2018(含檢查表)檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)審全套資料

1、2018 年 *月內(nèi)部審核計劃受控編號： *共頁第頁本次內(nèi)審重點檢查公司 2018 年檢驗檢測質(zhì)量活動的運行情況是否符審核目的：合本公司管理體系的要求， 是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求。適用于本公司與申請資質(zhì)認(rèn)定項目有關(guān)的所有場所； 與質(zhì)量管理體系審核范圍：有關(guān)的所有部門；以及與本試驗室有關(guān)的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法及檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的所有相關(guān)內(nèi)容。 實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 、審核依據(jù)：質(zhì)量手冊、程序文件、設(shè)備操作規(guī)程、實驗實施細(xì)則、設(shè)備自校方法、設(shè)備維護方法等；適用的法律、法規(guī)；客戶的要求、標(biāo)書、合同、投訴等。審核時間：本次審核為集中

2、式審核，計劃審核時間為2018年11月21號至 23號本次評審組共有 *人組成。審核組成員：組長： *組員： * 、 *、* 、 * 、* 。計劃安排實施項目及要點計劃時間負(fù)責(zé)人協(xié)助人內(nèi)部審核策劃準(zhǔn)備*各內(nèi)審員（制定計劃、編制表格）內(nèi)審實施*各內(nèi)審組成員不合格項糾正*檢測員跟蹤審核驗證*各內(nèi)審組成員開展管理評審*總經(jīng)理各內(nèi)審員及科室負(fù)責(zé)人編制：審批：日期： 2018 年* 月 *日期： 2018 年 * 月* 日日內(nèi)部審核實施計劃表受控編號： *共 2 頁 第 1 頁*質(zhì)量檢測有限公司*（ * ）第 * 號實驗室各科室：根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和本實驗室質(zhì)量體系計劃的安排，擬于2018

3、 年* 月* 日至 * 日進行 2018 年度 * 月份內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 現(xiàn)將內(nèi)審實施計劃發(fā)給你們，請按照計劃表內(nèi)容結(jié)合質(zhì)量手冊、程序文件、記錄、報告等體系資料做好準(zhǔn)備，迎接內(nèi)審。審核目的：審核 2018 年本公司的檢驗檢測活動是否符合本公司質(zhì)量管理體系的要求，確保質(zhì)量體系持續(xù)、有效的運行，并為質(zhì)量體系的改進提供依據(jù)。審核要求：采用集中式審核，要求實事求是、不徇私舞弊、做到嚴(yán)格、公正、客觀。審核范圍：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則各要素涉及的實驗室各部門。審核依據(jù)：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 ，質(zhì)量體系文件【例如：質(zhì)量手冊、程序文件】，相關(guān)法律、法規(guī)和試驗標(biāo)準(zhǔn)等。審核時間： 2018 年*

4、月* 日至 * 日審 核 組：組長： *審核組成員： * （技術(shù)負(fù)責(zé)人、 *）、*（檢測一室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員）、*（檢測二室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員） 、* （業(yè)務(wù)室主任、內(nèi)審員）、* （內(nèi)審員）。首、末次會議參加人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人、辦公室成員、設(shè)備管理員、內(nèi)審組成員。受控編號： *共 2 頁 第 2 頁審核日程表：日程審核部門審核要素審核組審核地點備注11月 21日8： 30 9:00首次會議/審核組全體公司會議室不超過30min實驗室總經(jīng)4.1理；技術(shù)負(fù)（ 4.1.1 4.1.5）；9： 00 11:45責(zé)人；4.211月 21日質(zhì)量負(fù)責(zé)（ 4.2.1 4.2.7）

5、；*公司會議室/人；4.5綜合辦公室（ 4.5.1 4.5.27）4.64.3（ 4.3.1 4.3.4）；公司會議室、11月 21日13:30 16:30檢測一室4.4*檢測一室所/（ 4.4.1 4.4.6）；涉及到的檢4.5測活動范圍。（ 4.5.1 4.5.27 ）4.3（ 4.3.1 4.3.4）；公司會議室、11月 21日13:30 16:30檢測二室4.4*檢測二室所/（ 4.4.1 4.4.6）；涉及到的檢4.5測活動范圍。（ 4.5.1 4.5.27 ）4.3（ 4.3.1 4.3.4）；公司會議室、11月 22日8： 30 11:45檢測三室4.4*檢測三室所/（ 4.4.

