內(nèi)部審核控制程序

1、1目的 為有效地評價過程、產(chǎn)品及質(zhì)量管理體系的有效性和符合性，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題并采取糾正措施，特制定本程序。2 適用范圍 本程序適用于本公司過程審核、產(chǎn)品審核、內(nèi)部質(zhì)量體系審核。3 職責(zé)3.1 管理者代表為本程序的主管領(lǐng)導(dǎo)，負責(zé)過程、產(chǎn)品、內(nèi)部審核的全面工作及相關(guān)文件的批準(zhǔn)。3.2 綜合部為本程序的歸口綜合部門，負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃的編制和組織實施，并保存相關(guān)記錄。3.3質(zhì)保部負責(zé)產(chǎn)品審核計劃的編制和組織實施，并保存相關(guān)記錄。3.4 技術(shù)部負責(zé)編制過程審核計劃，并組織實施，并保存相關(guān)記錄。3.5 各相關(guān)部門按審核計劃要求作好準(zhǔn)備，提供資料接受審核，并解決審核中出現(xiàn)的不合格的問題。4 工作

2、程序4.1過程審核4.1.1過程審核計劃的制定4.1.1.1 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品（指已通過一次批量生產(chǎn)的產(chǎn)品）的過程審核a) 在預(yù)計審核的前一月底由技術(shù)部制定下一月的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的產(chǎn)品審核月計劃，原則上每年至少二次，審核計劃經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實施； b) 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的過程審核時機應(yīng)在某種產(chǎn)品的批量生產(chǎn)（以生產(chǎn)20只料架以上為批量）時進行；c) 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，可增加過程審核頻次，但必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)：更換地點生產(chǎn)；生產(chǎn)工藝的改變；內(nèi)部發(fā)生重大的質(zhì)量問題或顧客投訴增加；供應(yīng)商更換；其它重大改變。4.1.1.2 新產(chǎn)品的過程審核a) 當(dāng)公司有新產(chǎn)品開發(fā)時，技術(shù)部根據(jù)需要安排新產(chǎn)品的過程審核，并制定過程審核計劃

3、，具體時間按APQP計劃提出的時間執(zhí)行；b) 新產(chǎn)品的過程審核時機可在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程進行，如樣件試制、試生產(chǎn)（首批小批量生產(chǎn)）等。4.1.1.3 過程審核的依據(jù)： 過程審核依據(jù)一般包括：規(guī)范及圖樣；制造過程流程圖/場地平面布置圖；制造過程FMEA；控制計劃；作業(yè)指導(dǎo)書；過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性，及可測量性的數(shù)據(jù)；適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果；產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。4.1.1.4 過程審核的重點：a) 檢查過程作業(yè)的指導(dǎo)文件，過程作業(yè)的指導(dǎo)文件應(yīng)滿足以下要求：1） 現(xiàn)場適用的文件應(yīng)是有效版本；2） 文件的質(zhì)量要求明確/文件內(nèi)容不應(yīng)引起誤解；3） 與相鄰過程的組

4、織和技術(shù)接口清楚；4） 有明確的檢驗方法和質(zhì)量判定標(biāo)準(zhǔn)；5） 可以采用統(tǒng)計控制的過程應(yīng)明確統(tǒng)計控制的方法。b) 檢查作業(yè)人員的資格：關(guān)鍵、重要過程，特殊過程的作業(yè)人員（包括與該過程有關(guān)的檢驗人員）都應(yīng)按規(guī)定進行培訓(xùn)并做到持證上崗。c) 檢查相關(guān)設(shè)備：對過程有關(guān)的加工設(shè)備、檢測設(shè)備、工裝、模具、切削工具等應(yīng)處于良好狀態(tài)，標(biāo)識清楚，設(shè)備精確度能滿足要求。d) 檢查工作環(huán)境：與過程有關(guān)的工作環(huán)境，包括溫濕度要求，不同檢驗、試驗狀態(tài)零部件的標(biāo)識和隔離，工作現(xiàn)場整潔有序等都應(yīng)符合有關(guān)程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書的要求。e) 檢查質(zhì)量記錄：包括作業(yè)人員操作過程的記錄，自檢記錄，以及檢驗人員檢驗記錄，這些記錄應(yīng)符合

