2018(含檢查表)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)審全套資料VIP

1、2018 年 *月內(nèi)部審核計(jì)劃受控編號(hào)： *共頁(yè)第頁(yè)本次內(nèi)審重點(diǎn)檢查公司 2018 年檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量活動(dòng)的運(yùn)行情況是否符審核目的：合本公司管理體系的要求， 是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求。適用于本公司與申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目有關(guān)的所有場(chǎng)所； 與質(zhì)量管理體系審核范圍：有關(guān)的所有部門(mén)；以及與本試驗(yàn)室有關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的所有相關(guān)內(nèi)容。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 、審核依據(jù)：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、設(shè)備操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)實(shí)施細(xì)則、設(shè)備自校方法、設(shè)備維護(hù)方法等；適用的法律、法規(guī)；客戶的要求、標(biāo)書(shū)、合同、投訴等。審核時(shí)間：本次審核為集中

2、式審核，計(jì)劃審核時(shí)間為2018年11月21號(hào)至 23號(hào)本次評(píng)審組共有 *人組成。審核組成員：組長(zhǎng)： *組員： * 、 *、* 、 * 、* 。計(jì)劃安排實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)計(jì)劃時(shí)間負(fù)責(zé)人協(xié)助人內(nèi)部審核策劃準(zhǔn)備*各內(nèi)審員（制定計(jì)劃、編制表格）內(nèi)審實(shí)施*各內(nèi)審組成員不合格項(xiàng)糾正*檢測(cè)員跟蹤審核驗(yàn)證*各內(nèi)審組成員開(kāi)展管理評(píng)審*總經(jīng)理各內(nèi)審員及科室負(fù)責(zé)人編制：審批：日期： 2018 年* 月 *日期： 2018 年 * 月* 日日內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表受控編號(hào)： *共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè)*質(zhì)量檢測(cè)有限公司*（ * ）第 * 號(hào)實(shí)驗(yàn)室各科室：根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系計(jì)劃的安排，擬于2018

3、 年* 月* 日至 * 日進(jìn)行 2018 年度 * 月份內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 現(xiàn)將內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃發(fā)給你們，請(qǐng)按照計(jì)劃表內(nèi)容結(jié)合質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄、報(bào)告等體系資料做好準(zhǔn)備，迎接內(nèi)審。審核目的：審核 2018 年本公司的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)是否符合本公司質(zhì)量管理體系的要求，確保質(zhì)量體系持續(xù)、有效的運(yùn)行，并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。審核要求：采用集中式審核，要求實(shí)事求是、不徇私舞弊、做到嚴(yán)格、公正、客觀。審核范圍：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則各要素涉及的實(shí)驗(yàn)室各部門(mén)。審核依據(jù)：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 ，質(zhì)量體系文件【例如：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件】，相關(guān)法律、法規(guī)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。審核時(shí)間： 2018 年*

4、月* 日至 * 日審 核 組：組長(zhǎng)： *審核組成員： * （技術(shù)負(fù)責(zé)人、 *）、*（檢測(cè)一室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員）、*（檢測(cè)二室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員） 、* （業(yè)務(wù)室主任、內(nèi)審員）、* （內(nèi)審員）。首、末次會(huì)議參加人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人、辦公室成員、設(shè)備管理員、內(nèi)審組成員。受控編號(hào)： *共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè)審核日程表：日程審核部門(mén)審核要素審核組審核地點(diǎn)備注11月 21日8： 30 9:00首次會(huì)議/審核組全體公司會(huì)議室不超過(guò)30min實(shí)驗(yàn)室總經(jīng)4.1理；技術(shù)負(fù)（ 4.1.1 4.1.5）；9： 00 11:45責(zé)人；4.211月 21日質(zhì)量負(fù)責(zé)（ 4.2.1 4.2.7）

