世界頂尖流化床品牌-Glatt實驗室流化床

1、n 流化床流化床n 高速混合制粒機(jī)高速混合制粒機(jī)n 高速整粒機(jī)高速整粒機(jī)n 高效包衣鍋高效包衣鍋 實驗設(shè)備介紹實驗設(shè)備介紹 流化床技術(shù)是流化床技術(shù)是 50 年代發(fā)展起來的，最初設(shè)計只是用作年代發(fā)展起來的，最初設(shè)計只是用作干燥設(shè)備，以提高干燥效率。干燥設(shè)備，以提高干燥效率。流化床技術(shù)簡介流化床技術(shù)簡介德國德國Glatt公司公司1959年制造的年制造的全世界第一臺用于制藥工業(yè)的流化床全世界第一臺用于制藥工業(yè)的流化床 流化床技術(shù)的基本特征：流化床技術(shù)的基本特征： 比較高的干燥效率比較高的干燥效率 70 年代以來，流化床技術(shù)和噴槍技術(shù)相結(jié)合，應(yīng)用上有年代以來，流化床技術(shù)和噴槍技術(shù)相結(jié)合，應(yīng)用上有很大的

2、突破，廣泛應(yīng)用于制粒、包衣、微丸制備等工藝，很大的突破，廣泛應(yīng)用于制粒、包衣、微丸制備等工藝，主要用于制藥、食品、化工、陶瓷等行業(yè)。主要用于制藥、食品、化工、陶瓷等行業(yè)。流化床技術(shù)簡介流化床技術(shù)簡介頂頂 噴噴制制 粒粒 底底 噴噴包包 衣衣切線噴切線噴制微丸制微丸 流流 化化 床床 類類 型型 設(shè)備發(fā)展趨勢設(shè)備發(fā)展趨勢n 規(guī)格齊全：批處理能力從規(guī)格齊全：批處理能力從 2.5g 到大于到大于 1 噸噸n 控制系統(tǒng)：生產(chǎn)工藝的全自動化控制控制系統(tǒng)：生產(chǎn)工藝的全自動化控制n 物料傳遞：從進(jìn)料至出料的全密閉、物料傳遞：從進(jìn)料至出料的全密閉、 無塵化操作無塵化操作n 清洗工藝：在位自動清潔（清洗工藝：在

3、位自動清潔（CIP）n 工藝靈活：與其他設(shè)備結(jié)合形成制粒工藝靈活：與其他設(shè)備結(jié)合形成制粒 流水線，兩種制粒工藝流水線，兩種制粒工藝 流化床技術(shù)簡介流化床技術(shù)簡介n Mini-Glatt / Micro-kitn Midi-GlattnGPCG 2實驗型流化床設(shè)備實驗型流化床設(shè)備流化床機(jī)身流化床機(jī)身 進(jìn)風(fēng)處理系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)處理系統(tǒng) 出風(fēng)處理系統(tǒng)出風(fēng)處理系統(tǒng) 噴液系統(tǒng)噴液系統(tǒng)控制系統(tǒng)控制系統(tǒng)頂頂 噴噴底底 噴噴切線噴切線噴多功能流化床工藝裝置多功能流化床工藝裝置1頂噴裝置頂噴裝置 噴噴 槍槍 物料槽物料槽 底部篩網(wǎng)底部篩網(wǎng) 流化床頂噴技術(shù)流化床頂噴技術(shù)n 頂噴裝置由錐型物頂噴裝置由錐型物 料槽和擴(kuò)展室組

4、成料槽和擴(kuò)展室組成n 物料自下而上、自物料自下而上、自 上而下形成流化運動上而下形成流化運動n 噴槍噴液使物料均勻噴槍噴液使物料均勻接觸到漿液接觸到漿液流化床頂噴技術(shù)的應(yīng)用流化床頂噴技術(shù)的應(yīng)用 1 u 一步制粒一步制粒 減少粉塵減少粉塵 提高流動性提高流動性 提高可壓性提高可壓性 改變堆密度改變堆密度 提高崩解，促進(jìn)溶出提高崩解，促進(jìn)溶出 流化床頂噴制粒原理: 粘合劑搭橋作用使粉末聚集形成顆粒粉末聚集體粉末聚集體顆 粒粘合劑液滴 噴噴 液液 物料粉末形成液橋 潤潤 濕濕 形成固橋 干干 燥燥 流動性好，粒徑較小且均勻，流動性好，粒徑較小且均勻， 有利于：有利于： 減小重量差異減小重量差異 片劑

5、表面的光潔度片劑表面的光潔度 密度較低，顆粒內(nèi)部孔隙率較高密度較低，顆粒內(nèi)部孔隙率較高 有利于：有利于： 干干 燥燥 提高可壓性提高可壓性 制速溶顆粒制速溶顆粒 顆粒特性顆粒特性一步制粒：一步制粒： 適用于大多數(shù)處方適用于大多數(shù)處方, 微晶纖維素和乳糖是比較好的微晶纖維素和乳糖是比較好的 顆粒成型輔料顆粒成型輔料, 原輔料粒徑盡量小原輔料粒徑盡量小 粘合劑粘合劑: HPMC或或PVP溶液溶液 低劑量藥物（低劑量藥物（ 如小于如小于1 mg ） 中藥制粒（片劑、顆粒劑）中藥制粒（片劑、顆粒劑） 流化床頂噴技術(shù)的應(yīng)用流化床頂噴技術(shù)的應(yīng)用 1流化床頂噴技術(shù)的應(yīng)用流化床頂噴技術(shù)的應(yīng)用 2 u 熱熔融包

