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文檔簡介
1、有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)認證作業(yè)要點一、行政院農(nóng)業(yè)委員會(以下簡稱本會)為辦理有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)認證業(yè)務,依農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)管理辦法第四條及第五條規(guī)定,特訂定本要點。二、本會對有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)所為之認證,依驗證機構(gòu)辦理驗證之內(nèi)容,分為下列範圍:(一)有機農(nóng)糧產(chǎn)品。(二)有機農(nóng)糧加工品。(三)有機畜產(chǎn)品。(四)有機畜產(chǎn)加工品。三、申請認證為有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)之機構(gòu)、學校、法人或團體,或申請增項評鑑或重新評鑑之驗證機構(gòu)(以下合稱申請者),應先向本會審核通過之特定評鑑機構(gòu)提出申請並通過其辦理之有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)符合性評鑑後,始得向本會提出申請。申請者向本會提出前項申請時,應填具有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)認證申請書
2、(如附件一),並檢附特定評鑑機構(gòu)核發(fā)之證書。四、申請為特定評鑑機構(gòu)者,應檢附下列文件向本會申請審核,本會應將審核結(jié)果以書面通知申請者:(一)國際認證論壇產(chǎn)品驗證之多邊相互承認協(xié)議。(二)有關(guān)辦理有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)符合性評鑑業(yè)務之文件:1.品質(zhì)手冊。2.評鑑標準。3.認證程序、追蹤查驗程序、增項評鑑程序及重新評鑑程序。4.成本概算及收費基準。5.評審員及專家之遴選、訓練、考核、派遣及評鑑之規(guī)定。(三)特定評鑑機構(gòu)符合性承諾書(如附件二)。五、本會應依下列條件辦理審核並要求特定評鑑機構(gòu)持續(xù)符合:(一)依符合性評鑑認證機構(gòu)提供符合性評鑑機構(gòu)認證之一般要求(ISO/IEC 17011)建立驗證機構(gòu)符合
3、性評鑑制度並據(jù)以實施。(二)參與國際認證論壇,並已簽署產(chǎn)品驗證機構(gòu)認證領(lǐng)域多邊相互承認協(xié)議。(三)提供有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)符合性評鑑服務,其評鑑標準採執(zhí)行產(chǎn)品驗證系統(tǒng)機構(gòu)之一般要求(ISO/IEC GUIDE 65)及本會對有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)人員及檢測實驗室特定要求(如附件三),並符合農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)及驗證管理法與其相關(guān)法規(guī)、其他行政機關(guān)主管法規(guī)、行政規(guī)則及公告。(四)前點第二款第三目所定各程序文件符合農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)管理辦法第五條第一項內(nèi)容。(五)配合本會辦理前四款監(jiān)督查核事務。經(jīng)本會審核通過之特定評鑑機構(gòu),其認證程序、追蹤查驗程序、增項評鑑程序及重新評鑑程序之擬訂及實施,視同本會依農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)管理