5、；*公司會(huì)議室/人；4.5綜合辦公室（ 4.5.1 4.5.27）4.64.3（ 4.3.1 4.3.4）；公司會(huì)議室、11月 21日13:30 16:30檢測(cè)一室4.4*檢測(cè)一室所/（ 4.4.1 4.4.6）；涉及到的檢4.5測(cè)活動(dòng)范圍。（ 4.5.1 4.5.27 ）4.3（ 4.3.1 4.3.4）；公司會(huì)議室、11月 21日13:30 16:30檢測(cè)二室4.4*檢測(cè)二室所/（ 4.4.1 4.4.6）；涉及到的檢4.5測(cè)活動(dòng)范圍。（ 4.5.1 4.5.27 ）4.3（ 4.3.1 4.3.4）；公司會(huì)議室、11月 22日8： 30 11:45檢測(cè)三室4.4*檢測(cè)三室所/（ 4.4.

6、1 4.4.6）；涉及到的檢4.5測(cè)活動(dòng)范圍。（ 4.5.1 4.5.27 ）4.3公司會(huì)議室、包括樣（ 4.3.1 4.3.4）；業(yè)務(wù)室室所11月 22日8： 30 11:45業(yè)務(wù)室*品室、檔4.4涉及到的檢案室等。（ 4.4.1 4.4.6）；測(cè)活動(dòng)范圍。4.5（ 4.5.1 4.5.27 ）審核小組活/本公司質(zhì)量11月 22日13：30 16:30審核組全體討論、匯動(dòng)體系覆蓋范總等圍11月 23日8： 30 11:45末次會(huì)議/審核組全體公司會(huì)議室說(shuō)明編制：審批：日期： 2018 年 11 月 15 日會(huì) 議記 錄受控編號(hào)：*共頁(yè)第頁(yè)會(huì)議議題2018 年 *月內(nèi)審末次會(huì)議時(shí)間2018 年

7、 * 月*日地點(diǎn)* 會(huì)議室主 持 人陳志敏記 錄 人*會(huì)議概要：2018年 * 月* 日，按照本次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的計(jì)劃安排，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人* 組織在公司會(huì)議室召開(kāi)了內(nèi)部審核末次會(huì)議。首先，由各內(nèi)審組就審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行了總結(jié)匯報(bào)。其次，通過(guò)審核小組對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的匯報(bào)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人與審核組成員進(jìn)行了交流溝通，通過(guò)交流溝通找出問(wèn)題的根本所在，制定糾正措施，規(guī)定糾正完成的時(shí)間。最后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本次內(nèi)審工作進(jìn)行了總結(jié)發(fā)言：“通過(guò)本次內(nèi)審檢查發(fā)現(xiàn)，2018年公司管理體系文件改版， 公司的管理體系運(yùn)行基本符合管理體系的要求。本次建材燃燒性能擴(kuò)項(xiàng)前的準(zhǔn)備工作基本完善， 人員設(shè)備及檢測(cè)能力達(dá)到了

8、擴(kuò)項(xiàng)的準(zhǔn)備要求，同時(shí)通過(guò)本次內(nèi)審，暴露出公司質(zhì)量管理在程序和細(xì)節(jié)方面以及檢測(cè)人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)的掌握方面還存在一些不足，需要過(guò)后各科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室的質(zhì)量管理中的程序控制以及檢測(cè)技術(shù)提高方面進(jìn)行培訓(xùn)提高，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，避免同類錯(cuò)誤連續(xù)發(fā)生。本次內(nèi)審基本達(dá)到了計(jì)劃的目的，要求各科室根據(jù)本次內(nèi)審組制定的糾正措施，抓緊時(shí)間進(jìn)行整改， 所有不符合項(xiàng)要求在3 天內(nèi)整改完成， 整改過(guò)程中要擴(kuò)大同類問(wèn)題所在區(qū)域的檢查范圍，避免連續(xù)性同類錯(cuò)誤的出現(xiàn)”。質(zhì)量負(fù)責(zé)人宣布本次內(nèi)審結(jié)束！會(huì)議概要欄不夠記錄時(shí)，可添加附頁(yè)。會(huì)議記錄受控編號(hào)： *共 頁(yè) 第 頁(yè)會(huì)議議題2018 年 * 月內(nèi)審首次會(huì)議時(shí)間2018 年* 月 *

