檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則年度內(nèi)審

1、.2017 年內(nèi)部審核質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表內(nèi)審結(jié)論基不缺不條款評(píng)審內(nèi)容 符本 內(nèi)審記錄符 此 適合 符合項(xiàng)用合4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織 。4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位 ，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù) 、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任 。 不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系 。4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)， 應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定 ，遵循客觀獨(dú)立、公平公正 、誠(chéng)實(shí)信用原則 ，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任 。4.1.4檢驗(yàn)檢

2、測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序 。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來(lái)自內(nèi)外部的 、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè) 、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響 ，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù) 、結(jié)果的真實(shí) 、客觀、準(zhǔn)確和可追溯 。 若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和 所有權(quán)的程序 ，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其營(yíng)業(yè)執(zhí)照業(yè)務(wù)范圍應(yīng)覆蓋檢測(cè)全業(yè)務(wù)獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)框圖公正性聲明1、保證公證誠(chéng)信程序2 、 檢測(cè)人員簽訂從業(yè)承諾書(shū)：1 ） 嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢

3、驗(yàn)檢測(cè)工作； 2 ）不受來(lái)自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè) 、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響 ； 3）不同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)客戶秘密和所有權(quán)的保護(hù)程序.專業(yè)學(xué)習(xí)資料.人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施 。4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員 。4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序， 對(duì)人員資格確認(rèn) 、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理 。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系 ，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé) 、任職要求和工作關(guān)系 ，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立

4、、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行 ；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程；確保管理體系所需的資源 ；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果 ；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求 ；提升客戶滿意度 ；運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn) 、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審 。4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作 ；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持 ;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具

5、有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)批準(zhǔn) 。 非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū) 。1、人員管理程序2、全員勞動(dòng)合同已簽訂3、檢驗(yàn)檢測(cè)人員資格確認(rèn)、能力確認(rèn) 、檢驗(yàn)檢測(cè)人員授權(quán)文件發(fā)放1、最高管理者簽訂質(zhì)量承諾書(shū)、公正性聲明2、最高管理者確保為建立質(zhì)量管理體系提供必要的資源，包括人力資源 、轉(zhuǎn)向技能 、基礎(chǔ)設(shè)施 、技術(shù) 、財(cái)力資源 ，并承擔(dān)質(zhì)量管理最終責(zé)任技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有相關(guān)技術(shù)職稱授權(quán)簽字人具有相關(guān)技術(shù)職稱，并經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)認(rèn)定，未發(fā)生非授權(quán)簽字人簽字.專業(yè)學(xué)習(xí)資料.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備 、檢驗(yàn)檢 測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋的人員

6、 ，依據(jù)相應(yīng)的教育 、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗 。 應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的 、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序 ， 確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo) ，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn) ，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù) 。檢驗(yàn)檢測(cè)人員經(jīng)相關(guān)部門(mén)培訓(xùn)合格取證上崗，并經(jīng)公司授權(quán)、能力確認(rèn) 、人員監(jiān)督1、人員培訓(xùn)程序4.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、 檢驗(yàn)檢測(cè)人員經(jīng)相關(guān)部門(mén)培訓(xùn)合能力確認(rèn) 、授權(quán) 、教育 、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期 。格取證上崗 ，并經(jīng)公司授權(quán)、

7、能力確認(rèn) 、人員監(jiān)督4.3具有固定的工作場(chǎng)所 ，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo) 準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所 ，包括固定的 、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所 。4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求 。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí) ，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求 。檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí) ，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件 。 當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展時(shí) ，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。樂(lè)至縣天池鎮(zhèn)新觀音村4 組基礎(chǔ)設(shè)備 、檢測(cè)設(shè)備 、

8、辦公場(chǎng)所完備 、環(huán)檢車(chē)間配備氣壓、溫濕度監(jiān)測(cè) 。 未發(fā)生檢測(cè)場(chǎng)所外檢測(cè)或抽樣標(biāo)準(zhǔn)查新記錄、環(huán)檢車(chē)間配備氣壓、溫濕度監(jiān)測(cè).專業(yè)學(xué)習(xí)資料.4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序 ，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離 ，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染 ，對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制 ，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍 。4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽 樣、物品制備 、數(shù)據(jù)處理與分析 ）要求的設(shè)備和設(shè)施 。 用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施 ，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正

9、常開(kāi)展 。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí) ，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。4.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序 ，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn) 。 設(shè)備在投入使用前 ，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式 ,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求 ，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài) 。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息 ，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新 。 檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù) ，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的

10、調(diào)整 。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求 。 無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí) ，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù) 。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí) ，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。4.4.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄 。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件 ，如可能 ，應(yīng)加以安全和內(nèi)務(wù)管理程序檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備配備滿足要求，未發(fā)生使用非本機(jī)構(gòu)設(shè)備儀器設(shè)備管理程序設(shè)備運(yùn)行記錄.專業(yè)學(xué)習(xí)資料.唯一性標(biāo)識(shí) 。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后 ，在使用前對(duì)其功

11、能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查 。設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí) ，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng) 設(shè)備日常保養(yǎng)記錄采取相應(yīng)措施 ，如停止使用 、隔離或加貼停用標(biāo)簽 、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。4.4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到 SI 單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查 。4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系 。4.5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立 、實(shí)施和保持與其活動(dòng) 范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策 、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制訂成

