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文檔簡介

1、與檢測檢驗(yàn)相關(guān)的程序:與檢測檢驗(yàn)相關(guān)的程序:1、檢測方法確認(rèn)程序檢測方法確認(rèn)程序 2、測量不確定度評定程序測量不確定度評定程序3、量值溯源程序量值溯源程序4、期間核查程序期間核查程序5、抽樣程序抽樣程序6、檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序7、能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對程序能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對程序檢測方法確認(rèn)程序檢測方法確認(rèn)程序o2、范圍:范圍:適用于標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法、超出其適用于標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法的預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)。確認(rèn)。o4 程序程序4.1 方法的選擇方法

2、的選擇4.1.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的檢測的方法,且應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方的方法,且應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法并確保所使用標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本。中心質(zhì)控科負(fù)責(zé)組法并確保所使用標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本。中心質(zhì)控科負(fù)責(zé)組織標(biāo)準(zhǔn)方法的查新??棙?biāo)準(zhǔn)方法的查新。o4.1.2 對標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的偏離,僅應(yīng)在該偏離已對標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的偏離,僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意的的情被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意的的情況下方才允許發(fā)生。況下方才允許發(fā)生。o4.1.3 當(dāng)客戶未指定所用方法時,中心應(yīng)選擇

3、由當(dāng)客戶未指定所用方法時,中心應(yīng)選擇由國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的,或由知名的技術(shù)組國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的,或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊發(fā)布的,或由設(shè)備制造商織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊發(fā)布的,或由設(shè)備制造商指定的方法。指定的方法。o4.1.4 實(shí)驗(yàn)室制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方實(shí)驗(yàn)室制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)能滿足檢測的預(yù)期用途并經(jīng)過驗(yàn)修改的標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)能滿足檢測的預(yù)期用途并經(jīng)過驗(yàn)證確認(rèn)后,方可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。證確認(rèn)后,方可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。o4.2 方

4、法的確認(rèn)方法的確認(rèn)o4.2.1 在引入國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的最新標(biāo)準(zhǔn)檢在引入國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的最新標(biāo)準(zhǔn)檢測方法之前,由業(yè)務(wù)所質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對實(shí)驗(yàn)室是否具測方法之前,由業(yè)務(wù)所質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對實(shí)驗(yàn)室是否具備正確運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法的能力進(jìn)行確認(rèn),包括確認(rèn)檢驗(yàn)人備正確運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法的能力進(jìn)行確認(rèn),包括確認(rèn)檢驗(yàn)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)、設(shè)備和環(huán)境設(shè)施是否滿足要求。確認(rèn)員是否經(jīng)過培訓(xùn)、設(shè)備和環(huán)境設(shè)施是否滿足要求。確認(rèn)能夠正確運(yùn)用采用的方法時,才能進(jìn)行檢驗(yàn),并填寫能夠正確運(yùn)用采用的方法時,才能進(jìn)行檢驗(yàn),并填寫標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)記錄標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)記錄。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化時,應(yīng)。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化時,應(yīng)重新確認(rèn)。重新確

5、認(rèn)。o4.2.2 對于由各實(shí)驗(yàn)室制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制對于由各實(shí)驗(yàn)室制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和修方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)(確認(rèn)也可能包括對取樣、處置和改的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)(確認(rèn)也可能包括對取樣、處置和傳遞程序的確認(rèn))過程包括:傳遞程序的確認(rèn))過程包括: oa.業(yè)務(wù)所根據(jù)檢測工作需要提出非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)所根據(jù)檢測工作需要提出非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充自制方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)計劃;和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)計劃;ob.

6、中心質(zhì)控科組織審核非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法、中心質(zhì)控科組織審核非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和修改的標(biāo)超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)計劃;準(zhǔn)方法的確認(rèn)計劃;oc.業(yè)務(wù)所負(fù)責(zé)人指定相關(guān)檢驗(yàn)人員實(shí)施非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)業(yè)務(wù)所負(fù)責(zé)人指定相關(guān)檢驗(yàn)人員實(shí)施非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過驗(yàn)室自制方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及經(jīng)過擴(kuò)充和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)。擴(kuò)充和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)。od.確認(rèn)的方法和技術(shù)可為下列一項(xiàng)或多項(xiàng)的組合:確認(rèn)的方法和技術(shù)可為下列一項(xiàng)或多項(xiàng)的組合:o1)使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)