9、日地點(diǎn)* 會(huì)議室主持人*記錄人*會(huì)議概要：2018 年* 月*日，按照公司內(nèi)部管理體系審核的安排，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭組織召開(kāi)了內(nèi)部審核會(huì)議：首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)內(nèi)審的一些問(wèn)題進(jìn)行了說(shuō)明。1內(nèi)審的目的之一是要發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并解決問(wèn)題，各部門(mén)應(yīng)正確對(duì)待審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，不要藏著掖著，同時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格要各部門(mén)間舉一反三進(jìn)行檢查及整改。2內(nèi)審組成員對(duì)內(nèi)審?fù)ㄖ陀?jì)劃中的不明確之處由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了說(shuō)明。3按照內(nèi)審計(jì)劃的安排，對(duì)審核組成員進(jìn)行了分組，公布了內(nèi)審的計(jì)劃時(shí)間。4公布了末次會(huì)議的時(shí)間和參會(huì)人員。其次：質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃的安排，落實(shí)了內(nèi)部人員的配合，辦公設(shè)施的檢查配備等內(nèi)審所需資源。最后，質(zhì)

10、量負(fù)責(zé)人宣布首次會(huì)議結(jié)束，各小組展開(kāi)審核工作。*2018年 * 月 * 日內(nèi)審首 ( 末 ) 次會(huì)議簽到表受控編號(hào)： *共 頁(yè) 第 頁(yè)首次會(huì)議末次會(huì)議會(huì)議時(shí)間：2018年*月*日會(huì)議時(shí)間：2018年*月*日參加人員職務(wù)簽名參加人員職務(wù)簽名*總經(jīng)理*總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測(cè)一室主任檢測(cè)一室主任監(jiān)督員監(jiān)督員內(nèi)審員內(nèi)審員技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人內(nèi)審員內(nèi)審員檢測(cè)一室副主檢測(cè)一室副主任任內(nèi)審員、監(jiān)督內(nèi)審員、監(jiān)督員員檢測(cè)二室主任檢測(cè)二室主任內(nèi)審員、監(jiān)督內(nèi)審員、監(jiān)督員員檢測(cè)三室主任檢測(cè)三室主任監(jiān)督員監(jiān)督員業(yè)務(wù)室主任業(yè)務(wù)室主任內(nèi)審員內(nèi)審員設(shè)備管理員設(shè)備管理員監(jiān)督員監(jiān)督員樣品管理員樣品管理員內(nèi)審員內(nèi)審員檔案管

11、理員檔案管理員辦公室辦公室辦公室辦公室審核結(jié)論條 款審核內(nèi)容審核方法符合基本不符合 不適用符合4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律查：有效的法律地位文件：事業(yè)法人是否有法地位，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并定主管部門(mén)的批建文件；4.1.1承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。查：承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。符合/不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法查：獨(dú)立行文、獨(dú)立賬目、獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)人單位授權(quán)。工作、獨(dú)立核算。查：有無(wú)組織機(jī)構(gòu)框圖、質(zhì)量職能分配表、質(zhì)4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技量保證框圖。（組織機(jī)構(gòu)框圖表述是否正確；質(zhì)符合

