中國藥典中的金銀花及與山銀花分列的原因

1、中國藥典中的金銀花及與山銀花分列的原因因近日紀(jì)委官員舉報(bào)國家食藥監(jiān)局的事件，網(wǎng)上關(guān)于金銀花與山銀花的討論就異?；鸨?，很多人不明白這兩種藥材之間的區(qū)別，這正是在此給大家分享下金銀花在各版中國藥典中的概況及與山銀花分列的原因，本文摘自時(shí)珍國醫(yī)國藥 2009年第 20卷第 1期中國藥典_2005年版金銀花和山銀花品種分列的商榷！因原版為PDF，轉(zhuǎn)換為文字可能稍有出錯(cuò)！以下為原文：金銀花是一種常用中藥,為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb的干燥花蕾或帶初開的花,能清熱解毒、涼散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡、喉痹、丹毒、熱毒血痢、風(fēng)熱感冒、溫病發(fā)熱。忍冬科忍冬屬植物全世界有兩百多種,我國

2、有98種。據(jù)調(diào)查,在我國民間稱“金銀花”的植物有17種,均來源于忍冬科忍冬屬的不同植物。金銀花在各版中國藥典中的概況:中國藥典1963年版首次收載金銀花,植物來源只有1種:忍冬科植物忍冬Lnicera japonica Thunb。中國藥典1977年增加了3種:紅腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山銀花Lonicera confusa DC.和毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rhed.,金銀花共有4種植物來源,這種多來源的金銀花在全國使用了28年;其間經(jīng)歷了1977,1985,1990,1995,2000年5版藥典。中國藥典2005年版將金銀花分列為金銀花

3、和山銀花,金銀花的來源和1963年版一樣,只有1種植物,即忍冬科植物忍冬Lonicera japoni Thunb.;另收載山銀花,來源為忍冬科灰氈毛忍冬Lonicera macranthoides Hand-Mazz.、紅腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.和華南忍冬 Lonicera confusa DC.(即2005年版以前的山銀花)3種植物,與上版藥典比較增加了灰氈毛忍冬,取締了毛花柱忍冬。2005年版中國藥典金銀花與山銀花分列的原因中國藥典2005年版把2000年版及以前的金銀花分列為金銀花和山銀花的主要原因是:“中藥材內(nèi)含成分差異較大的多來源品種,按一物一名的原則

4、逐步分列”,金銀花“1977年版增加了3種植物來源,是由于受了特定歷史環(huán)境的影響和干擾”;“從化學(xué)成分分析,忍冬有效成分以木犀草苷為主,其余品種含此成分甚少,且以含綠原酸為主,成分差異較大”;雖然金銀花和山銀花都含有綠原酸,但作為藥用成分的木犀草苷,金銀花含量比較高,山銀花含量很少。“主流及公認(rèn)的是道地藥材忍冬的干燥花蕾”,“為保護(hù)道地藥材,故將忍冬作為金銀花唯一植物來源,將其余品種一并列入山銀花中”。對(duì)金銀花分列原因的商榷“中藥材內(nèi)含成分差異較大的多來源品種,按一物一名的原品種后,金銀花來源只1種植物,而山銀花的植物來源為3種。這與上述原則不相符,又形成了新的“成分差異較大的多來源品種”山銀

5、花。灰氈毛忍冬是山銀花的主要品種,是首次上藥典、新增加的“新興品種 ”。灰氈毛忍冬的主要化學(xué)成分 (指花蕾 ,下同 )是 : 3個(gè)綠原酸類成分 (綠原酸、新綠原酸等 )、4個(gè)黃酮類成分 (槲皮素、木犀草苷等 )等;紅腺忍冬的主要化學(xué)成分是 :綠原酸 ;華南忍冬的主要化學(xué)成分是 :蘆丁、槲皮素、木犀草苷、綠原酸、忍冬苷等。在全國 17種藥用金銀花中 ,灰氈毛忍冬的綠原酸含量最高 ,平均 6. 196% ,最高為 12. 000%;山銀花中綠原酸的含量 ,紅腺忍冬為 2. 15% 2. 4% ,華南忍冬為 3. 01% 4. 0% ,忍冬為1. 32% 5. 87%,它們含量相差大 ,應(yīng)該分列為多

6、個(gè)品種。如果以后“逐步分列 ”,屆時(shí)藥典收載四種銀花 ,這勢(shì)必會(huì)引起金銀花市場(chǎng)的一片混亂。中國藥典 1977年版 ,受歷史環(huán)境的影響和干擾 ,中藥材增加了許多品種 ,由 1963年版的 446種 ,增加到 882種 (含中藥材、少數(shù)民族藥材、中草藥提取物、植物油脂以及一些單味藥材制劑等 ) ,某些品種增加了植物來源 ,同時(shí)增加了許多新興品種 ,如穿心蓮等。后來經(jīng)歷了 1985、1990、1995、2000年版的修訂 ,品種數(shù)下降到 1985年版的 506 種、2005 年版的 567 種 (不含單味制劑 )。從 1977年版到 2000年版 ,經(jīng)過了二十多年 ,一直未改變金銀花的植物來源。20

