20012獸藥檢驗試卷模擬

1、一填空題4 英國藥典的縮寫符號為( B )。1 中國藥典的主要內容由凡例、正文 、附錄和索引四部分組成。(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP HPLC (E)TLC2 目前公認的全面控制藥品質量的法規(guī)有GLP、 GMP、 GSP 、 GCP。5 美國國家處方集的縮寫符號為( D )。3 “精密稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一 ；“稱定”系指稱取重量應準確(A)WHO(B)GMP(C)INN (D)NF(E)USP至所取重量的 百分之一 ；取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的±10 。6 GMP是指 ( B )4 藥物分析主要是采用物理學、化學、 物理化

2、學或生物化學等方法和技術。(A) 藥品非臨床研究質量管理規(guī)范5 判斷一個藥物質量是否符合要求，必須全面考慮 _鑒別 _、檢查 _、_含量測定三者的檢驗結果。(B) 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范6 藥物分析的基本任務是檢驗藥品質量，保障用藥_安全 _、 _合理 _、 _有效 _的重要方面。(C) 藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范7、我國工業(yè)用標準篩號常用“目”表示，“目”系指篩號和粉末粗細，以每英寸含多少孔表示。(D) 藥品臨床試驗質量管理規(guī)范8、目前我國動物藥品標準分二級國家標準、專業(yè)標準。(E) 分析質量管理9、我國把新動物藥品制劑分五類，其中靜松靈屬于第一類新藥。7 根據(jù)藥品質量標準規(guī)定，評價一個藥品的質量采

3、用( A )10碘酊配制中碘化鉀的作用是增加 I2 的溶解度(A) 鑒別，檢查，質量測定(B)生物利用度(C)物理性質(D)藥理作用11、常用的溶媒水、 乙醇、甘油、 丙二醇等。8 下列敘述中不正確的說法是（ B）12、 常用的熱源檢查方法是家兔法、。(A) 鑒別反應完成需要一定時間(B)鑒別反應不必考慮“量”的問題13、常用的物理常數(shù)測定法相對密度測定法、比旋度測定法、 熔點測定法等 。(C) 鑒別反應需要有一定的專屬性(D)鑒別反應需在一定條件下進行14片劑賦形劑稀釋劑和吸收劑、潤濕劑和粘合劑、 崩解劑、潤滑劑。(E) 溫度對鑒別反應有影響15藥物制劑穩(wěn)定性實驗方法中加速實驗法包括溫度加速

4、試驗濕度加速試驗、 光加速試驗 。9 藥物雜質限量檢查的結果是1.0ppm，表示（ E）16藥品檢驗工作的基本程序是取樣、檢驗、記錄、報告。(A) 藥物中雜質的重量是1.0 g答 : 取樣、檢驗 ( 鑒別、檢查、含量測定) 、記錄和報告。(B) 在檢查中用了 1.0g供試品，檢出了1.0 g17中藥制劑中雜質的一般檢查項目有水分 、 總灰分 、 重金屬 、 砷鹽 、 殘留農(nóng)藥等。(C) 在檢查中用了 2.0g供試品，檢出了2.0 g二、選擇題(D) 在檢查中用了 3.0g供試品，檢出了3.0 g1 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范可用(D) 表示。(E) 藥物所含雜質的重量是藥物本身重量的百萬分之一(A)

5、USP (B)GLP(C)BP(D)GMP(E)GCP10 藥物中氯化物雜質檢查的一般意義在于它（D）2 藥品良好供應規(guī)范可用( B )表示。(A) 是有療效的物質(B)是對藥物療效有不利影響的物質(A)GMP (B)GSP(C)GLP(D)TLC(E)GCP(C) 是對人體健康有害的物質(D)可以考核生產(chǎn)工藝和企業(yè)管理是否正常43 目前，中華人民共和國獸藥典的最新版為( D )(E) 可能引起制劑的不穩(wěn)定性(A)995 年版 (B)2000 年版(C)2005年版(D)2010年版(E)2012年版11 干燥失重主要檢查藥物中的（D）(A) 硫酸灰分(B)灰分 (C)易碳化物(D)水分及其他

