以痛瀉要方為基本方治療腸易激綜合征隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

1、以痛瀉要方為基本方治療腸易激綜合征隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià) 作者：蘇國(guó)彬，劉文華，陳海濱，郭新峰【摘要】 【目的】評(píng)價(jià)以痛瀉要方為基本方治療肝郁脾虛型腸易激綜合征（IBS）的療效?！痉椒ā恳浴巴礊a要方”、“腸易激綜合征”、“隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)”為關(guān)鍵詞，在國(guó)內(nèi)外中英文主要學(xué)術(shù)論文數(shù)據(jù)庫(kù)查找，并進(jìn)行相關(guān)參考文獻(xiàn)的檢索，用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的中醫(yī)藥治療性文獻(xiàn)信息采集表對(duì)納入的研究進(jìn)行數(shù)據(jù)的采集與質(zhì)量評(píng)價(jià)。以主要癥狀（腹痛、大便形狀、大便頻率等）和/或總體療效評(píng)價(jià)以及生存質(zhì)量為結(jié)局指標(biāo)，將納入文獻(xiàn)分為腹瀉型和不分亞型、中醫(yī)辨證組和未配合中醫(yī)辨證組等亞組，用Review Manager 4?2進(jìn)行數(shù)據(jù)管理與Meta分析

2、。用漏斗圖分析發(fā)表性偏倚。【結(jié)果】46個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn)，共包括4 155例患者。以痛瀉要方為基本方治療IBS的療效優(yōu)于西藥或安慰劑，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義OR為5?30，95%CI（4?38，6?41）。亞組分析中，治療腹瀉型IBS的OR值OR為5?61，95%CI（4?33，7?25）高于不分亞型組OR值OR為4?95，95%CI（3?74，6?55），但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；痛瀉要方為基本方配合中醫(yī)辨證加減治療腹瀉型IBS的OR值OR為6?50，95%CI（3?78，11?20）高于未配合中醫(yī)辨證組OR值OR為5?37，95%CI（4?01，7?19），但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。存在發(fā)表性偏倚

3、?！窘Y(jié)論】以痛瀉要方為基本方治療中醫(yī)辨證為肝郁脾虛型的腹瀉型腸易激綜合征的效果優(yōu)于西藥或安慰劑，但尚未能證實(shí)配合中醫(yī)辨證加減的療效優(yōu)于基本方，腹瀉型療效優(yōu)于便秘型等其他類(lèi)型；研究的總體質(zhì)量偏低，受偏倚影響的機(jī)會(huì)較大；個(gè)別高質(zhì)量研究的陰性結(jié)果值得進(jìn)一步探討。 【關(guān)鍵詞】 腸易激綜合征/中藥療法；痛瀉要方/治療應(yīng)用；系統(tǒng)評(píng)價(jià)Abstract:ObjectiveTo assess the effectiveness of the Chinese herbal formula Tongxie Yaofang(TY) or its modified prescriptions in the manage

4、ment of irritable bowl syndrome (IBS).MethodsA systematic review was carried out according to the Cochrane standards.A computerized literature search was carried out in main Chinese and English databases including CNKI,CBMdisc,Database of Chinese Doctorate Dissertation,Database of excellent Chinese

5、Master Dissertation,MEDLINE and Cochrane Library.Studies were retrieved when they were randomized controlled trials (RCTs) whose interventions for IBS patients were TY or modified prescriptions of TY with placebos or conventional medicine as controls.Outcome measurement included the alleviation of m

6、ain symptoms such as abdominal pain,diarrhea frequency,and(or) comprehensive effectiveness and quality of life (QOL).Meta?analysis was performed after evaluating the quality of included studies.Subgroup analysis was done between subgroups of diarrhea?predominant IBS and subtype?regardless IBS,and wa

7、s also done between diarrhea?predominant IBS treated with TCM syndrome differentiation and that without TCM syndrome differentiation.Funnel plot analysis was used to analyze the publication bias.ResultsForty?six studies met the inclusion criteria,and 4155 participants were included in the meta?analy

