精品資料（2021-2022年收藏）中成藥——優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)評(píng)分細(xì)則

1、中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)推薦評(píng)分細(xì)則（專家評(píng)審用）企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱 規(guī)格 價(jià)格項(xiàng)目評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分一、 企業(yè)基本情況（200分）權(quán)重5% 合計(jì)：（ ）5%1、 企業(yè)規(guī)模：（80）分按國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)公布大、中、小型企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：大型企業(yè)（80-56）分中型企業(yè)（54-30）分小大型企業(yè)（28-0）分2、 企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況（120）分按國(guó)家發(fā)改委經(jīng)濟(jì)運(yùn)行局公布的統(tǒng)計(jì)上年年報(bào)有關(guān)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)排序（1）銷售收入（不含稅） （30）分10名以前 （30-40）分10-50名以前 （22-16）分50-100名以前 （14-8）分100名以下 （6-10）分（2）生產(chǎn)用固定資產(chǎn) （30）分10名以前 （30-40）分10-50名以

2、前 （22-16）分50-100名以前 （14-8）分100名以下 （6-10）分（3）利潤(rùn)額 （30）分10名以前 （30-40）分10-50名以前 （22-16）分50-100名以前 （14-8）分100名以下 （6-10）分（4）利稅額 （30）分10名以前 （30-40）分10-50名以前 （22-16）分50-100名以前 （14-8）分100名以下 （6-10）分二、企業(yè)品牌價(jià)值（200）分 權(quán)重10% 合計(jì)：（ ）10%=企業(yè)品牌形象馳名商標(biāo) （200）分中華老字號(hào) （160）分著名商標(biāo) （80）分三、產(chǎn)品狀況（200）分 權(quán)重85% 合計(jì)：（ ）85%=1、品種銷售收入（10）

3、分第一名 （8）分第二名 （6）分第三名 （4）分其他 （2）分2、知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況（10）分專利 （4）分原研 （2）分主動(dòng)中藥保護(hù)品種 （1.5）分被動(dòng)中藥保護(hù)品種 （1）分3、產(chǎn)品新藥類別(10)分獲中藥1類新藥 （10）分獲中藥2-6類新藥 （7-5）分獲中藥7-8類新藥 （4）分4、研發(fā)和技改（10）分研發(fā)投入 （6分）a.申報(bào)前3年平均研發(fā)投入費(fèi)用產(chǎn)品銷售收入5%的 (6分)b.申報(bào)前3年平均研發(fā)投入費(fèi)用達(dá)到產(chǎn)品銷售收入3-5%的 （5分）c.申報(bào)前3年平均研發(fā)投入費(fèi)用達(dá)到產(chǎn)品銷售收入1-3%的 （1-4分）d.申報(bào)前3年平均研發(fā)投入費(fèi)用不足產(chǎn)品銷售收入1%的 （0分）研究成果 （4分

4、）a.研發(fā)成果有實(shí)際應(yīng)用并獲獎(jiǎng) （4分）b.研發(fā)成果有實(shí)際應(yīng)用 （3分）c.研發(fā)成果發(fā)表 （2分）d.研發(fā)成果 （1分）5、主要原料藥材控制70分合計(jì)：（1）原料標(biāo)準(zhǔn) 20分 a.產(chǎn)品使用的所有原藥材制定了來(lái)源及量化的控制指標(biāo) 15-20分b.產(chǎn)品使用的主要原藥材制定了來(lái)源及量化的控制指標(biāo) 8-15分c.產(chǎn)品使用的原藥材部分制定了來(lái)源及量化的控制指標(biāo) 5-8分d.產(chǎn)品使用的所有原藥材制定了控制指標(biāo) 0-5分（2）原料來(lái)源 40分1、供應(yīng)商管理 15分a.原藥材主要供應(yīng)商為長(zhǎng)期合同供應(yīng)商，且連續(xù)三年進(jìn)行供應(yīng)商審核 5分b.原藥材70%以上來(lái)自上述供應(yīng)商 10分c.主要原藥材50-70%以上來(lái)自上