6、1 4.4.6）；涉及到的檢4.5測活動范圍。（ 4.5.1 4.5.27 ）4.3公司會議室、包括樣（ 4.3.1 4.3.4）；業(yè)務(wù)室室所11月 22日8： 30 11:45業(yè)務(wù)室*品室、檔4.4涉及到的檢案室等。（ 4.4.1 4.4.6）；測活動范圍。4.5（ 4.5.1 4.5.27 ）審核小組活/本公司質(zhì)量11月 22日13：30 16:30審核組全體討論、匯動體系覆蓋范總等圍11月 23日8： 30 11:45末次會議/審核組全體公司會議室說明編制：審批：日期： 2018 年 11 月 15 日會 議記 錄受控編號：*共頁第頁會議議題2018 年 *月內(nèi)審末次會議時間2018 年

7、 * 月*日地點* 會議室主 持 人陳志敏記 錄 人*會議概要：2018年 * 月* 日，按照本次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的計劃安排，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人* 組織在公司會議室召開了內(nèi)部審核末次會議。首先，由各內(nèi)審組就審核過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進行了總結(jié)匯報。其次，通過審核小組對發(fā)現(xiàn)問題的匯報，質(zhì)量負(fù)責(zé)人與審核組成員進行了交流溝通，通過交流溝通找出問題的根本所在，制定糾正措施，規(guī)定糾正完成的時間。最后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對本次內(nèi)審工作進行了總結(jié)發(fā)言：“通過本次內(nèi)審檢查發(fā)現(xiàn)，2018年公司管理體系文件改版， 公司的管理體系運行基本符合管理體系的要求。本次建材燃燒性能擴項前的準(zhǔn)備工作基本完善， 人員設(shè)備及檢測能力達到了

8、擴項的準(zhǔn)備要求，同時通過本次內(nèi)審，暴露出公司質(zhì)量管理在程序和細(xì)節(jié)方面以及檢測人員對標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)的掌握方面還存在一些不足，需要過后各科室負(fù)責(zé)人對本科室的質(zhì)量管理中的程序控制以及檢測技術(shù)提高方面進行培訓(xùn)提高，總結(jié)經(jīng)驗，避免同類錯誤連續(xù)發(fā)生。本次內(nèi)審基本達到了計劃的目的，要求各科室根據(jù)本次內(nèi)審組制定的糾正措施，抓緊時間進行整改， 所有不符合項要求在3 天內(nèi)整改完成， 整改過程中要擴大同類問題所在區(qū)域的檢查范圍，避免連續(xù)性同類錯誤的出現(xiàn)”。質(zhì)量負(fù)責(zé)人宣布本次內(nèi)審結(jié)束！會議概要欄不夠記錄時，可添加附頁。會議記錄受控編號： *共 頁 第 頁會議議題2018 年 * 月內(nèi)審首次會議時間2018 年* 月 *

9、日地點* 會議室主持人*記錄人*會議概要：2018 年* 月*日，按照公司內(nèi)部管理體系審核的安排，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭組織召開了內(nèi)部審核會議：首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對內(nèi)審的一些問題進行了說明。1內(nèi)審的目的之一是要發(fā)現(xiàn)問題并解決問題，各部門應(yīng)正確對待審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，不要藏著掖著，同時對發(fā)現(xiàn)的不合格要各部門間舉一反三進行檢查及整改。2內(nèi)審組成員對內(nèi)審?fù)ㄖ陀媱澲械牟幻鞔_之處由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行了說明。3按照內(nèi)審計劃的安排，對審核組成員進行了分組，公布了內(nèi)審的計劃時間。4公布了末次會議的時間和參會人員。其次：質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照內(nèi)部審核實施計劃的安排，落實了內(nèi)部人員的配合，辦公設(shè)施的檢查配備等內(nèi)審所需資源。最后，質(zhì)