8、sis.The results showed that the effectiveness of TY or modified prescriptions of TY was better than that of conventional medicine or placebosOR= 5?30,95%CI(4?38,6?41).Subgroup analysis showed that the OR of TY or modified prescriptions of TY in the diarrhea?predominant groupsOR=5?61,95%CI(4?33,7?25)

9、was higher than that of subtype?regardless groupsOR=4?95,95%CI(3?74,6?55),and OR of TY or modified prescriptions of TY in the studies of diarrhea?predominant IBS treated based on TCM syndrome differentiation OR=6?50,95%CI(3?78,11?20) was higher than that of the studies without TCM syndrome different

10、iationOR=5?37,95%CI(4?01,7?19),but the difference was insignificant.Funnel plot showed certain publication bias.ConclusionThe effectiveness of TY or modified prescriptions of TY for IBS patients is better than that of western medicine and placebo.But their effectiveness for diarrhea?predominant IBS

11、or with TCM syndrome differentiation was not proved to be better than those for other subtypes or without TCM syndrome differentiation.Biases may exist for overall quality of the studies is low;negative results in some high quality studies need further discussion.Key words:IRRITABLE BOWL SYNDROME /T

12、CD therapy；TONGXIE YAOFANG/therapeutic use；SYSTEMATIC腸易激綜合征（irritable bowel syndrome,IBS）作為一種常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病，給患者帶來(lái)經(jīng)濟(jì)上的負(fù)擔(dān)和生活上的諸多不便，該病雖不危及性命，但統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，IBS患者需進(jìn)行闌尾手術(shù)、膽囊切除術(shù)以及子宮切除術(shù)的概率比一般人群明顯增加，尤其是女性1。目前，對(duì)于IBS的藥物治療，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)仍未出現(xiàn)相應(yīng)的特效藥物，臨床上一般采用緩解某一癥狀的藥物，如對(duì)于腹瀉型IBS，臨床上采用替加色羅、多潘立酮、匹維溴胺、奧曲肽等。但鑒于以上藥物的療效特異性不高，且具有一定副作用，其中一部分IB

13、S患者嘗試尋求中醫(yī)藥治療。以中藥方劑痛瀉要方（組成為白芍、白術(shù)、防風(fēng)、陳皮）作為基本方的方藥組成已被中醫(yī)師們廣泛用于治療IBS。目前以痛瀉要方治療腸易激綜合征已經(jīng)完成了一些隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和系統(tǒng)評(píng)價(jià)2-3，但對(duì)于IBS診斷為某種西醫(yī)臨床分型和（或）某種中醫(yī)證候后，其療效是否優(yōu)于其他西醫(yī)臨床分型，或優(yōu)于其他中醫(yī)證候則未見(jiàn)報(bào)導(dǎo)。針對(duì)這一問(wèn)題，本文進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，探討經(jīng)西醫(yī)分型和（或）經(jīng)中醫(yī)分型后治療IBS的療效確切性。1資料與方法1?1納入標(biāo)準(zhǔn)1?1?1試驗(yàn)類(lèi)型隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomized controlled trials,RCTs），無(wú)論是否使用盲法。1?1?2干預(yù)措施與對(duì)照措施痛瀉要方或以痛

