藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)試題范文

1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)試題一、單選題（每題只有一個(gè)正確答案）1、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得（）A、藥品生產(chǎn)許可證R藥品經(jīng)營(yíng)許可證C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證DX進(jìn)口許可證2、藥品必須符合（）A國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)R省藥品標(biāo)準(zhǔn)G直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)DX自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)3、藥品廣告審批機(jī)關(guān)是（）A各級(jí)工商管理部門(mén)R國(guó)家工商管理部門(mén)G省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)4、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布（）A、電視R大眾化的報(bào)紙G廣播D國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、 藥 學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物5、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的， 可以自收到藥品 檢驗(yàn)結(jié)果之日起幾日內(nèi)向有關(guān)單位申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

2、（）A、四日R五日G六日D七日6、對(duì)未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療 機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法 生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額 幾倍的罰款（）A二倍以下R二倍以上五倍以下G 一倍以上三倍以下D三倍以上五倍以下7、對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額幾倍的罰款（）A二倍以下R二倍以上五倍以下G 一倍以上三倍以下Di三倍以上五倍以下8、下列屬于假藥的是（）A、過(guò)期的藥品B、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的D、更改生

3、產(chǎn)批號(hào)的二、多選題（每題有一個(gè)或多個(gè)正確選項(xiàng)，多選、錯(cuò)選均不分）1、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件是（）A、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員R具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生 環(huán)境G具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度2、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明（）A、藥品的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)R批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期G藥品的適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)D、藥品的注意事項(xiàng)3、下列哪些藥品其標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志（）A外用藥品R非處方藥G處方藥Di國(guó)家定價(jià)

4、藥品4、對(duì)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他 利益的有關(guān)處罰包括（）A給予警告B、沒(méi)收違法所得C處一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款D情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照， 并通知藥品監(jiān)督管理部門(mén)吊銷(xiāo)其 藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可 證5、制定藥品管理法的目的是（）A加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B、保證藥品質(zhì)量C增進(jìn)藥品療效D保障人體用藥安全6、符合藥品廣告管理規(guī)定的是（）A、藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證R不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、 醫(yī)師、患者的名義和形象作證明G處方藥

5、不得在大眾媒介發(fā)布廣告D非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳7、未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、 經(jīng)營(yíng)藥品或配制制劑的有關(guān)處罰有（）A、依法予以取締B、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得C、并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款D、其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員1 0年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)8 、下列屬于劣藥的是（）A、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的B、未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號(hào)的C、藥品成分含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的D、超過(guò)有效期的9、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的有關(guān)處罰有（）A、給予警告B、責(zé)令改正C、沒(méi)收

6、違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍至五倍的罰款D、有違法所得的，沒(méi)收違法所得10、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的有關(guān)處罰有（）A、沒(méi)收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款B、沒(méi)有違法所得，處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款C、情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷(xiāo)賣(mài)方、出租方、出借方的藥品生產(chǎn)許 可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D、撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件三、判斷題（正確的填，錯(cuò)誤的劃X）1、質(zhì)監(jiān)部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)， 承擔(dān)依法實(shí)施藥品審 批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。（）2 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的療效確切的制劑，可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售

7、。（）3、國(guó)內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接調(diào)用企業(yè)藥品。（）4、獨(dú)家生產(chǎn)的新藥具藥品通用名稱(chēng)可作為藥品商標(biāo)使用。（）5、藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查的需要， 可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行 抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)費(fèi)由被抽查單位支付。（）6 、銷(xiāo)售藥品或調(diào)配處方時(shí)，除非處方醫(yī)師更正或者重新簽名，否則應(yīng)拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方。（）7、對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、 直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取停業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的緊急控制 措施。（）8、各級(jí)政府有關(guān)部門(mén)如工商、物價(jià)、衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理等在 各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。（）9 、處方藥可以采用開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售。（）四、概念題1、藥品2、藥品零售企業(yè)3、二類(lèi)醫(yī)療器械4、假藥五、問(wèn)答題1、假藥與劣藥的本質(zhì)區(qū)別和共同點(diǎn)？2、藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)期間藥師不在崗，應(yīng)怎么做？3、藥品零售企業(yè)批發(fā)藥品的違法行為是如何界定的？六、案例分析題案例（虛構(gòu)）：大康藥店擅自使用與店面相鄰但未經(jīng)批準(zhǔn)的場(chǎng)所儲(chǔ)存和批發(fā)藥品，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)調(diào)查，已售出藥品 5萬(wàn)元，未售 出藥品20萬(wàn)元，未售出藥品中有一種新購(gòu)進(jìn)尚未銷(xiāo)售的假藥，貨值2千元。問(wèn)題：1、大康藥店擅自使用與店面相鄰但未經(jīng)批準(zhǔn)