10、量負(fù)責(zé)人宣布首次會議結(jié)束，各小組展開審核工作。*2018年 * 月 * 日內(nèi)審首 ( 末 ) 次會議簽到表受控編號： *共 頁 第 頁首次會議末次會議會議時間：2018年*月*日會議時間：2018年*月*日參加人員職務(wù)簽名參加人員職務(wù)簽名*總經(jīng)理*總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測一室主任檢測一室主任監(jiān)督員監(jiān)督員內(nèi)審員內(nèi)審員技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人內(nèi)審員內(nèi)審員檢測一室副主檢測一室副主任任內(nèi)審員、監(jiān)督內(nèi)審員、監(jiān)督員員檢測二室主任檢測二室主任內(nèi)審員、監(jiān)督內(nèi)審員、監(jiān)督員員檢測三室主任檢測三室主任監(jiān)督員監(jiān)督員業(yè)務(wù)室主任業(yè)務(wù)室主任內(nèi)審員內(nèi)審員設(shè)備管理員設(shè)備管理員監(jiān)督員監(jiān)督員樣品管理員樣品管理員內(nèi)審員內(nèi)審員檔案管

11、理員檔案管理員辦公室辦公室辦公室辦公室審核結(jié)論條 款審核內(nèi)容審核方法符合基本不符合 不適用符合4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律查：有效的法律地位文件：事業(yè)法人是否有法地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并定主管部門的批建文件；4.1.1承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。查：承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。符合/不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法查：獨立行文、獨立賬目、獨立開展檢驗檢測人單位授權(quán)。工作、獨立核算。查：有無組織機構(gòu)框圖、質(zhì)量職能分配表、質(zhì)4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技量保證框圖。（組織機構(gòu)框圖表述是否正確；質(zhì)符合

12、/術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。量職能分配表是否合理；質(zhì)量保證框圖是否明確，技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系是否明確）檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵查：是否有公正性聲明或承諾及相關(guān)的程序或4.1.3守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公制度，符合/平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社有無違規(guī)現(xiàn)象（含信用等級等行業(yè)規(guī)定）會責(zé)任。備注（ 1）經(jīng)查看，實驗室營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書等文件齊全 , 。（ 2）有效法人授權(quán)書聲明等完整齊全（ 3）賬目獨立。（ 1）查看相關(guān)圖表，關(guān)系表述清晰明確。（ 1）有相關(guān)程序和制度，有公正性聲明 . （ 2）無違規(guī)現(xiàn)象條 款審核內(nèi)容審核方法查：是否建立了公

13、正性和誠實性程序，能否取檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的得作用。程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部查：有公正性和誠信的承諾（不受行政和商業(yè)的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影的、相關(guān)利益的干預(yù)） 。是否有制度保證？或有響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)規(guī)定和相應(yīng)記錄。承諾是否得到有效實施。確和可追溯。如有從事檢驗檢測以外的活動，是否進行識別，若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外是否有制度、有措施保證不受影響。實施情況的活動， 應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。是否滿足要求。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢查：機構(gòu)人員一覽表，上崗證和檢驗檢測人員

14、測機構(gòu)從業(yè)的人員。承諾書，人員是否有在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的情況。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和所有查：是否建立了保護客戶的機密信息和所有權(quán)權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)的程序，是否按照保密規(guī)定，做到保護客戶商果信息的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在業(yè)或技術(shù)產(chǎn)權(quán)的事項，以保證客戶的利益不被4.1.5侵害。檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實施相應(yīng)的保密措施。具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技4.2術(shù)人員和管理人員。4.2.1查：是否制定人員管理程序文件，對人員錄用、任職資格、培訓(xùn)和考核做出規(guī)定。查：機構(gòu)是4.2.1 檢驗

15、檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程審核結(jié)論基本備注符合不符合不適用符合（ 1）查看了程序文件中相關(guān)程序內(nèi)容； （ 2）查看有公正性聲明； （ 3）經(jīng)基本查實本公司不從事檢驗檢/測以外的活動（ 4）經(jīng)核實/符合本公司不存在員工在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。（ 5）檢查中發(fā)現(xiàn)沒有檢驗檢測人員承諾書。符合/（ 1）程序文件中建立了相/關(guān)的程序。/（ 1）查看了勞動合同及崗符合 / / / 位協(xié)議（ 2）查看了社保和醫(yī)保（ 3）查看了程序文件條 款審核內(nèi)容序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，