6、揮發(fā)性成分(E) 結晶水12 古蔡氏檢砷法測砷時，砷化氫氣體與下列哪種物質作用生成砷斑( B )(A) 氯化汞(B)溴化汞(C)碘化汞(D)硫化汞5 藥品雜質限量是指 ( B )(A) 藥物中所含雜質的最小允許量(B)藥物中所含雜質的最大允許量(C) 藥物中所含雜質的最佳允許量(D)藥物的雜質含量13 有的藥物在生產(chǎn)和貯存過程中易引入有色雜質，中國藥典采用( A )(A) 與標準比色液比較的檢查法(B)用 HPLC法檢查(C) 用 TLC 法檢查(D)用 GC法檢查(E)以上均不對14 利用藥物和雜質在物理性質上的差異進行特殊雜質的檢查，不屬于此法的檢查方法是( B )(A) 旋光性的差異(B

7、)雜質與一定試劑反應生產(chǎn)氣體(C) 吸附或分配性質的差異(D)臭、味及揮發(fā)性的差異15 利用藥物和雜質在化學性質上的差異進行特殊雜質的檢查，不屬于此法的檢查法是( D )(A) 氧化還原性的差異(B)酸堿性的差異(C) 雜質與一定試劑生產(chǎn)沉淀(D)溶解行為的差異(E) 雜質與一定試劑生產(chǎn)顏色16 亞硝酸鈉滴定法測定時，一般均加入溴化鉀，其目的是( C )(A) 使終點變色明顯 (B) 使氨基游離 (C) 增加 NO+的濃度 (D) 增強藥物堿性 (E) 增加離子強度17 亞硝酸鈉滴定指示終點的方法有若干，我國藥典采用的方法為( D )(A) 電位法(B)外指示劑法(C)內指示劑法(D)永停滴定

8、法 (E)堿量法18片劑重量差異限度檢查法中應取藥片( D )片。(A)6片(B)10片(C)15片(D)20片(E)2片19注射劑中加入抗氧劑有許多，下列答案不屬于抗氧劑的為( D )(A) 亞硫酸鈉 (B) 焦亞硫酸鈉 (C) 硫代硫酸鈉 (D) 連四硫酸鈉 (E) 亞硫酸氫鈉20 旋光法測定葡葡萄糖注射液時加入( B )加速變旋。(A)H2SO4 試液(B)氨試液(C)吡啶(D)稀硝酸21中國藥典關于生化藥物的熱原檢查采用( A )(A) 家兔法(B)鱟試劑法(C)兩者都是(D)兩者都不是22中藥制劑分析的一般程序為( A )(A) 取樣鑒別檢查含量測定寫出檢驗報告(B) 檢查取樣鑒別含

9、量測定寫出檢驗報告(C) 鑒別檢查取樣含量測定寫出檢驗報告(D) 檢查取樣含量測定鑒別寫出檢驗報告23至今為止，我國共出版了幾版獸藥典( C )(A)2版(B)3版(C)4版(D)5版三、簡答題20 分1、防止或延緩主藥的氧化變質的附加劑？答：（ 1）通入惰性氣體（如N2、 CO2）（ 2）加入金屬離子絡合物（如依地酸二鈉、依地酸鈣）（ 3）抗氧化劑（如焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、抗壞血酸、亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉）2、磺胺類藥物重氮化滴定的原理答：磺胺嘧啶類藥物在在酸性條件下可與亞硝酸定量發(fā)生重氮化反應, 生成重氮鹽。若把兩個相同的鉑電極插入被測溶液中，在兩個電極間外加一電壓，然后用亞硝酸滴定。在化

10、學計量點前，兩個電極上無電流產(chǎn)生，化學計量點后，溶液中少量的亞硝酸及其分解產(chǎn)物一氧化氮可發(fā)生電極反應，滴定電池由原來無電流通過而變?yōu)橛须娏魍ㄟ^，從而指示終點。反應方程式： ArNH2+NaNO2+2HCl Ar N+ N Cl-+NaCl+ 2H2O 3、中藥制劑中雜質檢查的項目包括哪些？答：（ 1）水分（ 2）總灰分和酸不溶性灰分（ 3）重金屬（ 4）砷鹽（ 5）殘留農(nóng)藥4、我國獸藥質量標準國家標準包括哪兩個部分。獸藥典是什么？答：包括中華人民共和國獸藥典和獸藥規(guī)范兩個部分。獸藥典是獸用藥品即動物藥品的規(guī)格、標準的法典。（中國獸藥典是我國動物藥品的國家標準，是國家對動物藥品質量規(guī)格及檢驗方法

