潛在的失效模式及后果分析課件(共44頁(yè)).ppt

1、FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析潛在的失效模式及后果分析潛在的失效模式及后果分析(FMEA)培訓(xùn)師：宋小燕Failure Mode (cause) Effect AnalysisFMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析FMEA 定義及分析方式定義及分析方式FMEA是一種是一種工程技術(shù)工程技術(shù)用以定義、確認(rèn)及消除在系統(tǒng)上、用以定義、確認(rèn)及消除在系統(tǒng)上、設(shè)計(jì)、過(guò)程及服務(wù)還沒(méi)有到達(dá)顧客前已知的或潛在的失設(shè)計(jì)、過(guò)程及服務(wù)還沒(méi)有到達(dá)顧客前已知的或潛在的失效、問(wèn)題等。效、問(wèn)題等。FMEA包含了兩種分析方式：包含了兩種分析方式：第一第一: 使用歷史數(shù)據(jù)，針對(duì)相似產(chǎn)品、使用歷史

2、數(shù)據(jù)，針對(duì)相似產(chǎn)品、 服務(wù)、服務(wù)、 保證數(shù)保證數(shù) 據(jù)、據(jù)、 顧客抱怨、顧客抱怨、 及其他可取得資訊，加以定義及其他可取得資訊，加以定義 失效。失效。第二第二: 使用統(tǒng)計(jì)推論、模擬分析、同步工程及可靠度工使用統(tǒng)計(jì)推論、模擬分析、同步工程及可靠度工 程等以確認(rèn)及定義失效。程等以確認(rèn)及定義失效。如果正確及適當(dāng)?shù)厥褂茫绻_及適當(dāng)?shù)厥褂?，F(xiàn)MEA 方法會(huì)使評(píng)價(jià)行動(dòng)更準(zhǔn)方法會(huì)使評(píng)價(jià)行動(dòng)更準(zhǔn)確及更有效率。確及更有效率。FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析良好良好FMEA之具備事項(xiàng)之具備事項(xiàng)FMEA是早期預(yù)防失效及錯(cuò)誤發(fā)生的最重要是早期預(yù)防失效及錯(cuò)誤發(fā)生的最重要且最有效的方法之一。且最有效

3、的方法之一。一個(gè)良好的一個(gè)良好的FMEA必須具備：必須具備：1.確認(rèn)已知及潛在失效模式確認(rèn)已知及潛在失效模式2.確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因3.依據(jù)依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(產(chǎn)品的嚴(yán)重度、發(fā)生率產(chǎn)品的嚴(yán)重度、發(fā)生率及偵測(cè)度及偵測(cè)度)4.提供問(wèn)題改正行動(dòng)及跟催提供問(wèn)題改正行動(dòng)及跟催FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析FMEA 之效益之效益 指出設(shè)計(jì)上可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策指出設(shè)計(jì)上可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策 針對(duì)要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實(shí)驗(yàn)設(shè)針對(duì)要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或模擬分析，對(duì)不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，即時(shí)加計(jì)或模擬分析，對(duì)不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，即時(shí)加以

4、改善，節(jié)省無(wú)謂的損失以改善，節(jié)省無(wú)謂的損失 有效的實(shí)施有效的實(shí)施FMEA，可，可縮短開(kāi)發(fā)時(shí)程及開(kāi)縮短開(kāi)發(fā)時(shí)程及開(kāi)發(fā)費(fèi)用發(fā)費(fèi)用 FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計(jì)技術(shù)為考量，發(fā)展之初期，以設(shè)計(jì)技術(shù)為考量，但後來(lái)的發(fā)展，除設(shè)計(jì)階段使用外，製造但後來(lái)的發(fā)展，除設(shè)計(jì)階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用工程及檢查工程亦可適用FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析FMEA展開(kāi)時(shí)機(jī)展開(kāi)時(shí)機(jī)1.依照依照FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問(wèn)題，定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問(wèn)題，以強(qiáng)化顧客滿(mǎn)意至最大極限。因此，為了要達(dá)成此目的，展開(kāi)以強(qiáng)化顧客滿(mǎn)意至最大極限。因此，為了要達(dá)成此目的

5、，展開(kāi)FMEA的時(shí)機(jī)必須愈早愈好的時(shí)機(jī)必須愈早愈好!縱使相關(guān)數(shù)據(jù)縱使相關(guān)數(shù)據(jù)/資訊仍然未知時(shí)。資訊仍然未知時(shí)。FMEA的口號(hào)為的口號(hào)為:(就你所有，儘全力而為就你所有，儘全力而為)2.經(jīng)由經(jīng)由品質(zhì)機(jī)能展開(kāi)品質(zhì)機(jī)能展開(kāi)(QFD)已知某些資料時(shí)，就應(yīng)立刻展開(kāi)已知某些資料時(shí)，就應(yīng)立刻展開(kāi)FMEA。3.當(dāng)設(shè)計(jì)當(dāng)設(shè)計(jì)新的系統(tǒng)，新的設(shè)計(jì)，新產(chǎn)品，新過(guò)程，新的服務(wù)時(shí)新的系統(tǒng)，新的設(shè)計(jì)，新產(chǎn)品，新過(guò)程，新的服務(wù)時(shí)。4.當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，過(guò)程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，過(guò)程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要變變更時(shí)更時(shí)。5當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，過(guò)程，或服務(wù)的條件有當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)

6、計(jì)，產(chǎn)品，過(guò)程，或服務(wù)的條件有新的應(yīng)用時(shí)新的應(yīng)用時(shí)。6當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，過(guò)程或服務(wù)被當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，過(guò)程或服務(wù)被考慮要改善時(shí)考慮要改善時(shí)。FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析FMEA 之因果模式之因果模式人人機(jī)機(jī)料料法法環(huán)環(huán)CAUSEMODEEFFECTFMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析過(guò)程的潛在過(guò)程的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師或小組使用，在是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來(lái)確保所有潛在的失效模式及其原因儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來(lái)確保所有潛在的失效模式及其原因/機(jī)制均已納入考量並機(jī)制均已納入