12、文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取 、理解、執(zhí)行。4.5.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針 ，應(yīng)制定質(zhì)量 目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審 。4.5.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止 ，防止使用無(wú)效、作廢的文件 。4.5.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、 標(biāo)書(shū)、合同的程序 。 對(duì)要求 、標(biāo)書(shū)、合同的偏離 、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。4.5.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分 包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) ，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書(shū)面同意 ，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證

13、書(shū)應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目 ，并予以標(biāo)注 。儀器設(shè)備溯源程序2016 版質(zhì)量管理體系、程序文件2016 版質(zhì)量管理體系、程序文件2016 版質(zhì)量管理體系、程序文件標(biāo)書(shū) 、合同評(píng)審程序分包控制程序 .專業(yè)學(xué)習(xí)資料.4.5.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù) 、供應(yīng)品 、試劑 、消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求 ，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單 。4.5.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通 ，跟蹤對(duì)客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察 。4.5.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確

14、對(duì)投訴的接收 、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施 。4.5.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序 ，明確對(duì)不符合的評(píng)價(jià) 、決定不符合是否可接受 、糾正不符合 、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力 。必要時(shí) ，通知客戶并取消工作 。 該程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后全過(guò)程。4.5.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序 ；當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施 。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針 、質(zhì)量目標(biāo) ，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析 、糾正措施 、預(yù)防措施 、管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性 。4.5.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序， 確保記

15、錄的標(biāo)識(shí) 、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求 。服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)程序服務(wù)客戶程序 申訴和投訴處理程序不符合工作處理程序糾正措施控制程序預(yù)防措施控制程序記錄管理程序 .專業(yè)學(xué)習(xí)資料.4.5.12檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序 ，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求 ，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持 。 內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn) ，具備相應(yīng)資格 ，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng) 。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng) ：a)依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性 、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案 ，審核方案包括頻

16、次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告 ；b ）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍 ；c）選擇審核員并實(shí)施審核 ；d ）確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 ；f）保留形成文件的信息 ，作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù) 。4.5.13檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?12 個(gè)月一次 ，由最高管理者負(fù)責(zé) 。 最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性 、充分性和有效性 。 應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄 。 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息：a）以往管理評(píng)審所采取措施的情況 ；b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c)客戶滿意度 、

17、投訴和相關(guān)方的反饋 ；d)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度 ；e）政策和程序的適用性 ；f）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告 ；g ）內(nèi)外部審核的結(jié)果 ；h）糾正措施和預(yù)防措施 ；i）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果 ；j)工作量和工作類型的變化 ；k）資源的充分性 ；l)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性 ； m ）改進(jìn)建議 ；n ）其他相關(guān)因素 ，如質(zhì)量控制活動(dòng) 、員工培訓(xùn)。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：內(nèi)部審核程序 管理評(píng)審程序 .專業(yè)學(xué)習(xí)資料.a）改進(jìn)措施 ；b ）管理體系所需的變更 ；c）資源需求 。4.5.14檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序 。 檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法 （含自制方法

18、）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本 。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前 ，應(yīng)進(jìn)行證實(shí) 。 在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法 ）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn) 。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。如確需方法偏離 ，應(yīng)有文件規(guī)定 ，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn) ，并征得客戶同意 。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過(guò)期時(shí) ，應(yīng)通知客戶 。非標(biāo)準(zhǔn)方法 （含自制方法 ）的使用 ，應(yīng)事先 征得客戶同意 ，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn) 。 需要時(shí) ，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開(kāi)發(fā)自制方法控制程序 ，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。4.5.15檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序 。4

19、.5.16檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集 、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí) ，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序 。 自行開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期 、改變或升級(jí)后的再確認(rèn) 。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常。4.5.17檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。 抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性 。 當(dāng)客戶對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí)，應(yīng)予以詳細(xì)記錄 ，同時(shí)告知相關(guān)人員 。檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序特定檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)和確認(rèn)程序

20、測(cè)量不確定度的評(píng)定程序數(shù)據(jù)控制程序 抽樣控制程序 .專業(yè)學(xué)習(xí)資料.4.5.18檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序， 以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng) ，并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí) 。在接收樣品時(shí) ，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)輸 、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過(guò)程中應(yīng)予以控制和記錄 。 當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí) ，應(yīng)保持 、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。4.5.19檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序， 定期參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)。通過(guò)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù) ，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果 。 質(zhì)量控

21、制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià) 。4.5.20檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確 、清晰 、明確、客觀地 出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果 ，并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的形式發(fā)出 。 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)至少包括下列信息 ：a) 標(biāo)題；b) 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志 ，加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章（適用時(shí)）；c) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址 ，檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同）；d) 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的唯一性標(biāo)識(shí) （如系列號(hào)）和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí) ，以確保能夠識(shí)別該頁(yè)是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的一部分 ，以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；e) 客戶的名稱和地址 （適用時(shí)）；f) 對(duì)所使用檢驗(yàn)檢測(cè)方

22、法的識(shí)別 ；g) 檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí) ；h) 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的日期；i) 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明 ；樣品管理程序 質(zhì)量控制程序 能力驗(yàn)證程序 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告.專業(yè)學(xué)習(xí)資料.j) 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的批準(zhǔn)人 ；k) 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位 （適用時(shí)）；l) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托送檢的 ，其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù) 、結(jié)果僅證明所檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的符合性情況。當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行說(shuō)明時(shí) ，檢驗(yàn)檢測(cè) 報(bào)告或證書(shū)中還應(yīng)包括下列內(nèi)容 ：a) 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離 、增加或刪減 ，以及特定檢驗(yàn)檢測(cè)條件