7、05年版突然變化如此之大 ,說明 2005年版也是處在一個(gè)特定的歷史環(huán)境。 就化學(xué)成分而言 ,“忍冬有效成分以木犀草苷為主 ,其余品種此成分甚少 ”, 2005 年版規(guī)定 : 金銀花含綠原酸不得少于1. 5% ,木犀草苷不得少于 0. 10% ,山銀花只規(guī)定含綠原酸不得少于 1. 5%。木犀草苷真的就是忍冬的有效成分嗎 ? 目前未見有文獻(xiàn)記載木犀草苷是忍冬有效成分的報(bào)道。河南新鄉(xiāng)的花生殼含木犀草苷達(dá) 1. 1%以上,是忍冬的 11倍。據(jù)報(bào)道 ,木犀草苷有較強(qiáng)產(chǎn)生自由基的作用 ,M itsuyoshi等實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn) ,高濃度的黃酮 (芹菜黃素、木犀草素 )和黃酮醇 (槲皮素、3 - 羥基黃酮等

8、)對(duì)正常細(xì)胞 人體肺胚胎纖維原細(xì)胞(TIG - 1)和人體臍帶血管內(nèi)皮細(xì)胞 (HUVE)有毒性作用 ,并呈劑量依賴關(guān)系 ; 3 - 羥基黃酮、木犀草素和芹菜黃素比其他黃酮具有更高的 TIG - 1細(xì)胞毒害作用 ,而 3 - 羥基黃酮、木犀草素和槲皮素有更高的 HUVE細(xì)胞毒害作用 ,并發(fā)現(xiàn)這些黃酮和黃酮醇化合物都能顯著提高 TIG - 1和 HUVE細(xì)胞體內(nèi)活性氧自由基的水平 ,并與其毒害細(xì)胞的能力相關(guān)。金銀花和山銀花都含有綠原酸。試驗(yàn)說明 ,金銀花類中藥有較強(qiáng)的清除自由基作用 ,以灰氈毛忍冬的作用最強(qiáng) ,忍冬次之。這種清除自由基作用強(qiáng)弱與綠原酸含量的多少實(shí)驗(yàn)結(jié)果一致。木犀草苷能顯著提高自由基

9、 ,而綠原酸有較強(qiáng)的清除自由基作用 ,忍冬對(duì)自由基的作用如何、對(duì)于防止人體衰老是否有效 ,以及忍冬的主要化學(xué)成分及藥效物質(zhì)值得進(jìn)一步研究。大家都公認(rèn)忍冬是金銀花的道地藥材。但據(jù)調(diào)查它絕對(duì)不是主流品種。湖南灰氈毛忍冬的產(chǎn)量要比山東、河南兩省忍冬的產(chǎn)量之和還要多。據(jù)張永清報(bào)道,1984年全國金銀花產(chǎn)量為5300t,山東平邑縣產(chǎn)花1250t;2000年全國年需求量在8000t以上。而河南密銀花的產(chǎn)量更少。據(jù)周日寶等報(bào)道,2002年湖南省隆回縣僅小沙江鎮(zhèn)就產(chǎn)金銀花8000t(灰氈毛忍冬花的干品);溆浦縣金銀花產(chǎn)量為3000t,占全國金銀花總產(chǎn)量的15%,2000年全國金銀花總產(chǎn)量約20000t。灰氈毛

10、忍冬已在山東等地栽培不少,特別是湘蕾金銀花(灰氈毛忍冬自然突變株,只有花蕾,花不開放)已在山東、河南等地金銀花產(chǎn)區(qū)引種,因?yàn)樗庌r(nóng)已看到湘蕾金銀花的優(yōu)勢(shì):它具有花蕾多(忍冬的1個(gè)葉腋只有2朵花,灰氈毛忍冬的花蕾大多簇生,1個(gè)葉腋有4080朵花)、產(chǎn)量高,花蕾期長、采收方便不受天氣限制,藥材色淺質(zhì)優(yōu),適應(yīng)性廣,抗病害能力強(qiáng)等特點(diǎn)。它的入藥部位全部是花蕾。如果一個(gè)農(nóng)戶有0.67ha湘蕾金銀花,可以不要請(qǐng)工摘花,一個(gè)勞動(dòng)力每天可摘花75kg,節(jié)約大量人力與財(cái)力,大大降低成本?，F(xiàn)已在全國各地嫁接、擴(kuò)種近0.67萬ha。 忍冬為總狀聚傘花序,下面的花開放、凋謝后,上面的花蕾還很小,因此忍冬的入藥部位是花蕾

