認證機構(gòu)認可風險分級管理規(guī)定

1、認證機構(gòu)認可風險分級管理規(guī)定Conipany Document number ： WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT認證機構(gòu)認可風險分級管理辦法（征求意見稿）中國合格評定國家認可委員會認證機構(gòu)認可風險分級管理辦法1.目的為了提高認可管理的有效性和效率，降低認可風險，促進認證 機構(gòu)加強自律管理，CNAS特制定本管理辦法，對認證機構(gòu)實施認可 風險分級管理。2.依據(jù)GB/T27011-2006合格評定-認可機構(gòu)通用要求CNAS-CC01管理體系認證機構(gòu)要求RC01認證機構(gòu)認可規(guī)則RC04認證機構(gòu)認可收費管理規(guī)則RC05多場所認證機構(gòu)認可規(guī)則3 .適用范圍本管理辦法適用于在質(zhì)量、

2、環(huán)境、職業(yè)健康安全和食品安全管 理體系四領(lǐng)域已經(jīng)獲得并持續(xù)保持CNAS認可資格，且任一領(lǐng)域超過 一個認可周期的認證機構(gòu)。4 .定義認證機構(gòu)認可風險分級管理:是出于認可機構(gòu)自身風險管理的需 要，根據(jù)在各種渠道獲得的相關(guān)信息，對已獲得認可的認證機構(gòu)管 理體系運行的成熟度和有效性進行評價，以此確定認證機構(gòu)自律管 理的能力，并根據(jù)其能力程度劃分風險級別，采取相應(yīng)的管理方式 和管理措施。5 .風險分級評價原則信息來源5. 1.1評分標準使用的信息來自評審、信息通報等途徑，是認證機 構(gòu)穩(wěn)定可靠的信息。5.1. 2對于認可風險程度高并對認可風險分級的結(jié)果有較大影響的 其它信息和評分標準中關(guān)鍵要素判定的信息將

3、采取直接評價的方式。風險級別評價方式評價方式采用評分和直接評價兩種方式。當兩種評價方式產(chǎn)生 不同的結(jié)果時優(yōu)先采用直接評價的結(jié)果。5. 2.1評分是依據(jù)設(shè)定的評分標準進行評價。評分標準是從認可規(guī) 范要求中選取關(guān)鍵、重要的內(nèi)容而形成，包括認可評審信息和認可 管理信息兩部分。對多領(lǐng)域的認證機構(gòu)，先對分領(lǐng)域分別進行評 價，再由評審組長評價匯總，對同一要素在不同領(lǐng)域或同一領(lǐng)域的 不同場合/方式（如辦公室評審、見證、分支機構(gòu)）的評價結(jié)果按最 低分計算分值。5. 2. 2直接評價是通過申訴、投訴、專項評審、行政監(jiān)督等其他渠 道獲取的信息和針對評分標準中關(guān)鍵要素判定的信息對認證機構(gòu)進 行評價。5.2.3 CN

4、AS秘書處對評審組長的評分進行審核，可對評分結(jié)果進行 調(diào)整并實施直接評價，確定分級評價結(jié)果。動態(tài)管理每年按機構(gòu)的年度評審周期對評價結(jié)果更新一次。當認證機構(gòu)出現(xiàn)重大問題，將及時采用直接評價法進行評價,根據(jù)評價結(jié)果即時調(diào)整風險級別。6 .級別劃分6.1 A級機構(gòu)：認證管理系統(tǒng)運作良好，自律行為積極主動，持續(xù) 改進工作效果明顯，認可風險低的機構(gòu)。A級機構(gòu)的評價結(jié)果應(yīng)高于85分（含85分）且無直接判斷項 判定的。B級機構(gòu)：認證管理系統(tǒng)運作正常，能采取自律行動但效果不明 顯，認可風險中等的機構(gòu)。B級機構(gòu)的評價結(jié)果應(yīng)在70-84分之間（含70分）。6.3 C級機構(gòu)：認證管理系統(tǒng)運作基本正常，但存在問題較多