5、有關(guān)文件規(guī)定。4.1.2過程審核的實施4.1.2.1 過程審核前準(zhǔn)備工作a) 在審核前有管理者代表提前15天成立審核小組，確定審核組長及審核成員，并向被審核的部門發(fā)出審核通知；b) 審核小組成員研究過程文件、影響過程的各種參數(shù)（人、機、料、法、環(huán)），并負責(zé)制定過程檢查表；c) 被審核部門須做好接受審核的準(zhǔn)備工作。4.1.2.2 首次會議由過程審核組長主持，審核員和被審核部門主管或代表參加，審核組長在首次會議上須說明此次過程審核的目的、范圍、具體安排及審核程序等。4.1.2.3 現(xiàn)場審核a) 過程審核員根據(jù)過程檢查表對現(xiàn)場進行審核，并將審核結(jié)果記錄在過程檢查表之審核結(jié)果一欄；b) 在過程審核中，

6、對發(fā)現(xiàn)的不符合項的證據(jù)要及時記錄，并與被審核人員進行當(dāng)場確認，以免事后發(fā)生爭執(zhí)；c) 過程審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，在現(xiàn)場審核結(jié)束后開出糾正措施要求，并請被審核部門主管簽字確認。4.1.2.4 末次會議 過程審核組組長報告整個審核結(jié)果，包括不符合項，并作總結(jié)發(fā)言。4.1.3 過程審核不符合項跟蹤a) 責(zé)任部門接到糾正措施要求后，必須在5個工作日內(nèi)進行原因分析，并同時提出切實可行的糾正措施及此糾正措施的完成期限。b) 由過程審核員對糾正措施進行跟蹤，驗證其有效性，若經(jīng)驗證發(fā)現(xiàn)糾正措施無效，審核員責(zé)成責(zé)任部門重新分析原因，重新提出糾正措施，審核員再對糾正措施的有效性進行重新驗證。c) 過程審核員將驗證

7、結(jié)果記錄于糾正措施要求上。4.1.4 過程審核總結(jié)報告a) 過程審核員在驗證糾正措施的有效性后2個工作日內(nèi)將關(guān)閉或未關(guān)閉的糾正措施要求交審核組長。b) 審核組長在三個工作日內(nèi)根據(jù)過程審核員的不符合項報告編制過程審核報告，交管理者代表審核。c) 對于進行審核中仍未糾正的不符合項，由審核員、審核組長、管理者代表、被審核部門主管共同研究，確定改進措施。d) 過程審核記錄由審核組長匯總后交技術(shù)部保存，依記錄控制程序執(zhí)行。4.2產(chǎn)品審核4.2.1 產(chǎn)品審核的提出4.2.1.1 在預(yù)計審核的前一月底由質(zhì)保部制定下一月的產(chǎn)品審核計劃，計劃經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實施，每年的產(chǎn)品審核次數(shù)不少于3次。4.2.1.2

8、產(chǎn)品審核月計劃包含的內(nèi)容是：a) 審核目的；b) 審核的產(chǎn)品；c) 審核人員；d) 審核時間；e) 審核時抽取的樣本的大小。4.2.2審核準(zhǔn)備4.2.2.1 由質(zhì)保部經(jīng)理或主管指定產(chǎn)品審核組的成員，審核組的成員必須熟悉公司的產(chǎn)品，了解產(chǎn)品的特性,有相關(guān)的專業(yè)、教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷，掌握相關(guān)的統(tǒng)計技術(shù)和工具,產(chǎn)品審核員由非成品檢驗員擔(dān)任。4.2.2.2 審核組根據(jù)產(chǎn)品審核月計劃的內(nèi)容編寫產(chǎn)品質(zhì)量審核檢查表，檢查表的內(nèi)容包括：a) 產(chǎn)品的規(guī)格、型號、抽樣數(shù)量、包裝、標(biāo)簽等；b) 缺陷類型、加權(quán)系數(shù)等；c) 產(chǎn)品的質(zhì)量特性，如定量特性、定性特性等；d) 產(chǎn)品的性能，如物理性能，化學(xué)性能等；e) 檢具檢