4、辦法第四條所定各項程序之擬訂及實施。本會應將特定評鑑機構(gòu)名單揭露於本會網(wǎng)站。六、本會受理有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)認證申請、增項評鑑或重新評鑑申請案後,應就下列有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)認證規(guī)範之符合性進行書面審查:(一)申請者應於申請日前三年內(nèi)未有農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)及驗證管理法第十條第二項、第二十一條第二項或第二十三條第二項所定撤銷或廢止處分之情事。(二)有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)組織運作及人員能力應符合執(zhí)行產(chǎn)品驗證系統(tǒng)的機構(gòu)之一般要求(ISO/IEC GUIDE 65)、本會對有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)人員及檢測實驗室特定要求、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)及驗證管理法與其相關(guān)法規(guī)、其他行政機關(guān)主管法規(guī)、行政規(guī)則及公告。(三)有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)應通
5、過特定評鑑機構(gòu)辦理之有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)評鑑,其評鑑範圍應涵括所申請認證範圍,且其評鑑有效期間尚有二年以上。本會辦理前項書面審查於必要時,得組成審查小組辦理申請者之總部評鑑或見證評鑑,或要求特定評鑑機構(gòu)提供相關(guān)資料。七、申請者經(jīng)審查認符合有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)認證規(guī)範者,應予通過認證、增項評鑑或重新評鑑,並依農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)管理辦法第七條第一項、第八條第三項及第九條第二項規(guī)定辦理認證證書(如附件四)之核發(fā)或換發(fā)。八、本會為確認有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)於認證證書有效期間內(nèi)持續(xù)符合認證規(guī)範,得派員以書面查核、總部查核或見證查核方式辦理追蹤查驗。附件一行政院農(nóng)業(yè)委員會有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)認證申請書本欄申請機構(gòu)請勿填
6、寫編號:日期: 有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)認證申請書認證申請 重新評鑑申請 增項評鑑申請1.基本資料:申請機構(gòu)名稱:(中文) (英文)地址:(中文)(郵遞區(qū)號) (英文)營利事業(yè)統(tǒng)一編號:網(wǎng) 址:電子信箱:負責人:電話:電子信箱:傳真:聯(lián)絡人:電話:電子信箱:傳真:2. 申請認證/重新評鑑/增項評鑑範圍(產(chǎn)品類別/驗證方案)編號範圍3.檢附文件:特定評鑑機構(gòu)核發(fā)之證書特定評鑑機構(gòu)辦理有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)符合性評鑑承諾書本(基金會、協(xié)會等)辦理貴會有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)認證作業(yè)要點第五點第一項第三款之有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)符合性評鑑業(yè)務(即本之業(yè)務),願持續(xù)符合該要點第五點第一項各款規(guī)定,並接受貴會相關(guān)之審查及監(jiān)
7、督查核,如有不符,願承擔相關(guān)法律責任。此致行政院農(nóng)業(yè)委員會立承諾書人:中華民國 年 月 日附件二附件三農(nóng)委會對有機農(nóng)產(chǎn)品驗證機構(gòu)人員及檢測實驗室特定要求1.驗證稽核人員1.1驗證稽核人員的個人特質(zhì)應滿足ISO 19011之相關(guān)要求。1.2從事農(nóng)產(chǎn)品驗證稽核之人員除另有規(guī)定外,應為大專以上農(nóng)業(yè)相關(guān)科系畢業(yè)或具同等學歷者,並同時符合下列資格之:1.國家考試農(nóng)業(yè)相關(guān)職系合格。2.二年以上農(nóng)產(chǎn)品(農(nóng)糧產(chǎn)品、漁產(chǎn)品或畜產(chǎn)品)有關(guān)標準或法規(guī)之制(訂)定、修正或?qū)彾ń?jīng)驗。3.二年以上農(nóng)產(chǎn)品(農(nóng)糧產(chǎn)品、漁產(chǎn)品或畜產(chǎn)品)生產(chǎn)、加工、研究、開發(fā)、技術(shù)、運銷、檢驗或品質(zhì)管理工作經(jīng)驗。1.3農(nóng)產(chǎn)品驗證稽核人員應取得符
