中藥材相關(guān)知識培訓教材

1、中藥相關(guān)知識培訓教材一、中藥知識及我公司中藥根本情況二、中藥材、中藥材飲片、凈藥材的界定三、中藥材、中藥飲片倉儲常識1、驗收管理2、貯存條件：分類管理3、防霉防蟲第一局部中藥簡介及我公司中藥根本情況一、簡介：中藥是我國傳統(tǒng)藥物的總稱。中藥的認識和使用是以中醫(yī)理論為根底，具 有獨特的理 論體系和應用形式，充分反映了我國歷史、文化、自然資源等方面 的特點。由于其來源以 植物性藥材居多，使用也最普遍，所以古來相沿把藥學 稱為“本草，隨著西方醫(yī)藥學在 我國的傳播，本草學逐漸改稱為 “中藥學 中藥學是研究中藥根本理論和各種中藥的來源、采制、性能、成效、臨床 應用等知識 的一門學科。中藥的來源除局部人工制

2、品外，主要是天然的動、植物和礦物。中藥按成效分為：解表藥香薷、紫蘇、清熱藥黃芩、黃連等、瀉下藥大黃、祛 風濕藥烏 梢蛇、雷公藤、化濕藥砂仁、利水滲濕藥茯芩、澤瀉、 溫里藥吳茱萸、理 氣藥木香、消食藥山楂、驅(qū)蟲藥檳榔、止 血藥三七 、活血化瘀藥丹參、 化痰止咳平喘藥桔梗、安神藥朱 砂、平肝息風藥牡蠣、開竅藥冰片、補 虛藥人參、白術(shù)、收澀 藥五味子、涌吐藥膽礬、解毒殺蟲燥濕止癢藥白礬、 大蒜、拔毒 化腐生肌藥硼砂 21 類。二、公司現(xiàn)有中藥情況：1、7個品種 39味中藥，其中植物藥 36 種，礦物藥 1種，其他 2種；2、 貯存分類： 1陰涼、防蛀 1 種：三七； 2陰涼枯燥 13 種：廣藿香、車

3、前子、甘松、白芷、當歸、吳茱萸、陳 皮、茵陳、 砂仁、香附、香薷、薄荷、紫蘇葉； 3通風枯燥、防蛀、防霉防潮 12 種：大黃、山楂、甘草、麥芽、桔 梗、柴胡、 檳榔、葛根、稻芽、地黃、黃芩、川木通；4枯燥 12 種：木香、丹參、龍膽、白扁豆、連翹、澤瀉、茯苓、梔 子、黃連、 滑石、白芍； 5密封、涼處 1 種：冰片；3、藥用部位： 1根及根莖 6 種：三七、大黃、丹參、甘松、甘草、龍膽； 2根莖 1 種： 黃連 3根 9 種，其中塊根 1 種地黃：木香、白芍、白芷、當歸、桔 梗、柴胡、 黃芩、葛根；4莖 3 種，其中塊莖 1 種澤瀉：川木通、香附； 5地上局部 4 種：廣藿香、茵陳、香薷、薄荷

4、； 6果實 8 種：山楂、白扁豆、麥芽、連翹、吳茱萸、梔子、砂仁、稻芽； 7果皮 1 種：陳皮；8種子 2 種：車前子、檳榔；9葉 1 種：紫蘇葉； 10礦物藥 1 種：滑石 11其他 2 種：冰片、茯芩枯燥菌核第二局部中藥材、中藥飲片、凈藥材的界定一、概述：一概念1、中藥材：系指藥用植物、動物和礦物的藥用局部的采收、捕獲或開采后，經(jīng)產(chǎn)地加工初加工形成的原料藥材?？擅枋鰹?“經(jīng)過產(chǎn)地加工取得藥用 部位的生藥材 。中藥材可作為中藥飲片的原料，但不能直接用于配方煎湯服用，也不能直 接投料生產(chǎn) 中成藥。如：陳皮：采摘成熟果實，剝?nèi)」ぁ?、凈藥材：去掉非藥用部位與雜質(zhì)等，即經(jīng)凈制后的藥材，也可以說凈