14、瀉要方為基本方的加味中藥藥方（即該方中必須具有陳皮、白芍、白術(shù)、防風(fēng)四味中藥，不限制方藥劑型）與空白或其他用于治療腸易激綜合征的各類(lèi)非“痛瀉要方”藥物對(duì)照；痛瀉要方或以痛瀉要方為基本方的加味中藥藥方（不限制方藥劑型）加其他治療與單用其他治療對(duì)照。1?1?3納入標(biāo)準(zhǔn)臨床試驗(yàn)納入的患者年齡、性別不限，根據(jù)1986年全國(guó)慢性腹瀉學(xué)術(shù)討論會(huì)標(biāo)準(zhǔn)4或羅馬診斷標(biāo)準(zhǔn)5或羅馬診斷標(biāo)準(zhǔn)6或其他權(quán)威的診斷標(biāo)準(zhǔn)7-8診斷為IBS。具有或不具有中醫(yī)證候類(lèi)型診斷。1?1?4結(jié)局指標(biāo)（1）單一癥狀（如腹痛、大便形狀、大便頻率等）和（或）總體療效評(píng)價(jià)，如臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)9等；（2）生存質(zhì)量評(píng)價(jià)，采用IBS量表（

15、BSS）10、健康調(diào)查表（SF?36）11等。1?2排除標(biāo)準(zhǔn)1?2?1文獻(xiàn)類(lèi)型凡關(guān)于以痛瀉要方為基本方治療腸易激綜合征的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、藥理分析、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、研究進(jìn)展及綜述、自身前后對(duì)照的臨床試驗(yàn)報(bào)告、非隨機(jī)的臨床試驗(yàn)報(bào)告均予排除。1?2?2干預(yù)措施與對(duì)照措施干預(yù)措施為非痛瀉要方或以非痛瀉要方為基本方的中藥藥方（即藥方不是同時(shí)具有陳皮、白芍、白術(shù)和防風(fēng)四味中藥）予以排除；干預(yù)措施為痛瀉要方或以痛瀉要方為基本方的加味中藥藥方（不限制方藥劑型）加其他治療，但對(duì)照措施并不包含該其他治療予以排除。1?2?3排除標(biāo)準(zhǔn)無(wú)明確的腸易激綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)予以排除。1?2?4結(jié)局指標(biāo)無(wú)明確的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)或指標(biāo)的文獻(xiàn)予

16、以排除。1?3文獻(xiàn)檢索和資料收集通過(guò)搜索中國(guó)期刊網(wǎng)（CNKI）（19762007年）、中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)（19992007年）、中國(guó)優(yōu)秀碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)（19992007年）和中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBMdisc）(19782007年)，以“痛瀉要方”、“腸易激綜合征”作為主題詞進(jìn)行搜索；通過(guò)搜索PUBMED和Cochrane library,以“IBS”或“irritable bowel syndrome”和“Tongxie Yaofang”作為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，同時(shí)通過(guò)得到的研究中的參考文獻(xiàn)指引，獲取更多相關(guān)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。1?4研究質(zhì)量評(píng)價(jià)和資料提取以廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)

17、院（廣東省中醫(yī)院）循證醫(yī)學(xué)方法研究課題組統(tǒng)一編制的中醫(yī)藥治療性文獻(xiàn)系統(tǒng)性評(píng)價(jià)質(zhì)量評(píng)價(jià)及信息采集表為藍(lán)本，同時(shí)參照Schulz等12-16及英國(guó)國(guó)家健康服務(wù)中心（NHS）17所提出的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，自行編制以痛瀉要方為基本方治療腸易繳綜合征的系統(tǒng)評(píng)價(jià)質(zhì)量評(píng)價(jià)及信息采集表（簡(jiǎn)稱采集表），收集與評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：研究對(duì)象選擇、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)證型分類(lèi)、具體納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)描述情況、病例篩選記錄、樣本含量估算、組間基線可比性、隨機(jī)化分配方法、隨機(jī)分配隱藏情況、盲法的應(yīng)用、對(duì)照藥使用情況、合并用藥描述、病人依從性檢測(cè)、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、退出與失訪記錄、不良反應(yīng)記錄、隨訪情況、統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用和統(tǒng)計(jì)量描述、意向治