9、驗；f) 可靠性檢驗，如產(chǎn)品的老化試驗，耐環(huán)境設(shè)計等。4.2.2.3 質(zhì)保部編寫缺陷分級表,分級表的內(nèi)容包括: a)缺陷級別； b)缺陷后果； c)缺陷等級系數(shù)等。4.2.3產(chǎn)品審核的實施4.2.3.1召開首次會議 審核前由審核組長主持召開首次會議，由審核組全體成員和受審核部門的負責(zé)人及有關(guān)人員參加，其內(nèi)容如下：a) 到會人員簽到，形成記錄；b) 介紹審核組成員；c) 闡明按審核計劃進行本次審核的目的、產(chǎn)品。4.2.3.2 現(xiàn)場檢查a)產(chǎn)品審核人員依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量審核檢查表逐項對成品進行審核，并將審核結(jié)果記錄于此表“檢測結(jié)果”欄內(nèi)；b) 產(chǎn)品審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項，由審核員決定是否放行，是否讓步

10、接受、是否返工/返修、是否封存所有庫存、是否檢查其余庫存產(chǎn)品等。4.2.3.3召開末次會議 現(xiàn)場審核以末次會議結(jié)束，末次會議由審核組長主持，參加者應(yīng)簽到。審核組長在末次會議上：a) 重申本次審核的目的和產(chǎn)品；b) 宣布產(chǎn)品質(zhì)量審核結(jié)果；c) 提出整改要求。4.2.4編寫審核報告 由審核組組長編寫產(chǎn)品審核報告告,審核報告必須在2個工作日內(nèi)完成,并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)方可下發(fā)到責(zé)任部門進行整改,審核報告的內(nèi)容: a) 必須包括審核的產(chǎn)品名稱、代號、地點、抽樣數(shù)量、批號等； b) 檢查的內(nèi)容、實際檢測結(jié)果、不合格項數(shù)、缺陷分?jǐn)?shù)和責(zé)任單位； c) 必須包括質(zhì)量水平的計算和質(zhì)量水平趨勢分析； d) 找出主要

11、原因向責(zé)任部門提出整改要求； e) 編寫糾正措施要求。 4.2.5審核的跟蹤a) 審核組向責(zé)任部門發(fā)出糾正措施要求；b) 由責(zé)任部門查明原因，并提出糾正措施，在采取糾正措施的同時，應(yīng)舉一反三，特別注意其他類似產(chǎn)品是否存在相同或相似的不合格項；c) 審核組成員對責(zé)任部門采取的糾正措施的有效性進行跟蹤確認，直至問題解決。4.3內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核4.3.1基于擬定的審核活動、區(qū)域和重要程度以及以往審核的結(jié)果，對審核方案進行策劃。4.3.2綜合部每年12月份編制下一年度的年度內(nèi)審計劃，每年至少組織兩次內(nèi)部審核，安排審核順序，并覆蓋所有的部門和體系過程要求。其內(nèi)容包括：a) 審核目的；b) 被審核部門

12、；c) 審核依據(jù)；d) 審核方法；e) 審核時間、持續(xù)時間。4.3.3審核范圍和方式4.3.3.1 內(nèi)部審核范圍包括對質(zhì)量體系過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。4.3.3.2 審核方式：部門審核、過程審核等。4.3.4審核前的準(zhǔn)備4.3.4.1 成立審核組a) 內(nèi)部審核在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下，由質(zhì)量審核組進行實施；b) 質(zhì)量審核組長由管理者代表指定人員擔(dān)任；c) 內(nèi)部質(zhì)量審核員應(yīng)接受過ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部審核知識的培訓(xùn)，并有合格證，有實踐經(jīng)驗，審核員不應(yīng)審核自已的工作，以保證審核過程的客觀性和公正性，從而保證審核質(zhì)量；d) 內(nèi)部質(zhì)量審核員必須由管理者代表認可，總經(jīng)理授權(quán)。4.3.4.2