5、，認 可風險高的機構(gòu)。C級機構(gòu)的評價結(jié)果低于69分或根據(jù)直接判斷項判定的。當出現(xiàn)以下情況直接按C級管理：1）對認證機構(gòu)的申訴、投訴和專項檢查等信息查證發(fā)現(xiàn)重大問題, 經(jīng)評價認為認可風險高的；2）出現(xiàn)暫停的認證機構(gòu)恢復(fù)資格后的第一年內(nèi)的；3）受到相關(guān)行政處罰的；4）其他認可風險高，需要按C級管理的。7 .管理措施根據(jù)認證機構(gòu)所處的風險級別，CNAS分別采取信任管理、正常管 理和加強管理的措施。CNAS從監(jiān)督評審頻次、見證項目數(shù)量、抽樣量、現(xiàn)場評審人日數(shù) 等方面體現(xiàn)認可風險分級管理的差別（具體措施見附件2）。根據(jù)獲取的重要信息可對任一級別機構(gòu)實施專項檢查。CNAS將充分考慮認可風險分級的結(jié)果向有關(guān)

6、行政管理部門提出管 理建議。8 .其它本辦法實施程序另行規(guī)定。附件1：認可風險分級管理評價標準附件2 ：認證機構(gòu)認可風險分級管理對應(yīng)措施附件1:認 可風險分級管 理評價 標 準評分項 目評分標準一、認可評審信息（88分）1、公正性 （6分）公正性委員會各利益方代表合理，均衡，符合規(guī)范要求（1） 公正性委員會每年對認證機構(gòu)審核、認證和決定過程的公 正性進行了審查（1）所有參與認證活動的人員或委員會成員的公正性符合要求 （1）實施審核的人員參與了認證決定直接評為c級已識別和分析了由認證活動引起的利益沖突的可能性并將其形成文件（2）未對由認證活動引起的利益沖突的可能性進行充分分析 不能評為A級評估了

7、財務(wù)狀況和收入來源，并向公正性委員會證明其公 正性符合要求（1）2、風險管 理（4 分）認證機構(gòu)對其可能引發(fā)的認證風險和新出現(xiàn)的、變化的風 險進行了評估并對由此引發(fā)的責任作出充分安排（2） 不能提供證據(jù)證明其對可能引發(fā)的認證風險和新出現(xiàn) 的、變化的風險進行了評估并對由此引發(fā)的責任作出充分 安排的不能評為A級認證機構(gòu)與客戶簽訂了具有法律效力的協(xié)議，并建立了要 求獲證組織對其體系變更和發(fā)生重大責任事故的申報和處 理機制,并實施后效（2）獲證組織發(fā)生重大事故，認證機構(gòu)未能及時采取措施， 直接評為C級3、改進機 制（12 分）內(nèi)審和管理評審按要求實施，內(nèi)容全面（2）內(nèi)審能發(fā)現(xiàn)問題,問題描述準確（2）內(nèi)

8、審不符合糾正措施及時、有效（2）對認可評審中發(fā)現(xiàn)的問題，原因分析到位,糾正措施及時、有效的（3）未能在規(guī)定時間內(nèi)對認可評審中的不符合進行有效整改 的,直接評為C級評分項 目評分標準在前后兩次外部評審中，涉及相同類型活動的一般不符合 沒有重復(fù)出現(xiàn)的（2）相同類型活動的一般不符合連續(xù)出現(xiàn)兩次不能評為A級 管理評審能制定系統(tǒng)的改進方案，且有相應(yīng)的監(jiān)控機制管理評審報告內(nèi)容空洞，對體系運行缺乏指導(dǎo)意義，不 能評為A級4、認證機 構(gòu)能力分 析與評價 系統(tǒng)（18 分）各領(lǐng)域配備人力資源與認證業(yè)務(wù)活動的規(guī)模相適應(yīng)（2） 對已認可和擬擴大的業(yè)務(wù)范圍的專業(yè)特點和風險進行了分 析與評估且結(jié)果合理（2）對法律法規(guī)、專