18、療分析情況等19個(gè)大項(xiàng)，共55個(gè)相關(guān)小項(xiàng)，分別由兩個(gè)評(píng)價(jià)人員獨(dú)立進(jìn)行收集及評(píng)價(jià)。兩位評(píng)價(jià)人員利用Epidata 3?1對(duì)采集表的各項(xiàng)目建立數(shù)據(jù)庫(kù)，并進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入后，進(jìn)行一致性分析，對(duì)評(píng)價(jià)有異議的條目，經(jīng)第3個(gè)評(píng)價(jià)人員核對(duì)原文和3人討論后，確定最后評(píng)價(jià)結(jié)果。1?5資料分析采用RevMan 4?2軟件進(jìn)行Meta分析。計(jì)數(shù)資料采用比值比（OR）和95%可信區(qū)間；連續(xù)性變量資料采用加權(quán)均數(shù)差（WMD）和95%可信區(qū)間；各納入研究結(jié)果的異質(zhì)性采用Q檢驗(yàn)，若納入研究具一致性（P0?05和I250%）時(shí)，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果存在異質(zhì)性時(shí)，則選用隨機(jī)效應(yīng)模型分析。用漏斗圖分析發(fā)表偏倚。2結(jié)

19、果2?1納入研究的特點(diǎn)根據(jù)檢索策略，共得到192篇文獻(xiàn)，通過(guò)閱讀論文題目和摘要，剔除綜述、名醫(yī)驗(yàn)案、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究等之后，得到臨床試驗(yàn)報(bào)告133篇，其中有明確西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)共有46篇18-63，試驗(yàn)地點(diǎn)包括中國(guó)大陸、中國(guó)香港和澳洲等國(guó)家和地區(qū)，共納入4 155例患者。2?2納入研究的方法學(xué)質(zhì)量對(duì)納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)，詳見(jiàn)另文以痛瀉要方為基本方治療腸易激綜合征隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)（中醫(yī)雜志，2008，49（12）：1077）。除了文獻(xiàn)62和63質(zhì)量較高外，納入文獻(xiàn)的總體質(zhì)量不高。2?3療效及安全性分析2?3?1療效評(píng)價(jià)納入的46篇文獻(xiàn)中，其中6個(gè)研究23，46，60

20、-63因評(píng)價(jià)指標(biāo)與其他研究不同而未被納入Meta分析，其余研究的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)均為關(guān)于總體療效的評(píng)價(jià)。本研究對(duì)剩下的40個(gè)試驗(yàn)研究進(jìn)行Meta分析，其中4個(gè)研究24，38，50，56的治療組多于一組，則中藥組和中西醫(yī)組分別與西藥對(duì)照、中藥組與安慰劑對(duì)照進(jìn)行分析。結(jié)果見(jiàn)圖1與圖2。圖1結(jié)果顯示，以痛瀉要方為基本方治療IBS的療效優(yōu)于西藥治療，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義OR為5?30，95%CI（4?38，6?41）。按照是否采用臨床分型，分為腹瀉型、不分亞型等亞組進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示：采用痛瀉要方為基本方對(duì)治療腹瀉型IBS的OR值OR為5?61，95%CI（4?33，7?25）高于不分亞型組的OR值

21、OR為4?95，95%CI（3?74，6?55），但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，尚不能證明以痛瀉要方為基本方治療腹瀉型IBS的療效高于便秘型和交替型IBS。在治療腹瀉型IBS的研究中，按照是否具有中醫(yī)辨證分型，分為配合中醫(yī)辨證組和未配合中醫(yī)辨證組等亞組，用Review Manager 4?2進(jìn)行數(shù)據(jù)管理與Meta分析。圖2結(jié)果顯示，采用痛瀉要方為基本方配合中醫(yī)辨證加減治療腹瀉型IBS的OR值OR為6?50，95%CI（3?78，11?20）高于未配合中醫(yī)辨證組OR值OR為5?37，95%CI（4?01，7?19），但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，尚不能證明配合中醫(yī)辨證加減后，以痛瀉要方為基本方治療IBS的療效更優(yōu)。

