一年，加蓋四川省食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查專用章。九、數(shù)量限制無。十、聯(lián)系方式（一）聯(lián)系電話四川省政務(wù)服務(wù)和資源交易服務(wù)中心省食品藥品監(jiān)督管理局窗口：（028）86937016（二）網(wǎng)上辦事大廳四川省電子政務(wù)大廳：四川省政務(wù)服務(wù)大廳：四川省食品藥品監(jiān)督管理局：（三）投訴電話四川省行政效能投訴電話：028-96960四川省政務(wù)服務(wù)和資源交易服務(wù)中心川省食品藥品監(jiān)督管理局一、注意事項無。附件1發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書四川省食品藥品監(jiān)督管理局：本企業(yè)在取得四川省食品

9、藥品監(jiān)督管理局核發(fā)（包括備案）的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號后，嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。四、企業(yè)保證不將四川省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責(zé)任。七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照執(zhí)