5、藥材是經(jīng)揀選、清洗后的干凈藥材，屬于中間產(chǎn)品。凡供切制、炮炙或調(diào)配制劑的，均應使用凈藥材。凈制藥材可根據(jù)其具體情況，分別選取用挑選、風選、水選、篩選、剪、 切、刮削、 剔除、刷、擦、碾串火燎及泡洗等方法到達質(zhì)量標準。如陳皮：曬干或低溫枯燥，除去雜質(zhì)，噴淋水，潤透，切絲，陰干。3、中藥飲片：指在中醫(yī)藥理論指導下，按照傳統(tǒng)加工方法，將中藥材經(jīng)凈 制、切制、炮制，制成一定規(guī)格，供中醫(yī)臨床配方使用的制成品。也可以說中 藥飲片是指 在中醫(yī)藥理論的指導下，要直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥 材的加工炮制品。凈藥材不全是中藥飲片，但中藥飲片都是凈藥材。中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定

6、的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制標準炮制。原形藥材飲片，很容易在外形上作出判定，產(chǎn)地加工的中藥切片，經(jīng)對2005 版?中國藥典?一部進行統(tǒng)計，共 52 個品種，以下切片在管理上不應 按中藥飲 片對待： 1藥材切片共 22 個品種：干姜片、土茯苓、山楂、川木通、山 柰、片姜黃、 烏藥、功績木、地榆、皂角刺、雞血藤、佛手、苦參、狗脊、桂 枝、粉萆薢、浙貝母、桑 枝、菝葜、綿萆薢、葛根、紫蘇梗； 2藥材切段共 13 個品種：大血藤、小通草、肉蓯蓉、青風藤、鉤 藤、高良 姜、益母草、通草、桑寄生、黃藤、鎖陽、槲寄生、顛茄草； 3藥材切塊共 3 個品種：何首烏、茯苓塊、商

7、陸；4藥材切瓣共 4 個品種：木瓜、四花青皮、枳殼、枳實； 5藥 材切瓣或 片、段指可選用多種切制方法加工的藥材，共 10 個品種：丁公藤、大黃、天花粉、木香、白蘞、防己、兩面針、虎杖、香櫞、粉葛。 國家中藥飲片炮制標準?全國中藥炮制標準? 1988 年 554 種 各省、市中藥飲片炮制標準：河北省中藥飲片炮制標準?2003 年版181 種；四川省中藥飲片炮制標準?2002 年版736 種；黑龍江省中藥飲片炮制標準?1991 年版 682 種；浙江省中藥飲片炮制標準?1994 年版894 種；天津市中藥飲片炮制標準?2005 年版710 種；山東省中藥飲片炮制標準?2002 年版658 種；北

8、京市中藥飲片炮制標準?1999 年版精制飲片 157 種；?河北省中 藥飲片炮制標準? 2003 年版 181 種；4、地道藥材是優(yōu)質(zhì)純粹藥材的專用名詞，它是指歷史悠久、產(chǎn)地適宜、品種優(yōu)良、產(chǎn)量宏豐、炮制考究、療效突出及帶有地域特點的藥材。也可以說是 傳統(tǒng)中藥材中具有特 定的種質(zhì)、特定的產(chǎn)區(qū)或特定的生產(chǎn)技術(shù)和加工方法所生 產(chǎn)的中藥材。在我國，稱得上道地藥材的約有 200 種左右，如 “浙八味、“四大懷藥等。經(jīng)過歷朝歷代長期實踐的比擬和選擇，先人掌握了在哪里采集或種植哪種 藥材最好的 實踐經(jīng)驗，例如浙江磐安的白術(shù)、元胡、玄參，吉林集安、撫松的 人參，云南文山的三七 等都是久負盛名的道地藥材?，F(xiàn)代