22、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)采用生存質(zhì)量評(píng)價(jià)且不同于其他研究的5個(gè)研究23，60，61，62，63中，黃偉文23利用IBS生存質(zhì)量評(píng)價(jià)表（IBS?QOL）64對(duì)患者從焦慮不安、行為障礙、軀體意念、健康憂慮、挑食、社會(huì)功能、性功能和社會(huì)關(guān)系等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果西藥組生存質(zhì)量總分治療前后比較差異無(wú)顯著性意義（P0?05）；加味痛瀉要方組治療后，IBS患者各個(gè)維度的生存質(zhì)量雖已得到改善但仍未達(dá)到中國(guó)健康人群的生存質(zhì)量。陳苑珍等60、沈蕓等61和Bensoussan63均采用BSS10，從腹痛程度、腹痛天數(shù)、腹脹情況、排便滿意度、生活干擾程度等5個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果無(wú)論是標(biāo)準(zhǔn)痛瀉要方組還是加味痛瀉要方組均優(yōu)于西藥組或

23、安慰劑組。Leung62采用SF?3611，在治療8周后和16周的隨訪中，評(píng)價(jià)IBS患者的生存質(zhì)量，與對(duì)照組比較差異無(wú)顯著性意義。不同的生存質(zhì)量量表評(píng)價(jià)的結(jié)果不一樣，因而以痛瀉要方為基本方對(duì)改善IBS患者的生存質(zhì)量的療效有待商榷。而謝建群等46按完善后的Stanghellini65標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分，觀察患者腹瀉次數(shù)、糞便性狀、腹痛、便意窘迫、腸鳴、精神緊張等臨床癥狀變化情況，結(jié)果顯示在改善糞便形狀和腸鳴方面，該方療效優(yōu)于西藥對(duì)照組。2?3?2安全性分析納入的46篇文獻(xiàn)中，28?3%（13/46）的文獻(xiàn)報(bào)告了不良反應(yīng)（ADR）或不良事件（ADE），2篇20，27報(bào)道有輕微頭暈、口干，1篇61報(bào)道有輕微腹

24、脹，1篇62報(bào)道有皮疹（skin rash），1篇62報(bào)道有甲狀腺炎，但均未說(shuō)明因果推斷。其他研究無(wú)ADR/ADE報(bào)告。3討論3?1結(jié)果分析中醫(yī)理論中痛瀉要方是用治肝郁脾虛之“痛瀉”病癥，這種腹瀉與情志因素相關(guān)?！巴礊a”與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)腹瀉型IBS的癥狀表現(xiàn)與誘發(fā)因素甚為相像，即情緒緊張或憂郁時(shí)，腹瀉和（或）腹痛等癥狀發(fā)生或加重。因而，臨床上中醫(yī)師們多以此方為基本方，針對(duì)個(gè)體的中醫(yī)兼見(jiàn)證候不同，隨證加減。即方藥中含有白術(shù)、白芍、防風(fēng)和陳皮等藥，若腹痛腹脹嚴(yán)重加延胡索、烏頭等。基本方中白術(shù)苦燥濕，甘補(bǔ)脾,溫和中；芍藥寒瀉肝火，酸斂逆氣，緩中止痛；防風(fēng)辛能散肝，香能舒脾，溫能勝濕，為理脾引經(jīng)要藥；陳皮辛

25、能行氣，炒香能燥濕醒脾，使氣行則痛止。因而全方能達(dá)到補(bǔ)脾柔肝、祛濕止瀉而治療肝郁脾虛的“痛瀉”。據(jù)報(bào)道66，痛瀉要方能抑制家兔結(jié)腸運(yùn)動(dòng)、對(duì)腸管平滑肌有顯著的直接抑制作用，而且對(duì)乙酰膽堿M受體激動(dòng)作用有顯著的拮抗作用，從而起到緩解腹痛、腹瀉的癥狀。綜上所述，痛瀉要方主要用于中醫(yī)辨證為肝郁脾虛的腹瀉型IBS。而在對(duì)以痛瀉要方為基本方治療IBS的Meta分析中，也提示該方的療效優(yōu)于西藥和安慰劑。本研究未能證實(shí)以痛瀉要方為基本方治療腹瀉型IBS的療效優(yōu)于不分亞型，原因可能是當(dāng)研究納入患者時(shí)，一部分醫(yī)師們可能只把具有腹瀉癥狀的患者納入研究，而便秘型等其他亞型已經(jīng)被排除于研究之外，或臨床上IBS以腹瀉型為