12、/術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。量職能分配表是否合理；質(zhì)量保證框圖是否明確，技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系是否明確）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵查：是否有公正性聲明或承諾及相關(guān)的程序或4.1.3守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公制度，符合/平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社有無(wú)違規(guī)現(xiàn)象（含信用等級(jí)等行業(yè)規(guī)定）會(huì)責(zé)任。備注（ 1）經(jīng)查看，實(shí)驗(yàn)室營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書(shū)等文件齊全 , 。（ 2）有效法人授權(quán)書(shū)聲明等完整齊全（ 3）賬目獨(dú)立。（ 1）查看相關(guān)圖表，關(guān)系表述清晰明確。（ 1）有相關(guān)程序和制度，有公正性聲明 . （ 2）無(wú)違規(guī)現(xiàn)象條 款審核內(nèi)容審核方法查：是否建立了公

13、正性和誠(chéng)實(shí)性程序，能否取檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的得作用。程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來(lái)自內(nèi)外部查：有公正性和誠(chéng)信的承諾（不受行政和商業(yè)的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影的、相關(guān)利益的干預(yù)） 。是否有制度保證？或有響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)規(guī)定和相應(yīng)記錄。承諾是否得到有效實(shí)施。確和可追溯。如有從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，是否進(jìn)行識(shí)別，若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外是否有制度、有措施保證不受影響。實(shí)施情況的活動(dòng)， 應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。是否滿足要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢查：機(jī)構(gòu)人員一覽表，上崗證和檢驗(yàn)檢測(cè)人員

14、測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。承諾書(shū)，人員是否有在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的情況。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有查：是否建立了保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)的程序，是否按照保密規(guī)定，做到保護(hù)客戶商果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在業(yè)或技術(shù)產(chǎn)權(quán)的事項(xiàng)，以保證客戶的利益不被4.1.5侵害。檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技4.2術(shù)人員和管理人員。4.2.1查：是否制定人員管理程序文件，對(duì)人員錄用、任職資格、培訓(xùn)和考核做出規(guī)定。查：機(jī)構(gòu)是4.2.1 檢驗(yàn)

15、檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程審核結(jié)論基本備注符合不符合不適用符合（ 1）查看了程序文件中相關(guān)程序內(nèi)容； （ 2）查看有公正性聲明； （ 3）經(jīng)基本查實(shí)本公司不從事檢驗(yàn)檢/測(cè)以外的活動(dòng)（ 4）經(jīng)核實(shí)/符合本公司不存在員工在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。（ 5）檢查中發(fā)現(xiàn)沒(méi)有檢驗(yàn)檢測(cè)人員承諾書(shū)。符合/（ 1）程序文件中建立了相/關(guān)的程序。/（ 1）查看了勞動(dòng)合同及崗符合 / / / 位協(xié)議（ 2）查看了社保和醫(yī)保（ 3）查看了程序文件條 款審核內(nèi)容序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，

16、使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。審核方法否與使用人員簽訂合同，是否證實(shí)使用建立了錄用關(guān)系、勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系的人員。（查：社保、醫(yī)保）查：機(jī)構(gòu)是否建立程序，對(duì)人員職責(zé)、任職條件、權(quán)利和相互關(guān)系進(jìn)行規(guī)定。查：機(jī)構(gòu)是否配置

17、滿足要求的管理人員和技術(shù)人員，他們?cè)诠芾眢w系中是否具有相應(yīng)的權(quán)力和資源，相關(guān)人員數(shù)量是否滿足要求。查：管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，最高管理者履行全面組織管理體系運(yùn)行和持續(xù)滿足要求的承諾，包括管理體系變更時(shí)，管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)證據(jù)查：最高管理者是否建立健全溝通機(jī)制，是否有程序，有哪些溝通的形式，是否有記錄等。查：最高管理者是否負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作，發(fā)布或授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并輸入管理評(píng)審。查：質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是否齊全，是否包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。最高管理者對(duì)遵循準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系是否進(jìn)行了承諾。查

