頭孢類抗生素市場發(fā)展(2012年版本)

1、頭孢類抗生素市場發(fā)展分析2012-04-201、頭孢類抗生素產(chǎn)品概述2、 頭孢類抗生素總體趨勢3、頭孢類抗生素的分類與分代4、 頭孢類抗生素作用特點5、二代頭孢基藥代表頭孢呋辛市場情況6、三代頭孢基藥代表頭孢曲松市場情況7、中國上市頭孢藥物分布 8、頭孢類藥物市場規(guī)模增長趨勢 8.1 市場規(guī)模和增長率 8.2 用藥趨勢 8.2.1 口服與注射8.2.2 各代趨勢9、頭孢類藥品種品牌分析9.1 銷售額領(lǐng)先通用名品種 9.2 銷售額領(lǐng)先品牌品種 10、影響抗感染藥物市場發(fā)展的因素分析 10.1 促進(jìn)抗感染藥物市場需求因素 10.2 抑制抗感染藥物市場擴(kuò)張的因素分析 10.2.1 合理用藥抑制抗感染

2、藥的擴(kuò)張 10.2.2 國家政策管制日益嚴(yán)格 1、頭孢類抗生素產(chǎn)品概述抗生素是微生物的代謝產(chǎn)物，是由真菌、細(xì)菌或其他生物在繁殖過程中所產(chǎn)生的一類具有殺滅或抑制微生物生長的物質(zhì)，也可用人工合成的方法制造，用很小的劑量就能抑制或殺滅病原微生物。 抗生素的種類已達(dá)幾千種，在臨床上常用的亦有幾百種，主要是從微生物的培養(yǎng)液中提取的或者用合成、半合成方法制造，主要有以下幾種分氨基糖甙類、四環(huán)素類、氯類：-內(nèi)酰胺類（主要包括青霉素類與頭孢菌素類等）霉素類、大環(huán)內(nèi)脂類等幾類。頭孢菌素又稱先鋒霉素，是一類廣譜半合成抗生素，第一個頭孢菌素在20世紀(jì)60年代問世，目前上市品種已達(dá)60余種。產(chǎn)量占世界上抗生素產(chǎn)量的6

3、0%以上。頭孢菌素與青霉素相比具有抗菌譜較廣，耐青霉素酶，療效高、毒性低，過敏反應(yīng)少等優(yōu)點，在抗感染治療中占有十分重要的地位。頭孢菌素已從第一代發(fā)展到第四代，其抗菌范圍和抗菌活性也不斷擴(kuò)大和增強(qiáng)。需要指出的是，代的劃分主要是根據(jù)產(chǎn)品問世年代的先后和藥理性能的不同。這種分類并不表示第四代產(chǎn)品就比三代產(chǎn)品好，一、二代產(chǎn)品就屬于淘汰產(chǎn)品，而是各有不同用途。2、 頭孢類抗生素總體趨勢2008年，全國22個重點城市樣本醫(yī)院購藥總金額已達(dá)到533億元，同比上一年增長了24.7%，而其中頭孢菌素類藥物增長最為迅速，其銷售額占購藥總金額13.18%，增長率仍高達(dá)27.01%。2009年全球藥品市場銷售增長約7

4、%，銷售額達(dá)到8370億美元。而且，在未來的5年，仍將以5-8%的速度增長，銷售額有望達(dá)到11000億美元。2009年全球抗感染藥品市場銷售額為370億美元。而其中頭孢類抗生素占23.5%，據(jù)各類抗感染藥物之首。據(jù)統(tǒng)計，2009年中國藥品市場總額達(dá)到了4000多億元，而其中抗感染類藥物是使用量和金額最大，占23.71%，在我國15大類藥物中居于首位?？垢腥绢愃幬锏?個小類中，市場份額最大的是頭孢類抗生素，占了50%以上， 5年平均增長率為25.36%。頭孢類抗生素類藥物不論在全球，還是在國內(nèi)都占據(jù)重要的地位。國家衛(wèi)生部新公布的2009年國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備部分)中，抗微生物藥有3