26、主，屬便秘型的病人太少。同樣，本研究未能證實(shí)以痛瀉要方為基本方配合中醫(yī)辨證治療IBS的療效優(yōu)于未配合中醫(yī)辨證，原因可能是中醫(yī)師們固然會(huì)將痛瀉要方同治肝郁脾虛型患者，而其他研究雖未明確中醫(yī)辨證，但中醫(yī)師們可能在診斷腹瀉型IBS時(shí)，已暗合中醫(yī)的肝郁脾虛型辨證，因該證型表現(xiàn)的“噯氣頻繁”、“煩躁易怒”與腹瀉型IBS的腹瀉癥狀因情緒不穩(wěn)定而加重相似，即中醫(yī)辨證癥狀與腹瀉型IBS的主要癥狀重疊。3?2研究的局限性本研究所納入的臨床試驗(yàn)質(zhì)量不高。兩篇62-63方法學(xué)質(zhì)量較高的文獻(xiàn)，因評(píng)價(jià)方法與其他研究的評(píng)價(jià)指標(biāo)不完全一樣，未納入最后的Meta分析。大多數(shù)納入研究未描述或使用了錯(cuò)誤的隨機(jī)方法，未采用隨機(jī)分配

27、隱藏，未實(shí)施盲法。因此，存在選擇性偏倚可能性大，且漏斗圖（見(jiàn)圖3）顯示，存在發(fā)表性偏倚。做Meta分析時(shí)，我們將同一研究中的一個(gè)西藥組多次與本研究中含痛瀉要方的幾個(gè)不同治療組作對(duì)照，可能夸大了痛瀉要方的療效，但我們也嘗試同一研究中只保留一個(gè)痛瀉要方組與西藥組對(duì)照，做一次敏感性分析，最后結(jié)果不變。鑒于偏倚的存在，對(duì)上述Meta分析的結(jié)果，我們應(yīng)持審慎的態(tài)度。百事通3?3展望與石?B等2和Bian等3的研究相比，本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的納入文獻(xiàn)有所擴(kuò)大，并突出中醫(yī)方面的辨證內(nèi)容，其結(jié)果可作為以后進(jìn)一步研究以痛瀉要方為基本方治療肝郁脾虛的腹瀉型IBS的多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，明確其療效的提示性證據(jù)。Bensouss

28、an63和Leung62兩個(gè)較高質(zhì)量的研究，其研究方法均為同時(shí)采用西醫(yī)診斷為IBS和經(jīng)中醫(yī)師辨證診斷，只是在評(píng)價(jià)療效方面，采用不同的生存質(zhì)量量表，但用藥后，Bensoussan63的研究顯示痛瀉要方無(wú)論是標(biāo)準(zhǔn)組和加味組均優(yōu)于對(duì)照組，而Leung62的研究卻顯示兩組的療效無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，兩個(gè)高質(zhì)量的研究結(jié)果不一樣。為進(jìn)一步明確痛瀉要方的遠(yuǎn)期療效和不良反應(yīng)情況，有待今后開(kāi)展高質(zhì)量、大樣本的多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，以獲得更為可靠的證據(jù)?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】 1Drossman D A，Camilleri M，Mayer E A，et al.AGA technical review on irritable b

