在全市藥品零售企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)工作會(huì)上的講話

1、在全市藥品零售企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng) 工作會(huì)上的講話 各位藥品零售企業(yè)的負(fù)責(zé)人：大家好！ 今天，我們?cè)谶@里召開(kāi)全市藥品零售企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)工作 會(huì)。會(huì)議的主要議題是：深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，進(jìn)一步 落實(shí)市政府、省食品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)督 管理的指示精神，對(duì)全市藥品零售企業(yè)監(jiān)管工作進(jìn)行階段總 結(jié)，部署今后一個(gè)階段藥品零售企業(yè)的監(jiān)管工作任務(wù)。剛才 xxx 副局長(zhǎng)對(duì)我局建局以來(lái)我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)管工作成 效及存在問(wèn)題進(jìn)行了全面分析和總結(jié)，并提出了下一步的工 作部署，講的很好，我完全同意。希望通過(guò)這次會(huì)議，各企 業(yè)負(fù)責(zé)人能夠進(jìn)一步統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，明確目標(biāo)，共同創(chuàng)建我市藥 品零售企業(yè)的新形象。借此機(jī)會(huì)，我講

2、三點(diǎn)意見(jiàn)：一、當(dāng)前我市藥品零售市場(chǎng)所面臨的形勢(shì)近一時(shí)期對(duì)藥品零售市場(chǎng)的檢查發(fā)現(xiàn)，盡管通過(guò)GSP再認(rèn)證和分級(jí)管理，藥店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理和面貌取得了一些成 效，但在基層部分地區(qū)老百姓的用藥仍然存在很大的安全隱 患，尤其突出的是抗生素、含興奮劑藥品等處方藥的濫用問(wèn) 題，從業(yè)人員資質(zhì)達(dá)不到要求或未經(jīng)培訓(xùn)上崗無(wú)法正確指導(dǎo) 老百姓用藥，以及非藥品冒充藥品、違法藥品、非藥品廣告 以及駐店藥師、處方藥審核人員不在崗、藥店非法行醫(yī)等情 況。特別是中央電視臺(tái)連續(xù)曝光我市個(gè)別藥店違規(guī)銷(xiāo)售處方 藥，造成惡劣影響，嚴(yán)重破壞我市藥品行業(yè)的窗口形象。這 些都再次堅(jiān)定了我們藥監(jiān)部門(mén)加強(qiáng)藥品零售市場(chǎng)監(jiān)管的決 心：從根本上改變企業(yè)的

3、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，給人民群眾一個(gè)安全的 用藥環(huán)境，解決老百姓和媒體對(duì)藥械行業(yè)的“成見(jiàn)”問(wèn)題！二、深刻理解加強(qiáng)藥品零售市場(chǎng)監(jiān)管工作，是貫徹科學(xué) 監(jiān)管理念的必然要求。加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，確保人民用藥安全有效，是我們藥 品監(jiān)管人員的重要職責(zé)。在新形勢(shì)下，為切實(shí)履行好監(jiān)管職 責(zé)，國(guó)家局提出了科學(xué)監(jiān)管理念?？茖W(xué)監(jiān)管的根本目標(biāo)是保 障公眾飲食用藥安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展?？茖W(xué)監(jiān)管理 念對(duì)我們的監(jiān)管工作提出了更高的要求。而且我省建設(shè)國(guó)際 旅游島，將來(lái)必有越來(lái)越多的游客，藥品零售業(yè)作為窗口行 業(yè)，也必將成為我省醫(yī)藥行業(yè)形象的重要代表，對(duì)其要求也 必然更高。分析當(dāng)前我們所面臨的形勢(shì)，經(jīng)過(guò)多年大力推行藥品GSP認(rèn)證的不懈

