設(shè)計開發(fā)評審表

1、北京有限公司設(shè)計/中試評審表編號:CHS/QR/D009項目名稱5強(qiáng)甘酸酶測定試劑盒（速率法）設(shè)計開發(fā)評審表評 審 項 目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論口通過，同意進(jìn)入研制階段；口有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；口再審，需修改后再評審；口不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/

2、D009項目名稱亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶測定試劑盒（速率法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑

3、盒設(shè)計開發(fā)評審表評研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合是口；否口審 項 目理產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，

4、人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱唾液酸測定試劑盒（酶法）設(shè)計開發(fā)評審表評 審 項 目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否

5、合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核

6、 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計

7、方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓

8、名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱糖化血清蛋白測定試劑盒（酶法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段；

9、有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱B -羥酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論口通過，同意進(jìn)入研制階段；口有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；口再審，需

10、修改后再評審；口不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱胱抑素C測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開

11、發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱B 2我球蛋白測定試劑盒 （膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工

12、程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR

13、/D009項目名稱N-乙酰-&D-氨基葡萄糖甘酶測定試劑盒（速率法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論口通過，同意進(jìn)入研制階段；口有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；口再審，需修改后再評審；口不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱視黃醇結(jié)合蛋白測

14、定試劑盒（比濁法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱% -微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研

15、發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合

16、理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒（速率法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口

17、是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容

18、對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱同型半胱氨酸測定試劑盒（酶法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)

19、品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱缺血修飾白蛋白測定試劑盒（比色法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部

20、門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱D一二聚體測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論口通過，同意進(jìn)入研制階段

21、；口有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；口再審，需修改后再評審；口不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物測定試劑盒評審表（膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計開發(fā)評 審研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口項 目產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問

22、題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論口通過，同意進(jìn)入研制階段；口有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；口再審，需修改后再評審；口不通過，

23、市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（酶法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)

24、/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱血清鉀測定試劑盒（酶法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CH

25、S/QR/D009項目名稱血清鈉測定試劑盒（酶法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳增

26、強(qiáng)比濁法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有

27、開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)

28、品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱超氧化物歧化酶測定試劑盒（比色法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分

29、析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（設(shè)計開發(fā)評審表:IFCC)評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)

30、書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（IFCC）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全

31、風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論口通過，同意進(jìn)入研制階段；口有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；口再審，需修改后再評審；口不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱丫谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測定試劑盒（Glupa底物法）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓

32、名部門姓名部門姓名部門結(jié)論 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號：CHS/QR/D009項目名稱堿性磷酸酶測定試劑盒（IFCC, AMP緩沖液）設(shè)計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值，人員、進(jìn)度安排是否合理是口；否口產(chǎn)品策劃和設(shè)計方案是否合理是口；否口是否進(jìn)行了風(fēng)險分析是口；否口審 核 內(nèi) 容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務(wù)書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險分 析報告進(jìn)行評審。審 核 意 見姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論口通過，同意進(jìn)入研制階段；口有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；口再審，需修改后再評審；口不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核/日期：批準(zhǔn)/日期：北京#生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計/中試評審表編號