7、考量並予以處理。過(guò)程潛在予以處理。過(guò)程潛在 FMEA旨在：旨在：鑑別過(guò)程的機(jī)能和要求鑑別過(guò)程的機(jī)能和要求鑑別潛在的產(chǎn)品和過(guò)程有關(guān)的失效模式鑑別潛在的產(chǎn)品和過(guò)程有關(guān)的失效模式評(píng)估失效對(duì)顧客的潛在影響評(píng)估失效對(duì)顧客的潛在影響鑑別潛在的製造或組裝過(guò)程原因和鑑別過(guò)程變數(shù)鑑別潛在的製造或組裝過(guò)程原因和鑑別過(guò)程變數(shù) ( Variables )，並並且據(jù)以控制降低發(fā)生率或失效情況的偵測(cè)度。且據(jù)以控制降低發(fā)生率或失效情況的偵測(cè)度。鑑別過(guò)程變數(shù)，以著眼於過(guò)程控制鑑別過(guò)程變數(shù)，以著眼於過(guò)程控制列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採(cǎi)取列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採(cǎi)取預(yù)防預(yù)防矯正措施矯正措施的優(yōu)先順序的優(yōu)

8、先順序?qū)⒀u造或組裝過(guò)程的結(jié)果予以文件化。將製造或組裝過(guò)程的結(jié)果予以文件化。FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析FMEA與控制特性與控制特性持續(xù)不斷的改善持續(xù)不斷的改善( (消除或減少失效、錯(cuò)誤、消除或減少失效、錯(cuò)誤、成本、不當(dāng)?shù)瘸杀?、不?dāng)?shù)? )是改善顧客滿(mǎn)意度最重要是改善顧客滿(mǎn)意度最重要指標(biāo)。指標(biāo)。FMEA中有三項(xiàng)非常重要指標(biāo)和產(chǎn)中有三項(xiàng)非常重要指標(biāo)和產(chǎn)品品質(zhì)品品質(zhì)/ /服務(wù)關(guān)係密切。服務(wù)關(guān)係密切。FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析第一、危險(xiǎn)的第一、危險(xiǎn)的(Critical)特性：特性： 這些特性會(huì)影響生產(chǎn)的產(chǎn)品這些特性會(huì)影響生產(chǎn)的產(chǎn)品/ /服務(wù)是否符合政府

9、服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。譬如：法規(guī)和安全規(guī)定。譬如：正式法律正式法律/ /規(guī)章規(guī)章工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)顧客需要顧客需要內(nèi)部工程需要或主要量測(cè)指標(biāo)（諸如：尺寸、內(nèi)部工程需要或主要量測(cè)指標(biāo)（諸如：尺寸、溫度、溫度、 壓力、等等）壓力、等等）FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析第二、顯著的第二、顯著的(Significant)特性：特性：顧客及供應(yīng)商共同制定或顧客指定或設(shè)計(jì)顧客及供應(yīng)商共同制定或顧客指定或設(shè)計(jì)/ /過(guò)程過(guò)程工程師制定。工程師制定。諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEA及過(guò)程及過(guò)程FMEA的內(nèi)容必須用於確認(rèn)的內(nèi)容必須用於

10、確認(rèn)重大的產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)特性，作為說(shuō)明最佳重大的產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)特性，作為說(shuō)明最佳設(shè)計(jì)的方法。所有的重要特性應(yīng)於可行性研究設(shè)計(jì)的方法。所有的重要特性應(yīng)於可行性研究中就設(shè)計(jì)好中就設(shè)計(jì)好。FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析第三、主要的第三、主要的（Major）特性：特性：為量測(cè)指標(biāo)，提供迅速回饋到過(guò)程，因此可立即地正確更為量測(cè)指標(biāo)，提供迅速回饋到過(guò)程，因此可立即地正確更正品質(zhì)問(wèn)題。這種量測(cè)指標(biāo)也提供問(wèn)題來(lái)源及關(guān)於品質(zhì)方正品質(zhì)問(wèn)題。這種量測(cè)指標(biāo)也提供問(wèn)題來(lái)源及關(guān)於品質(zhì)方面，顧客不滿(mǎn)意的定性及定量量測(cè)。這些量測(cè)指標(biāo)諸如下面，顧客不滿(mǎn)意的定性及定量量測(cè)。這些量測(cè)指標(biāo)諸如下列結(jié)果：列結(jié)

11、果：1.長(zhǎng)期信賴(lài)性測(cè)試長(zhǎng)期信賴(lài)性測(cè)試 6.外部檢驗(yàn)檢討及分析外部檢驗(yàn)檢討及分析2.內(nèi)部檢驗(yàn)及稽核內(nèi)部檢驗(yàn)及稽核7.保證（里程、壽命）資料分析保證（里程、壽命）資料分析3.過(guò)程不良品檢討及分析過(guò)程不良品檢討及分析8.供應(yīng)商審核分析供應(yīng)商審核分析4.顧客滿(mǎn)意度調(diào)查顧客滿(mǎn)意度調(diào)查9.顧客抱怨分析顧客抱怨分析5.產(chǎn)品驗(yàn)收測(cè)試產(chǎn)品驗(yàn)收測(cè)試FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃(APQP)時(shí)序圖時(shí)序圖概念概念啟啟始始認(rèn)認(rèn)可可1.規(guī)劃規(guī)劃計(jì)畫(huà)計(jì)畫(huà)認(rèn)認(rèn)可可原型原型試試作作量量試試2.產(chǎn)產(chǎn)品研品研發(fā)發(fā)3.過(guò)程研過(guò)程研發(fā)發(fā)過(guò)程研過(guò)程研發(fā)發(fā)/驗(yàn)證驗(yàn)證產(chǎn)產(chǎn)品研品研發(fā)發(fā)/驗(yàn)

12、證驗(yàn)證計(jì)畫(huà)計(jì)畫(huà)/定定義義研研發(fā)發(fā)立案立案生生產(chǎn)產(chǎn)生生產(chǎn)階產(chǎn)階段段/回回饋矯饋矯正正產(chǎn)產(chǎn)品品 / 過(guò)程過(guò)程驗(yàn)驗(yàn)收收4.產(chǎn)產(chǎn)品品/過(guò)程過(guò)程驗(yàn)驗(yàn)收收規(guī)劃規(guī)劃5.回回饋與矯饋與矯正正量量產(chǎn)產(chǎn)FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析FMEA FMEA 之展開(kāi)之展開(kāi) “ Before - the - event “ Before - the - event “，notnot “ After - the - fact “ “ After - the - fact “ 減少產(chǎn)品過(guò)減少產(chǎn)品過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)後期的變更。程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)後期的變更。 FMEA FMEA 不僅是簡(jiǎn)單的填表工作不僅是簡(jiǎn)單的填表工作，而