9、科學技術(shù)也進一步證 實了“道地性 是客觀存在的，如 產(chǎn)于南譙區(qū)的滁菊主要成分黃酮含量比其它菊 花高 32? 61%; 安康產(chǎn)的淫羊藿所含的淫羊藿 苷為 3%,而旬陽產(chǎn)的卻只有 0.14%。如四川的黃連、內(nèi)蒙的甘草、寧夏的枸杞、吉林的人參、甘肅的當歸等。二、中藥材與中藥飲片比擬：一相同點1 、來源相同：中藥材和中藥飲片的科名、植動物名、學名、藥用部位 及采收季 節(jié)和產(chǎn)地加工等都相同。所以二者來源相同。如山楂、陳皮、黃連等。2、局部中藥材和中藥飲片性狀相同： 性狀包括藥品的外觀、 質(zhì)地、橫斷 面、臭、味、 溶解度及物理常數(shù)等 , 絕大多數(shù)細小種子、果實類藥物的藥材和 生品飲片性狀完全相同 , 其

10、他如花類、樹脂類等部位入藥的一些藥物也存在類 似現(xiàn)象。3、鑒別反響相同：鑒別反響一般包括經(jīng)驗鑒別、顯微鑒別和理化鑒別, 中 藥材和中藥飲片除局部品種因加工過程中淀粉粒糊化而使顯微鑒別略有不同外, 其他鑒別項那么完全相同。二不同點1 、處方使用不同：同一藥物的藥材和飲片名稱雖然相同 , 但臨床處方和中 成藥生產(chǎn) 中使用不同 , 無特殊說明的 , 均使用中藥飲片。如甘草和炙甘草葛根芩連片中使用的是炙甘草、而桔香祛暑和胃茶中為 甘草。2、加工方法不同：中藥材只需經(jīng)過簡單的產(chǎn)地加工 , 而中藥飲片那么是將原 藥材進行凈 選、切制和炮制等工藝而制成一定規(guī)格的炮制品。3、監(jiān)管方法不同：根據(jù)?中華人民共和國

11、藥品管理法?及?藥品流通監(jiān)督 管理方法?暫行的有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)中藥飲片必須依法取得?藥品生產(chǎn)許可證?和?GMP證書?，批發(fā)中藥飲片必須是持有經(jīng)營范圍包括飲片的 ?藥品經(jīng) 營許可證? 的藥品批發(fā)企業(yè)。 因此， 各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)必 須從具有合法資質(zhì)的單位采購中藥飲片，可見中 藥飲片將被視同成藥管理。中藥材和中藥飲片既有區(qū)別又有聯(lián)系， 對二者的界定只能視具體品種及不 同情況而定， 一般來說， 藥農(nóng)采收的是藥材， 而飲片加工廠經(jīng)過凈選、 切制等 加工處理， 即為中藥飲片。舉例 1：山楂：秋季果實成熟時采收，切片、枯燥。中藥材凈山楂：除去雜質(zhì)及脫落的核。凈藥材炒山楂：取凈山楂，照清炒法炒

12、至色變深。中藥飲片清炒法：置熱鍋中，用文火炒至規(guī)定程度，取出，放涼。焦山楂：取凈山楂，照清炒法炒至外表焦褐色，內(nèi)部黃褐色。中藥飲 片清炒法： 置熱鍋中，用中火炒至規(guī)定程度，取出，放涼。舉例 2：陳皮：采摘成熟果實，剝?nèi)」?。中藥材。曬干或低溫枯燥，除去雜質(zhì)，噴淋水，潤透，切絲，陰干。凈藥材、中 藥飲片舉 例 3：黃連：秋季采挖，除去須根及泥土，枯燥，撞去殘留須根。中藥材除去雜質(zhì)，潤透后切薄片，晾干或用時搗碎。凈藥材姜黃連：取凈黃連，照姜汁炙法炒干。中藥飲片三、藥材炮制：1、定義：藥材炮制系指將藥材經(jīng)凈制、切制、炮炙處理，制成一定規(guī)格的飲片，以適應醫(yī)療要求及調(diào)配、制劑的需要，保證用藥平安和有效。