4、努力，我市藥品零售企業(yè)的管理水平發(fā)生了 質(zhì)的飛躍，藥品質(zhì)量和老百姓對(duì)藥品安全的信任度大幅提 高。但也應(yīng)看到由于不規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)、企業(yè)片面追求經(jīng)濟(jì)利益、 監(jiān)管手段和機(jī)制不能滿足產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的需求等諸多原因， 部分企業(yè)通過(guò)認(rèn)證后不按 GSP要求經(jīng)營(yíng)，致使藥品質(zhì)量存在 隱患。 在這種形勢(shì)下， 要實(shí)施科學(xué)監(jiān)管， 確保人民用藥安全， 維護(hù)國(guó)際旅游島窗口形象，必須從兩方面著手：一方面要加 強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，引導(dǎo)企業(yè)牢固樹(shù)立質(zhì)量第一責(zé)任人意 識(shí)，自覺(jué)把好藥品質(zhì)量關(guān)；另一方面必須有針對(duì)性地加強(qiáng)嚴(yán) 格監(jiān)管，要突出監(jiān)管重點(diǎn)，勇于攻破監(jiān)管難點(diǎn)，抓好抓實(shí)監(jiān) 管中的薄弱環(huán)節(jié)。加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)管工作就是適應(yīng)當(dāng)前 形勢(shì)需要，

5、加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管的一種有力手段。通過(guò)加大對(duì)藥品 零售企業(yè)日常監(jiān)管的力度，促進(jìn)其進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)、責(zé) 任意識(shí)和守法意識(shí)，提高經(jīng)營(yíng)過(guò)程的藥品質(zhì)量監(jiān)控，保障人 民群眾用藥安全。同時(shí)，通過(guò)進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管工作，有利于 藥品零售企業(yè)提高企業(yè)實(shí)施藥品 GSP的自覺(jué)性和質(zhì)量水平， 有利于及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、消滅質(zhì)量隱患于萌芽狀態(tài)，是探索建 立科學(xué)、合理的藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督長(zhǎng)效機(jī)制的新嘗試。三、加強(qiáng)監(jiān)管，推進(jìn)藥品零售企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)管理水平， 保障人民群眾用藥安全。（一）進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，克服模糊思想。 加強(qiáng)藥品零售 企業(yè)監(jiān)管，目的是確保藥品監(jiān)管職能落實(shí)到位，規(guī)范藥品零 售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，維護(hù)藥品流通市場(chǎng)秩序，保障人民用藥

6、 安全。一些企業(yè)的負(fù)責(zé)人可能對(duì)這項(xiàng)工作存在許多模糊的思 想。一是認(rèn)為國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)要求過(guò)嚴(yán)、過(guò)細(xì)，長(zhǎng)久實(shí) 施的難度大，成本高，因而產(chǎn)生一時(shí)應(yīng)付情緒；二是認(rèn)為應(yīng) 付檢查很容易，只要人員、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所符合要求，又做好各項(xiàng) 記錄就可以對(duì)付，因而存在麻痹思想；三是認(rèn)為只要與有關(guān) 檢查人員搞好關(guān)系，檢查時(shí)應(yīng)付一下就可以了，平時(shí)不必堅(jiān) 持，因而存在僥幸思想。但是，我們認(rèn)為，這三種模糊思想 都是不對(duì)的。 市政府、省局要求我們加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)管， 是希望通過(guò)加強(qiáng)日常檢查，規(guī)范藥品零售經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證藥 品質(zhì)量。因此，大家一定要消除模糊思想，進(jìn)一步提高對(duì)加 強(qiáng)監(jiān)管工作的認(rèn)識(shí)，在藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理活動(dòng)中堅(jiān)持不懈實(shí)