13、是藉由對(duì)，而是藉由對(duì) FMEA FMEA 之瞭解以消除風(fēng)險(xiǎn)及計(jì)劃適當(dāng)?shù)目刂浦t解以消除風(fēng)險(xiǎn)及計(jì)劃適當(dāng)?shù)目刂苼?lái)達(dá)到顧客滿(mǎn)意。來(lái)達(dá)到顧客滿(mǎn)意。 記錄全部的過(guò)程記錄全部的過(guò)程儘可能儘可能FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析FMEA 作業(yè)說(shuō)明作業(yè)說(shuō)明(FMEA分析目的及步驟分析目的及步驟)目的：目的：FMEA是一是一種種系系統(tǒng)統(tǒng)方法，使用制式表格及方法，使用制式表格及問(wèn)題問(wèn)題解解決決方方法以法以確認(rèn)潛確認(rèn)潛在失效模式及其效在失效模式及其效應(yīng)應(yīng)，並評(píng)並評(píng)估其估其嚴(yán)嚴(yán)重度、重度、發(fā)發(fā)生度、生度、偵測(cè)偵測(cè)度及目前控制方法，度及目前控制方法，從從而而計(jì)計(jì)算算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指先指數(shù)數(shù)(RPN)，

14、最後最後採(cǎi)採(cǎi)取取進(jìn)進(jìn)一步改善方法，如此持一步改善方法，如此持續(xù)進(jìn)續(xù)進(jìn)行，以行，以達(dá)達(dá)防患失效模式及效防患失效模式及效應(yīng)發(fā)應(yīng)發(fā)生於未然生於未然。步驟步驟：( (一一) )評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)確認(rèn)潛在失效模式及評(píng)估其效應(yīng)之嚴(yán)重度並評(píng)估其發(fā)生度及偵測(cè)確認(rèn)潛在失效模式及評(píng)估其效應(yīng)之嚴(yán)重度並評(píng)估其發(fā)生度及偵測(cè)度度確認(rèn)關(guān)鍵特性確認(rèn)關(guān)鍵特性( (二二) )使用柏拉圖，展開(kāi)優(yōu)先順序評(píng)估使用柏拉圖，展開(kāi)優(yōu)先順序評(píng)估評(píng)估潛在過(guò)程設(shè)計(jì)不良大小評(píng)估潛在過(guò)程設(shè)計(jì)不良大小( (三三) )依優(yōu)先次序採(cǎi)取改善措施依優(yōu)先次序採(cǎi)取改善措施幫助根除（設(shè)計(jì)變更）產(chǎn)品服務(wù)及減少（控制）有問(wèn)題之產(chǎn)生幫助根除（設(shè)計(jì)變更）產(chǎn)品服務(wù)及減少（控制）

15、有問(wèn)題之產(chǎn)生服務(wù)到達(dá)顧客之要求服務(wù)到達(dá)顧客之要求控制含控制含 - P- P型（預(yù)防型）及型（預(yù)防型）及D型（偵測(cè)型）型（偵測(cè)型）FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析FMEA 作業(yè)說(shuō)明作業(yè)說(shuō)明(FMEA 團(tuán)隊(duì)遴選及流程團(tuán)隊(duì)遴選及流程)FMEA 團(tuán)隊(duì)遴選團(tuán)隊(duì)遴選*跨部門(mén)團(tuán)隊(duì)之組成跨部門(mén)團(tuán)隊(duì)之組成*遴選跨層人員遴選跨層人員(設(shè)計(jì)工程師、過(guò)程工程師、生產(chǎn)管理、品保工程師設(shè)計(jì)工程師、過(guò)程工程師、生產(chǎn)管理、品保工程師.等人等人)*遴選遴選FMEA負(fù)責(zé)工程師負(fù)責(zé)工程師*灌能以執(zhí)行改善動(dòng)作灌能以執(zhí)行改善動(dòng)作決定過(guò)程或遴選標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程決定過(guò)程或遴選標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程*使用方塊圖使用方塊圖/流程圖以展示目前或計(jì)

16、劃的過(guò)程流程圖以展示目前或計(jì)劃的過(guò)程詳細(xì)的原因詳細(xì)的原因 - 失效失效 - 效應(yīng)效應(yīng)*腦力激盪腦力激盪/確認(rèn)失效模式確認(rèn)失效模式*確認(rèn)第一層原因確認(rèn)第一層原因(第二層、第三層、第四層等多層原因第二層、第三層、第四層等多層原因)*定義失效模式的效應(yīng)定義失效模式的效應(yīng)FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析FMEA 作業(yè)說(shuō)明作業(yè)說(shuō)明(FMEA 團(tuán)隊(duì)遴選及流程團(tuán)隊(duì)遴選及流程-續(xù)續(xù))計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)*嚴(yán)重度嚴(yán)重度(每程失效模式取最大值每程失效模式取最大值)*針對(duì)每一失效模式，採(cǎi)用最高計(jì)分的嚴(yán)重度乘以最高計(jì)分的發(fā)生率針對(duì)每一失效模式，採(cǎi)用最高計(jì)分的嚴(yán)重度乘以最高計(jì)分的發(fā)生率(SxO)*風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)

17、先指數(shù)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RPN)為最高計(jì)分的嚴(yán)重度乘以最高計(jì)分的發(fā)生率，再乘為最高計(jì)分的嚴(yán)重度乘以最高計(jì)分的發(fā)生率，再乘以最低計(jì)分的偵測(cè)度以最低計(jì)分的偵測(cè)度*也可能是較高計(jì)分的偵測(cè)度也可能是較高計(jì)分的偵測(cè)度(完全視目前控制方法的性質(zhì)而定完全視目前控制方法的性質(zhì)而定)p.s. 目前目前AIAG FMEA 手冊(cè)範(fàn)例以最高計(jì)分的偵測(cè)度計(jì)算手冊(cè)範(fàn)例以最高計(jì)分的偵測(cè)度計(jì)算建立柏拉圖建立柏拉圖(可運(yùn)用不同統(tǒng)計(jì)技術(shù)可運(yùn)用不同統(tǒng)計(jì)技術(shù))*針對(duì)嚴(yán)重度、發(fā)生率及風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)逐一建立柏拉圖針對(duì)嚴(yán)重度、發(fā)生率及風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)逐一建立柏拉圖*確認(rèn)確認(rèn)“重要的少數(shù)失效模式重要的少數(shù)失效模式”展開(kāi)建議行動(dòng)展開(kāi)建議行動(dòng)*專(zhuān)注於少數(shù)