13、在審核前，由審核組長負責(zé)組織制定具體的內(nèi)部審核計劃，并報管理者代表批準(zhǔn)。其內(nèi)容包括：目的、范圍、性質(zhì)、依據(jù)、日期、審核組成員及其分工等。4.3.4.3審核組長于5個工作日前將內(nèi)部審核計劃交給受審核部門負責(zé)人。4.3.4.4審核員根據(jù)審核計劃和個人分工，在審閱、審核所有質(zhì)量管理體系文件基礎(chǔ)上，編制過程方法審核工作表，并經(jīng)審核組長審批后方可實施。4.3.5審核實施4.3.5.1 召開首次會議 審核前由審核組長主持召開首次會議，由審核組全體成員和受審核部門的負責(zé)人及有關(guān)人員參加，其內(nèi)容如下：a) 介紹審核組成員；b) 闡明按審核計劃進行本次審核的目的、范圍、依據(jù)、方法和程序等；c) 澄清審核計劃中不

14、明確的內(nèi)容；d) 到會人員簽會議簽到表，并形成記錄。4.3.5.2 現(xiàn)場審核a) 審核員按照過程方法審核工作表上的項目逐項進行審核，并做好記錄。審核可根據(jù)其必要性采取面談、查閱文件和記錄、觀察有關(guān)方面的工作等方式獲取證據(jù)，對潛在問題的線索，即使不在檢查表的要求中，也要進行審核；b) 審核中審核員首先要確認審核項目是否有明確的規(guī)定和要求，相關(guān)的質(zhì)量活動是否有明確的、確實可行的程序，對重要的或有疑問的項目要檢查實施情況；c) 審核中為確保審核效果，必要時審核組長可在征得主管領(lǐng)導(dǎo)同意后，適當(dāng)調(diào)整審核員的工作任務(wù)和審核計劃并做備忘錄；d) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)審核目的不能實現(xiàn)時，審核組長應(yīng)及時向管理者代表報告，經(jīng)批

15、準(zhǔn)后，調(diào)整審核計劃。4.3.5.3 整理審核結(jié)果；a) 審核組應(yīng)將審核記錄進一步整理，以確定不合格項；b) 審核組長應(yīng)和受審核部門負責(zé)人及有關(guān)人員溝通審核結(jié)果，也可召開會議交換意見，聽取申辯，所有認為不合格項的審核結(jié)果都應(yīng)得到受審核部門的認可；c) 填寫過程方法不合格報告。4.3.5.4 不合格的分類a) 體系性不合格；b) 實施性不合格；c) 效果性不合格；4.3.5.5 召開末次會議 現(xiàn)場審核以末次會議結(jié)束，末次會議由審核組長主持，參加者應(yīng)簽會議簽到表。審核組長在末次會議上：a) 重申本次審核的目的和范圍；b) 宣布過程方法不合格報告；c) 公布審核結(jié)果；d) 提出糾正措施要求和建議。4.

16、3.6審核報告4.3.6.1內(nèi)部質(zhì)量審核報告報告由審核組長編寫，審核組討論通過，審核報告應(yīng)如實地反應(yīng)審核情況，其內(nèi)容應(yīng)包括：a) 審核的目的和范圍；b) 審核組成員和受審部門名稱及其負責(zé)人；c) 審核所依據(jù)的文件；d) 審核的日期；e) 審核的符合項和不符合項；f) 進行改進的建議；g) 審核結(jié)論。4.3.6.2審核報告必須由審核組長及其成員簽名，由管理者代表審定后報總經(jīng)理批準(zhǔn)，并在現(xiàn)場審核結(jié)束兩周內(nèi)提供給受審核部門。4.3.7糾正措施的實施及跟蹤a) 受審核部門收到過程方法不合格報告后，執(zhí)行糾正措施控制程序；b) 審核組跟蹤糾正措施實施效果，并記錄所采取的糾正措施是否都已實施并有效，上報管理者代表；c) 糾正措施如果沒有被有效實施，由審核組長向管理者代表報告，由管理者代表協(xié)調(diào)解決；d) 將審核結(jié)果以報告形式提交管理評審。4.3.8將審核形成的記錄由綜合部歸檔保存，保