PFMEA控制程序

1、1.目的：規(guī)范PFMEA動，評審產(chǎn)品生產(chǎn)的每道工序，以便最大限度地發(fā)現(xiàn)各種潛在的失效模式以及可能產(chǎn)生的后果，分析失效模式產(chǎn)生的原因，并采取相應(yīng)的預(yù)防措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量和滿足客戶要求。2.使用范圍：適用于公司內(nèi)生產(chǎn)的供汽車供應(yīng)鏈使用的所有車載產(chǎn)品。3.定義和縮寫3.1PFME過程潛在失效模式及效果分析3.2 PIE生產(chǎn)工業(yè)工程3.3 CPK工序能力指數(shù)3.4 RPhM險順序數(shù)4.職責(zé)：4.1多功能論證小組：確定制作“PFME商勺時間，評審產(chǎn)品生產(chǎn)的各個工序，找出各種潛在的失效模式及可能產(chǎn)生的后果，分析其原因，采取相應(yīng)的預(yù)防與糾正措施，并監(jiān)督實施。4.2各部門：負責(zé)PFME沖的各項預(yù)防與糾正措施的

2、具體實施。5 .運作程序5.1多功能論證小組的成立5.1.1當有新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品試產(chǎn)時，負責(zé)該產(chǎn)品的PIE工程師組織工程部、生產(chǎn)部、品管部、資材部、行政人事部等建立多方論證小組，并指定小組組長。小組組長一般由負責(zé)產(chǎn)品的PIE工程師擔(dān)任，小組成員應(yīng)由工程、生產(chǎn)、品管、資材等人員組成，如有必要還需指定供應(yīng)商代表和客戶代表。小組組長主導(dǎo)整個過程策劃。5.1.2按照新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品的要求，由客戶或小組組長對多方小組成員實施培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括新產(chǎn)品技術(shù)要求、工具和治具以及設(shè)備的使用、檢驗項目和方法等。5.1.3小組組長負責(zé)組織小組成員評審產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的各個工序， 找出各種潛在的失效模式及可能產(chǎn)生的后

3、果，分析其原因，采取相應(yīng)的預(yù)防與糾正措施，并監(jiān)督實施。5.2 PFMET制作條件5.2.1PFMEA勺制作應(yīng)在新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品試產(chǎn)前完成。5.2.2在以下情況時，多功能論證小組組長應(yīng)組織小組成員制作或修改“PFMEA1浮新產(chǎn)品2）客戶對產(chǎn)品的設(shè)計做了變更3）為改善品質(zhì)或提高生產(chǎn)效率等，而重新變更產(chǎn)品的生產(chǎn)流程4）生產(chǎn)環(huán)境和場所等發(fā)生了改變5.3過程潛在失效模式及效果分析5.3.1在分析產(chǎn)品生產(chǎn)過程的潛在失效模式前，多功能論證小組組長應(yīng)負責(zé)準備以下資料，并分發(fā)各小組成員熟悉：1件產(chǎn)流程圖2）產(chǎn)品和過程特性矩陣表3）現(xiàn)有的類似的“PFMEA4）現(xiàn)有的類似產(chǎn)品的糾正預(yù)防措施報告5）產(chǎn)品和過程特殊特性

4、明細表6）制作要求，例如：輔助材料、元件浮高、回流焊接溫度、烙鐵溫度7）物料規(guī)格，例如：外觀尺寸、形狀、溫度特性、電氣特性5.3.2產(chǎn)品的生產(chǎn)過程是由一個或一個以上的工序組成，制作“PFMEA時，應(yīng)以工序為單位，逐個分析。5.3.3過程功能與要求多功能論證小組應(yīng)分析并明確每一工序的目的、功能和作業(yè)要求，評審各工序的物料、輔助材料、作業(yè)過程、作業(yè)要求、作業(yè)環(huán)境和安全標準等。5.3.4潛在失效模式是指按規(guī)定的作業(yè)規(guī)范作業(yè)時，工序本身不能達到其功能和要求的表現(xiàn)形式。一般有以下兩種類型：a）不能達到工序的要求，例如：上錫高度達不到要求b）產(chǎn)生了非期望的缺陷，例如：松香殘渣、焊盤變色5.3.5潛在失效的