5、3個品種，占205個化學(xué)藥品和生物制品總數(shù)的48.78%。在這33個藥物中，頭孢氨芐、頭孢唑林、頭孢呋辛、頭孢曲松占據(jù)了四席，分別是臨床常用藥物中第一代至第三代頭孢類抗生素中的代表性品種，也是抗菌譜廣、腎臟毒性較低的藥物。其中，頭孢呋辛和頭孢曲松還具有對-內(nèi)酰胺酶較高的穩(wěn)定性、體內(nèi)分布廣、血漿半衰期長、組織穿透力強(qiáng)的優(yōu)勢，在臨床治療上療效確切、使用方便，從而被廣泛用于由抗敏感細(xì)菌引起的各類感染性疾病，是臨床使用中的主流品種，有著較好的市場前景。在公共衛(wèi)生和經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)相對薄弱等諸多因素影響下，抗感染類藥物一直是我國醫(yī)藥市場中的領(lǐng)軍品種。作為抗細(xì)菌類藥物主要品種的頭孢類抗生素制劑，已占據(jù)了抗感染類藥

6、物市場的半壁江山。中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會信息部研究報告數(shù)據(jù)顯示：2008年，我國抗感染類原料藥總產(chǎn)量達(dá)到99，952噸，同比上年增長了4.92%，占24大類化學(xué)原料藥總產(chǎn)量的17.55%；其中頭孢類抗生素已達(dá)10，032噸，同比上年增長了21.92%，占抗感染類原料藥總產(chǎn)量的10.04%。在我國抗生素產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展形勢下，國產(chǎn)頭孢類抗生素產(chǎn)業(yè)形成了三大方陣：第一方陣是以頭孢氨芐、頭孢曲松和頭孢拉定為代表的基礎(chǔ)藥物，每一種原料藥的年產(chǎn)量已超過2000多噸，不但是外貿(mào)出口中增長率較高的品種，其制劑也是社區(qū)用藥和第三終端用藥的骨干品種。第二方陣的品種年產(chǎn)量為300700多噸，主要品種是頭孢唑啉鈉、頭孢

7、噻肟鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢他啶、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、頭孢呋辛鈉。第三方陣是年產(chǎn)量300噸以下的頭孢類抗生素原料藥和“小頭孢”類品種，這一方陣中的品種較多，而且在制造方面具有一定的技術(shù)壁壘，屬于生產(chǎn)規(guī)模小、終端產(chǎn)品附加值較高的藥物，也是近幾年重點城市樣本醫(yī)院用藥中居于前列的臨床處方藥物。近兩年，國家為了進(jìn)一步規(guī)范抗生素類藥品市場，加強(qiáng)宏觀調(diào)控管理，政府先后出臺了國家基本醫(yī)療保險、工傷保險藥品目錄、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和國家基本藥物目錄，結(jié)合政策性價格調(diào)整，抗生素市場的增長速度保持在一個適度的水平上。與此同時，按照市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)律逐漸淘汰了一批副作用較大的藥物，也使療效較好的新品種的潛能得到合理

8、的釋放與應(yīng)用。在國家基本藥物目錄中，頭孢類抗生素占據(jù)了四席，分別是頭孢氨芐、頭孢唑林、頭孢呋辛、頭孢曲松，涵蓋了抗菌譜廣、作用機(jī)制差異化的第一至第三代的頭孢類抗生素。尤其是頭孢呋辛和頭孢曲松，在2008年國內(nèi)22個重點城市樣本醫(yī)院用藥金額處于領(lǐng)先的地位，而且在未來一段時期內(nèi)仍有著較好的市場前景。3、頭孢類抗生素的分類與分代 分代：頭孢菌素根據(jù)開發(fā)年代和抗菌性能，可分為如下：第一代頭孢菌素：開發(fā)年代為 19621970 年，代表藥物頭孢唑（cefazolin，先鋒 5號）；第二代頭孢菌素：開發(fā)年代為 19701976 年，代表藥物頭孢呋辛（Cefuroxime，頭孢呋肟）；第三代頭孢菌素：開發(fā)年