11、所作的技術規(guī)定，是動物藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定技術依據(jù)。）5、注射劑的質量檢查包括哪些內容？（ 1）無菌 （ 2）無熱原（ 3）澄明度：無可見異物或混懸物不得超過限度。（ 4）PH值：注射劑應具有與血液相等或接近的PH值不超過血液的緩沖極量。測定某藥物的比旋度，配制的供試品溶液濃度為50.0mg/ml ，測定管 2dm，測得旋光度為+3.25 °，則比旋度是多少？（ 5）滲透壓：大輸液制劑的滲透壓要求與血漿滲透壓相近t=3.25÷（ 50.0 × 10 3 × 2） =+32.5 °（ 6）安全性：對動物機體組織細

12、胞、器官等不引起刺激反應或毒性反應（溶媒的）Dc l（ 7）穩(wěn)定性：應有物理穩(wěn)定性（不結晶）；化學穩(wěn)定性（不分解）二、名詞解釋 15 分（ 8）含量測定：通過化學、生物測定法或儀器法對成分測定1、非水滴定： 在非水溶劑中進行的滴定分析方法稱為非水滴定法。（ 9）異常毒性：一定量給予動物，在規(guī)定時間內不得有動物死亡2、中國獸藥典： 是我國動物藥品的國家標準，是國家對動物藥品質量規(guī)格及檢驗方法所作的技術6、薄層色譜法分離有機物的原理，薄層色譜法的實驗操作步驟？規(guī)定，是動物藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定技術依據(jù)?；驹恚?薄層色譜法是將固定相吸附劑均勻地涂在玻璃板上制成薄層

13、板，試樣中的各組分在固3、批號： 用來表示藥物生產(chǎn)日期的一種編號，以同一個原料和輔料、同一批次生產(chǎn)的產(chǎn)品作為定相和作為展開劑的流動相之間不斷地發(fā)生溶解、吸附、再溶解、再吸附的分配過程。不同物質一個批號。上升的距離不同而形成彼此分開的斑點從而達到分離。4 、 GMP、 GSP ：基本操作過程：GMP （Good manufacturing practice藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（ 1）根據(jù)被分離物質的性質選擇吸附劑，最常用的是硅膠和氧化鋁，其次是纖維素、硅藻土、聚GSP 是英文 Good Supply Practice的縮寫，即：良好供應規(guī)范。酰胺等；（ 2）薄層板的制備； （ 3）點樣；（ 4）

14、展開；（ 5）顯色， Rf 值計算。5、標示量： 制劑中各藥的相對百分含量。一般規(guī)定在90%110%7、散劑的質量控制包括哪些？6.比旋度： 一定波長和溫度下，偏振光透過長1dm，濃度為 1g ml 旋光物質的溶液時，測得的（ 1）藥物能過二號篩，外用及眼用過5 號篩旋光度稱為比旋度。（ 2）藥物干燥，不發(fā)霉，混合均勻五、處方分析（指明制成何種劑型、處方中各組分的作用）12 分1劑型（ 注射劑）（ 3）含毒、劇藥或貴重藥，應等量遞增混合法鹽酸普魯卡因（主藥）20g（ 4）水分控制：要求保持一定程度干燥性，因某種藥物潮解后性質改變或結塊；營養(yǎng)成分易腎上腺素 （）0.025g滋生微生物。措施：100烘干法，使水分控制在 5%以下，無機基質 3%，有機基質 8%氯化鈉 （）5g8、中藥指紋圖譜定義、基本屬性？焦亞硫酸鈉 （抗氧化劑）2g稀鹽酸 (3.5-3.8%) （增溶劑）約 0.3ml定義： 指中藥材，提取物或中藥制劑等經(jīng)適當處理后，采取一定的分析手段，得到能夠標示該中注射用水（溶媒）加至1000ml藥材，提取物或中