7、;)使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn);o2)與其他方法所得結(jié)果進(jìn)行比較;)與其他方法所得結(jié)果進(jìn)行比較;o3)實(shí)驗(yàn)室間比對;)實(shí)驗(yàn)室間比對;o4)系統(tǒng)評價影響結(jié)果的因素;)系統(tǒng)評價影響結(jié)果的因素;o5)評定所得結(jié)果不確定度。)評定所得結(jié)果不確定度。oe.確認(rèn)工作完成后,由確認(rèn)人員填寫確認(rèn)工作完成后,由確認(rèn)人員填寫非標(biāo)非標(biāo)/自制自制/偏偏離方法驗(yàn)證報告離方法驗(yàn)證報告和和非標(biāo)非標(biāo)/自制方法申請審批表自制方法申請審批表,連同被確認(rèn)的方法及有關(guān)資料一起交中心質(zhì)控科初審。連同被確認(rèn)的方法及有關(guān)資料一起交中心質(zhì)控科初審。量值溯源程序量值溯源程序o2 范圍范圍適用于中心內(nèi)直接或間接測出被檢對象量值的裝置、儀器、

8、適用于中心內(nèi)直接或間接測出被檢對象量值的裝置、儀器、儀表、量具等計量器具的檢定儀表、量具等計量器具的檢定/校準(zhǔn)。校準(zhǔn)。o4 程序程序4.1 量值溯源要求量值溯源要求4.1.1 用于檢測分析并對檢測分析結(jié)果質(zhì)量有影響的設(shè)備、用于檢測分析并對檢測分析結(jié)果質(zhì)量有影響的設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均應(yīng)溯源到國家計量基準(zhǔn)或國際參考標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均應(yīng)溯源到國家計量基準(zhǔn)或國際計量基準(zhǔn),并以此確定量值溯源關(guān)系。計量基準(zhǔn),并以此確定量值溯源關(guān)系。4.1.2 外部檢定外部檢定/校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)是能出具其資格、測量校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)是能出具其資格、測量能力和溯源性證明的法定計量檢定機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)。檢定能力和溯源性證明

9、的法定計量檢定機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)。檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的選擇及評價參見校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的選擇及評價參見服務(wù)和供應(yīng)品采購程序服務(wù)和供應(yīng)品采購程序。4.1.3 用于檢測分析和校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。用于檢測分析和校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.2 所有計量器具在投入使用前必須進(jìn)行檢定所有計量器具在投入使用前必須進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),新校準(zhǔn),新購置的、已超過檢定周期的、或經(jīng)過維修的計量器具,或購置的、已超過檢定周期的、或經(jīng)過維修的計量器具,或?qū)τ嬃科骶叩臏?zhǔn)確度有懷疑時均要進(jìn)行檢定對計量器具的準(zhǔn)確度有懷疑時均要進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。按校準(zhǔn)。按儀器設(shè)備控制程序儀器設(shè)備控制程序執(zhí)行。執(zhí)行。5 儀器設(shè)備、玻璃量器、移液器和溫

10、度計、干濕儀器設(shè)備、玻璃量器、移液器和溫度計、干濕度計的管理度計的管理5.1 計量儀器設(shè)備的的檢定計量儀器設(shè)備的的檢定/校準(zhǔn)按校準(zhǔn)按儀器設(shè)備控制程序儀器設(shè)備控制程序執(zhí)行。執(zhí)行。5.2 移液器、玻璃量器和溫度計、干濕度計的自校驗(yàn)移液器、玻璃量器和溫度計、干濕度計的自校驗(yàn)5.2.1 玻璃量器的自校驗(yàn)依據(jù)玻璃量器的自校驗(yàn)依據(jù)JJG196-2006玻璃量玻璃量器檢定規(guī)程器檢定規(guī)程進(jìn)行自校驗(yàn),并填寫進(jìn)行自校驗(yàn),并填寫玻璃量器自校驗(yàn)記玻璃量器自校驗(yàn)記錄錄。5.2.2 溫、濕度計的自校驗(yàn)依據(jù)溫、濕度計的自校驗(yàn)依據(jù)溫、濕度計的自校驗(yàn)規(guī)溫、濕度計的自校驗(yàn)規(guī)程程進(jìn)行比對,并填寫進(jìn)行比對,并填寫溫度計、干濕度計的比

11、對記錄溫度計、干濕度計的比對記錄。5.2.3 移液器依據(jù)移液器依據(jù)JJG646-2006移液器移液器進(jìn)行自校進(jìn)行自校驗(yàn),并填寫驗(yàn),并填寫移液器衡量法自校驗(yàn)記錄移液器衡量法自校驗(yàn)記錄。5.3 非計量儀器設(shè)備的自校驗(yàn)非計量儀器設(shè)備的自校驗(yàn)非計量儀器的自校驗(yàn)由儀器使用部門按中心自校驗(yàn)規(guī)非計量儀器的自校驗(yàn)由儀器使用部門按中心自校驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行自校驗(yàn),并填寫程進(jìn)行自校驗(yàn),并填寫儀器設(shè)備自校驗(yàn)記錄儀器設(shè)備自校驗(yàn)記錄。5.4 儀器設(shè)備使用部門應(yīng)按周期進(jìn)行自校驗(yàn)工作,填儀器設(shè)備使用部門應(yīng)按周期進(jìn)行自校驗(yàn)工作,填寫寫儀器設(shè)備自校驗(yàn)記錄儀器設(shè)備自校驗(yàn)記錄并交設(shè)備配置部歸檔管理。并交設(shè)備配置部歸檔管理。5.5 對于無法