9、代為 19771984 年，代表藥物為頭孢噻肟（Cefotaxime）；第四代頭孢菌素：開發(fā)年代為 1985現(xiàn)在，代表藥物頭孢吡肟（Cefpime）。 頭霉素類（Cephamycins），具有頭孢菌素母核，并在 7 位 C 原子上有一個反式甲氧基，主要品種有頭孢西丁、頭孢美唑和頭孢替坦； 氧頭孢類（Oxacephems），結(jié)構(gòu)類似于頭孢菌素，母核中的 S 原子為 O 原子所代，并在7 位 C 上也有反式甲氧基，代表藥物有拉氧頭孢、氟氧頭孢。碳頭孢類（Cabbacephems）是指頭孢烯母核中S原子為甲烯基所取代的一類合成抗生素。本類藥物的抗菌性能類似頭孢菌素，抗酶性能較強(qiáng)，代表藥是氯碳頭孢。

10、在行業(yè)內(nèi)，還有“大頭孢與小頭孢”之分，即頭孢曲松、頭孢唑啉、頭孢哌酮、頭孢噻肟、頭孢拉啶、頭孢氨芐等目前市場規(guī)模已經(jīng)放大成熟，成為頭孢產(chǎn)品的“大宗量”產(chǎn)品，而像頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢米諾等小規(guī)模品種年產(chǎn)不足 10 噸，價格在 5000-8000 元，甚至萬元以上，目前多數(shù)原料來自進(jìn)口，被業(yè)內(nèi)稱之為“小頭孢”。小頭孢是未來企業(yè)提高產(chǎn)品附加值的具有發(fā)展?jié)摿Φ母偁幜ζ贩N。 一般來說，一個專業(yè)制劑生產(chǎn)企業(yè)“大頭孢”的銷售金額都在億元以上，這些產(chǎn)品的主要銷售渠道在大型醫(yī)藥商業(yè)機(jī)構(gòu)的銷售網(wǎng)絡(luò)下流通；而“小頭孢”的銷售渠道還是走專業(yè)經(jīng)銷商或有一定特區(qū)域優(yōu)勢的經(jīng)銷商代理。 業(yè)內(nèi)還有一種看法，即大宗量頭孢已成

11、為市場主流產(chǎn)品，利潤率低，但規(guī)模大；中等規(guī)模的頭孢類產(chǎn)品如頭孢他啶、頭孢呋辛（酯/鈉）開始出現(xiàn)降價的同時上規(guī)模的趨勢；小規(guī)模頭孢品種可以說雖然價格利潤高，但是只能在高端城市醫(yī)院使用，因此銷售規(guī)模小。在頭孢類抗生素臨床應(yīng)用十分普遍的情況下，這些小頭孢很難看出誰能作為主流產(chǎn)品，發(fā)展到頭孢曲松的規(guī)模。有些臨床專家還認(rèn)為，這些小頭孢品種從研發(fā)角度考慮是在篩選過程中被衍生化的產(chǎn)物，與主流產(chǎn)品在本質(zhì)上沒有更突出的優(yōu)勢，只能說是從知識產(chǎn)權(quán)角度看不算是完全仿制藥品，這也是造成小頭孢中難成大器的因素之一。 4、 頭孢類抗生素作用特點 第一代頭孢菌素的特點是：對革蘭陽性菌包括對青霉素敏感和耐藥的金葡菌（耐甲氧西林

12、金葡菌除外）的抗菌作用強(qiáng)于第二代和第三代；對金葡菌產(chǎn)生的內(nèi)酰胺酶的穩(wěn)定性優(yōu)于第二代和第三代；對革蘭陰性菌的作用不及二代、更不及三代；對革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的內(nèi)酰胺酶不穩(wěn)定；對銅綠假單胞菌、耐藥腸桿菌和厭氧菌無效；某些品種對腎臟有一定的毒性。概括 來說，第一代對除腸球菌屬、MRSA 和表皮葡萄球菌屬以外的多數(shù)G+球菌有抗菌活性，對大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌和奇異變形桿菌也有抗菌活性。 第二代頭孢菌素的特點是：抗酶性能強(qiáng) 一些革蘭陰性菌（如大腸桿菌、奇異變形桿菌等）易對第一代頭孢菌素耐藥。第二代頭孢菌素對這些耐藥菌株常有較強(qiáng)活性，尤其對流感嗜血桿菌、腸桿菌屬和吲哚陽性變形桿菌的抗菌活性更強(qiáng)；第二代頭孢霉