18、：技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件是否在管理體系文件審核結(jié)論基本備注符合不符合不適用符合中的人員管理程序（4）查看了人員的配備及數(shù)量。（ 1）查看了質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編制、審核、批準(zhǔn)、變更批準(zhǔn)等簽字證據(jù)（ 2）查看程序文件及詢問(wèn)符合/公司人員，最高管理者經(jīng)常組織會(huì)議、問(wèn)話、討論、由員工提意見(jiàn)等溝通形式（ 3）有宣貫、內(nèi)審管理評(píng)審等記錄。符合/（ 1）查看了質(zhì)量手冊(cè)的有條 款審核內(nèi)容檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持 ;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，

19、并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。審核結(jié)論審核方法符合基本備注符合不符合 不適用中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。關(guān)規(guī)定，任命文件（ 2）查查：機(jī)構(gòu)是否配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應(yīng)的一名或看了技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)多名技術(shù)負(fù)責(zé)人組成技術(shù)管理層，全面負(fù)責(zé)技責(zé)人的檔案資料（ 3）詢問(wèn)術(shù)運(yùn)作。了技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)查：質(zhì)量主管是否可直接與最高管理者溝通，人以及最高管理者。能保障管理體系的有效運(yùn)行。查：機(jī)構(gòu)是否配備質(zhì)量主管，該質(zhì)量主管

20、其職責(zé)和權(quán)利、任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。查：最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管等關(guān)鍵管理人員是否指定關(guān)鍵管理人員的代理人，是否有各項(xiàng)工作持續(xù)正常進(jìn)行的證據(jù)材料。查：人員技術(shù)檔案，授權(quán)簽字人是否經(jīng)機(jī)構(gòu)提（ 1）查看了授權(quán)簽字人名，具有中級(jí)以上技術(shù)職稱或同等能力，并現(xiàn)* 、 * 的相關(guān)檔案資場(chǎng)考核授權(quán)簽字人是否符合要求。符合/料；（ 2）每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目抽查：抽查報(bào)告，是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢查了 2 至 3 份報(bào)告的授權(quán)驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的情況。簽字人情況。查：（ 1）體系文件是否規(guī)定人員或崗位職責(zé)、（ 1）查看了質(zhì)量手冊(cè)和程序文件中的有關(guān)任職資格和使用條件等

21、；規(guī)定； （ 2）查看了人員的（ 2）所有從事抽樣、 檢驗(yàn)檢測(cè)、 簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告、 符合/個(gè)人檔案資料（ 3）查看了提出意見(jiàn)和解釋以及操作設(shè)備的人員是否有考監(jiān)督的程序、監(jiān)督員的任核、評(píng)價(jià)合格證據(jù)，是否持上崗證上崗（查：命；查看了監(jiān)督的計(jì)劃和條 款審核內(nèi)容審核方法文件或上崗證） 。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)查：（ 1）是否建立了監(jiān)督工作程序；的人員， 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。（ 2）監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋能力范圍，是否有任命文件，監(jiān)督員是否符合條件要求；（ 3）是否制定了監(jiān)督計(jì)劃，監(jiān)督的重點(diǎn)尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿意的人員或操作關(guān)鍵項(xiàng)目的人員是否進(jìn)行

22、了監(jiān)督；（ 4）人員監(jiān)督計(jì)劃和監(jiān)督活動(dòng)實(shí)施與評(píng)價(jià)記錄是否真實(shí)、完整。4.2.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程查：是否制定人員培訓(xùn)和管理程序，是否分析序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求培訓(xùn)需求和有效實(shí)施培訓(xùn)。4.2.6 和實(shí)施人員培訓(xùn)， 并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。查：（ 1）是否對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任（ 2）制定的人員培訓(xùn)計(jì)劃是否是否合理，是否務(wù)。與機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)；4.2.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資查：機(jī)構(gòu)是否建立健全人員人員技術(shù)檔案，檔4.2.7 格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，案資料是否齊全。并包含授權(quán)