7、施GSP保障人民用藥安全。同樣，我們對(duì)日常檢查執(zhí)法人 員也有一整套督查制度。我們監(jiān)管人員工作不到位，瀆職失 職，也要被追究責(zé)任。（二）依法履行監(jiān)管職責(zé)， 加大藥品零售企業(yè)整治力度。 一是要嚴(yán)格監(jiān)管。嚴(yán)格監(jiān)管也是對(duì)企業(yè)發(fā)展的一種負(fù)責(zé)，檢 查要采取不打招呼的突擊檢查。在檢查的方法和手段上對(duì)企 業(yè)也是一種影響和引導(dǎo)，如果我們的監(jiān)管流于形式，疏于現(xiàn) 場(chǎng)檢查，那么我們的監(jiān)管就失去了意義，就有可能助長(zhǎng)企業(yè) 的僥幸心理。所以，我們?nèi)粘z查一定要實(shí)實(shí)在在走現(xiàn)場(chǎng)。 二是要嚴(yán)厲打擊違法行為。我們執(zhí)法人員的態(tài)度必須堅(jiān)決， 重拳出擊各種違法違規(guī)行為，絕不心慈手軟，不能搞下不為 例，不能一罰了之。嚴(yán)重違法的企業(yè)，要堅(jiān)決

8、撤銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng) 許可證，逐出市場(chǎng)，不能因?yàn)橐涣＠鲜笫簤牧艘诲仠?。三?要嚴(yán)以律已，廉政執(zhí)法。只有這樣，我們監(jiān)管部門(mén)才能理直 氣壯地履行職責(zé)。（三）嚴(yán)格執(zhí)法，嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 法監(jiān)管，是規(guī)范藥品零售秩序的根本措施。現(xiàn)在有關(guān)藥品監(jiān) 督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章基本健全和配套，為我們加強(qiáng)零 售藥品企業(yè)的監(jiān)管，提供了有力的保證。只要我們嚴(yán)格、公平執(zhí)法，就能整治好藥品零售經(jīng)營(yíng)秩序。為此，我局將進(jìn)一 步加大對(duì)藥品零售企業(yè)違法違規(guī)行為的查處力度，做到：1、藥品零售企業(yè)未建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的， 按照藥品管理法的規(guī)定責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重 的，吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。2、藥品零售企業(yè)違反藥品流

9、通監(jiān)督管理辦法規(guī)定， 采購(gòu)藥品時(shí)未按規(guī)定留存有關(guān)資料、銷(xiāo)售憑證的，按照藥 品流通監(jiān)督管理辦法的規(guī)定責(zé)令改正，給予警告；逾期不 改正的處以五千元以上二萬(wàn)元以下罰款。3、藥品零售企業(yè)違反藥品流通監(jiān)督管理辦法的規(guī) 定，銷(xiāo)售藥品不能提供藥品銷(xiāo)售憑證的，按照藥品流通監(jiān) 督管理辦法的規(guī)定責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的處 以五百元以下罰款。4、藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn) 定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷(xiāo)售必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥 或者甲類(lèi)非處方藥的，根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法第三 十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的， 處以一千元以下的罰款。近期，我局針對(duì)媒體所暴露的問(wèn)題 已正在開(kāi)展

10、處方藥銷(xiāo)售管理專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。5、藥品零售企業(yè)違反藥品流通監(jiān)督管理辦法的規(guī) 定，向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥，根據(jù)藥品流通 監(jiān)督管理辦法規(guī)定，限期改正，給予警告；逾期不改正或 者情節(jié)嚴(yán)重的，處以贈(zèng)送藥品貨值金額二倍以下的罰款。6、藥品零售企業(yè)違反藥品流通監(jiān)督管理辦法的規(guī) 定，收購(gòu)藥品的，按照藥品管理法的規(guī)定，沒(méi)收違法收 購(gòu)藥品和違法所得，并處違法收購(gòu)藥品（包括已售出的和未 售出的藥品）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪 的，依法追究刑事責(zé)任。7、藥品零售企業(yè)參與違法廣告宣傳、銷(xiāo)售假藥的，一 經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將進(jìn)行公開(kāi)曝光，并依法從重處罰。同志們，藥品零售企業(yè)直接接觸社會(huì)的廣大群眾，因而 它是我們監(jiān)管工作的重要窗口，人民群眾很大程度上是通過(guò) 這個(gè)窗口了解我們的工作。因此，我們一定要從構(gòu)建和諧社 會(huì)的高度，認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理的緊迫性和重要 性，要把這項(xiàng)工作作為形