13、類對某些 G+桿菌尤其是對厭氧菌包括脆弱擬桿菌具有顯著的抗菌活性。注射用第二代頭孢菌素對陽性球菌（包括產(chǎn)酶耐藥金葡菌）的作用與第一代相似或略差，但比第三代強(qiáng)；對假單胞屬（銅綠假單胞菌）、不動桿菌、沙雷桿菌、糞鏈球菌等無效；腎臟毒性比第一代頭孢菌素低。 第三代的主要特點是：對革蘭陽性菌的抗菌效能普遍低于第一代（個別品種相近），對革蘭陰性菌的作用較第二代頭孢菌素更為優(yōu)越?？咕V擴(kuò)大 對銅綠假單胞菌、沙雷桿菌、不動桿菌、消化球菌、以及部分脆弱擬桿菌有效。對于糞鏈球菌、難辨梭狀芽胞桿菌等無效。耐酶性能強(qiáng) 對第一代或第二代頭孢菌素耐藥的一些革蘭陰性菌株，第三代頭孢菌素?？捎行?。組織穿透力強(qiáng)，體內(nèi)分布廣。

14、可在各組織、體腔、體液中達(dá)到有效濃度；對腎臟基本無毒性。 第四代頭孢類抗生素與類內(nèi)酰胺酶親和力低，即對類內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，對產(chǎn)類酶的革蘭陰性桿菌屬桿菌、沙雷氏菌屬、摩根桿菌。銅綠假單胞菌均有較強(qiáng)的抗菌作用。對腸桿菌屬的作用超過頭孢他定等第三代頭孢菌素，對銅綠假單胞菌的作用與頭孢他定相似或稍差。表1 國內(nèi)已上市的一至四代頭孢類抗生素藥物 5、二代頭孢基藥代表頭孢呋辛市場情況頭孢呋辛屬于第二代廣譜頭孢類抗生素類藥物，頭孢呋辛鈉用于生產(chǎn)注射劑，頭孢呋辛酯用于生產(chǎn)口服制劑。隨著頭孢呋辛在世界頭孢類抗生素市場的良好表現(xiàn)，頭孢呋辛原料藥及其側(cè)鏈中間體的市場需求也表現(xiàn)得相當(dāng)可觀，已成為國際原料藥市場中的暢銷品種

15、。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)的國內(nèi)頭孢呋辛鈉原料藥生產(chǎn)廠有24家。國產(chǎn)頭孢呋辛鈉原料藥的主要生產(chǎn)企業(yè)是廣東立國制藥有限公司、華北制藥集團(tuán)、浙江永寧制藥廠、齊魯安替制藥有限公司、廣州白云山制藥總廠、珠海聯(lián)邦制藥有限公司和麗珠醫(yī)藥集團(tuán)，其中華北制藥和麗珠醫(yī)藥集團(tuán)的頭孢呋辛原料藥產(chǎn)量占據(jù)了總體市場的46.21%和27.08%，從而帶動了國產(chǎn)粉針劑市場的增長。中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會信息部研究報告數(shù)據(jù)顯示，2007年全國頭孢呋辛鈉產(chǎn)量為249噸，2008年產(chǎn)量達(dá)到了340多噸，同比上年增長了36.55%，廣東立國制藥有限公司、華北制藥集團(tuán)和麗珠醫(yī)藥集團(tuán)的頭孢呋辛原料藥在國內(nèi)占據(jù)著重要地位