9、業(yè)技術(shù)標準的變化重新進行了專業(yè)特點分 析和風險評估且結(jié)果合理（2）審核員的初始能力評價由有能力的評價者在對審核員審核的見證中確定（2） '對認證人員的管理能力、專業(yè)能力、審核能力進行了評價、監(jiān)視和考核且符合要求（3）定期對每位審核員的表現(xiàn)進行現(xiàn)場見證，現(xiàn)場見證的頻率 安排合理，見證實施后效。（2）未對認證人員的管理能力、專業(yè)能力、審核能力進行有 效評價、監(jiān)視和考核；未定期、合理安排審核員能力的現(xiàn) 場見證或不能有效實施不能評為A級出現(xiàn)以下任一情況直接評為C級:未對已開展的認證業(yè)務(wù)范圍進行初始能力分析的； CNAS在評審中發(fā)現(xiàn)審核人員專業(yè)能力存在嚴重不符合 的；經(jīng)抽查三人次的人員檔案出現(xiàn)評

10、價結(jié)果證據(jù)缺乏，影響 到評價結(jié)果可信度的。建立了培訓需求分析機制，把人員監(jiān)視結(jié)果作為培訓需求 的輸入，制訂了適宜的培訓計劃且提供了充分、必要的培 訓（2）培訓的策劃和實施未依據(jù)需求分析，缺少針對性，不能 評為A級對認可業(yè)務(wù)范圍擴大或縮小進行了管理（1）能力分析評價系統(tǒng)的信息全面，且及時更新（2）評分項 目評分標準5、審核方 案策劃（10 分）審核方案的管理符合要求（2）無充分理由不進行一階段現(xiàn)場審核的不能評為A級審核項目的專業(yè)范圍界定準確，人日數(shù)計算合理（2）經(jīng)查2個以上的審核項目，人日數(shù)偏低且沒有書面證據(jù) 說明減少人日數(shù)的理由直接評為C級。專業(yè)范圍界定不準確，影響了審核有效性的直接評為C 級

11、。審核組專業(yè)能力的配備和認證項目相適應(yīng)（2）建立了初次審核、監(jiān)督審核、再認證審核以及特殊審核的保障機制，并按要求實施（2）按照要求對獲證組織實施了授予、保持、縮小、擴大、暫 停、撤銷及轉(zhuǎn)換（2）認證證書的轉(zhuǎn)換未按認可準則要求進行的直接評為C級6、認證實 施過程（22 分）（包括現(xiàn) 場檔案審 查和見證 評審）審核活動覆蓋的范圍（過程、要素、場所等）滿足要求（4）未對關(guān)鍵場所、關(guān)鍵過程實施審核，直接評為C級 無專業(yè)審核人員參加專業(yè)過程的審核，直接評為C級 審核分工合理，能夠保障審核過程對專業(yè)能力的要求（2） 確認組織已對法律法規(guī)要求的符合性作出了評價,并對存 在的不符合采取了糾正措施（4）組織在法

12、律法規(guī)符合性方面存在嚴重問題但審核組未發(fā) 現(xiàn)或已發(fā)現(xiàn)但未予以合理處理的直接評為C級 對受審核方的守法證據(jù)獲取充分（2）審核結(jié)論和審核發(fā)現(xiàn)一致（2）審核報告內(nèi)容空洞，未能針對不同客戶的管理體系運行情 況進行充分描述的不能評為A級審核結(jié)論未基于審核發(fā)現(xiàn)，直接評為C級按時對不符合糾正措施進行了有效驗證（3） 認證決定依據(jù)充分，結(jié)論適宜（2）未依據(jù)審核結(jié)論和相關(guān)信息作出認證決定直接評為C級 認證范圍界定準確、描述適宜（3）認證范圍超出了審核范圍的直接評為C級7 .對關(guān)鍵 場所和一制定了對關(guān)鍵場所、一般場所的系統(tǒng)管理文件，符合要求（1）評分項 目評分標準般場所的 管理（10 分）（包括對 關(guān)鍵場所 的現(xiàn)