18、重要的失效模式專(zhuān)注於少數(shù)重要的失效模式FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析項(xiàng)目/功能(要求)潛在失效模式潛在失效效應(yīng)嚴(yán)重度等級(jí)潛在原因/失效機(jī)制發(fā)生度現(xiàn)行設(shè)計(jì)(過(guò)程)控制預(yù)防檢測(cè)偵測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果採(cǎi)行措施嚴(yán)重度難檢度偵測(cè)度RPN潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列功能, 特徵或要求為何?效應(yīng)為何?什麼會(huì)錯(cuò)誤?- 無(wú)功能- 部分/過(guò)多/ 降低功能- 間歇功能- 不預(yù)期功能有多不好?原因?yàn)楹?其發(fā)生頻率為何?如何能預(yù)防及發(fā)現(xiàn)這種原因及錯(cuò)誤?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問(wèn)題有多好?改善風(fēng)險(xiǎn)程度能夠做什麼?- 設(shè)計(jì)變更- 過(guò)程變更- 特別控制-

19、標(biāo)準(zhǔn), 程序書(shū) 或指引變更- 導(dǎo)入防呆措施- 加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng)- 加強(qiáng)參數(shù)控制- 加強(qiáng)工作技能FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析FMEA 作業(yè)說(shuō)明作業(yè)說(shuō)明(FMEA展開(kāi)流程展開(kāi)流程)編制過(guò)程流程編制過(guò)程流程決定過(guò)程功能決定過(guò)程功能決定失效模式?jīng)Q定失效模式三種三種評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)完成完成？（S * O * D )確認(rèn)效應(yīng)確認(rèn)效應(yīng)評(píng)價(jià)嚴(yán)重度評(píng)價(jià)嚴(yán)重度確認(rèn)原因確認(rèn)原因評(píng)價(jià)發(fā)生度評(píng)價(jià)發(fā)生度確認(rèn)目前控制確認(rèn)目前控制評(píng)價(jià)偵測(cè)度評(píng)價(jià)偵測(cè)度輕重緩急輕重緩急柏拉圖分析柏拉圖分析遴選最重要遴選最重要失效模式失效模式知道如知道如何影響何影響嚴(yán)重度嚴(yán)重度？發(fā)生？發(fā)生度？偵度？偵測(cè)度？測(cè)度？收集數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)進(jìn)行變

20、更進(jìn)行變更確認(rèn)改變確認(rèn)改變執(zhí)行改變執(zhí)行改變收集數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)原因順序原因順序影響要因影響要因確認(rèn)改變確認(rèn)改變否否是是是是否否更新文件更新文件重訂優(yōu)先順序重訂優(yōu)先順序FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析控制計(jì)劃為一控制計(jì)劃為一活的活的(live)文件文件，描述與規(guī)範(fàn)如何控制制，描述與規(guī)範(fàn)如何控制制程。程。 控制計(jì)劃是過(guò)程的肇建者，創(chuàng)立過(guò)程控制，由反應(yīng)計(jì)控制計(jì)劃是過(guò)程的肇建者，創(chuàng)立過(guò)程控制，由反應(yīng)計(jì)劃劃(Reaction plan)來(lái)執(zhí)行異常管理?？刂朴?jì)劃是構(gòu)成來(lái)執(zhí)行異常管理。控制計(jì)劃是構(gòu)成整體先期品質(zhì)規(guī)劃中最重要的一部份。整體先期品質(zhì)規(guī)劃中最重要的一部份。在實(shí)務(wù)運(yùn)作中，控制計(jì)劃敘述

21、在流程中每一階段，如在實(shí)務(wù)運(yùn)作中，控制計(jì)劃敘述在流程中每一階段，如何製造及保證過(guò)程及產(chǎn)品可以被控制。應(yīng)用控制計(jì)劃，何製造及保證過(guò)程及產(chǎn)品可以被控制。應(yīng)用控制計(jì)劃，過(guò)程中的作業(yè)員能加以觀察並量化任何過(guò)程改變，同過(guò)程中的作業(yè)員能加以觀察並量化任何過(guò)程改變，同時(shí)也能收集數(shù)據(jù)導(dǎo)引任何良好過(guò)程改變及消除任何不時(shí)也能收集數(shù)據(jù)導(dǎo)引任何良好過(guò)程改變及消除任何不好過(guò)程改變。換言之，一種控制計(jì)劃，假如適當(dāng)和廣好過(guò)程改變。換言之，一種控制計(jì)劃，假如適當(dāng)和廣泛準(zhǔn)備得當(dāng)，應(yīng)該產(chǎn)生更穩(wěn)定過(guò)程條件並使顧客風(fēng)險(xiǎn)泛準(zhǔn)備得當(dāng)，應(yīng)該產(chǎn)生更穩(wěn)定過(guò)程條件並使顧客風(fēng)險(xiǎn)降至最低。降至最低。FMEA與控制計(jì)劃與控制計(jì)劃FMEA潛在失效模式及

22、后果分析潛在失效模式及后果分析FMEA與控制計(jì)劃（與控制計(jì)劃（Control Plan)關(guān)係關(guān)係分析理念過(guò)程控制計(jì)劃失效模式失效原因失效效應(yīng)目前措施（治標(biāo)）過(guò)程控制計(jì)劃RPN=MAX.嚴(yán)重度(1-10) *MAX.發(fā)生率(1-10)*MAX.難檢度(1-10) 嚴(yán)重度x發(fā)生率安全/法規(guī)FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析FMEA FMEA 作業(yè)說(shuō)明作業(yè)說(shuō)明(FMEA(FMEA表摘要表摘要 1/2) 1/2)FMEA 編號(hào)：填入編號(hào)：填入FMEA號(hào)碼，號(hào)碼， 以利追蹤。以利追蹤。項(xiàng)目名稱(chēng)：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零件。項(xiàng)目名稱(chēng)：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零件。責(zé)任部門(mén)：

