醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄備案樣冊(cè)

1、1 / 51醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄備案樣冊(cè)編制審核批準(zhǔn)2 / 51年 度 培 訓(xùn) 計(jì) 劃 .員工培訓(xùn)記錄表 .員工培訓(xùn)考核表 .員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案 .年度員工健康檢查匯總表 .員工健康檔案 .文件發(fā)放、回收記錄 .文件修訂申請(qǐng)表 .文件銷(xiāo)毀審批記錄 .合格供貨方檔案表 .醫(yī)療器械質(zhì)量檔案表 .首營(yíng)企業(yè)審批表 .首營(yíng)品種審批表 .16醫(yī) 療 器 械 采 購(gòu) 訂 單 .17醫(yī) 療 器 械 驗(yàn) 收 記 錄 .18醫(yī)療器械停售通知單 .19解除停售通知單 .20醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單 .21不合格醫(yī)療器械臺(tái)賬 .22不合格醫(yī)療器械報(bào)損審批表 .23報(bào)損醫(yī)療器械清單 .24醫(yī)療器械銷(xiāo)毀記錄 .25設(shè) 備

2、 管 理 臺(tái) 賬 .26養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄 .27養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維護(hù)記錄 .28強(qiáng)制檢定計(jì)量器具檢定記錄卡 .294567891011121314錯(cuò)誤！未定義書(shū)簽。3 / 51近效期醫(yī)療器械催銷(xiāo)表 .30銷(xiāo) 后 退 回 單 .30醫(yī)療器械陳列/儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度記錄表 .32陳 列 醫(yī) 療 器 械 養(yǎng) 護(hù) 記 錄 .33醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案 .34醫(yī) 療 器 械 銷(xiāo) 售 記 錄 .35醫(yī)療器械質(zhì)量查詢(xún)記錄表 .36顧客投訴受理記錄 .37售后質(zhì)量問(wèn)題追蹤表 .38醫(yī)療器械不 良 反 應(yīng)/事 件 報(bào) 告 表 .39質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表 .40員工培訓(xùn)簽到表 .41養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息匯總表 .42質(zhì) 量 信 息 收 集 .43質(zhì)管員對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、工作監(jiān)督管理指導(dǎo)記錄 .44質(zhì)量事故報(bào)告分析 .45供貨單位質(zhì)量管理體系及信譽(yù)調(diào)查表 .46質(zhì)量查詢(xún)函 .46收 貨 記 錄 .47采 購(gòu) 記 錄 .49拒 收 報(bào) 告 單 .50醫(yī)療器械質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量征詢(xún)意見(jiàn)書(shū) .514 / 51年度培訓(xùn)計(jì)劃表編號(hào)：RXYY-ZQ-001-2014序號(hào)培訓(xùn)目的培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方式地點(diǎn)講師培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)對(duì)象考核 方式備注5 / 51員工培訓(xùn)記錄表序號(hào)姓名崗位職務(wù)培訓(xùn)中表現(xiàn)考核