13、2、炮制的作用： 1降低或消除藥物的毒副作用，保證用藥平安。如馬錢子砂燙 2增加藥物作用，提高臨床療效。如醋制香附，能增加止痛作用；姜川連可加強止吐作用。 3改變藥物的性能或成效，使之更能適應病情的需要。如吳茱萸，味辛熱燥烈，宜于里寒之證。用甘草水浸泡，去其溫烈之性， 對于肝火犯 胃之嘔吐腹痛，常用之。 4改變藥物的某些性狀，便于貯存和制劑。5純潔藥材，保證藥物品質(zhì)和用量準確及矯臭、矯味，以便于服用。3、炮制方法： 1凈制：即凈選加工。經(jīng)凈制后的藥材稱 “凈藥材 。凡供切制、炮炙或 調(diào)配 制劑的，均應使用凈藥材。凈制藥材可根據(jù)其具體情況，分別選用挑選、風選、 水選、 篩選、剪、 切、刮削、刷、

14、 擦、碾串、火燎及泡洗等方法到達質(zhì)量標準。 2切制：經(jīng)浸潤少泡多潤后切制。軟化處理方法：噴淋、搶水洗、浸泡、潤、漂、蒸。切制品有片、段、快、絲、 3炮炙：炒、燙、煅、制炭、蒸、煮、燉、單、酒制、醋制、鹽制、姜汁制、蜜炙、油炙、制霜、水飛、煨共 17 種4、炮制品的包裝：炮制、整理加工后的凈藥材應使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴格分開。第三局部中藥材、中藥飲片倉儲常識一、中藥材的驗收1、外包裝的初檢：應完整，沒有污染、受損、淋濕、受潮、蟲蛀、霉變、鼠咬等。2、每件包裝上應附有明顯標識，標明品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、來源、采收加工日期。3、應按質(zhì)量標準購入，產(chǎn)地應保持相對穩(wěn)定。二、貯存：

15、1、根據(jù)中藥材、中藥飲片的特性，為了保證儲存過程中的質(zhì)量，按其各品種貯藏 項下要求進行保管。2、實行分庫、分區(qū)、分類、分批堆放，每批物料應有狀態(tài)標志及貨位卡；3、堆放要求：牢固、整齊，符合 “六距 六距為：垛距不少于 0.5 米，梁距不少于 0.3 米，柱距不少于 0.3 米，墻距 不少 于 0.5 米，底距不少于 0.15 米，頂距不少于 0.5 米照明燈其垂直下方與儲 存物料間 距； 另有一距：垛與水暖散熱器、供熱管道間距應大于 0.3 米 4 、 五防：防鼠、 防盜、防火、防霉潮、防蟲；5 物料管理的幾種狀態(tài)標志：待驗黃色；合格綠色；不合格 紅色；退貨藍色。6、庫存物料應每日巡檢和養(yǎng)護，

16、確保無潮解、無霉變、無蟲蛀、無鼠咬、無污染、無滲漏、無銹蝕、無燃爆，質(zhì)量保持良好。7、每日定期記錄溫濕度。二藥典及GMP中對倉庫的要求:1、藥典凡例中 貯藏 項下要求： 遮光：系指用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色 透明、半透 明容器；密閉：系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入；密封：系指將容器密封，以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入；陰涼處： 系指不超過 20C;涼暗處：系指避光并不超過 20C ;冷處：系指 2? 10C ;常溫：系指 10? 30C;2、粉末分等： 6 等，詳見藥典凡例 最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉、極細粉 ;3、藥典中其他要求： 1 藥材未注明炮制

17、要求的，均指生藥材，應按附錄藥材炮制通那么的凈制 項進行 處理。 2制劑中使用的藥材，均應符合本版藥典規(guī)定 ; 3制劑處方中的藥材，均指凈藥材，注有炮制要求的藥材，除另有規(guī)定外，應照本版藥典該藥材項下的方法炮制 ; 4制劑處方中規(guī)定的藥量，系指凈藥材或炮制品粉碎后的藥量 ; 5 炮制所的水指飲用水 ;3、GMF要求： 1 中藥材的庫房應分別設置原料庫與凈料庫 ; 2中藥材使用前應按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、炮制、洗滌等加工。需要浸潤的要做到藥透水盡。 3 生產(chǎn)中所需中藥飲片，須按規(guī)定監(jiān)控投料，并有記錄。 4中藥制劑生產(chǎn)過程中應采取以下防止交叉污染的措施： 中藥材不能直接接觸地面 ; 揀選后藥材