16、，廣東立國制藥有限公司的產(chǎn)品已向德國等歐盟國家外貿(mào)出口。6、三代頭孢基藥代表頭孢曲松市場情況在頭孢類抗生素中，頭孢曲松鈉注射劑是年產(chǎn)量居于首位的品種。該藥為瑞士羅氏制藥公司開發(fā)成功，1982年首先在瑞士上市，商品名為Rocephin。頭孢曲松鈉是第三代頭孢類抗生素中的長效抗生素藥物，其以作用機(jī)制和臨床療效推動著市場發(fā)展。該品于1984年12月通過FDA審查后在美國上市，20世紀(jì)90年代初已在全球28個國家地區(qū)獲得注冊，是頭孢類抗生素類發(fā)展史上的重要里程碑。1991年，我國制藥企業(yè)成功開發(fā)出頭孢曲松鈉制劑，并獲得了生產(chǎn)批文。1995年，我國批準(zhǔn)上海羅氏公司生產(chǎn)頭孢曲松鈉，商品名為“羅氏芬”。19

17、96年羅氏芬專利期滿后，頭孢曲松鈉在我國進(jìn)入了成長期。至2009年9月，國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)已批準(zhǔn)了379張生產(chǎn)批文，其中36家生產(chǎn)原料藥，110家生產(chǎn)注射用頭孢曲松鈉粉針劑。當(dāng)頭孢曲松鈉在部分國家專利到期后，非專利藥紛至沓來。但真正對抗生素類原研藥帶來的沖擊力仍是緩慢和循序漸進(jìn)的。頭孢曲松鈉銷售額在2003年達(dá)到了11億美元的頂峰，成為頭孢類抗生素類藥物的佼佼者。5年后的2008年，銷售額才下滑到3.44億瑞士法郎，同比上年下降了13.79%。2009年上半年Rocephin全球銷售額為1.64億瑞士法郎，仍是抗感染類中的骨干品種。7、中國上市頭孢藥物分布 從國家已經(jīng)批準(zhǔn)的上市

18、藥品、進(jìn)入國家基本醫(yī)療保險用藥目錄、國家基本藥物目錄和國家藥典的情況看，我國在一代和三代頭孢的投入使用比重較大。由于一代頭孢價格便宜，且多數(shù)可口服，而三代頭孢則在注射、廣譜和耐酶上有特點，所以這兩代頭孢是目前中國市場應(yīng)用最為普及的產(chǎn)品領(lǐng)域。二代頭孢具備一、三代的某些優(yōu)點，但是二代頭孢多數(shù)是窄譜，和有一定的治療針對性，故在品種數(shù)量上普及度上小于一、三代。中國藥典 2005 年版共收載 15 個品種，主要集中在一代和三代頭孢，美國藥典則收載26 種，較多的二代頭孢；日本收載量最大，主要集中在三代頭孢。從進(jìn)入藥典的品種看我國明顯少于美、日。 表 2 中、美、日三國最新藥典收載頭孢藥物數(shù)量情況 ChP

19、2005 版 USP28 版 (2005)JP 原料品種 15 種 26 種 39 種 第一代 6 種 6 種 8 種 第二代 3 種 10 種 9 種 第三代 6 種 9 種 18 種第四代 1 種 4 種 2004 年 9 月新公布的國家基本醫(yī)療保險、工傷保險藥品目錄共收錄了 21 種頭孢抗生素，一代頭孢 4 種，二代頭孢 6 種，三代頭孢 10 種，四代頭孢 1 種。其中甲類收載的四種藥物三種屬于一代頭孢，只有一個是三代頭孢。二、三代頭孢大多數(shù)是乙類藥物，并且對三代頭孢使用多數(shù)是限制在限耐藥菌引起的重度感染。 表 3 國家基本醫(yī)療保險、工傷保險藥品目錄頭孢藥物分布 分代品種甲類數(shù)量乙類數(shù)