16、使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責(zé)。檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。審核方法否與使用人員簽訂合同，是否證實使用建立了錄用關(guān)系、勞動關(guān)系、聘用關(guān)系的人員。（查：社保、醫(yī)保）查：機構(gòu)是否建立程序，對人員職責(zé)、任職條件、權(quán)利和相互關(guān)系進行規(guī)定。查：機構(gòu)是否配置

17、滿足要求的管理人員和技術(shù)人員，他們在管理體系中是否具有相應(yīng)的權(quán)力和資源，相關(guān)人員數(shù)量是否滿足要求。查：管理體系有效運行的證據(jù)，最高管理者履行全面組織管理體系運行和持續(xù)滿足要求的承諾，包括管理體系變更時，管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)證據(jù)查：最高管理者是否建立健全溝通機制，是否有程序，有哪些溝通的形式，是否有記錄等。查：最高管理者是否負(fù)責(zé)管理體系的整體運作，發(fā)布或授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并輸入管理評審。查：質(zhì)量手冊內(nèi)容是否齊全，是否包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、機構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。最高管理者對遵循準(zhǔn)則及持續(xù)改進管理體系是否進行了承諾。查

18、：技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件是否在管理體系文件審核結(jié)論基本備注符合不符合不適用符合中的人員管理程序（4）查看了人員的配備及數(shù)量。（ 1）查看了質(zhì)量手冊和程序文件的編制、審核、批準(zhǔn)、變更批準(zhǔn)等簽字證據(jù)（ 2）查看程序文件及詢問符合/公司人員，最高管理者經(jīng)常組織會議、問話、討論、由員工提意見等溝通形式（ 3）有宣貫、內(nèi)審管理評審等記錄。符合/（ 1）查看了質(zhì)量手冊的有條 款審核內(nèi)容檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持 ;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，

19、并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進行能力確認(rèn)并持證上崗。審核結(jié)論審核方法符合基本備注符合不符合 不適用中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。關(guān)規(guī)定，任命文件（ 2）查查：機構(gòu)是否配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應(yīng)的一名或看了技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)多名技術(shù)負(fù)責(zé)人組成技術(shù)管理層，全面負(fù)責(zé)技責(zé)人的檔案資料（ 3）詢問術(shù)運作。了技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)查：質(zhì)量主管是否可直接與最高管理者溝通，人以及最高管理者。能保障管理體系的有效運行。查：機構(gòu)是否配備質(zhì)量主管，該質(zhì)量主管

20、其職責(zé)和權(quán)利、任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。查：最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管等關(guān)鍵管理人員是否指定關(guān)鍵管理人員的代理人，是否有各項工作持續(xù)正常進行的證據(jù)材料。查：人員技術(shù)檔案，授權(quán)簽字人是否經(jīng)機構(gòu)提（ 1）查看了授權(quán)簽字人名，具有中級以上技術(shù)職稱或同等能力，并現(xiàn)* 、 * 的相關(guān)檔案資場考核授權(quán)簽字人是否符合要求。符合/料；（ 2）每個檢測項目抽查：抽查報告，是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢查了 2 至 3 份報告的授權(quán)驗檢測報告或證書的情況。簽字人情況。查：（ 1）體系文件是否規(guī)定人員或崗位職責(zé)、（ 1）查看了質(zhì)量手冊和程序文件中的有關(guān)任職資格和使用條件等

21、；規(guī)定； （ 2）查看了人員的（ 2）所有從事抽樣、 檢驗檢測、 簽發(fā)檢驗報告、 符合/個人檔案資料（ 3）查看了提出意見和解釋以及操作設(shè)備的人員是否有考監(jiān)督的程序、監(jiān)督員的任核、評價合格證據(jù)，是否持上崗證上崗（查：命；查看了監(jiān)督的計劃和條 款審核內(nèi)容審核方法文件或上崗證） 。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價查：（ 1）是否建立了監(jiān)督工作程序；的人員， 對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進行監(jiān)督。（ 2）監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋能力范圍，是否有任命文件，監(jiān)督員是否符合條件要求；（ 3）是否制定了監(jiān)督計劃，監(jiān)督的重點尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿意的人員或操作關(guān)鍵項目的人員是否進行