23、填入負(fù)責(zé)分析該零件之單位。責(zé)任部門(mén)：填入負(fù)責(zé)分析該零件之單位。填表人：填入負(fù)責(zé)工程師知姓名、電話(huà)及公司名。填表人：填入負(fù)責(zé)工程師知姓名、電話(huà)及公司名。車(chē)型年份：填入分析之車(chē)型年份。車(chē)型年份：填入分析之車(chē)型年份。主要日期主要日期 Key Date ：填入初次預(yù)定完成：填入初次預(yù)定完成FMEA日期，此日期不應(yīng)超過(guò)預(yù)定日期，此日期不應(yīng)超過(guò)預(yù)定的產(chǎn)品開(kāi)始量產(chǎn)日期以供應(yīng)商而言，初次的產(chǎn)品開(kāi)始量產(chǎn)日期以供應(yīng)商而言，初次 FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超過(guò)顧之預(yù)定日期不應(yīng)該超過(guò)顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過(guò)程客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過(guò)程 (PPAP) 提交日期。提交日期。FMEA日期：填入原始完成彙整日期：填入原

24、始完成彙整FMEA日期，與最近修正日期。日期，與最近修正日期。核心小組：填入核心小組成員資料。核心小組：填入核心小組成員資料。工程名稱(chēng)與工程機(jī)能：填入分析的項(xiàng)目與功能。工程名稱(chēng)與工程機(jī)能：填入分析的項(xiàng)目與功能。潛在失效模式：列舉所有曾經(jīng)潛在失效模式：列舉所有曾經(jīng)/潛在發(fā)生之異?，F(xiàn)象。潛在發(fā)生之異?，F(xiàn)象。潛在失效影響：逐項(xiàng)分析各失效模式一旦發(fā)生，對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、次過(guò)程、潛在失效影響：逐項(xiàng)分析各失效模式一旦發(fā)生，對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、次過(guò)程、零組件、成品、客戶(hù)所發(fā)生之影響。零組件、成品、客戶(hù)所發(fā)生之影響。FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析FMEA FMEA 作業(yè)說(shuō)明作業(yè)說(shuō)明(FMEA(

25、FMEA表摘要表摘要 2/2) 2/2)嚴(yán)嚴(yán) 重重 度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時(shí)，對(duì)客戶(hù)、後續(xù)製造或組裝廠所造成度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時(shí)，對(duì)客戶(hù)、後續(xù)製造或組裝廠所造成的影響之程度。的影響之程度。等級(jí)：等級(jí)：Critical, key, major, significant潛在失效原因潛在失效原因/機(jī)制：逐項(xiàng)分析各個(gè)失效模式的發(fā)生原因。機(jī)制：逐項(xiàng)分析各個(gè)失效模式的發(fā)生原因。過(guò)程控制的方式，有以下兩種考量類(lèi)型：過(guò)程控制的方式，有以下兩種考量類(lèi)型： 1 ) 預(yù)防預(yù)防 2 ) 檢測(cè)檢測(cè)發(fā)發(fā) 生生 度：預(yù)估失效模式可能發(fā)生之程度。度：預(yù)估失效模式可能發(fā)生之程度。難難 檢檢 度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時(shí)之檢出能力。度

26、：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時(shí)之檢出能力。風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴(yán)重度、偵測(cè)度相乘的結(jié)果。風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴(yán)重度、偵測(cè)度相乘的結(jié)果。建議措施：依建議措施：依RPN評(píng)價(jià)，須依優(yōu)先順序採(cǎi)取對(duì)策。評(píng)價(jià)，須依優(yōu)先順序採(cǎi)取對(duì)策。建議措施責(zé)任：填入對(duì)策案之對(duì)應(yīng)人員及目標(biāo)達(dá)成日期。建議措施責(zé)任：填入對(duì)策案之對(duì)應(yīng)人員及目標(biāo)達(dá)成日期。所採(cǎi)對(duì)策：簡(jiǎn)述所採(cǎi)處理措施。所採(cǎi)對(duì)策：簡(jiǎn)述所採(cǎi)處理措施。對(duì)策案評(píng)價(jià)及追蹤：填入對(duì)策案風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)評(píng)價(jià)對(duì)策案評(píng)價(jià)及追蹤：填入對(duì)策案風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)評(píng)價(jià)。FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng)本評(píng)價(jià)為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和本評(píng)價(jià)為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為

27、最終顧客和/或製造或製造/組裝組裝缺失時(shí)缺失時(shí), 最終顧客應(yīng)隨時(shí)列為首要考慮對(duì)象, 如果兩著都發(fā)生, 使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí).(顧客效應(yīng)顧客效應(yīng) )標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng)本評(píng)價(jià)係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和本評(píng)價(jià)係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和/或製造或製造/組裝缺失組裝缺失時(shí)時(shí), 最終顧客應(yīng)隨時(shí)首要考慮對(duì)象, 如果兩者均發(fā)生, 使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí).(製造製造/組裝效應(yīng)組裝效應(yīng) )等級(jí)危險(xiǎn)-無(wú)警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員, 如果潛在失效模式影響到汽車(chē)操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定, 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重, 而失效會(huì)在毫無(wú)預(yù)警的情況下出現(xiàn).或可能危及作業(yè)員 ( 機(jī)器或組裝 ) 而且沒(méi)有警訊10

28、危險(xiǎn)-有警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員, 如果潛在失效模式影響到汽車(chē)操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定, 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重, 失效出現(xiàn)前會(huì)有警訊或可能危及作業(yè)員 ( 機(jī)器或組裝 ) 有警訊9極高車(chē)輛/項(xiàng)目無(wú)法操作, 主要功能喪失或產(chǎn)品 100% 要報(bào)廢或車(chē)輛/項(xiàng)目於修理部門(mén)的修理時(shí)間超過(guò)一小時(shí)8高車(chē)輛/項(xiàng)目尚能操作, 但表現(xiàn)會(huì)打折扣, 顧客極不滿(mǎn)意或產(chǎn)品必須篩選及部分要報(bào)廢 ( 少於100% ), 或車(chē)輛/項(xiàng)目於修理部門(mén)的修理時(shí)間在半小時(shí)到 1 小時(shí)之間7中低汽車(chē)/項(xiàng)目可以操作, 但舒適/便利項(xiàng)目無(wú)法操作, 顧客不滿(mǎn)意或部分產(chǎn)品不需篩選必須報(bào)廢 ( 少於100% ), 或於修理部門(mén)的修理時(shí)間少於

