漂白粉、漂粉精類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范(試行)

1、漂白粉、漂粉精類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范（試行） 拼音piobáifn、piofnjnglèixiodújìwèishngzhìliàngjìshùgufàn（shìxíng） 漂白粉、漂粉精類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范（試行）由衛(wèi)生部于2010年12月27日衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)2010204號印發(fā)，自2010年12月27日起實施。自本通知發(fā)布之日起，衛(wèi)生部取消符合規(guī)范適用范圍的消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生行政許可，不再受理這些產(chǎn)品的許可和延續(xù)申請。之前已受理的，不再發(fā)放衛(wèi)生行政許可批件。生產(chǎn)新的或衛(wèi)生許

2、可批件到期的漂白粉、漂粉精類消毒劑，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)2009105號）對產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價，確定產(chǎn)品符合規(guī)范的要求。在每批產(chǎn)品投放市場前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的要求，對每個投料批次產(chǎn)品的pH值、有效成分含量、凈含量和包裝密封性指標(biāo)以及按照產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗項目的要求進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗，檢驗合格后方可出廠。經(jīng)營和使用單位在采購漂白粉、漂粉精類消毒劑時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的規(guī)定，索取相關(guān)證明文件。漂白粉、漂粉精類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范（試行）1.適用范圍本規(guī)范適用于以次氯酸鈣為主要有效成分的漂白粉（片）、漂粉精（片）類消毒劑

3、。2.技術(shù)要求2.1理化指標(biāo)2.1.1使用中的漂白粉應(yīng)當(dāng)是白色、粉末狀，有效氯含量應(yīng)當(dāng)20。2.1.2使用中的漂粉精應(yīng)當(dāng)是白色或微灰色、粉末狀，有效氯含量應(yīng)當(dāng)55。2.1.3片劑的片重誤差率應(yīng)當(dāng)5.0；泡騰片劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)明崩解時間，崩解時間應(yīng)當(dāng)5.0min。2.1.4用于餐飲具及瓜果蔬菜消毒的，其重金屬（以鉛計）含量應(yīng)當(dāng)30mg/kg，砷含量應(yīng)當(dāng)3.0mg/kg。2.2穩(wěn)定性漂白粉（片）6個月內(nèi)有效氯含量降解率應(yīng)當(dāng)15%，產(chǎn)品有效氯含量標(biāo)識范圍上下限波動應(yīng)當(dāng)15；漂粉精（片）12個月內(nèi)有效氯含量降解率應(yīng)當(dāng)10%，產(chǎn)品有效氯含量標(biāo)識范圍上下限波動應(yīng)當(dāng)10。產(chǎn)品有效期內(nèi)的有效氯含量不得低于標(biāo)識范圍的下

4、限值。2.3消毒效果應(yīng)當(dāng)符合表1要求。表1 漂白粉、漂粉精類消毒劑消毒效果檢測要求微生物類別有效氯含量（mg/L）作用時間（min）殺滅對數(shù)值大腸桿菌（8099）*100105.0金黃色葡萄球菌（ATCC6538）*200105.0銅綠假單胞菌（ATCC15442）*200105.0白色念珠菌（ATCC10231）*200104.0脊髓灰質(zhì)炎病毒-型疫苗株*200204.0枯草桿菌黑色變種芽孢（ATCC9372）5000605.0（1）“*”指殺滅試驗使用的有機干擾物質(zhì)濃度為0.3%。（2）產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價時的檢測要求：用于物體表面和織物消毒的做金黃色葡萄球菌定量殺滅試驗；用于生活飲用水、果蔬

5、消毒的做大腸桿菌定量殺滅試驗；用于食飲具消毒的做脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗；用于體液污染物品、污水和排泄物等消毒的做細菌芽孢定量殺滅試驗。3.使用范圍與方法3.1使用范圍限用于一般物體表面、食飲具、果蔬、飲用水、織物及各類排泄物的消毒，并按照規(guī)定的使用濃度、消毒時間、使用方法使用。3.2使用方法使用的消毒液應(yīng)當(dāng)現(xiàn)用現(xiàn)配，具體使用方法見表2。表2 漂白粉、漂粉精類消毒劑使用方法消毒對象有效氯含量（mg/L）消毒時間（min）使用方法一般物體表面2501030對各類清潔物體表面擦拭、沖洗、浸泡、噴灑消毒。5002030對各類非清潔物體表面擦拭、沖洗、浸泡、噴灑消毒；噴灑量以噴濕為宜。食飲具250203