11、和初開放的花;并且花蕾期短,一株金銀花前后要采摘多次,一個(gè)勞動(dòng)力每天摘花約5kg,費(fèi)工費(fèi)時(shí),遇到下雨天,容易漚壞、變質(zhì)。討論關(guān)于金銀花藥材的道地性。中藥材道地性大多比較穩(wěn)定,但有的中藥材道地性不穩(wěn)定,隨著歲月的流逝、資源的消耗、新興優(yōu)質(zhì)品種的發(fā)現(xiàn)以及科學(xué)育種的應(yīng)用而慢慢發(fā)生變化。從本草考證與新品種選育的論文中可以發(fā)現(xiàn)不少的實(shí)例。如中藥薤白、紫草、胡黃連、阿魏等,故此中藥本草學(xué)專家、生藥學(xué)家謝宗萬老先生提出了中藥“新興品種論”,品種變了,主產(chǎn)地自然也要變。我們?cè)谡{(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)山上野生的金銀花(經(jīng)鑒定為正品金銀花:忍冬)特別多,沒有人采摘,任其自生自滅,原因是一個(gè)農(nóng)民一天摘不了幾斤花,工錢太低,農(nóng)民不

12、愿意采摘。溆浦縣自20世紀(jì)60年代初開始金銀花野生改家種工作,現(xiàn)巳擴(kuò)種4000ha,其原植物為灰氈毛忍冬LoniceramacranthoidesHand.-Mazz.。1998年溆浦縣龍莊灣鄉(xiāng)中藥材開發(fā)基地的科研人員在海拔1400m的中藥材基地,用當(dāng)?shù)氐幕覛置潭匀蛔儺愔昱c灰氈毛忍冬進(jìn)行嫁接雜交,經(jīng)過5年的精心試驗(yàn)、篩選繁育,培育出無性系湘蕾金銀花?，F(xiàn)每年約有300萬株嫁接苗銷往全國各地。忍冬的單位面積產(chǎn)量比灰氈毛忍冬要低得多。濟(jì)銀花和密銀花種植面積比灰氈毛忍冬大,但總產(chǎn)量要小得多;忍冬的主要化學(xué)成分木犀草苷能顯著提高活性氧自由基水平,而灰氈毛忍冬綠原酸含量最高,能顯著清除體內(nèi)自由基。這就

13、意味著金銀花的藥材道地性假設(shè)干年后有可能要發(fā)生變化。金銀花是溫病要藥,為中醫(yī)臨床上用于治療各種熱病、風(fēng)病、溫病的首選藥物,為全國各族人民的健康事業(yè)和中華民族的繁衍發(fā)揮著巨大的作用。在2003年的SARS時(shí)期,金銀花價(jià)格最高到300元/kg?？梢栽O(shè)想,如果沒有灰氈毛忍冬,只有忍冬入藥供給金銀花市場(chǎng),金銀花的價(jià)格可能要10002000元/kg,或者后來市場(chǎng)上根本就沒有金銀花供給,有錢也買不到。由此可見灰氈毛忍冬在SARS時(shí)期發(fā)揮著非常重要的作用,滿足了市場(chǎng)和臨床需求。SARS雖已在世界上消滅了,但由于全球污染及溫室效應(yīng)日益嚴(yán)重,有可能出現(xiàn)新型溫病,一旦出現(xiàn),將再次導(dǎo)致金銀花供不應(yīng)求。當(dāng)然國家藥典會(huì)

14、或國家藥品監(jiān)督管理部門可以下個(gè)臨時(shí)文件:允許其他忍冬暫時(shí)替代金銀花入藥,比方在2003年SARS時(shí)期各地允許其他貫眾暫時(shí)替代貫眾藥用一樣,但金銀花與貫眾不同,生長在山中的貫眾隨時(shí)隨地可以采挖,金銀花的采收是有季節(jié)性的,生長周期比較長,不是隨時(shí)隨地可以采摘到。“新版藥典2005-07-01開始實(shí)施以后,中藥處方以及各種飲片、提取物如冠以金銀花名稱,將只能以忍冬科忍冬為原料,否則將是不合法的。各種保健品今后也不得將山銀花、毛花柱忍冬等冠以金銀花之名”。現(xiàn)在每年20000t的金銀花和山銀花產(chǎn)、銷基本平衡,從2005-07-01后山銀花不能作為金銀花入藥,而金銀花年產(chǎn)量只有幾千噸,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場(chǎng)需求。許多醫(yī)院制劑與中西結(jié)合制劑處方中含有金銀花,臨床、藥廠與醫(yī)院制劑生產(chǎn)用量逐年增大,金銀花同時(shí)也是一種保健茶與保健食品。特別是SARS病出現(xiàn)后,金銀花的用量更大,中成藥是使用金銀花的最