29、owel syndromeJGastroenterology,2002，123(6)：21082石?B，汪崇文，范可中藥痛瀉要方治療腸易激綜合征療效的薈萃分析J世界華人消化雜志，2007，15(17)：1934.3Bian Z X，Wu T X，Liu L，et alEffectiveness of the Chinese herbal formula TongXieYaoFang for lrritable bowel syndrome：A systematic reviewJThe Journal of Alternative and Complementary Medicine，2006

30、，12(4)：4014陳貴廷，薛賽琴最新國(guó)內(nèi)外疾病診療標(biāo)準(zhǔn)S北京:學(xué)苑出版社，1992：2895Thompson W G，Greed F H，Drossman D A，et alFunctional bowel disorders and functional abdominal painJGastroenterology International，1992，5：756Thompson W G，Longstreth G F，Drossman D A，et alFunctional bowel disorders and functional abdominal painJGut,1999，4

31、5 (Suppl 2)：1143.7陳治水，張萬(wàn)岱，危北海腸易激綜合征中西醫(yī)結(jié)合診治方案(草案)J.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，3(25)：2828張?jiān)冢瑒⑿鹿?現(xiàn)代消化內(nèi)科診療手冊(cè)M北京：北京醫(yī)科大學(xué)、協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1998：4169孫傳興臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)S第2版.北京：人民軍醫(yī)出版社，1998：7710Hahn B A，Kirchdoerfer L JEvaluation of a new quality of life questionnaire for patients with irritable syndromeJAliment Pharmacol Ther

32、，1997，11：54711Lam C L，Gandek B，Ren X S，et al.Tests of scaling assumptions and construct validity of the Chinese(HK)version of the SF?36 Health SurveyJJ Clin Epidemiol,1998，51：113912Schulz K F，Chalmers I，Hayes P J，et alEmpirical evidence of biasDimensions of methodological quality associated with est

33、imate of treatment effects in controlled trialsJJAMA，1995，273：40813Jadad A R，Moore R A，Carroll D，et alAssessing the quality of reports of randomized clinical trials：is blinding necessaryJControl Clin Trials，1996，17(1)：114Moher D，Pham B，Jones A，et alDoes quality of reports of randomized trials affect

34、 estimates of intervention efficacy reported in Meta-analysisJLancet，1998，352(9128)：60915Juni P，Ajtman D G，Egger MSystematic reviews in health care：Assessing the quality of controlled clinical trialsJBMJ，2001，323(7303)：4216Kjaergard L L，Villumsen J，Gluud CReported methodologic quality and discrepanc

35、ies between large and small randomized trials in meta?analysesJAnnals of Internal Medicine，2001，135(11)：98217Undertaking Systematic Reviews of Research on Effectiveness，CRD?s Guidance for Those Carrying Out or Commissioning ReviewsCRD Report Number 4(2nd Edition)M.NHS Centre for Review and Dissemina

36、tion，University of York，2001：appendix 2.18楊毅勇加味痛瀉要方治療臨床腹瀉型腸易激綜合征J同濟(jì)大學(xué)學(xué)報(bào)，2006，27(6)：6619程連新，金國(guó)棟痛瀉要方聯(lián)合四磨湯治療腸易激綜合征療效觀察J現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2006，15(6)：742.20黃海濱，方苗，陳維蟬,等中西醫(yī)結(jié)合治療腹瀉型腸易激綜合征37例療效觀察J醫(yī)藥世界，2006(4)：5821鄧健敏，郅敏，陳建林，等痛瀉要方加味配合心理療法治療腹瀉型腸易激綜合征30例療效觀察J新中醫(yī)，2007，39(3)：4122陳飛雁，崔麥茂，梁德芬谷參腸安合痛瀉要方治療腹瀉型腸易激綜合征49例療效觀察J河北醫(yī)