23、和能力確認(rèn)的日期。具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要4.3求。審核結(jié)論基本備注符合不符合不適用符合記錄。（ 1）查看了程序文件中的相關(guān)程序。 （2）查看培訓(xùn)符合/記錄及人員檔案，查看培/訓(xùn)評(píng)價(jià)。（ 3）查看了 2018年度人員培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)需求分析。（ 1）抽查了 5 份人員檔案符合/資料（ * 、 * 、 * ）的齊全性。條 款審核內(nèi)容審核方法4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、查：管理體系文件是否全覆蓋（固定、離開(kāi)其4.3.1標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所，包括固定的、臨固定設(shè)施和臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施的場(chǎng)所）各類場(chǎng)所。時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。管理體系的運(yùn)行是否覆蓋到相關(guān)場(chǎng)所

24、。4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)查：現(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的正確實(shí)施；是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要檢測(cè)的要求。求。4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽查：在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)永久設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，對(duì)環(huán)境條件和設(shè)施的控制滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。是否作出合理安排，是否有相關(guān)記錄。4.3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有查：結(jié)果質(zhì)量有影響的場(chǎng)所是否有監(jiān)測(cè)、控制等保證設(shè)施，是否進(jìn)行了記錄。要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、查：當(dāng)環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，4.3.3控制

25、和記錄環(huán)境條件。是否立即停止檢驗(yàn)檢測(cè)；對(duì)已檢驗(yàn)檢測(cè)的數(shù)據(jù)當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展時(shí)，應(yīng)停止檢是否按無(wú)效處理，并執(zhí)行不符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。程序。4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所查：是否有必要的內(nèi)務(wù)管理程序文件，是否包括有關(guān)健康、安全和環(huán)保要求的相關(guān)規(guī)定和必的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因要措施，實(shí)施是否有效。素。查：對(duì)相互不相容的活動(dòng)的相鄰區(qū)域是否進(jìn)行4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有了有效的隔離；是否能有效地防止相互（交叉）效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，污染的發(fā)生。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控查：受控區(qū)域是否明確

26、，進(jìn)入受控區(qū)域是否有制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。文件規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行。審核結(jié)論符合基本備注符合不符合 不適用（ 1）查看分析了本機(jī)構(gòu)檢符合/驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的符合性，及體系運(yùn)行是否全覆蓋。（ 1）分析了本公司設(shè)施和環(huán)境條件的控制要求（2）符合/分析了外檢環(huán)境條件的控/制和設(shè)施的要求。（ 3）查看了 * 年 * 月份環(huán)境條件記錄和出入庫(kù)記錄。（ 1）查看各個(gè)科室11 月符合/ / / 份的環(huán)境條件記錄，是否滿足要求。（ 1）查看程序文件等相關(guān)符合/ / / 要求（ 2）分析受控區(qū)域的控制情況。審核結(jié)論條 款審核內(nèi)容審核方法符合基本不符合 不適用備注符合4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)

27、備設(shè)施。4.4.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備查：是否配備了正確進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)的全部設(shè)（ 1）查看設(shè)備和設(shè)施臺(tái)和設(shè)施。賬，詢問(wèn)各項(xiàng)目檢測(cè)人員備，其量程、準(zhǔn)確度等是否滿足要求。4.4.1用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的符合/設(shè)備設(shè)施的使用情況（2）查：檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施是否能保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作正常開(kāi)展。分析設(shè)備和設(shè)施能是否滿的正常開(kāi)展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足要求。足本準(zhǔn)則要求。4.4.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備查：是否制定并實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的管理程序，（ 1）查看了程序文件是否覆蓋所有安全處置、運(yùn)輸、存放

28、、使用、的相關(guān)規(guī)定（ 2）詢問(wèn)了檢4.4.2和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維符合/有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的操作，是否能保證設(shè)備測(cè)人員設(shè)備和設(shè)施的滿足護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。設(shè)施的正常使用。情況。4.4.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)查：對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)是否有程序，是否制定了溯果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用源計(jì)劃，是否能保證設(shè)備在在投入使用前均進(jìn)（ 1）查看了程序文件于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢行了校準(zhǔn)，對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果是否進(jìn)行了有效確認(rèn)。（ 2）抽查了 5 份儀器設(shè)備定或校準(zhǔn)。查：是否制定了儀器設(shè)備的量值溯源計(jì)劃。檔案（檔案號(hào) * ）中的設(shè)備在投入使用前，

