復(fù)方環(huán)丙沙星栓的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)和臨床療效觀察

1、復(fù)方環(huán)丙沙星栓的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)和臨床療效觀察摘要采用金葡菌和大腸桿菌混合感染及淋球菌感染的大鼠陰道炎模型， 進(jìn)行復(fù)方環(huán)丙沙星栓藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)，同時(shí)對(duì)49例陰道炎患者進(jìn)行療效觀察，結(jié)果表明該制劑對(duì) 陰道炎有顯著治療作用。關(guān)鍵詞復(fù)方環(huán)丙沙星栓；陰道炎；藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)；臨床療效觀察 為治療陰道炎，我們研制了由環(huán)丙沙星和甲硝唑等抗菌譜不同的藥物 組成的復(fù)方栓劑，進(jìn)行了藥效學(xué)和臨床療效觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。1儀器與材料1.1儀器Olympus-CH30顯微鏡(日本)；YJ-1450醫(yī)用 凈化工作臺(tái)(蘇州金燕凈化廠)。1.2試藥鹽酸環(huán)丙沙星(上海三維制藥公司)；甲硝唑( 武漢制藥廠)；半合成脂肪酸酯(湖南益陽(yáng)油脂化工廠)

2、；洗必泰栓(10mg/枚，自制)，復(fù)方 環(huán)丙沙星栓(鹽酸環(huán)丙沙星100mg/枚，甲硝唑60mg/枚，簡(jiǎn)稱(chēng)CPFX，自制)。1.3動(dòng)物Wistar大鼠，雌性，體重(25020)g，(蘭州 醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心)。1.4菌種金黃色葡萄球菌(ATCC，25923)；大腸桿菌(A TCC，25922)；淋球菌(本院檢驗(yàn)科)。2方法與結(jié)果2.1對(duì)大鼠陰道炎的療效2.1.1大鼠陰道炎模型的建立1取大鼠分二組，一組陰道 內(nèi)注入金葡菌(3103個(gè)/ml)和大腸桿菌(16103個(gè)/ml)的混和液，另一 組陰道注入淋球菌液(5102個(gè)/ml)，均為0.05ml/100g。隔日再接種一次，5d后 取陰道分泌物做鏡檢和

3、生化檢查，取混合細(xì)菌感染模型(HM)和淋球菌感染模型(LM)大鼠隨機(jī) 分組給藥。2.1.2對(duì)HM和LM大鼠的作用HM，LM大鼠各60只，各隨機(jī)均分5組：復(fù) 方環(huán)丙沙星栓3個(gè)劑量組(31.2，20.3，13.2mg/kg)，洗必泰組(5.0mg/kg)和空白基質(zhì)對(duì) 照組。每天陰道給藥，連續(xù)6d。2.1.3觀察指標(biāo)及藥效評(píng)價(jià)細(xì)菌轉(zhuǎn)陰率：停藥后d1、d2、d5，分別取 陰道分泌物做細(xì)菌培養(yǎng)和涂片鏡檢，3次檢查病原體均陰性者為轉(zhuǎn)陰。陰道粘膜：停藥當(dāng)天處死大鼠，取陰道標(biāo)本觀察陰道粘膜組織充血、水腫、出血、分泌物 量及光滑度：0級(jí)為無(wú)充血、水腫、出血，分泌物正常及陰道粘膜光滑；級(jí)為陰道粘膜光 滑并伴隨輕度

4、充血、水腫，分泌物正常；級(jí)為陰道粘膜略光滑，中度充血、水腫并伴點(diǎn)狀 出血，分泌物增加；級(jí)為陰道粘膜不光滑，重度充血、水腫，可見(jiàn)密集出血點(diǎn)，分泌物明 顯增加，療效評(píng)價(jià)結(jié)果見(jiàn)表1。表1對(duì)大鼠陰道細(xì)菌感染的療效(n12)組別劑量(mg/kg)治 愈率(%)HMLMCPFX31.291.092.9CPFX20.368.282.4CPFX13.259.171.4洗必泰5.031.814.32.2臨床療效觀察22.2.1一般資料隨機(jī)選擇婦科門(mén)診已婚陰道炎患者49例，就診前未局 部用藥，年齡2457歲。經(jīng)陰道分泌物檢查及細(xì)菌培養(yǎng)確診為混合細(xì)菌性陰道炎31例，淋球 菌性陰道炎7例，滴蟲(chóng)性陰道炎11例。病程在1

5、年之內(nèi)12例(24.5%)；12年19例(38.8%)； 2年以上18例(36.7%)。臨床癥狀：輕度為白帶多、稀薄，外陰瘙癢，陰道粘膜輕微充血；中度為白帶增多，呈凝乳 樣，有異味，外陰瘙癢及灼熱感，陰道粘膜充血水腫，分泌物多；重度為白帶多，凝乳狀或 黃綠色膿樣，有較強(qiáng)異味，外陰瘙癢及灼熱感嚴(yán)重，伴有尿痛、尿急，陰道粘膜嚴(yán)重充血， 有大量分泌物及散在紅色斑點(diǎn)(見(jiàn)表2)。表2復(fù)方環(huán)丙沙星栓治療陰道炎近期療效(例)混合性淋球菌性滴蟲(chóng)性治愈率(%)有效率(%)治愈(%)好轉(zhuǎn)(%)治愈(%)好轉(zhuǎn)(%)治愈(%)好轉(zhuǎn)(%)輕度9(100)02(66.7)1(33.3)3(100)0(0)93.3100中

6、度19(100)01(50.0)1(50.0)3(50.0)2(33 .3)85.296.3重度3(100)00(0)1(50.0)1(50.0)1(50.0)57.185.7合計(jì)31(100)03(42.9)3(42.9)7(63.6)3(27. 7)83.795.92.2.2治療方法每晚置陰道一枚復(fù)方環(huán)丙沙星栓，連續(xù)用藥7d，一個(gè) 療程結(jié)束后檢查陰道分泌物，治療過(guò)程中隨訪。2.2.3療效評(píng)定治愈：陰道分泌物細(xì)菌培養(yǎng)或涂片檢查病原體消失， 臨床癥狀消失；好轉(zhuǎn)：陰道分泌物檢查有散在病原體，臨床癥狀減輕；無(wú)效：陰道分泌物檢 查有較多病原體，臨床癥狀無(wú)改變。以治愈、好轉(zhuǎn)兩項(xiàng)計(jì)為有效(見(jiàn)表2)。 3討論實(shí)驗(yàn)表明，該栓劑抗菌范圍較大，對(duì)混合細(xì)菌及淋菌感染有顯著的效果。復(fù)方環(huán)丙沙星栓擴(kuò) 大了抗菌范圍，減少了二藥的劑量，加入氮酮促進(jìn)粘膜吸收，提高了抗菌強(qiáng)度。葛欣（蘭州軍區(qū)總醫(yī)院蘭州 730050）何曉英（蘭州軍區(qū)總醫(yī)院蘭州 730050）謝景文（蘭州軍區(qū)總醫(yī)院蘭州 730050）李茂星（蘭州軍區(qū)總醫(yī)院蘭州 730050）馬慧萍（蘭州軍區(qū)總醫(yī)院蘭州 730050）參考文獻(xiàn)【1】林彩，李英衢，唐先哲，等.諾氟