中藥飲片生產工藝

1、第一章?中藥飲片簡介中藥材中藥材的定義?中藥材是指在中醫(yī)藥基礎理論指導下，對天然來源的動、植、礦物（除人工制品和鮮品外）通過采捕收集、加工干燥、包裝貯藏等工序制成一定規(guī)格的藥材，通稱為中藥材。?中藥材質量的控制關鍵?為了保證中藥飲片的質量，必須首先保證原料藥材的質量。中藥材質量的控制關鍵如下。1、選擇道地產區(qū)，無污染和品質優(yōu)良的道地藥材（最好從建立GA厚地的供應商購進藥材）。?2、選擇適當?shù)牟杉⒉蹲郊竟?jié)、生長年限，并采用適當?shù)姆椒ǖ玫狡焚|優(yōu)良的藥材。3、選擇適當?shù)募庸し椒?，如切、洗、煮、蒸、干燥、分檔等不同方式進行產地加工，保證規(guī)格、性狀、干燥狀態(tài)品質優(yōu)良。?4、選擇適宜的包裝、貯藏和養(yǎng)護，

2、做好防蟲、防潮、防霉變等，保持品質穩(wěn)定。中藥飲片中藥飲片的定義?中藥飲片是在中醫(yī)藥基礎理論指導下，將中藥材通過凈選、切制和炮制三大工序，制成一定規(guī)格的成品。其中屬于“把子貨”的藥材都得切制成一定形態(tài)的薄片（或顆粒）。所以經過加工炮制的中藥材通稱為“中藥飲片”。為了適應中醫(yī)處方調配、成藥調配以及中醫(yī)臨床診療的需要，中藥飲片的質量至關重要，只有保證中藥飲片的質量才能保證中醫(yī)用藥的安全和有效。?中藥飲片的分類?1、傳統(tǒng)飲片傳統(tǒng)飲片是指中藥材通過凈制、浸潤、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根據(jù)中華人民共和國藥典（簡稱中國藥典）和目前各省市飲片炮制規(guī)范中傳統(tǒng)飲片的類型有薄片、厚片、直片（順片）、斜片

3、、絲、塊、段或節(jié)等。s?2、包煎飲片包煎飲片即將中藥材通過炮制后，粉碎成40目左右的顆粒（籽類除外），然后按一般處方用量裝成幾種不同重量規(guī)格的布袋或纖維袋，供配方用。其可直接帶包煎，因顆粒度小，表面積大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批產品質量穩(wěn)定，重現(xiàn)性好。亦有粉狀制成袋泡茶包裝形式直接用開水沖泡服用的。?3、中藥顆粒飲片中藥顆粒飲片即將單味中藥飲片經提取、濃縮、干燥、制成顆粒，按一般處方用量裝成幾種不同重量規(guī)格的塑袋，供配方用。其產品質量均一、穩(wěn)定、可控、體積小、溶出快，可直接沖服，便于貯存和運輸。中藥飲片生產工序中藥飲片生產的主要工序?炮制簡述為凈制、切制、炮炙三大工序。1、凈制凈選

4、后的藥材稱為“凈藥材”?！皟羲幉摹笔撬幉耐ㄟ^分別選用挑選、風選、水選、篩選、剪切、刮削、剔除、刷擦、碾串及泡洗等方法，達到規(guī)定凈度的質量標準。2、切制凈藥材的切制有鮮切或干切，都需經水潤軟化。軟化藥材要求“少泡多潤”“藥透水盡”，防止藥材內在水溶藥效成分的丟失。切制的方法有切、剪、刨、鐒、劈、搗、制絨等。切制要求一定規(guī)格的厚薄度、粒度，切制后的飲片加以干燥，以利保存、保證質量。3、炮炙炮炙是指取用凈制或切制后的凈藥材、凈片，根據(jù)中醫(yī)藥理論制定的炮制法則，采用規(guī)定的炮制工藝制成藥物的過程。炮炙方法有：加熱處理的：如炒制、燙制、煅制、制炭、蒸制、煮制、煨制等。加入特定輔料再經加熱處理的：酒制、醋制