29、 應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式, 以 查：現(xiàn)場(chǎng)儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容歷次檢定證書(shū)、確認(rèn)記錄4.4.3確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。 是否滿足要求。符合/等資料（ 3）查看了 *年針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)查：對(duì)當(dāng)無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的情參加的能力驗(yàn)證及機(jī)構(gòu)間確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份況是否能提供有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)構(gòu)比對(duì)試驗(yàn)的證明文件（4）和更新。間比或參加能力驗(yàn)證對(duì)結(jié)果的滿意證據(jù)，是否查看了期間核查的有關(guān)資檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避有相關(guān)記錄。料。免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)查：當(dāng)需要時(shí)是否建立設(shè)備

30、期間核査程序，是條 款審核內(nèi)容機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。審核結(jié)論審核方法基本備注符合不符合不適用符合否編制了期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。是否制定了設(shè)備期間核查的計(jì)劃及有效實(shí)施并保留了相關(guān)記錄。4.4.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響查：是否保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的設(shè)（ 1）抽查了重要儀器設(shè)備備及其軟件的檔案 , 檔案內(nèi)容是否齊全、符合的設(shè)備及其軟件的記錄。的檔案資料 5 份（檔案號(hào)要求。查：儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的唯一性用于

31、檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，* ）. （ 2）查看了儀器標(biāo)識(shí)是否有規(guī)定，儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。設(shè)備的標(biāo)識(shí)情況 . （ 4）查否有標(biāo)識(shí)。4.4.4 檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)符合/看了上崗證（ * ）上查：對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性有效性有影響的設(shè)行正常維護(hù)。的儀器設(shè)備授權(quán)操作情況備是否均由授權(quán)人員操作，是否有授權(quán)文件。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保(5) 查看了 2018 年 * 月份查：脫離檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)直接控制的設(shè)備, 返回該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)外檢儀器設(shè)備的出入庫(kù)記后、恢復(fù)使用前 , 是否對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行

32、狀態(tài)進(jìn)行核查。錄 .核查并顯示滿意結(jié)果，是否有記錄。4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)查：儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí), 是否采取了措施能確保不被誤用。(1) 查看了程序文件中應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用進(jìn)行修復(fù)后的設(shè)備是否通過(guò)校準(zhǔn)或核查表明能的程序， (2) 分析了 2018標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查正常工作。符合/年度本機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的控4.4.5表明設(shè)備能正常工作為止。查：是否檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去的檢驗(yàn)/ 檢測(cè)的影制使用情況是否有不符應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)響；是否編制了不符合工作的控制程序，對(duì)不合。結(jié)果的影響。符合工作予以及時(shí)處理。4.4.

33、6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理查：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理是否有文件規(guī)定。符合/(1) 查看了質(zhì)量手冊(cè)程4.4.6SI 單位或有證 查：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用序文件 的規(guī)定 (2) 查看了程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到條 款審核內(nèi)容審核方法標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。是否有程序規(guī)定，實(shí)際運(yùn)行中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的完整檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核性能否得到保證。是否有措施、有記錄（包括查。相關(guān)臺(tái)賬）。查：是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了核查。沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí), 可否確保量值準(zhǔn)確。查：需要時(shí)是否制定并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核査程序，是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了溯源。具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活