6、衣熱熔融包衣 掩掩 味味 防潮及抗氧化防潮及抗氧化 緩緩 釋釋特點：特點：工藝周期短工藝周期短An Example.頂噴熱熔融包衣頂噴熱熔融包衣制粒工藝制粒工藝流化床底噴技術(shù)流化床底噴技術(shù)底噴裝置也成為底噴裝置也成為Wurster系統(tǒng)系統(tǒng)，由由Dale Wuster教授研制，是教授研制，是包衣技術(shù)的一次重要突破，使包衣技術(shù)的一次重要突破，使對小粒徑物料的包衣成為可能。對小粒徑物料的包衣成為可能。隨著技術(shù)的發(fā)展，已經(jīng)可以對隨著技術(shù)的發(fā)展，已經(jīng)可以對小至小至 50 m 的粉末進(jìn)行包衣。的粉末進(jìn)行包衣。多功能流化床工藝裝置多功能流化床工藝裝置2 底噴裝置（底噴裝置（Wurster系統(tǒng)）系統(tǒng)） 隔隔

7、圈圈 物料槽物料槽 噴噴 槍槍 空氣分配板空氣分配板底噴底噴流化床底噴（流化床底噴（Wurster）包衣的特點：）包衣的特點：物料有序的循環(huán)運動物料有序的循環(huán)運動, 接觸到包衣液的幾率相同，接觸到包衣液的幾率相同， 有利于包衣的均勻性。有利于包衣的均勻性。2. 同向噴液同向噴液, 噴液方向與物料運動方向相同噴液方向與物料運動方向相同3. 噴槍與物料間距離短噴槍與物料間距離短, 有利于形成致密的衣膜有利于形成致密的衣膜 u 微丸包衣微丸包衣u丸芯上藥（溶液丸芯上藥（溶液 / 混懸液）混懸液）u胃溶胃溶 / 腸溶腸溶 / 緩釋包衣緩釋包衣u 顆粒顆粒 / 藥物結(jié)晶包衣藥物結(jié)晶包衣u 粉末包衣（粉末

8、包衣（50 - 200 m）u 掩蓋苦味（口崩片掩蓋苦味（口崩片/分散片分散片/顆粒劑）顆粒劑）u 提高穩(wěn)定性提高穩(wěn)定性u 緩釋混懸劑緩釋混懸劑u 片劑包衣片劑包衣 ( 3 - 10mm )流化床底噴技術(shù)流化床底噴技術(shù)包衣的基本過程：小塊衣膜的重復(fù)包裹包衣的基本過程：小塊衣膜的重復(fù)包裹包衣液滴包衣噴液包衣噴液 微丸 鋪鋪 展展 干干 燥燥 包衣微丸 形成 小塊衣膜衣膜厚度穩(wěn)定增加F i g u r e 1 : Wa t e r s o lu b l e s u b s t r a t e c o a t e d w i t h ah e a t s e n s i t i v e p o l

9、y m e r , a p p l i e d a q u e o u s l y .n 噴槍的夾套設(shè)計噴槍的夾套設(shè)計 - 流化床切線噴技術(shù)流化床切線噴技術(shù)流化床切線噴技術(shù)的應(yīng)用流化床切線噴技術(shù)的應(yīng)用 1粉末上藥工藝粉末上藥工藝適用于適用于:n 藥物劑量大藥物劑量大n 藥物在介質(zhì)中不穩(wěn)定藥物在介質(zhì)中不穩(wěn)定n 制備較低密度的載藥微丸制備較低密度的載藥微丸包衣包衣具有和底噴具有和底噴系統(tǒng)系統(tǒng)幾乎同樣的包衣優(yōu)點幾乎同樣的包衣優(yōu)點, 因此可以包出高質(zhì)量的衣膜因此可以包出高質(zhì)量的衣膜 優(yōu)優(yōu) 點：點：u 同一設(shè)備中完成上藥、干燥、同一設(shè)備中完成上藥、干燥、 包衣工藝包衣工藝u 生產(chǎn)效率高，生產(chǎn)周期短生產(chǎn)效

10、率高，生產(chǎn)周期短u 適用于各種溶解度性質(zhì)的藥物適用于各種溶解度性質(zhì)的藥物u 制備載藥量大的微丸，適合大制備載藥量大的微丸，適合大 劑量藥物（增重劑量藥物（增重400500%400500%） 局限性：局限性：n 對工藝參數(shù)的控制要求較高對工藝參數(shù)的控制要求較高n 藥物須微粉化，并加入助流劑藥物須微粉化，并加入助流劑粉末上藥工藝流化床切線噴技術(shù)的應(yīng)用流化床切線噴技術(shù)的應(yīng)用 2n 制備較圓整致密的顆粒制備較圓整致密的顆粒n 直接成丸直接成丸l 一步制粒一步制粒/干燥干燥l 微丸制備微丸制備 溶液溶液 / 混懸液上藥混懸液上藥 粉末上藥粉末上藥 直接制丸直接制丸l 包衣包衣 有機(jī)溶媒有機(jī)溶媒 水性水性