20、量合計一代頭孢氨芐112頭孢拉定112頭孢羥氨芐11頭孢唑林11二代頭孢丙烯11頭孢呋辛22頭孢克洛22頭孢美唑11頭孢替安11頭孢西丁11三代拉氧頭孢11頭孢地尼11頭孢克肟11頭孢米諾11頭孢哌酮11頭孢哌酮舒巴坦11頭孢曲松11頭孢噻肟11頭孢他啶11頭孢唑肟11四代頭孢吡肟11總計421 252004 年 12 月國家公布的國家基本藥物目錄共收載了 16 種頭孢藥物，其中一代 3種、二代 4 種、三代 8 種、四代 1 種。表 4 國家基本藥目錄收載的頭孢類藥物（2004 版）序號品名分類1頭孢氨芐一代2頭孢拉定一代3頭孢唑林一代4頭孢丙烯二代5頭孢呋辛二代6頭孢克洛二代7頭孢美唑二代

21、8頭孢泊肟酯三代9頭孢地尼三代10頭孢曲松(頭孢三嗪）三代11頭孢他啶三代12頭孢哌酮三代13頭孢哌酮鈉三代14頭孢唑肟三代15頭孢噻肟三代16頭孢吡肟四代8、頭孢類藥物市場規(guī)模增長趨勢 抗感染藥物占中國藥品市場份額的四分之一，是使用量和金額最大的一類藥物。按理化性質(zhì)和作用類別可分為15 大類，頭孢類抗感染藥在這中間占到 50% 以上的比例。經(jīng)過統(tǒng)計放大后2008 年頭孢抗感染藥市場總規(guī)模230 億元，五年平均增長率 22.66%。推測 2009 年中國頭孢類藥市場規(guī)模達(dá)到280 多億元。 由于2004 年7 月后國家實施處方藥，部分抗生素可以在零售藥店銷售，根據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計，當(dāng)時藥

22、店零售占抗生素全部銷售額的比例約為 15。2004 年下半年開始，抗生素限售令全面實行以后，藥店銷售的比例逐漸縮小。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的分析，2005年藥零售藥店渠道下的頭孢類藥物銷售占總規(guī)模的13%左右，明顯少于2004年之前的情況。由此說明中國頭孢類藥物主要用藥渠道在醫(yī)院。8.1 市場規(guī)模和增長率 2008年頭孢抗感染藥市場總規(guī)模 230 億元，從2004 至2008年的五年里，頭孢類藥市場銷售規(guī)模平均增長率22.66%。頭孢類藥物是所有全身用抗感染藥里市場份額最大的一類藥物，占到總規(guī)模的51.50%。 單位：萬元 圖1 2004 2008年抽樣醫(yī)院頭孢類抗感染藥市場規(guī)模8.2 用藥

23、趨勢 8.2.1 口服與注射當(dāng)前，在頭孢類抗生素中，注射劑占據(jù)了總數(shù)的70%，而用于口服的藥物僅為30%。因為，許多頭孢類抗生素口服不吸收，也有一些藥物胃腸道反應(yīng)較大。鑒于醫(yī)院市場與頭孢類藥物自身特點的影響，注射用頭孢的用藥市場遠(yuǎn)大于口服類頭孢，并呈現(xiàn)出比口服類頭孢更為明顯的上升趨勢。圖2 2004 2008年抽樣醫(yī)院頭孢類抗感染藥口服與注射給藥市場份額8.2.2 各代趨勢 過去20年，國內(nèi)頭孢菌素的增長速度超過了醫(yī)藥產(chǎn)品平均增長速度，為30左右。上世紀(jì)90年代末開始，國內(nèi)第三代頭孢菌素的生產(chǎn)廠家和生產(chǎn)規(guī)模增長較快。 國內(nèi)頭孢菌素的生產(chǎn)技術(shù)已經(jīng)有了長足的進(jìn)步，頭孢拉定和羥氨芐頭孢收率接近國際水