5、后果是指潛在失效模式對客戶和工序本身的功能、性能、安全、法規(guī)等可能產(chǎn)生影響，客戶包括直接客戶、中間客戶和最終客戶。例如：對產(chǎn)品的功能影響、對作業(yè)人員安全的影響、對生產(chǎn)設(shè)備的影響、對生產(chǎn)環(huán)境的影響、對下一工序的影響等。5.3.6嚴重度：用S表示，是指潛在失效的后果的的嚴重程度。當一個失效模式產(chǎn)生多個可能的后果時，利用失效鏈分析嚴重度則由嚴重程度最大的后果。一般的，對嚴重度采用“10分制”的方法進行評價，具體評價準則見表一。注意對嚴重程度進行評價時，應(yīng)站在客戶角度進行。5.3.7級別是指潛在的失效模式所涉及的過程特性的種類及對過程影響的程度。當過程特性為“致命特性”或“關(guān)鍵特性”時，應(yīng)在“級別”這

6、一欄內(nèi)按特殊特性控制程序要求，用相應(yīng)規(guī)定的符號標識。5.3.8失效的潛在起因或機理是指潛在的失效模式發(fā)生的原因。一個潛在的失效模式可能有一個或多個的發(fā)生原因，每個原因都應(yīng)考慮到，并分別列出。例如：對錫珠的形成，可能是鋼網(wǎng)不干凈、可能是錫膏印刷后塌陷、可能是PCB0潮。5.3.9頻度：用“O表示，是指某一失效的潛在起因或機理的失效模式發(fā)生的可能性大小的評估。對頻度的評估，一般采用“10分制”，具體的評估準則見表二。5.3.10現(xiàn)行過程控制是指針對失效的潛在起因或機理， 采取的預(yù)防與糾正的控制措施， 有以下兩種不同深度的方法：1覿行過程控制預(yù)防：防止失效的原因或機理的發(fā)生，減少其發(fā)生的機率，例如：

7、采取防錯設(shè)計。2）現(xiàn)行過程控制探測：找出失效的原因和機理或失效模式，從而采取糾正措施。以上兩種方法中，應(yīng)優(yōu)先考慮第一種方法。5.3.11探測度：用“D”表示，對于探測度的評估，一般采用“10分制”，分數(shù)越高，則表明現(xiàn)行的控制方法探測能力越差，具體評估準則見表三。5.3.12風(fēng)險順序數(shù)：用“RPN表示，是嚴重度（S）頻度（O）、探測度（D匯者的乘積，即：RPN=SXOXD“RPN越大，則風(fēng)險越大，對應(yīng)的失效模式應(yīng)優(yōu)先采取糾正措施。同時，不論“RPN多大，只要嚴重度“S9”時，必須更該過程設(shè)計或反饋客戶更改產(chǎn)品設(shè)計，最優(yōu)先降低相應(yīng)的失效模式的嚴重度。5.3.13建議的措施當失效模式的風(fēng)險順序數(shù)“R

8、PN估算完成后，應(yīng)按其大小和失效模式的嚴重度來考慮并采取建議的措施，以降低嚴重度S、頻度“O”、探測度“D”。具體判定方法如下：1）當S9時，應(yīng)更改產(chǎn)品或過程設(shè)計。2）當RPN100時，應(yīng)考慮更改產(chǎn)品或過程設(shè)計。5.3.14建議措施的責(zé)任對失效模式采取的每一項建議措施應(yīng)分配到責(zé)任人，并且要有相應(yīng)的措施實施目標完成日期。在實施建議措施過程中，多方論證小組應(yīng)監(jiān)督和評價實施效果。5.3.15措施結(jié)果在實施措施建議后，多功能論證小組應(yīng)根據(jù)實施的結(jié)果，重新評估失效模式的嚴重度“6、頻度“O”、探測度“D,并計算相應(yīng)風(fēng)險順序數(shù)“RPN。并判斷是否滿足條件：S9和RPN100,否則應(yīng)再分析，采取新建議措施，