13、場評 審）內(nèi)審定期實施并覆蓋所有關(guān)鍵場所和一般場所且符合認可 規(guī)范的要求。經(jīng)評價，不符合在所有相關(guān)場所進行了糾正?？偛繉﹃P(guān)鍵場所和一般場所的人員符合要求，對關(guān)鍵場所 的業(yè)務(wù)范圍授權(quán)明確，管理符合要求。（2） 審核管理和實施符合規(guī)定要求（2）關(guān)鍵場所和一般場所從事的活動與其授權(quán)相適應(yīng)。（2）關(guān)鍵場所和一般場所從事的活動超出其授權(quán)范圍或不具 備能力直接評為C級關(guān)鍵場所和一般場所能正確宣傳機構(gòu)的認可領(lǐng)域和業(yè)務(wù)范 圍8、認可標 識和國際 互認標志 的使用（3 分）網(wǎng)站、公開文件等對外宣傳符合要求（1）認證證書信息完整，使用認可標識和國際互認標識符合要 求（1）誤導(dǎo)或錯誤使用認可標識和國際互認標識直接評

14、為C級使用互認標志前與CNAS簽訂了相關(guān)協(xié)議（1）9、申投訴 的處理（3 分）有明確的受理申訴、投訴的途徑并對外公布（1）職責明確，能保證按程序及時有效處理申訴、投訴，處理 結(jié)果反饋及時（1）向認可評審組隱瞞相關(guān)申訴、投訴信息直接評為C級對申訴投訴處理結(jié)果有分析和持續(xù)改進的措施（1）二、認可管理信息（12分）1、認可費 用（4分）按規(guī)定時間自覺交納認可費用（4）認證機構(gòu)超出認可收費通知書中規(guī)定時間未付款的，不能評為A級認證機構(gòu)超出認可收費通知書中規(guī)定時間2個月仍 未付款的，直接評為C級2、認證信 息（4分）信息報送及時、準確且全面（4）認證機構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)未能及時報送認證信息的不能評 為A級3

15、、見證項認證機構(gòu)按照規(guī)定要求提供見證項目清單及見證項目（4）評分項 目評分標準目的選擇 （4分）未按規(guī)定要求提供見證項目和被見證人不能評為A級附件2 ：認證機構(gòu)認可風險分級管理對應(yīng)措施根據(jù)RC01認證機構(gòu)認可規(guī)則/IS017011合格評定-認可機 構(gòu)通用要求，CNAS采取以下幾方面的措施對認證機構(gòu)進行認可風 險分級管理。1 .評審周期A級認證機構(gòu)現(xiàn)場監(jiān)督評審的時間間隔不應(yīng)當超過24個月；B 級認證機構(gòu)現(xiàn)場監(jiān)督評審的時間間隔不應(yīng)當超過12個月；C級認證 機構(gòu)現(xiàn)場監(jiān)督評審的時間間隔不應(yīng)當超過12個月，并增加專項評 審。2 .監(jiān)督/復(fù)評的見證項目抽樣量2. 1 A級認證機構(gòu)2.1.1不要求每次監(jiān)督評

16、審安排見證項目，但一個認可周期內(nèi) 見證項目需覆蓋所有已認可的領(lǐng)域。2. 1. 2復(fù)評時每個領(lǐng)域均需提供見證項目，見證項目可選擇結(jié) 合審核項目實施見證。2.1. 3評審周期內(nèi)的擴大業(yè)務(wù)范圍見證項目可代替監(jiān)督/復(fù)評的 見證項目。2.2. 4見證項目可僅選擇第二階段實施見證。B級認證機構(gòu)按照RC-01文件中規(guī)定的要求執(zhí)行。2. 3 C級認證機構(gòu)2. 3.1監(jiān)督和復(fù)評時見證每個領(lǐng)域的項目，見證項目數(shù)不少于 認可領(lǐng)域數(shù)，對于初次審核項目必須進行兩階段見證。2. 3. 2擴大業(yè)務(wù)范圍項目不可替代年度監(jiān)督和復(fù)評見證項目。2. 3. 3每年增加不定期抽取1-2個審核項目實施見證。3.關(guān)鍵場所抽樣量3. 1 A級認證機構(gòu)：按CNAS-RC05多場所認證機構(gòu)認可規(guī)則 表格規(guī)定的抽樣量降低10%-30%執(zhí)行，在一個認可周期內(nèi)覆蓋全部 關(guān)鍵場所。B級認證機構(gòu)：按CNAS-RC05多場所認證機構(gòu)認可規(guī)則表 格規(guī)定的抽樣量執(zhí)行。3.3 C級認證機構(gòu)：按CNAS-RC05多場所認證機構(gòu)認可規(guī)則 表格規(guī)定的抽