12、溯源到國家基準(zhǔn)的檢測設(shè)備,應(yīng)由中心對于無法溯源到國家基準(zhǔn)的檢測設(shè)備,應(yīng)由中心質(zhì)控科納入實(shí)驗(yàn)室間比對驗(yàn)證計劃中。質(zhì)控科納入實(shí)驗(yàn)室間比對驗(yàn)證計劃中。5.6 設(shè)備責(zé)任人應(yīng)對檢定設(shè)備責(zé)任人應(yīng)對檢定/校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),確校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)其是否滿足使用的要求。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因認(rèn)其是否滿足使用的要求。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子或修正值時,應(yīng)在子或修正值時,應(yīng)在檢定、校準(zhǔn)、測試設(shè)備結(jié)果確檢定、校準(zhǔn)、測試設(shè)備結(jié)果確認(rèn)表認(rèn)表注明,以確保正確使用。注明,以確保正確使用。6.1 儀器設(shè)備量值溯源鏈關(guān)系圖儀器設(shè)備量值溯源鏈關(guān)系圖計量器具強(qiáng)檢計量器具非強(qiáng)檢計量器具計量測試所高一級計量測試所高級計量專家組計量

13、測試所自校驗(yàn)國家計量院國家測量基準(zhǔn)確認(rèn)儀器設(shè)備狀態(tài)期間核查程序期間核查程序o4 期間核查的基本要求期間核查的基本要求4.1 對檢測分析和校準(zhǔn)結(jié)果有重要影響的設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)對檢測分析和校準(zhǔn)結(jié)果有重要影響的設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)進(jìn)行期間核查,一般在下列情況下可實(shí)施期間物質(zhì)應(yīng)進(jìn)行期間核查,一般在下列情況下可實(shí)施期間核查:核查:4.1.1 設(shè)備使用環(huán)境條件和(或)場所發(fā)生較大變化;設(shè)備使用環(huán)境條件和(或)場所發(fā)生較大變化;4.1.2 設(shè)備在有效期限內(nèi)長期不用,而需重新啟用時;設(shè)備在有效期限內(nèi)長期不用,而需重新啟用時;4.1.3 設(shè)備頻繁使用;設(shè)備頻繁使用;4.1.4 對設(shè)備的性能有懷疑時;對設(shè)備的性能有懷疑時;

14、4.1.5 兩次檢定兩次檢定/校準(zhǔn)之間的例行檢查。校準(zhǔn)之間的例行檢查。o4.2 期間核查可選用方法:期間核查可選用方法:4.2.1 采用高一級精度等級的計量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備或有證采用高一級精度等級的計量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查;4.2.2 采用同等精度的計量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備進(jìn)行比對;采用同等精度的計量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備進(jìn)行比對;4.2.3 選用穩(wěn)定性好、靈敏度高的樣品在不同時期不同地選用穩(wěn)定性好、靈敏度高的樣品在不同時期不同地點(diǎn)進(jìn)行多次重復(fù)測量,并采用統(tǒng)計技術(shù)對每次測量結(jié)果進(jìn)點(diǎn)進(jìn)行多次重復(fù)測量,并采用統(tǒng)計技術(shù)對每次測量結(jié)果進(jìn)行評估;行評估;4.2.4 通過對樣品不同特性檢

15、驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性進(jìn)行驗(yàn)算等通過對樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性進(jìn)行驗(yàn)算等 o5.2 儀器設(shè)備期間核查儀器設(shè)備期間核查 5.2.1 各業(yè)務(wù)所儀器設(shè)備使用責(zé)任人根據(jù)期間核查計劃實(shí)各業(yè)務(wù)所儀器設(shè)備使用責(zé)任人根據(jù)期間核查計劃實(shí)施核查工作,具體方法按儀器期間核查規(guī)程進(jìn)行。施核查工作,具體方法按儀器期間核查規(guī)程進(jìn)行。5.2.2 儀器設(shè)備使用責(zé)任人將每次期間核查情況記錄在儀器設(shè)備使用責(zé)任人將每次期間核查情況記錄在儀器設(shè)備期間核查記錄儀器設(shè)備期間核查記錄、儀器設(shè)備期間核查登記表儀器設(shè)備期間核查登記表中,由業(yè)務(wù)所質(zhì)量負(fù)責(zé)人對其結(jié)果評價。中,由業(yè)務(wù)所質(zhì)量負(fù)責(zé)人對其結(jié)果評價。o5.3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查5