24、平，二、三代品種與國際水平差距也在迅速縮小。 目前市場的狀況是，以頭孢呋辛為代表的第二代頭孢風(fēng)頭正勁，而第三代頭孢類抗生素中的頭孢曲松和頭孢他啶更是前景誘人?？梢钥闯觯M(jìn)入新世紀(jì)后，我國的頭孢菌素市場開始了一場更新?lián)Q代的革命。第三代頭孢是市場規(guī)模最大的一類，第四代頭孢是近年增長最快的一類。而第一、二代頭孢市場銷售額數(shù)量規(guī)模上是最大的一類，成為基礎(chǔ)型的頭孢抗感染藥。目前，第三代頭孢類藥的銷量仍遠(yuǎn)不及頭孢氨芐、頭胞他定等第一代頭孢，但頭孢類藥市場的未來發(fā)展主要取決于三代頭孢的普及化和二代頭孢的特異性，第三代頭孢類藥有望在將來取代第一代頭孢的地位。 從產(chǎn)品歷史看，第三代頭孢制劑不過十余年，但其發(fā)展速

25、度之快有目共睹。頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮鈉和頭孢曲松鈉的原料藥年均產(chǎn)量連續(xù)三年增速都在50以上。2005年上半年更是第三代頭孢市場發(fā)展的加速期，產(chǎn)量同比、環(huán)比增速均保持著較高的水平。 第三代頭孢制劑以療效顯著、副作用小的特點深受臨床醫(yī)患者青睞，以附加值相對較高、經(jīng)營利潤相對較好深受市場關(guān)注，成為眾多醫(yī)藥企業(yè)爭相發(fā)展的熱點品種。2005年以來，注射用第三代頭孢原料藥整體產(chǎn)量超過了第一代頭孢原料藥產(chǎn)量，在頭孢類市場中穩(wěn)居主導(dǎo)地位。 目前，第三代頭孢菌素類抗生素的消費(fèi)主要在大城市的醫(yī)院，有消費(fèi)能力的群體也集中在大城市。但這個局面隨著市場的發(fā)展肯定會改變，中小城市醫(yī)院的應(yīng)用會迅速啟動；而且目前驟增的產(chǎn)量，

26、也需要開發(fā)新的消費(fèi)群體來消化和支撐。單位：萬元圖3 2004 2008年抽樣醫(yī)院四代頭孢類抗感染藥市場規(guī)模9、頭孢類藥品種品牌分析9.1 銷售額領(lǐng)先通用名品種表5 2008 年抽樣醫(yī)院銷售額領(lǐng)先的前 20 種通用名頭孢藥物 排序通用名分代市場份額1頭孢替安第二代8.53%2頭孢呋辛第二代7.59%3頭孢米諾第三代7.25%4舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉第三代6.97%5頭孢孟多第二代6.42%6頭孢吡肟第四代5.96%7頭孢哌酮鈉/他唑巴坦鈉第三代4.73%8頭孢唑肟第三代4.69%9頭孢地嗪第三代4.01%10頭孢美唑第二代3.81%11頭孢曲松第三代3.79%12頭孢甲肟第三代3.62%13頭孢克

27、洛第二代3.06%14頭孢硫脒第一代3.04%15頭孢克肟第三代3.01%16頭孢匹胺第四代2.95%17頭孢他啶第三代2.42%18頭孢西丁第二代2.37%19頭孢唑林鈉第一代2.36%20頭孢替唑鈉第一代1.90%合計88.499.2 銷售額領(lǐng)先品牌品種 羅氏芬（頭孢曲松鈉）、舒普深（頭孢哌酮舒巴坦鈉）是多年頭孢藥物眾多品牌中的佼佼者，這兩家是原研品牌在中國的合資企業(yè)分裝銷售。近年來頭孢替安和頭孢哌酮鈉/他唑巴坦鈉的上市，在市場上的份額占有較大的比重，2008 年哈藥的頭孢替安和上海新先鋒藥業(yè)的鋒替新（頭孢替安）排在第 1 和 4 位，而海南通用三洋藥業(yè)有限公司的凱斯（頭孢哌酮鈉/他唑巴坦