22、了監(jiān)督；（ 4）人員監(jiān)督計劃和監(jiān)督活動實施與評價記錄是否真實、完整。4.2.6 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程查：是否制定人員培訓(xùn)和管理程序，是否分析序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求培訓(xùn)需求和有效實施培訓(xùn)。4.2.6 和實施人員培訓(xùn)， 并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。查：（ 1）是否對培訓(xùn)效果進行評價。培訓(xùn)計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任（ 2）制定的人員培訓(xùn)計劃是否是否合理，是否務(wù)。與機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)；4.2.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資查：機構(gòu)是否建立健全人員人員技術(shù)檔案，檔4.2.7 格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，案資料是否齊全。并包含授權(quán)

23、和能力確認(rèn)的日期。具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要4.3求。審核結(jié)論基本備注符合不符合不適用符合記錄。（ 1）查看了程序文件中的相關(guān)程序。 （2）查看培訓(xùn)符合/記錄及人員檔案，查看培/訓(xùn)評價。（ 3）查看了 2018年度人員培訓(xùn)計劃及培訓(xùn)需求分析。（ 1）抽查了 5 份人員檔案符合/資料（ * 、 * 、 * ）的齊全性。條 款審核內(nèi)容審核方法4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、查：管理體系文件是否全覆蓋（固定、離開其4.3.1標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨固定設(shè)施和臨時或移動設(shè)施的場所）各類場所。時的、可移動的或多個地點的場所。管理體系的運行是否覆蓋到相關(guān)場所

24、。4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗查：現(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗檢測活動的正確實施；是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要檢測的要求。求。4.3.2檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽查：在檢驗檢測機構(gòu)永久設(shè)施以外的場所進行樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件抽樣、檢驗檢測時，對環(huán)境條件和設(shè)施的控制滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。是否作出合理安排，是否有相關(guān)記錄。4.3.3檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有查：結(jié)果質(zhì)量有影響的場所是否有監(jiān)測、控制等保證設(shè)施，是否進行了記錄。要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、查：當(dāng)環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗檢測結(jié)果時，4.3.3控制

25、和記錄環(huán)境條件。是否立即停止檢驗檢測；對已檢驗檢測的數(shù)據(jù)當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應(yīng)停止檢是否按無效處理，并執(zhí)行不符合檢驗檢測工作驗檢測活動。程序。4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所查：是否有必要的內(nèi)務(wù)管理程序文件，是否包括有關(guān)健康、安全和環(huán)保要求的相關(guān)規(guī)定和必的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因要措施，實施是否有效。素。查：對相互不相容的活動的相鄰區(qū)域是否進行4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有了有效的隔離；是否能有效地防止相互（交叉）效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，污染的發(fā)生。對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控查：受控區(qū)域是否明確

26、，進入受控區(qū)域是否有制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。文件規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行。審核結(jié)論符合基本備注符合不符合 不適用（ 1）查看分析了本機構(gòu)檢符合/驗檢測場所的符合性，及體系運行是否全覆蓋。（ 1）分析了本公司設(shè)施和環(huán)境條件的控制要求（2）符合/分析了外檢環(huán)境條件的控/制和設(shè)施的要求。（ 3）查看了 * 年 * 月份環(huán)境條件記錄和出入庫記錄。（ 1）查看各個科室11 月符合/ / / 份的環(huán)境條件記錄，是否滿足要求。（ 1）查看程序文件等相關(guān)符合/ / / 要求（ 2）分析受控區(qū)域的控制情況。審核結(jié)論條 款審核內(nèi)容審核方法符合基本不符合 不適用備注符合4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)

27、備設(shè)施。4.4.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備查：是否配備了正確進行檢驗、檢測的全部設(shè)（ 1）查看設(shè)備和設(shè)施臺和設(shè)施。賬，詢問各項目檢測人員備，其量程、準(zhǔn)確度等是否滿足要求。4.4.1用于檢驗檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的符合/設(shè)備設(shè)施的使用情況（2）查：檢驗檢測的設(shè)施是否能保證檢驗檢測工作正常開展。分析設(shè)備和設(shè)施能是否滿的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足要求。足本準(zhǔn)則要求。4.4.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備查：是否制定并實施檢驗檢測設(shè)備的管理程序，（ 1）查看了程序文件是否覆蓋所有安全處置、運輸、存放