8、合性評鑑之稽核相關(guān)訓練證書,並參與農(nóng)產(chǎn)品(農(nóng)糧產(chǎn)品、漁產(chǎn)品或畜產(chǎn)品)驗證之現(xiàn)場查核(或稽核、評鑑)作業(yè)經(jīng)驗達五天以上,其中現(xiàn)場查核(或稽核、評鑑)作業(yè)經(jīng)驗應在申請認證日期前之二年內(nèi)完成。1.4驗證機構(gòu)應規(guī)定農(nóng)產(chǎn)品驗證稽核人員的特定知識和技能要求,包括:1.適用的法規(guī)和標準。2.有機農(nóng)產(chǎn)品、有機農(nóng)產(chǎn)加工品原理和應用。3.農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程和技術(shù)的知識。1.5為滿足現(xiàn)場查核(稽核)能力要求,驗證機構(gòu)應規(guī)定農(nóng)產(chǎn)品驗證稽核人員應通過必要的訓練。本項訓練包括下列事項:1.有機農(nóng)產(chǎn)品、有機農(nóng)產(chǎn)加工品制度原理與應用的相關(guān)知識。2.有關(guān)有機農(nóng)產(chǎn)品、有機農(nóng)產(chǎn)加工品之其他相關(guān)規(guī)範性文件。3.適用的法規(guī)。4.現(xiàn)場查核(
9、稽核)技巧、方法。5.案例分析。上述內(nèi)容訓練的總時間不應少於四十小時,且限於中華民國九十四年一月一日以後參加1.本會及所屬機關(guān)、2.本會計畫委託之機構(gòu)及3.大專院校所辦理之訓練。1.6非農(nóng)業(yè)相關(guān)科系畢業(yè)者擔任驗證稽核人員,前述各項工作經(jīng)驗、訓練及稽核經(jīng)驗應加倍。1.7驗證機構(gòu)辦理有機農(nóng)產(chǎn)品、有機農(nóng)產(chǎn)加工品驗證,所指派稽核小組成員,至少應半數(shù)以上符合本特定要求所定資格之驗證稽核人員,且專長應與其所受教育、訓練及工作經(jīng)驗、稽核經(jīng)驗相當。如稽核小組成員之專長與被稽核農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營業(yè)者申請驗證之品項不同時,應由技術(shù)專家協(xié)助稽核小組辦理現(xiàn)場查核,並提供特定知識或?qū)iT技術(shù)。2技術(shù)專家2.1技術(shù)專家之個人特質(zhì),
10、可參照ISO 19011第7.2節(jié)。2.2技術(shù)專家除另有規(guī)定外應為大專農(nóng)業(yè)相關(guān)科系畢業(yè),同時符合下列資格之:1.五年以上農(nóng)產(chǎn)品(農(nóng)糧產(chǎn)品、漁產(chǎn)品或畜產(chǎn)品)有關(guān)標準或法規(guī)之制(訂)定、修正或?qū)彾ń?jīng)驗。2.五年以上農(nóng)產(chǎn)品(農(nóng)糧產(chǎn)品、漁產(chǎn)品或畜產(chǎn)品)生產(chǎn)、加工、研究、開發(fā)、技術(shù)、運銷、檢驗或品質(zhì)管理工作經(jīng)驗。2.3 非農(nóng)業(yè)相關(guān)科系畢業(yè)者,前述各項工作經(jīng)驗應加倍。3檢測實驗室能力3.1驗證機構(gòu)辦理驗證所需之各項檢驗或測試工作,應由國際認證機構(gòu)(限已簽訂實驗室認證領(lǐng)域多邊相互承認協(xié)議者)或本會經(jīng)評鑑程序正式認可其能力,且組織運作符合下列規(guī)範之測試實驗室辦理:1.測試與校正實驗室能力一般要求(ISO/IEC 17025:2005)。2.政府相關(guān)法令及法規(guī)要求。經(jīng)本會正式認可其能力之測試實驗室,應於受本會認可起二年內(nèi)取得前項國際認證機構(gòu)之認證,始得繼續(xù)辦理前項檢驗或測試工作。3.2特定檢驗或測試項目經(jīng)本會公告為辦理有機農(nóng)產(chǎn)品、有機農(nóng)產(chǎn)加工品驗證所需之檢驗或測試項目起二年內(nèi),驗證機構(gòu)所屬實驗室或其委託辦理檢驗或測試之實驗室辦理該項檢驗或測試,無法完全符合前項之規(guī)定,且國內(nèi)亦無其他實驗室具備該能力時,特定符合性評鑑機構(gòu)得以見證評鑑之方式,見證驗證機構(gòu)如何確認其內(nèi)部或外部實驗室之能力。3.3第3.1節(jié)之檢驗或測試工作,應採本會指
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