9、直到達到要求為止。5.3.16跟蹤措施多功能論證小組應(yīng)跟進各失效模式的控制措施的實施情況與進度，評價產(chǎn)品制作要求的滿足程度、工程圖樣、生產(chǎn)流程、控制計劃和作業(yè)文件。隨生產(chǎn)過程的完善，對PFMEA!行不斷地修改與完善。5.3.17評價標準PFMEA重度評價標準潛在的后果評價標準：對產(chǎn)品的后果嚴重度（顧客后果）級別潛在的后果評價標準：對過程的嚴重度（制造/裝配后果）未能符合安全或法律法規(guī)規(guī)要求潛在后果影響車輛安全行駛或不合法律法規(guī)，失效發(fā)生時無預(yù)警10未能符合安全或法律法規(guī)規(guī)要求可能在沒有預(yù)警下危害操作者（機械或裝配）潛在后果影響車輛安全行駛或不合法律法規(guī)，失效發(fā)生時有預(yù)警9可能在有預(yù)警下危害操作

10、者（機械或裝配）基本功能的損失或降級基本功能損失（車輛/、能運轉(zhuǎn)，但不影響安全操作）8大規(guī)模中斷100%產(chǎn)品是廢品，流水線停止或停止出貨基本功能降級（車輛可運轉(zhuǎn)，但功能的功能等級降低）7顯著中斷生產(chǎn)運轉(zhuǎn)一定會產(chǎn)生部分廢品,背離最初過程包括流水線降低或增加次要功能的損失或降低次要功能損失 （車輛可行駛， 但舒適性/便利性功能喪失）6100%脫線返工，是被承認的次要功能減弱（車輛可行駛，但舒適性/便利性功能等級降低）5部分需脫線返工，是被承認的其他功能外觀或噪音不符合要求， 汽車可行駛，大多數(shù)顧客（75%）抱怨不舒適4一M中斷在加工前，100%在位置上返工潛在的后果評價標準：對產(chǎn)品的后果嚴重度（顧

11、客后果）級別潛在的后果評價標準：對過程的嚴重度（制造/裝配后果）不良外觀或噪音不符合要求，汽車可行駛，很多顧客（50%）抱怨不舒適3在加工前，部分需在位置上返工外觀或噪音不符合要求，汽車可行駛，被肩識別能力的顧客（25%）抱怨不舒適2微小中斷過程、操作或操作者的輕微不便利沒有影響沒后可辨識的后果1沒有后果沒后可辨別的后果表二PFMEA度評價準則失效可能性評價準則：針對PFME度因發(fā)生率（設(shè)計壽命/項目可靠性/車輛）評價準則：針對PFME度因發(fā)生率（事件/項目/車輛）等級非常高沒有歷史的新技術(shù)/新設(shè)計方100次每1000個，1次每10輛10新設(shè)計、新應(yīng)用或使用壽命/操作條件的改變卜/、可避免的失

12、效方50次每1000個,1次每20輛9新設(shè)計、 新應(yīng)用或使用壽命/操作條件的改變卜很可能發(fā)生的失效方20次每1000個,1次每50輛8新設(shè)計、新應(yīng)用或使用壽命/操作條件的改變卜/、確定是否會發(fā)生的失效方10次每1000個,1次每100輛7與類似設(shè)計相關(guān)或在設(shè)計模擬和測試中頻繁失效方2次每1000個,1次每輛5006與類似設(shè)計相關(guān)或在設(shè)計模擬和測試中偶然發(fā)生的失效A0.5次每1000個,1次每2000輛5與類似設(shè)計相關(guān)或在設(shè)計模擬和測試中較少發(fā)生的失效方0.1次每1000個，1次每10000輛4低僅僅在與幾乎設(shè)計相同的關(guān)聯(lián)或在設(shè)計模擬和測試發(fā)生的失效方0.01次每1000個，1次每100000輛

13、3在與幾乎設(shè)計相同的關(guān)聯(lián)或在設(shè)計模擬和試驗室不能觀察的失效00.001次每1000個,1次每100000涮2非常低失效通過預(yù)防控制來消除失效通過預(yù)防控制來消除1表三PFME探測度評價準則探測機會評價準則：過程控制探測的可能性級別 探測可能性沒有探測機會沒有現(xiàn)有探測：不能探測或不能解析10幾乎不可能在任何階段不太可能探測失效模式或錯誤不容易探測9非常微小加工后問題探測操作者通過目測/排列/耳聽法的事后失效模式探測8微小開始時問題探測操作者通過目測/排列/耳聽法在位置上作失效模式探測或操作者通過特性測量作加工后探測。7非常低加工后問題探測操作者通過變量測量或操作者在位置上通過使用特性測量事后失效模式探測。6低開始時問題探測操作者在位置上使用變量測量或通過位置上的自動控制探測差異零件。在設(shè)置上