18、的洗滌應使用流動水，用過的水不得用于洗滌其它藥材。不 同藥材不 宜在一起洗滌。 洗滌及切制后的藥材和炮制品不得露天枯燥。 5中藥材的滅菌方法應以不改變質(zhì)量為原那么。 6中藥材、 中藥飲片清洗、 浸潤、提取工藝用水的質(zhì)量標準應不低于飲 用水標準。三、中藥的貯存一中藥貯存保管中常發(fā)生的變質(zhì)現(xiàn)象1、蟲蛀： 1來源： 采收時受到污染； 枯燥時未能將蟲卵消滅，帶入貯藏地； 貯藏地或容器本身不潔，內(nèi)有害蟲附存。 2危害：形成蛀洞或蛀粉，破壞性極強。 3生長條件：依庫內(nèi)溫度，相對濕度以及藥材成分和含水量而定。原因：因藥材含有淀粉、 蛋白質(zhì)、脂肪和糖類等， 成為害蟲的滋生地， 利 于害蟲生長。一般情況下，溫度

19、16? 35C,相對濕度70%以上，藥材含水13%以上害蟲易于生長。2、 霉變：大氣中存在大量的霉菌抱子，散落在藥材外表上，在適當?shù)牡臏囟?5C 以上，適宜的環(huán)境如陰暗不通風的場所及足夠的營養(yǎng)條件下， 即萌發(fā)為菌絲，分泌 酵素，溶蝕藥材的內(nèi)部組織，使之腐壞變質(zhì)，失去藥效。3、變色 1 有些藥材所含成分中具酚羥基，在酶作用下經(jīng)氧化、聚合作用，形成 大分子 的有色化合物，如黃酮類、羥基蒽醌類、鞣質(zhì)類等。 2有些藥材含有糖及糖酸類分解產(chǎn)物的糠醛或其他類似化合物，這些化合物具有活潑的羥基，能與一些含氮化合物縮合成棕色色素。 3有些藥材含水量蛋白質(zhì)中的氨基酸， 可能與復原糖作用生成大分子棕 色物質(zhì)。 4

20、藥材在加工、溫度過高或發(fā)霉、生蟲中也會變變。 5某些殺蟲劑也會引起藥材變色。如用硫磺熏后所產(chǎn)生的二氧化硫遇水生成亞硫酸，為復原劑，導致藥材變 色。 6某些外因如溫度、濕度、日光、氧氣等。4、走油：又稱 “泛油 是指某些藥材的油質(zhì)泛出藥材外表或因藥材受潮變 色、變 質(zhì)后外表泛出油樣物質(zhì)。如柏子仁、苦杏仁含脂肪油；當歸、肉桂含揮發(fā)油；天冬、構(gòu)杞 子、太子參、 麥冬含糖類。與貯存中的溫度高和時間久有關(guān)。5、風化：有些礦物藥易風化失水，使藥物外形改變，成分流失，軾效減弱，如明礬、芒硝、膽礬等。6、自燃：1是富含油脂藥材，層層堆置重壓，中央產(chǎn)生的熱量散不出，局部溫度增高，先焦化至燃燒，如柏子仁、紫蘇葉等。 2有些藥材因吸濕回潮或水分含量過高，大量成垛堆置，產(chǎn)生內(nèi)熱，擴散不出，使中央局部高熱炭化而自燃，如菊花、紅花等。 7、其他：在貯藏中易 揮散，自然分解或 起化學變化而降低療效，如冰片、荊芥、薄荷等含水量揮發(fā) 油類的藥材。二中藥貯藏保管和變質(zhì)防治：1、倉庫管理：1保持庫房枯燥、清潔、通風，堆垛層不能太高；2嚴格執(zhí)行管理制度，經(jīng)常檢查；3注意外界