5、述供應(yīng)商5- 10分d.原藥材部分來(lái)自長(zhǎng)期合同供應(yīng)商 0-5分2、原料來(lái)源情況 25分a.原料藥材70%以上來(lái)自通過(guò)SFDA認(rèn)證的自GAP中藥材基 20-25分b. 原料藥材70%以上來(lái)自GAP中藥材基地、地道藥材且有等級(jí)之分 15-20分 c. 主要藥材70%以上來(lái)自GAP中藥材基地、地道藥材且有等級(jí)之分 8-15分d. 部分藥材70%以上來(lái)自GAP中藥材基地、地道藥材且有等級(jí)之分 0-8分（3）原料控制情況（10）分a.嚴(yán)格按照制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定控制原料（包括輔料） 7-10分b.制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定制度執(zhí)行情況良好 5-7分c.基本按照制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定制度執(zhí)行 0-5分6、生產(chǎn)過(guò)程控制 70分

6、 合計(jì)：（1）生產(chǎn)條件（10）分廠房設(shè)施和投入 （3-0）分水質(zhì) （2-0）分環(huán)境 （2-0）分安全 （3-0）分（2）生產(chǎn)工藝或技術(shù)的先進(jìn)性 （5）分整線DCS系統(tǒng)控制 （5）分自動(dòng)化生產(chǎn)線 （4）分機(jī)械化化生產(chǎn)線 （3）分半機(jī)械化化生產(chǎn)線 （2）分(3)生產(chǎn)工藝或技術(shù)專利情況（5分）工藝專利 （5）分實(shí)用專利 （4）分（4）企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（10分）企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的比較 （10-0）分（5）質(zhì)量管理狀況（20分）質(zhì)量檢驗(yàn)人員 （4-0）分質(zhì)量監(jiān)督人員 （4-0）分質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備 （4-0）分生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控點(diǎn)及監(jiān)控狀況 （8-0）分（6）藥學(xué)與安全（10分）藥學(xué)研究資料或文獻(xiàn) （3

7、）分安全性研究資料或文獻(xiàn) （3）分臨床研究資料或文獻(xiàn) （4）分(7)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理（10分）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理狀況 （10-0）分7、客戶滿意度%（10）分85%以上（含85%） （10-8）分70-85%（含85%） （7-5）分60-70%（含85%） （10-8）分8、產(chǎn)品獲獎(jiǎng)情況（10）分獲國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng) （10）分部級(jí)以上獎(jiǎng)項(xiàng)（含部級(jí)） （5）分四、附加分 10分 合計(jì)：1申報(bào)藥品高科技含量（3）分專業(yè)權(quán)威部門認(rèn)定使用指紋圖譜等2申報(bào)藥品為特大規(guī)模品種（3）分10億元以上3、扶持政策及扶持項(xiàng)目（3）分1、國(guó)家扶持的某些地區(qū) （3）分2、列入國(guó)家科研項(xiàng)目的品種 （3）分3、列入國(guó)家重點(diǎn)培育的出口企業(yè) （3）分3、 產(chǎn)品出口創(chuàng)匯（1）分300萬(wàn)美元以上（含300萬(wàn)美元） （1）分300萬(wàn)美元以下 （0.5）分說(shuō)明：1、 部分“項(xiàng)目”的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明：（1） 產(chǎn)品狀況項(xiàng)下的“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”項(xiàng)目下的“專利”是除“外觀設(shè)計(jì)”專利外的發(fā)明創(chuàng)造專利、實(shí)用新型專利。（2） 產(chǎn)品狀況下的“主要原料藥材的來(lái)源”項(xiàng)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，若出現(xiàn)幾個(gè)主要原料藥材在同一檔次，不重復(fù)計(jì)算。（3） 附加分項(xiàng)下的“扶持政策項(xiàng)目”下的三項(xiàng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，若有產(chǎn)品同時(shí)占有一項(xiàng)以上者，按3分計(jì)算，不累計(jì)。2、 評(píng)分依據(jù)：依據(jù)各項(xiàng)