29、半小時(shí)6低汽車(chē)/項(xiàng)目可以操作, 但舒適/便利有關(guān)項(xiàng)目表現(xiàn)會(huì)打折扣, 顧客會(huì)有些不滿(mǎn)或產(chǎn)品100%需要重工, 或車(chē)輛/項(xiàng)目在現(xiàn)外即可修理, 不需要到修理部門(mén)5極低安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格, 大部分顧客都會(huì)注意到瑕疵 ( 大於75%)或產(chǎn)品必須篩選, 不需報(bào)廢 , 部分( 少於100% ) 需重工4輕微安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格, 50% 顧客都會(huì)注意到瑕疵或部分產(chǎn)品 ( 少於100% ) 必須重工, 且無(wú)報(bào)廢, 不需至重工工作站 , 於線上進(jìn)行作業(yè)3極輕微安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格, 但只有挑剔的顧客才會(huì)注意到的瑕疵 ( 少於25% )或部分產(chǎn)品 ( 少於100% ) 必須重工,

30、不需報(bào)廢, 在工作站上進(jìn)行2無(wú)無(wú)影響或?qū)ψ鳂I(yè)/作業(yè)員有些許不方便, 或沒(méi)有效應(yīng)1建議的建議的 PFMEA PFMEA 嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析失效的機(jī)率失效的機(jī)率可能的失效率可能的失效率PpKPpK等級(jí)等級(jí)極高極高 : : 失效幾失效幾乎不可避免乎不可避免 100 100 件件 / / 每仟件每仟件0.55 0.550.559 9高高 : : 經(jīng)常失效經(jīng)常失效 20 20 件件 / / 每仟件每仟件 0.780.788 8 10 10 件件 / / 每仟件每仟件 0.860.867 7中等中等 : : 偶爾發(fā)偶爾發(fā)生失效生失效 5 5 件

31、件 / / 每仟件每仟件 0.940.946 6 2 2 件件 / / 每仟件每仟件 1.001.005 5 1 1 件件 / / 每仟件每仟件 1.101.104 4低低 : : 相對(duì)較少相對(duì)較少失敗失敗 0.5 0.5 件件 / / 每仟件每仟件 1.201.203 3 0.1 0.1 件件 / / 每仟件每仟件 1.301.302 2極低極低 : : 不太可不太可能出現(xiàn)失效能出現(xiàn)失效0.01 0.01 件件 / / 每仟件每仟件 1.671.671 1 建議的建議的PFMEAPFMEA發(fā)生率評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生率評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析建議的建議的 PFMEA

32、 PFMEA 發(fā)生率評(píng)估發(fā)生率評(píng)估 PpK PpK 值計(jì)算範(fàn)值計(jì)算範(fàn)例例以前表以前表 每一仟件有五件可能失效率為例每一仟件有五件可能失效率為例, ,計(jì)算計(jì)算Ppk Ppk 值值不良率 = 51000 = 0.0050.0052 = 0.0025 除2以定超過(guò)規(guī)格高或低值使用 “ Z “ 表(SPC Reference Manual p. 147)其相關(guān)之 Z 值為 2.81 其對(duì)應(yīng)值為0.0025Z = (SL x) swhere: x = 平均值SL = 規(guī)格值 PpK = min (SL upper x ; x SL lower) 3 s Replace using Z PpK= Z/3

33、= 2.81/3 = 0.9367 0.94備註備註 : : 當(dāng)有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可獲得時(shí)當(dāng)有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可獲得時(shí), , 上述上述 PpK PpK 值可協(xié)助值可協(xié)助FMEAFMEA小組作為決定發(fā)生小組作為決定發(fā)生率等級(jí)之指引率等級(jí)之指引。上述上述 PpK PpK 值並不做其他用途值並不做其他用途. .FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析偵測(cè)度偵測(cè)度標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)類(lèi)型檢驗(yàn)類(lèi)型建議的檢測(cè)方法範(fàn)圍建議的檢測(cè)方法範(fàn)圍等等級(jí)級(jí)ABC幾乎不可能沒(méi)有檢測(cè)出缺失的能力X無(wú)法檢測(cè)出或沒(méi)有檢查10極稀少現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失, 甚為不可能X僅間接或隨機(jī)檢查的方式控制9稀少現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)很小X僅做目

34、視檢驗(yàn)控制8極低現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)極低X僅做雙重的目視檢驗(yàn)控制7低有可能檢測(cè)出缺失XX以控制圖的方法控制, 如 : SPC6中等現(xiàn)行控制檢有可能測(cè)出缺失X在零件離開(kāi)工作站後, 以計(jì)量值量測(cè)控制, GO/NO GO方式進(jìn)行100%測(cè)量5中高現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)中高XX在後續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題, 或執(zhí)行設(shè)定時(shí)測(cè)量, 及首件檢查 ( 僅做設(shè)定原因查證 )4高現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)高XX在工作站上發(fā)現(xiàn)問(wèn)題, 或在後續(xù)多重允收的作業(yè) : 供應(yīng), 選擇, 查證中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題. 無(wú)法接受不良產(chǎn)品3極高現(xiàn)行控制可以檢測(cè)出缺失的可能性極高XX在工作站上發(fā)現(xiàn)問(wèn)題, ( 具有自動(dòng)停線特性的自動(dòng)量測(cè)系統(tǒng) )無(wú)法

35、接受的不良產(chǎn)品2幾乎肯定現(xiàn)行控制幾乎肯定可以檢測(cè)出缺失X不會(huì)做出不良產(chǎn)品, 應(yīng)為在過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)已有防呆措施1檢驗(yàn)類(lèi)型檢驗(yàn)類(lèi)型 : A : 防呆法防呆法 B : 量具測(cè)量量具測(cè)量 C : 人工檢驗(yàn)人工檢驗(yàn)建議的建議的 PFMEA PFMEA 偵測(cè)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)偵測(cè)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析過(guò)程過(guò)程 FMEA FMEA 中對(duì)顧客的定義中對(duì)顧客的定義過(guò)程過(guò)程 FMEA FMEA 中，對(duì)顧客中，對(duì)顧客 的定義通常是指最的定義通常是指最終使用者，但也可能是後續(xù)或下游製造或組終使用者，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或政府法規(guī)政府法規(guī)。F