16、.3.1 各業(yè)務(wù)所標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用人根據(jù)期間核查計劃實(shí)各業(yè)務(wù)所標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用人根據(jù)期間核查計劃實(shí)施核查工作,并記錄在施核查工作,并記錄在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查記錄中。中。5.3.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)首選使用有效期內(nèi)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);對實(shí)驗(yàn)室應(yīng)首選使用有效期內(nèi)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);對有效期較短,穩(wěn)定性差的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),必要時在有效期有效期較短,穩(wěn)定性差的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),必要時在有效期內(nèi)進(jìn)行一次期間核查。內(nèi)進(jìn)行一次期間核查。5.3.3 無有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時,實(shí)驗(yàn)室盡可能使用有質(zhì)量無有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時,實(shí)驗(yàn)室盡可能使用有質(zhì)量保障的純物質(zhì)來配制內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),須進(jìn)行核查。保障的純物質(zhì)來配制內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),須進(jìn)行核查。檢測結(jié)果質(zhì)量控制程

17、序檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序o4 程序程序4.1 質(zhì)量控制計劃的制定質(zhì)量控制計劃的制定中心質(zhì)控科每年組織制定質(zhì)量控制計劃,質(zhì)量控制計中心質(zhì)控科每年組織制定質(zhì)量控制計劃,質(zhì)量控制計劃包括內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制,計劃應(yīng)覆蓋檢劃包括內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制,計劃應(yīng)覆蓋檢測項(xiàng)目和人員并滿足對檢測有效性和結(jié)果準(zhǔn)確性的質(zhì)測項(xiàng)目和人員并滿足對檢測有效性和結(jié)果準(zhǔn)確性的質(zhì)量控制要求。質(zhì)量控制計劃還應(yīng)包括使用的質(zhì)量控制量控制要求。質(zhì)量控制計劃還應(yīng)包括使用的質(zhì)量控制方法、檢測項(xiàng)目、參加人員、組織單位、實(shí)施日期、方法、檢測項(xiàng)目、參加人員、組織單位、實(shí)施日期、控制要求等??刂埔蟮?。4.2 質(zhì)量控制計劃的審批質(zhì)量控制計

18、劃的審批中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)質(zhì)量控制計劃及方法,并配中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)質(zhì)量控制計劃及方法,并配置資源。置資源。o4.3 質(zhì)量控制方法的選擇質(zhì)量控制方法的選擇采取的質(zhì)量控制方法,應(yīng)達(dá)到對控制對象進(jìn)行有效監(jiān)控目采取的質(zhì)量控制方法,應(yīng)達(dá)到對控制對象進(jìn)行有效監(jiān)控目的。質(zhì)量控制方法通常選擇下述方式中的一種或多種組合:的。質(zhì)量控制方法通常選擇下述方式中的一種或多種組合:4.3.1 外部質(zhì)量控制:參加能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對;外部質(zhì)量控制:參加能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對;4.3.2 內(nèi)部質(zhì)量控制:內(nèi)部質(zhì)量控制:a.使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)菌株)或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(或參使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)菌株)或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(或

19、參考菌株)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制;考菌株)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制;b.使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)性實(shí)驗(yàn);使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)性實(shí)驗(yàn);c.對存留樣品進(jìn)行再檢測;對存留樣品進(jìn)行再檢測;d.對檢測樣品不同測試項(xiàng)目的結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性分析;對檢測樣品不同測試項(xiàng)目的結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性分析;e.對原始檢測記錄的監(jiān)督檢查。對原始檢測記錄的監(jiān)督檢查。4.4.2 內(nèi)部質(zhì)量控制內(nèi)部質(zhì)量控制a.業(yè)務(wù)所每年年初擬定內(nèi)部質(zhì)量控制計劃,填報業(yè)務(wù)所每年年初擬定內(nèi)部質(zhì)量控制計劃,填報內(nèi)部質(zhì)量控制年度內(nèi)部質(zhì)量控制年度計劃計劃報中心質(zhì)控科審批。報中心質(zhì)控科審批。b.業(yè)務(wù)所指定實(shí)驗(yàn)人員實(shí)施,實(shí)驗(yàn)人員在實(shí)施過程中,應(yīng)規(guī)范操作,業(yè)務(wù)所指定實(shí)驗(yàn)人員實(shí)施,實(shí)驗(yàn)人員在實(shí)施過程中,應(yīng)規(guī)范操作,做好詳細(xì)記錄,填寫做好詳細(xì)記錄,填寫實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制分析報

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