28、鈉）排在第二位。在銷售額領(lǐng)先的品牌中合資品牌比重比前幾年有所下降，前 10 位品牌中合資進(jìn)口品牌占了 3 席，國產(chǎn)品牌占 7 席。在頭孢類藥越來越普遍的情況下，國產(chǎn)品牌將會進(jìn)一步擴(kuò)大市場份額。表6 2008年抽樣醫(yī)院銷售額領(lǐng)先前 10的頭孢藥物品牌 排序商品名通用名廠家份額1頭孢替安(哈藥)頭孢替安哈藥集團(tuán)制藥總廠4.41%2凱斯頭孢哌酮鈉海南通用三洋藥業(yè)有限公司3.99%3舒普深頭孢哌酮鈉遼寧大連輝瑞制藥有限公司3.21%4鋒替新頭孢替安上海新先鋒藥業(yè)有限公司3.06%5羅氏芬頭孢曲松上海羅氏制藥有限公司2.33%6仙力素頭孢硫脒廣州白云山制藥總廠2.29%7新泰林頭孢唑林鈉三九集團(tuán)深圳九新

29、藥業(yè)有限公司2.21%8頭孢甲肟頭孢甲肟浙江尖峰藥業(yè)有限公司1.82%9噻嗎靈拉氧頭孢海南海靈制藥廠有限公司1.74%10美士靈頭孢米諾日本明治制果株式公社1.73%10、影響抗感染藥物市場發(fā)展的因素分析 10.1 促進(jìn)抗感染藥物市場需求因素 宏觀經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展將會擴(kuò)大抗感染藥物的市場空間。消費(fèi)者往往是在綜合考慮了某種藥品的價格和臨床療效后做出購買決策的。 隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，國民收入水平不斷提高，人們對生活質(zhì)量和自身健康的要求將大大增強(qiáng)，對價格的關(guān)注程度將相應(yīng)減小，對用藥的質(zhì)量或者說對藥物的有效與否將更加重視，這種經(jīng)濟(jì)環(huán)境演變會在一定范圍內(nèi)對抗感染藥物的市場擴(kuò)張起到帶動作用。比如，相對于其它

30、種類的抗感染藥物來說，用于治療中、重癥感染效果比較好的頭孢菌素類藥物，一般價格比較高，屬于高消費(fèi)的藥品。對其消費(fèi)，人均收入水平往往成為影響頭孢菌素需求的重要因素，或者說頭孢菌素的需求與經(jīng)濟(jì)狀況是相關(guān)的，那么經(jīng)濟(jì)狀況的良性化發(fā)展將會使得頭孢菌素的價格對于人們來講可接受程度更大，成為更多的醫(yī)師和患者的首選，這勢必會帶動該類藥物市場需求量的同步增長，促進(jìn)產(chǎn)品市場的相應(yīng)擴(kuò)大。 我國老齡化人口的不斷增多將會增加抗感染藥物的市場需求。人口的自然增長、人口結(jié)構(gòu)的老齡化是推進(jìn)醫(yī)藥市場不斷增長的主要影響因素。從人口的數(shù)量和結(jié)構(gòu)的演變上看，我國 65 歲以上老齡人口占總?cè)丝诘?7，達(dá) 8812 萬人，預(yù)計到 20

31、08 年將超過 1 億人。老年人用藥總額將有較大增長，這是醫(yī)藥市場活力增強(qiáng)的根據(jù)。同時，醫(yī)師以及患者用藥習(xí)慣在短期內(nèi)還難以改變。 10.2 抑制抗感染藥物市場擴(kuò)張的因素分析 10.2.1 合理用藥抑制抗感染藥的擴(kuò)張 抗生素藥品的理性消費(fèi)逐漸增多，約占全部藥費(fèi)的 40?？股卦谖覈t(yī)院的應(yīng)用率在 6080之間，而在美、英等發(fā)達(dá)國家醫(yī)院內(nèi)的應(yīng)用率只有 20左右。國際衛(wèi)生組織推薦的抗生素醫(yī)院內(nèi)應(yīng)用率是 30，我國衛(wèi)生部要求抗生素的應(yīng)用率是小于 50。 抗生素醫(yī)院內(nèi)應(yīng)用率高，使得我國成為國際上抗生素濫用問題最嚴(yán)重的國家之一。我國每年有 20 萬人死于藥品不良反應(yīng)，其中 40死于抗生素的濫用。 濫用抗生