36、MEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析過(guò)程過(guò)程 FMEA FMEA 之作業(yè)考量之作業(yè)考量過(guò)程過(guò)程 FMEA FMEA 會(huì)會(huì)假定假定產(chǎn)品會(huì)符合所設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)內(nèi)容。產(chǎn)品會(huì)符合所設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)內(nèi)容。潛在失效模式有可能是因?yàn)樵O(shè)計(jì)弱點(diǎn)造成，則有可潛在失效模式有可能是因?yàn)樵O(shè)計(jì)弱點(diǎn)造成，則有可能包含於能包含於 PFMEAPFMEA 中。其效應(yīng)及避免方法則應(yīng)涵蓋中。其效應(yīng)及避免方法則應(yīng)涵蓋於於 DFMEA DFMEA 。FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析過(guò)程過(guò)程 FMEA FMEA 之作業(yè)考量之作業(yè)考量 過(guò)程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)有其方案，哪些文件會(huì)於準(zhǔn)備過(guò)程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)有其方案，哪些文件會(huì)於準(zhǔn)

37、備 PFMEA PFMEA 時(shí)需用到，應(yīng)將時(shí)需用到，應(yīng)將 FMEA FMEA 中那些過(guò)程須納入中那些過(guò)程須納入 FMEAFMEA，那些不需要列入予以條列。，那些不需要列入予以條列。PFMEAPFMEA 的作業(yè)首先要將的作業(yè)首先要將過(guò)程流程圖過(guò)程流程圖完成，並將產(chǎn)品完成，並將產(chǎn)品過(guò)程特性鑑別出；如果有的話(huà)，則應(yīng)包括相關(guān)的過(guò)程特性鑑別出；如果有的話(huà)，則應(yīng)包括相關(guān)的 DFMEADFMEA 中鑑別出某些產(chǎn)品的效應(yīng)中鑑別出某些產(chǎn)品的效應(yīng) ( effects )( effects )。準(zhǔn)備準(zhǔn)備 PFMEA PFMEA 所使用的流程圖應(yīng)附於該所使用的流程圖應(yīng)附於該 PFMEA PFMEA 文文件中。件中。F

38、MEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析主要日期主要日期 Key DateKey Date此日期不應(yīng)超過(guò)預(yù)定的產(chǎn)品開(kāi)始量產(chǎn)日期此日期不應(yīng)超過(guò)預(yù)定的產(chǎn)品開(kāi)始量產(chǎn)日期附註：附註：以供應(yīng)商而言，初次以供應(yīng)商而言，初次 FMEA FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)之預(yù)定日期不應(yīng)該超過(guò)顧客所要求的該超過(guò)顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過(guò)程生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過(guò)程 (PPAP)(PPAP) 提交日期。提交日期。FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析過(guò)程功能要求過(guò)程功能要求小組應(yīng)審查適切的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境以小組應(yīng)審查適切的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)。及安全標(biāo)準(zhǔn)。並儘可能精確地指出此過(guò)程或操作

39、並儘可能精確地指出此過(guò)程或操作程序的目的，程序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)設(shè)計(jì) ( ( 衡量表可量測(cè)的衡量表可量測(cè)的 ) ) 資訊資訊。如果特定過(guò)。如果特定過(guò)程包含多項(xiàng)的操作程序程包含多項(xiàng)的操作程序 ( ( 如：組裝如：組裝 ) ) 且有不同且有不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨(dú)的項(xiàng)目分析。獨(dú)的項(xiàng)目分析。FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析潛在失效模式潛在失效模式 在準(zhǔn)備在準(zhǔn)備 PFMEA PFMEA 作業(yè)中，作業(yè)中，會(huì)假定進(jìn)料零件均沒(méi)有瑕疵會(huì)假定進(jìn)料零件均沒(méi)有瑕疵， 除非除非

40、FMEA FMEA 小組依據(jù)歷來(lái)的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的品質(zhì)有缺點(diǎn)，則小組依據(jù)歷來(lái)的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的品質(zhì)有缺點(diǎn)，則可納入分析?？杉{入分析。彎曲彎曲毛邊毛邊孔偏位孔偏位破裂破裂孔太淺孔太淺未打孔未打孔搬運(yùn)損壞搬運(yùn)損壞髒污髒污孔太深孔太深表面太粗糙表面太粗糙變形變形表面太光滑表面太光滑開(kāi)放電路開(kāi)放電路短路短路未貼標(biāo)籤未貼標(biāo)籤FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析潛在失效效應(yīng)潛在失效效應(yīng) 對(duì)於顧客的定義，可以是對(duì)於顧客的定義，可以是下一個(gè)過(guò)程，後續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)，經(jīng)銷(xiāo)商和或汽車(chē)車(chē)主下一個(gè)過(guò)程，後續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)，經(jīng)銷(xiāo)商和或汽車(chē)車(chē)主。當(dāng)當(dāng)評(píng)估失效潛在效應(yīng)時(shí)，評(píng)估失效潛在效應(yīng)時(shí)，每一個(gè)對(duì)象均應(yīng)考慮到。每

41、一個(gè)對(duì)象均應(yīng)考慮到。 對(duì)於最終使用者而言，對(duì)於最終使用者而言，其效應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點(diǎn)而言，如：其效應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點(diǎn)而言，如：噪音噪音粗糙粗糙操作不規(guī)律操作不規(guī)律作業(yè)過(guò)多作業(yè)過(guò)多不舒服的氣味不舒服的氣味無(wú)法操作無(wú)法操作操作不良操作不良不穩(wěn)定不穩(wěn)定作業(yè)中斷作業(yè)中斷拉曳拉曳 滲漏滲漏外觀不良外觀不良重工修理重工修理車(chē)控不良車(chē)控不良報(bào)廢報(bào)廢顧客不滿(mǎn)意顧客不滿(mǎn)意對(duì)於下一個(gè)過(guò)程或後續(xù)的作業(yè)地點(diǎn)，對(duì)於下一個(gè)過(guò)程或後續(xù)的作業(yè)地點(diǎn)，其效應(yīng)以過(guò)程操作性能的觀點(diǎn)而言，如：其效應(yīng)以過(guò)程操作性能的觀點(diǎn)而言，如：無(wú)法繫緊無(wú)法繫緊無(wú)法契合無(wú)法契合無(wú)法鑽孔無(wú)法鑽孔無(wú)法連接無(wú)法連接無(wú)法安裝無(wú)法安裝無(wú)法選配無(wú)法選配