11、 熱熔融熱熔融頂頂 噴噴 底底 噴噴 切線噴切線噴Mini-Glatt工作容積工作容積: 200 - 750ml批批 量量: 30 - 300 g 制粒制粒 包衣包衣 干燥干燥處方研究設(shè)備處方研究設(shè)備Mini-Glatt 對壓縮空氣的要求對壓縮空氣的要求Compressed air utility:Working pressure:6 bar flow pressureRequired quality:oil, water and particle free remaining humidity 5,5 g/m filtered: 0,1 m Remaining oil content 1 m

12、g/mAir consumption:working range: 30 - 60 m/h max: 100 m/hMidi-Glatt工作容積工作容積: 2.3 升（頂噴）升（頂噴） 1.8 升（底噴）升（底噴）批批 量量: 500 g 1200 g（頂噴）（頂噴） 300 g 1000 g （底噴）（底噴）處方研究設(shè)備處方研究設(shè)備實驗型多功能流化床實驗型多功能流化床 GPCG1.1GPCG1.1頂噴裝置頂噴裝置 頂噴裝置頂噴裝置一步制粒：一步制粒： 適用于大多數(shù)處方適用于大多數(shù)處方, 微晶纖維素和乳糖是比較好的微晶纖維素和乳糖是比較好的 顆粒成型輔料顆粒成型輔料, 原輔料粒徑盡量小原輔料粒

13、徑盡量小 粘合劑粘合劑: HPMC或或PVP溶液溶液 低劑量藥物（低劑量藥物（ 如小于如小于1 mg ） 中藥制粒（片劑、顆粒劑）中藥制粒（片劑、顆粒劑） B: 250m 750m C: 750m 3000mD: 3000m 10000mGPCG1.1底噴底噴底噴底噴包衣液形成的錐角可以調(diào)節(jié)，一般為包衣液形成的錐角可以調(diào)節(jié)，一般為30霧化液滴霧化液滴10-20m ，噴液速度一般為，噴液速度一般為 20g/minGPCG1.1切線噴裝置切線噴裝置 EcoView 控制系統(tǒng)特性控制系統(tǒng)特性工藝自動化過程工藝自動化過程過程過程 預(yù)熱預(yù)熱 噴液噴液 干燥干燥 冷卻冷卻跳轉(zhuǎn)點跳轉(zhuǎn)點 物料溫度物料溫度 物

14、料溫度物料溫度 物料溫度物料溫度 物料溫度物料溫度 出風(fēng)溫度出風(fēng)溫度 出風(fēng)溫度出風(fēng)溫度 出風(fēng)溫度出風(fēng)溫度 出風(fēng)溫度出風(fēng)溫度 時間時間 時間時間 時間時間 時間時間 1 2 3 4 EcoView 控制系統(tǒng)特性控制系統(tǒng)特性 過濾器過濾器、電加熱器、進(jìn)風(fēng)溫度感應(yīng)器電加熱器、進(jìn)風(fēng)溫度感應(yīng)器 風(fēng)量計、濕度計風(fēng)量計、濕度計 溫度感應(yīng)器、初效過濾器、高效過濾溫度感應(yīng)器、初效過濾器、高效過濾器、變頻風(fēng)機(jī)、消聲器器、變頻風(fēng)機(jī)、消聲器 工藝插入件（頂工藝插入件（頂 / 底底 / 切線噴）切線噴） 出風(fēng)過濾器腔室出風(fēng)過濾器腔室 氣缸驅(qū)動的密封裝置氣缸驅(qū)動的密封裝置 蠕動泵蠕動泵GPCG1.1流化床的其他特點流化床的其他特點雙室過濾袋雙室過濾袋過濾袋：過濾袋：T165P型型 20 m, 防靜電防靜電GPCG1.1流化床的其他特點流化床的其他特點便捷的進(jìn)、出料便捷的進(jìn)、出料工藝裝置更換方便工藝裝置更換方便GPCG1.1流化床的其他特點流化床的其他特點取樣方便取樣方便蠕動泵蠕動泵GPCG 2 流化床的主要特點流化床的主要特點防爆設(shè)計，符合歐洲防爆設(shè)計，符合歐洲ATEX安全規(guī)范安全規(guī)范可以增加進(jìn)風(fēng)除濕功能可以增加進(jìn)風(fēng)除濕功能過濾袋和進(jìn)過濾袋和進(jìn)/出風(fēng)過濾器更換更加方便出風(fēng)過濾器更換更加方便可以采用高效過濾器可以采用高效過濾器可以采用底部密閉出料可以采用底部密閉出料 不同容量的物料槽