6、0消毒非傳染病病人使用食飲具；用于先去殘渣、清洗后再進行浸泡消毒的器具；消毒后應(yīng)當(dāng)用生活飲用水沖凈殘留消毒劑。100030消毒傳染病病人使用后的食飲具；用于去殘渣、未清洗進行浸泡消毒的食飲具；消毒后應(yīng)當(dāng)用生活飲用水沖凈殘留消毒劑。果蔬10020010果蔬應(yīng)當(dāng)先清洗、后消毒；消毒后應(yīng)當(dāng)用生活飲用水沖凈殘留消毒劑?？椢?5040020消毒時將織物全部浸沒在消毒液中；消毒后應(yīng)當(dāng)用生活飲用水沖凈殘留消毒劑。飲用水 根據(jù)消毒后水中余氯量計算投加量30片劑應(yīng)當(dāng)先碾碎再溶解；粉劑直接溶解，取上清液投加水中消毒；泡騰片劑可直接投加水中；消毒后水中余氯應(yīng)當(dāng)達到0.3mg/L0.5mg/L。污水根據(jù)消毒后污水中余

7、氯量計算投加量60消毒后污水中余氯應(yīng)當(dāng)達到4mg/L6mg/L。醫(yī)療機構(gòu)污水排放應(yīng)當(dāng)符合GB18446-2005規(guī)定要求。排泄物1000020000120混合攪勻備注：有細菌芽孢污染或不明微生物時應(yīng)適當(dāng)增加消毒劑量。4.檢驗方法4.1外觀應(yīng)當(dāng)按照HG/T2496-2006漂白粉、GB/T10666-2008次氯酸鈣(漂粉精)執(zhí)行。4.2有效氯含量按照衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范中有效氯含量測定方法進行測定。4.3穩(wěn)定性按照衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范中“自然存放或加速試驗法”進行測定。4.4消毒效果按照衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范中消毒劑殺滅微生物試驗方法進行測定。4.5重金屬（以鉛計）、砷按照GB14930.2食品工具、

8、設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進行測定。4.6片重誤差及崩解試驗按照中華人民共和國藥典進行測定。5.標(biāo)簽說明書5.1產(chǎn)品標(biāo)簽說明書應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范要求。5.2在注意事項中至少要標(biāo)明下列內(nèi)容：5.2.1外用消毒劑，不得口服；置于兒童不易觸及處；5.2.2運輸、儲存應(yīng)當(dāng)有防曬、防雨淋等措施；裝卸應(yīng)當(dāng)有避免倒置、撞擊等措施；5.2.3產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)貯存在陰涼、干燥且通風(fēng)良好的清潔場所；5.2.4消毒液對金屬有一定的腐蝕性；對織物有一定的漂白作用，慎用；5.2.5消毒劑應(yīng)當(dāng)按比例現(xiàn)用現(xiàn)配；消毒時應(yīng)當(dāng)取上清液使用；5.2.6消毒劑在配制和消毒時，應(yīng)當(dāng)做好個人防護；5.2.7食飲具、瓜果、蔬菜

9、消毒后，應(yīng)當(dāng)用生活飲用水沖洗干凈，去除殘留消毒劑。5.3在標(biāo)簽、說明書標(biāo)識的有效期內(nèi)，產(chǎn)品的有效氯含量及穩(wěn)定性、消毒效果、使用范圍、使用濃度、消毒時間和使用方法應(yīng)當(dāng)符合2.1、2.2、2.3、3.1、3.2的規(guī)定。5.4產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽的編制格式應(yīng)當(dāng)參照附件格式要求。6產(chǎn)品包裝和運輸要求：應(yīng)當(dāng)符合GB19109次氯酸鈣包裝要求、GB190危險貨物包裝標(biāo)志中“氧化劑”及GB15258化學(xué)品安全標(biāo)簽編寫規(guī)定的規(guī)定。附件：××牌漂白粉（片）/漂粉精（片）說明書（標(biāo)簽）【有效成分及含量】本品是以次氯酸鈣為主要有效成分的消毒粉/片，有效氯含量_%-_%。【漂白粉（片）的有效氯含量標(biāo)識

10、范圍上下限波動不超過15；漂粉精（片）的有效氯含量標(biāo)識范圍上下限波動不超過10?！俊拘誀睢科瑒?粉劑【殺滅微生物類別】可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌、醫(yī)院感染常見細菌、致病性酵母菌、細菌芽孢和滅活病毒。（按檢測內(nèi)容確定相應(yīng)微生物類別）【適用范圍】適用于一般物體表面、食飲具、果蔬、飲用水、織物及各類排泄物消毒。（按微生物類別確定相應(yīng)的適用范圍）【使用方法】消毒對象配制方法（片/g：水）有效氯含量（mg/L）消毒時間消毒方法 【注意事項】1外用消毒劑，不得口服。置于兒童不易觸及處；2運輸、儲存時應(yīng)當(dāng)有防曬、防雨淋等措施；裝卸應(yīng)當(dāng)避免倒置、撞擊；3產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)貯存在陰涼、干燥且通風(fēng)良好的清潔場所；4對金屬有一定的腐蝕性