42、無(wú)法裝面板無(wú)法裝面板造成過(guò)多的工具磨耗造成過(guò)多的工具磨耗損壞裝備損壞裝備危及作業(yè)危及作業(yè)FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度是針對(duì)失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級(jí)。嚴(yán)重度是針對(duì)失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級(jí)。嚴(yán)重度在個(gè)別的嚴(yán)重度在個(gè)別的 FMEA FMEA 範(fàn)圍中為一相對(duì)的等級(jí)評(píng)價(jià)。範(fàn)圍中為一相對(duì)的等級(jí)評(píng)價(jià)。嚴(yán)重度等級(jí)指數(shù)可藉由對(duì)系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變嚴(yán)重度等級(jí)指數(shù)可藉由對(duì)系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或過(guò)程之重新設(shè)計(jì)來(lái)降低之。更，或過(guò)程之重新設(shè)計(jì)來(lái)降低之。附記：附記：對(duì)評(píng)價(jià)等級(jí)對(duì)評(píng)價(jià)等級(jí) 9 9 分或分或 10 10 分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)；失分者，建

43、議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)；失效模式其嚴(yán)重度為效模式其嚴(yán)重度為 1 1 分者，則不需要作進(jìn)一步分析。分者，則不需要作進(jìn)一步分析。FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析等級(jí)等級(jí)本欄亦可用以區(qū)分任何特殊本欄亦可用以區(qū)分任何特殊產(chǎn)品產(chǎn)品或過(guò)程特或過(guò)程特性性 在在過(guò)程過(guò)程 FMEA FMEA 等級(jí)確認(rèn)後，要通知設(shè)計(jì)負(fù)等級(jí)確認(rèn)後，要通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師，因?yàn)檫@有可能影響到與控制項(xiàng)目責(zé)工程師，因?yàn)檫@有可能影響到與控制項(xiàng)目有關(guān)的工程文件有關(guān)的工程文件。特殊的產(chǎn)品或過(guò)程特性符號(hào)及其使用，係由特殊的產(chǎn)品或過(guò)程特性符號(hào)及其使用，係由三大汽車(chē)公司政策自訂，本手冊(cè)並未予以標(biāo)三大汽車(chē)公司政策自訂，本手冊(cè)並未予以標(biāo)準(zhǔn)

44、化。準(zhǔn)化。FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析潛在失效原因機(jī)制潛在失效原因機(jī)制扭力不當(dāng)扭力不當(dāng) 過(guò)度或不足過(guò)度或不足焊接不當(dāng)焊接不當(dāng) 電流、時(shí)間或壓力電流、時(shí)間或壓力量測(cè)不精確量測(cè)不精確熱處理不當(dāng)熱處理不當(dāng) 時(shí)間或溫度時(shí)間或溫度不當(dāng)?shù)臐沧⒖諝饬魍ú划?dāng)?shù)臐沧⒖諝饬魍?rùn)滑不足或未潤(rùn)滑潤(rùn)滑不足或未潤(rùn)滑零組件遺失或誤置零組件遺失或誤置定位裝置磨損定位裝置磨損工具磨損工具磨損定位裝置有碎屑定位裝置有碎屑工具損壞工具損壞機(jī)器設(shè)定不當(dāng)機(jī)器設(shè)定不當(dāng)程式運(yùn)作不當(dāng)程式運(yùn)作不當(dāng)使用明確的錯(cuò)誤或功能失效用語(yǔ)使用明確的錯(cuò)誤或功能失效用語(yǔ)( ( 如：操作員未安裝封口如：操作員未安裝封口 ) ) ；不可使用

45、不明；不可使用不明確的用語(yǔ)確的用語(yǔ) ( (如如 ：操作員失誤，機(jī)器失效：操作員失誤，機(jī)器失效 ) ) 。 FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析發(fā)生率發(fā)生率發(fā)生率是特定原因機(jī)制可能發(fā)生的機(jī)率。發(fā)生率的評(píng)發(fā)生率是特定原因機(jī)制可能發(fā)生的機(jī)率。發(fā)生率的評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)有相對(duì)的意義，而非絕對(duì)值。藉由設(shè)計(jì)變更價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)有相對(duì)的意義，而非絕對(duì)值。藉由設(shè)計(jì)變更或過(guò)程變更預(yù)防或控制失效原因或過(guò)程變更預(yù)防或控制失效原因/ /機(jī)制，是降低發(fā)生率機(jī)制，是降低發(fā)生率的唯一方法。的唯一方法。發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)為發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)為 FMEA FMEA 作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對(duì)評(píng)作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對(duì)評(píng)分，並不一定是反映實(shí)際

46、可能的發(fā)生率。分，並不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。FMEA潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析現(xiàn)行的過(guò)程控制現(xiàn)行的過(guò)程控制過(guò)程控制的方式，有以下兩種考量類(lèi)型：過(guò)程控制的方式，有以下兩種考量類(lèi)型： 1 ) 1 ) 預(yù)防：預(yù)防失效的原因機(jī)制，或降低發(fā)預(yù)防：預(yù)防失效的原因機(jī)制，或降低發(fā)生的機(jī)率。生的機(jī)率。 2 ) 2 ) 檢測(cè)：檢測(cè)失效的原因機(jī)制，或失效模檢測(cè)：檢測(cè)失效的原因機(jī)制，或失效模式據(jù)以?huà)?cǎi)取矯正措施。式據(jù)以?huà)?cǎi)取矯正措施。如果可能的話(huà)，第一種方式如果可能的話(huà)，第一種方式( (預(yù)防控制預(yù)防控制) )是較好的方式。是較好的方式。本手冊(cè)本手冊(cè) PFMEA PFMEA 之過(guò)程控制有兩個(gè)欄位之過(guò)程控制有兩個(gè)欄位 ( ( 意即：分開(kāi)意即：分開(kāi)預(yù)預(yù)防控制防控制及及檢測(cè)控制檢測(cè)控制 ) )，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類(lèi)型控制方式。種類(lèi)型控制方式。其字首分別以其字首分別以 “ “ P “ P “ 及及 ” ” D “ D “ 區(qū)分。區(qū)分。 F