28、、使用、的相關(guān)規(guī)定（ 2）詢問了檢4.4.2和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維符合/有計劃維護測量設(shè)備的操作，是否能保證設(shè)備測人員設(shè)備和設(shè)施的滿足護和使用滿足檢驗檢測工作要求。設(shè)施的正常使用。情況。4.4.3 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)查：對設(shè)備的校準(zhǔn)是否有程序，是否制定了溯果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用源計劃，是否能保證設(shè)備在在投入使用前均進（ 1）查看了程序文件于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢行了校準(zhǔn)，對校準(zhǔn)結(jié)果是否進行了有效確認(rèn)。（ 2）抽查了 5 份儀器設(shè)備定或校準(zhǔn)。查：是否制定了儀器設(shè)備的量值溯源計劃。檔案（檔案號 * ）中的設(shè)備在投入使用前，

29、 應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式, 以 查：現(xiàn)場儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容歷次檢定證書、確認(rèn)記錄4.4.3確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測的要求，并標(biāo)識其狀態(tài)。 是否滿足要求。符合/等資料（ 3）查看了 *年針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)查：對當(dāng)無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)的情參加的能力驗證及機構(gòu)間確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份況是否能提供有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、機構(gòu)比對試驗的證明文件（4）和更新。間比或參加能力驗證對結(jié)果的滿意證據(jù)，是否查看了期間核查的有關(guān)資檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避有相關(guān)記錄。料。免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測查：當(dāng)需要時是否建立設(shè)備

30、期間核査程序，是條 款審核內(nèi)容機構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。審核結(jié)論審核方法基本備注符合不符合不適用符合否編制了期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書。是否制定了設(shè)備期間核查的計劃及有效實施并保留了相關(guān)記錄。4.4.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響查：是否保存對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的設(shè)（ 1）抽查了重要儀器設(shè)備備及其軟件的檔案 , 檔案內(nèi)容是否齊全、符合的設(shè)備及其軟件的記錄。的檔案資料 5 份（檔案號要求。查：儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的唯一性用于

31、檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，* ）. （ 2）查看了儀器標(biāo)識是否有規(guī)定，儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。設(shè)備的標(biāo)識情況 . （ 4）查否有標(biāo)識。4.4.4 檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進符合/看了上崗證（ * ）上查：對檢驗檢測結(jié)果準(zhǔn)確性有效性有影響的設(shè)行正常維護。的儀器設(shè)備授權(quán)操作情況備是否均由授權(quán)人員操作，是否有授權(quán)文件。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保(5) 查看了 2018 年 * 月份查：脫離檢驗檢測機構(gòu)直接控制的設(shè)備, 返回該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)外檢儀器設(shè)備的出入庫記后、恢復(fù)使用前 , 是否對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進行

32、狀態(tài)進行核查。錄 .核查并顯示滿意結(jié)果，是否有記錄。4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構(gòu)查：儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時, 是否采取了措施能確保不被誤用。(1) 查看了程序文件中應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用進行修復(fù)后的設(shè)備是否通過校準(zhǔn)或核查表明能的程序， (2) 分析了 2018標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查正常工作。符合/年度本機構(gòu)儀器設(shè)備的控4.4.5表明設(shè)備能正常工作為止。查：是否檢查這種缺陷對過去的檢驗/ 檢測的影制使用情況是否有不符應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測響；是否編制了不符合工作的控制程序，對不合。結(jié)果的影響。符合工作予以及時處理。4.4.