5、、鹽制、姜汁炙、蜜炙、藥汁制等。另外，還有采用制霜、水飛等工藝處理的。?中藥飲片的工序、設備與質量控制?中藥材必須依法炮制才能達到中醫(yī)臨床用藥的質量標準，并能適應中醫(yī)處方和中成藥制劑的用藥和調配質量的要求。一般生產經過備料、凈制、浸潤、切制、干燥、炮炙等工藝環(huán)節(jié)，最終使各種規(guī)格的飲片達到規(guī)定的純凈度、厚薄度和安全有效性的質量標準。近年來，我國中藥炮制方面取得了很大進展，表1-1直觀比較中藥飲片的生產、選用設備與質量控制的情況表1-1中藥飲片的生產、設備與質量控制工序主要設備工藝監(jiān)控點監(jiān)控主要內容備原料藥材原藥材產地來源、采收季節(jié)、外觀與內在成分要求真、偽、優(yōu)、劣，顯微、理化檢測凈制凈選風選、篩

6、選、挑選、磁選等設備（代替?zhèn)鹘y(tǒng)挑揀、剪切、刮削、刷、擦等。）中藥材去除雜質、異物、非藥用部位清洗洗藥機或（不銹鋼）水池淘洗要求水質、流動水、洗凈度（盡量避免內在成分流失）漂洗要求換水次數(shù)、時間、檢查性狀（盡量避免內在成分流失）浸潤旋轉式全浸潤罐、真空壓力式潤藥機等（代替水池浸潤）浸潤掌握用水量、軟硬度、均勻度、時間。要求藥透水盡，軟硬適度，劈開無干心，切制無碎片切制各種功能的切片機切絲、切片、切段等長度、大小、片型、薄厚等干燥循環(huán)式烘箱、隧道式蒸汽干燥箱、真空干燥箱、微波干燥箱等干燥容器溫度、壓力、強度、時間續(xù)表工序主要設備工藝監(jiān)控點監(jiān)控主要內容炮制蒸不銹鋼蒸鍋、夾層加熱罐等加熱、蒸、軟化加水

7、或其它輔料量、時間、蒸汽壓力、強度煮煮沸騰狀態(tài)加水或其它輔料、時間、強度燉微火加熱沸騰狀態(tài)加水或其它輔料、時間、強度反復熱浸浸煮時間、外觀、雜質、強度炮炙炒自動控溫燃油炒藥機、燃氣炒藥機、電炒藥機清炒火力、溫度、時間、強度加輔料（裁、砂、土等）炒輔料量、溫度、時間、強度炒炭藥材內外顏色、溫度、時間、強度酒制煨藥機、焙藥機加酒酒質量、加酒量、加熱時間、強度醋制加醋醋質量、加醋量、加熱時間、強度蜜炙加蜜蜂蜜處理、煉蜜質量、加蜜時間、數(shù)量、溫度、強度鹽制加鹽鹽質量、鹽水濃度、用量、加熱時間、強度姜炙加生姜姜汁生姜質量、姜汁用量、加熱時間、強度制霜制霜含油量、松散粉末復制浸煮浸煮時間、次數(shù)、藥材內外性

8、狀水飛球磨機研磨檢查異物、細度發(fā)酵恒溫培養(yǎng)箱、發(fā)酵罐發(fā)酵溫濕度、輔料量、發(fā)酵強度、時間發(fā)芽胚芽溫濕度、發(fā)芽率、芽長情況煨電熱可控式燃爐明燃時間、強度、含結晶水情況煨淬料量、淬酥程度燃炭時間、炭化強度燙燙輔料用量、溫度、燙至程度滅菌飲片具體品種性能、數(shù)量、微生物限度粉碎高效粉碎、超低溫粉碎機藥粉注意去除異物、掌握水分篩藥機篩目、篩網、細度第二章中藥飲片炮制的一般工藝流程凈制生產工藝中藥飲片凈制生產工藝流程圖一-*主要控制點切制生產工藝中藥飲片切制生產工藝流程進料量、清洗水質主要控制點清炒生產工藝中藥飲片清炒生產工藝流程圖主要控制點輔料炒制生產工藝中藥飲片輔料炒制生產工藝流程圖工藝流程線主要控制點炙制生產工藝中藥飲片炙制生產工藝流程圖品名、規(guī)格、批號、