37、學(xué)，2006，12(9)：84923黃文偉不同治法治療腸易激綜合征臨床療效觀察及其生存質(zhì)量的評(píng)價(jià)D廣州中醫(yī)藥大學(xué)2006屆碩士學(xué)位論文,2006.24李耿誠(chéng)加味痛瀉要方治療肝郁脾虛型腸易激綜合征臨床研究D廣州中醫(yī)藥大學(xué)2006屆博士學(xué)位論文,200625劉向津，張燕霞加味痛瀉要方治療腹瀉型腸易激綜合征30例J江西中醫(yī)藥，2006，37(286)：2926蘭迪翔，陳根梅，吳劍英痛瀉要方加味治療腸易激綜合征48例療效觀察J浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2006，16(7)：42527張建勇痛瀉要方加味治療肝郁脾虛腹瀉型腸易激綜合征J浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2006，16(9)：56228蘇佩清，冀緒加味痛瀉要方

38、治療腸易激綜合征臨床觀察J中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2006，13(8)：7329王玉保.痛瀉要方半夏瀉心湯并用治療腹瀉型腸易激綜合征41例J.實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志,2005,19(1)：7830蘭英痛瀉要方聯(lián)合黛力新治療腹瀉型腸易激綜合征的療效觀察J實(shí)用醫(yī)技雜志，2006，13(19)：348831劉海，張國(guó)亭逍遙痛瀉飲治療腸易激綜合征80例J陜西中醫(yī)，2005，26(1)：3132王華寧，余澤云，陳霞,等中西醫(yī)結(jié)合治療腹瀉型腸易激綜合征35例J河南中醫(yī)，2006，26(12)：5733楊利軍，傅瑪麗，劉東升加味痛瀉要方治療腸易激綜合征療效觀察J現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，14(16)：214234

39、李清暉，賈振卿中醫(yī)藥治療腸易激綜合征腹瀉型38例臨床觀察J河南科技大學(xué)學(xué)報(bào)，2006，24(4)：2635葉芬，程宏輝痛瀉要方加減治療女性腹瀉型腸易激綜合征34例療效觀察J新中醫(yī)，2005，37(12)：2236馬衛(wèi)平痛瀉要方加味治療腸易激綜合征87例J實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2005，19(6)：56137張樹(shù)潔，于來(lái)榮痛瀉要方治療腸易激綜合征34例療效觀察J中國(guó)社區(qū)醫(yī)師，2005，21(290)：3938佘德軍中西醫(yī)結(jié)合治療腸易激綜合征J河南中醫(yī)，2005，25(8)：5739歸衛(wèi)東健脾溫中法治療腸易激綜合征30例總結(jié)J湖南中醫(yī)雜志，2004，20(3)：1340雷樹(shù)玉，張仙珍調(diào)和肝脾法治療腹瀉

40、為主型腸易激綜合征35例J浙江中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2004，28(1)：3841趙增強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合治療腸易激綜合征54例療效觀察J四川中醫(yī)，2004，22(6)：4142黃堅(jiān)，潘金輝加味痛瀉要方治療腹瀉型腸易激綜合征86例J新中醫(yī)，2004，26(10)：6043史成和疏肝健脾法結(jié)合情志調(diào)理治療腹瀉型腸易激綜合征48例J山西中醫(yī)，2004，20(4)：1444吳志強(qiáng)，歐陽(yáng)曉明痛瀉要方加減治療肝郁脾虛型腸易激綜合征30例臨床觀察J湖南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2004，10(7)：2545王秀珍痛瀉要方治療腸易激綜合征85例J.天津中醫(yī)藥，2004，21(4)：29846謝建群，鄭昱，費(fèi)曉燕,等疏肝飲治療腹瀉型腸易激綜合征肝脾不和型臨床研究J.上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2004，18(4)：1147黃小雄，龍娟痛瀉要方合烏梅丸治療腸易激綜合征30例體會(huì)J現(xiàn)代中醫(yī)藥，2004(5)：1348許海峰逍遙散合痛瀉要方治療腸易激綜合征38例J實(shí)用中醫(yī)藥雜志，2004，20(11)：62049張志明中西醫(yī)結(jié)合治療腹痛腹瀉型腸易激綜