34、動(dòng)獨(dú)立、公正、4.5科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。查：是否建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適4.5.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活應(yīng)的管理體系，是否建立了管理體系文件（體動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、系文件是否齊全） 。4.5.1查：管理體系文件是否發(fā)放到組織機(jī)構(gòu)部門(mén)、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。是否進(jìn)行宣貫，重要崗位人員是否了解其對(duì)崗位的職責(zé)和工作要求，是否有相關(guān)記錄。4.5.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。最高管理者對(duì)遵循準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系是4.5.2量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)

35、予以評(píng)審。否進(jìn)行了承諾。4.5.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體查：文件控制是否有程序，內(nèi)容是否齊全，規(guī)系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、定是否合理且具有可操作性，受控編號(hào)方式是4.5.3否清晰。發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止，防止使用無(wú)效、作廢的文件。查：文件受控清單與發(fā)放回收記錄，所有的內(nèi)審核結(jié)論基本備注符合不符合不適用符合2018 度本機(jī)構(gòu)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用控制情況，并查看了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書(shū)。(1) 查看了體系文件對(duì)新準(zhǔn)則的符合性； (2) 查符合/看了管理體系文件的發(fā)放/臺(tái)賬； (3) 查看了管理體系文件的宣貫記錄，并詢問(wèn)了相關(guān)崗位的理解程度。(1) 查看了質(zhì)量手冊(cè)中符合/質(zhì)

36、量方針、質(zhì)量目標(biāo)的簽/字（ 2）查看管理評(píng)審中是否評(píng)審。（ 1）查看了程序文件/基本/中的程序和編碼規(guī)則的要符合/求。（ 2）查看了文件發(fā)放登記臺(tái)賬。 （3）對(duì)辦公及審核結(jié)論條 款審核內(nèi)容審核方法符合基本不符合 不適用備注符合部文件、外來(lái)文件，是否得到有效控制。試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)使用文件進(jìn)行了機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件；是否存檢查檢查發(fā)現(xiàn)，發(fā)放給王在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本。凌龍的質(zhì)量手冊(cè)在質(zhì)機(jī)構(gòu)受控文件是否定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，量方針和質(zhì)量目標(biāo)章節(jié)里更改的文件是否經(jīng)過(guò)再批準(zhǔn)，并加以注明。沒(méi)有批準(zhǔn)簽字。 （ 4）檢查對(duì)于以電子存儲(chǔ)的文件是否有有效控制的規(guī)定了文件變更的申請(qǐng)審批記和記錄。錄。查：是否

37、制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是4.5.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要否明確。委托書(shū)、標(biāo)書(shū)或合同簽署前，是否按（ 1）查看了相關(guān)程序（2）4.5.4求、標(biāo)書(shū)、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書(shū)、合同的照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。是否有相關(guān)記錄。符合/查看了合同（委托書(shū)）的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。查：合同簽署后如有變更，是否形成書(shū)面文件，變更流程記錄。應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。是否有相關(guān)記錄。：分包是否有文件規(guī)定；是否對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)4.5.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)審，是否有評(píng)審記錄和合格分包方的名單；實(shí)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并

38、有能力完成分包項(xiàng)目際分包方是否滿足要求。（ 1）經(jīng)查看本機(jī)構(gòu)不存在4.5.5的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)確認(rèn)有能力分包及無(wú)能力情況：無(wú)能力不允許/不適用分包的情況。事先取得委托人書(shū)面同意，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)分包。查：分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注。意，在委托書(shū)中是否有客戶同意的確認(rèn)簽字。查：檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中分包結(jié)果是否清晰標(biāo)注。4.5.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)查：是否建立了對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)（ 1）查看了程序文件4.5.6檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明和供應(yīng)品的程序。符合/（ 2）查看了服務(wù)方 / 供應(yīng)確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、查：（ 1 ）是否對(duì)服務(wù)方和供應(yīng)商進(jìn)行了評(píng)價(jià)，商的評(píng)價(jià)記錄和相關(guān)證明審核結(jié)論條 款審核內(nèi)容審核方法符合基本備注符合不符合 不適用存儲(chǔ)的要求，并