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1、 IES 031(Intergroup Exemestane 031( Study 031)試驗 031)試驗 共納入4742例絕經(jīng)后受體陽性的乳腺癌患者,在手術(shù) 共納入4742例絕經(jīng)后受體陽性的乳腺癌患者,在手術(shù) 后先用TAM2 年(每日口服20mg),然后隨機分為 后先用TAM23年(每日口服20mg),然后隨機分為 兩組,一組(2362例)改用依西美坦治療(每日口服 兩組,一組(2362例)改用依西美坦治療(每日口服 25mg),另一組(2380例)繼續(xù)接受TAM治療2 25mg),另一組(2380例)繼續(xù)接受TAM治療23年。 中位隨訪30.6個月的結(jié)果顯示,依西美坦和TAM組事 中位

2、隨訪30.6個月的結(jié)果顯示,依西美坦和TAM組事 件數(shù)(局部復發(fā)或遠處轉(zhuǎn)移、對側(cè)乳腺癌或死亡)分 別為183與266。與TAM組相比,依西美坦組未經(jīng)校正 別為183與266。與TAM組相比,依西美坦組未經(jīng)校正 的風險比為0.68(P<0.001,表明在隨機分組后3 的風險比為0.68(P<0.001,表明在隨機分組后3年時, 患者的乳腺癌復發(fā)風險下降了32。兩組無瘤生存率 患者的乳腺癌復發(fā)風險下降了32。兩組無瘤生存率 分別為91.5%與86.8%,總生存率上沒有顯著差異。 分別為91.5%與86.8%,總生存率上沒有顯著差異。 根據(jù)以上試驗結(jié)果,目前芳香化酶抑制劑已成為乳腺 癌輔

3、助治療的標準治療藥物之一。 EBCTCG 于1998年發(fā)表了55組共37000例隨機臨床試驗的薈萃分 1998年發(fā)表了55組共37000例隨機臨床試驗的薈萃分 析結(jié)果??诜AM 5年能顯著提高患者的10年DFS和 析結(jié)果。口服TAM 5年能顯著提高患者的10年DFS和 OS。對淋巴結(jié)陽性和陰性患者,能使絕對復發(fā)率和死 OS。對淋巴結(jié)陽性和陰性患者,能使絕對復發(fā)率和死 亡率分別降低15.2%與10.9%以及14.9%與5.6%( 亡率分別降低15.2%與10.9%以及14.9%與5.6%(P值均 0.00001),并能使對側(cè)乳腺癌發(fā)生風險降低一半。 0.00001),并能使對側(cè)乳腺癌發(fā)生風險降低一半。 口服TAM 2年的療效優(yōu)于1年,5年優(yōu)于2 口服TAM 2年的療效優(yōu)于1年,5年優(yōu)于2年。 2009 NCCN最新研究結(jié)果 NCCN最新研究結(jié)果 對于絕經(jīng)后激素受體陽性的患者,術(shù)后輔助內(nèi) 分泌治療可以選擇: 術(shù)后5年AI(阿那曲唑、來曲唑或依西美坦 術(shù)后5 AI(阿那曲唑、來曲唑或依西美坦 )治療; 已用TAM 23年者,可換用依西美坦、阿那 已用TAM 23年者,可換用依西美坦、阿那 曲唑或來曲唑用滿5 曲唑或來曲唑用滿5年內(nèi)分泌治療; 已用TAM 5年者, 已用TAM 5年者, 后續(xù)強化治療可以用阿那 曲唑或來曲唑或依西美坦5 曲唑或

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