33、6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理查：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理是否有文件規(guī)定。符合/(1) 查看了質(zhì)量手冊程4.4.6SI 單位或有證 查：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運輸、存儲、使用序文件 的規(guī)定 (2) 查看了程序?？赡軙r，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到條 款審核內(nèi)容審核方法標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。是否有程序規(guī)定，實際運行中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的完整檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行期間核性能否得到保證。是否有措施、有記錄（包括查。相關(guān)臺賬）。查：是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是否按照規(guī)定要求進行了核查。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時, 可否確保量值準(zhǔn)確。查：需要時是否制定并實施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核査程序，是否按照規(guī)定要求進行了溯源。具有并有效運行保證其檢驗檢測活

34、動獨立、公正、4.5科學(xué)、誠信的管理體系。查：是否建立、實施和保持與其活動范圍相適4.5.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活應(yīng)的管理體系，是否建立了管理體系文件（體動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、系文件是否齊全） 。4.5.1查：管理體系文件是否發(fā)放到組織機構(gòu)部門、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。是否進行宣貫，重要崗位人員是否了解其對崗位的職責(zé)和工作要求，是否有相關(guān)記錄。4.5.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。最高管理者對遵循準(zhǔn)則及持續(xù)改進管理體系是4.5.2量目標(biāo)，并在管理評審時

35、予以評審。否進行了承諾。4.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體查：文件控制是否有程序，內(nèi)容是否齊全，規(guī)系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、定是否合理且具有可操作性，受控編號方式是4.5.3否清晰。發(fā)布、標(biāo)識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。查：文件受控清單與發(fā)放回收記錄，所有的內(nèi)審核結(jié)論基本備注符合不符合不適用符合2018 度本機構(gòu)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用控制情況，并查看了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書。(1) 查看了體系文件對新準(zhǔn)則的符合性； (2) 查符合/看了管理體系文件的發(fā)放/臺賬； (3) 查看了管理體系文件的宣貫記錄，并詢問了相關(guān)崗位的理解程度。(1) 查看了質(zhì)量手冊中符合/質(zhì)

36、量方針、質(zhì)量目標(biāo)的簽/字（ 2）查看管理評審中是否評審。（ 1）查看了程序文件/基本/中的程序和編碼規(guī)則的要符合/求。（ 2）查看了文件發(fā)放登記臺賬。 （3）對辦公及審核結(jié)論條 款審核內(nèi)容審核方法符合基本不符合 不適用備注符合部文件、外來文件，是否得到有效控制。試驗現(xiàn)場使用文件進行了機構(gòu)現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存檢查檢查發(fā)現(xiàn)，發(fā)放給王在一個文件出現(xiàn)不同版本。凌龍的質(zhì)量手冊在質(zhì)機構(gòu)受控文件是否定期審核，必要時進行修訂，量方針和質(zhì)量目標(biāo)章節(jié)里更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以注明。沒有批準(zhǔn)簽字。 （ 4）檢查對于以電子存儲的文件是否有有效控制的規(guī)定了文件變更的申請審批記和記錄。錄。查：是否

37、制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是4.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要否明確。委托書、標(biāo)書或合同簽署前，是否按（ 1）查看了相關(guān)程序（2）4.5.4求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的照不同的規(guī)定實施了評審。是否有相關(guān)記錄。符合/查看了合同（委托書）的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。查：合同簽署后如有變更，是否形成書面文件，變更流程記錄。應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。是否有相關(guān)記錄。：分包是否有文件規(guī)定；是否對分包方進行評4.5.5 檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)審，是否有評審記錄和合格分包方的名單；實分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并

38、有能力完成分包項目際分包方是否滿足要求。（ 1）經(jīng)查看本機構(gòu)不存在4.5.5的檢驗檢測機構(gòu)，具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)確認(rèn)有能力分包及無能力情況：無能力不允許/不適用分包的情況。事先取得委托人書面同意，檢驗檢測報告或證書分包。查：分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同應(yīng)體現(xiàn)分包項目，并予以標(biāo)注。意，在委托書中是否有客戶同意的確認(rèn)簽字。查：檢驗檢測報告中分包結(jié)果是否清晰標(biāo)注。4.5.6 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對查：是否建立了對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)（ 1）查看了程序文件4.5.6檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明和供應(yīng)品的程序。符合/（ 2）查看了服務(wù)方 / 供應(yīng)確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗收、查：（ 1 ）是否對服務(wù)方和供應(yīng)商進行了評價，商的評價記錄和相關(guān)證明審核結(jié)論條 款審核內(nèi)容審核方法符合基本備注符合不符合 不適用存儲的要求，并