工作預案乙肝疫苗乙腦疫苗群體性預防接種異常反應處理預案

1、乙肝疫苗 乙腦疫苗群體性預防接種 異常反應處理預案 乙肝和乙腦疫苗均為用于兒童免疫規(guī)劃安全有效的疫苗。 由于個體差異，少數(shù)人在疫苗接種后會出現(xiàn)一些輕微的疫苗反 應，極個別人可能出現(xiàn)罕見的嚴重癥狀。為有效應對和處置接 種可能引起的異常反應，保證本次乙肝、乙腦疫苗補種工作的 順利實施，特制定本預案。一、目的 預防或盡可能減少接種后異常反應的發(fā)生，保護受種者健 康；及時調(diào)查、處理和上報可能出現(xiàn)的預防接種異常反應，預 防、減少和平息其產(chǎn)生的不良影響，保證免疫接種正常實施。二、組織及人員安排省、市、縣各級均應按照陜西省 2009 年補種乙肝疫苗項 目實施方案 和陜西省 2009 年乙腦疫苗查漏補種項目實

2、施方 案要求，成立由神經(jīng)內(nèi)科、兒科、傳染病、流行病、免疫規(guī) 劃等專家組成的“乙肝乙腦疫苗群體性預防接種異常反應診斷 處理小組”，在各級人民政府的領導下， 負責當?shù)乜赡馨l(fā)生的乙 肝、乙腦疫苗預防接種異常反應的診斷和處理工作。各縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門須組織抽調(diào)經(jīng)驗豐富的臨床醫(yī)生， 負責協(xié)助轄區(qū)各接種點接種人員，對發(fā)生的疑似異常反應病例 進行及時診斷、治療和處理。三、定義和分類（一）預防接種異常反應的定義 預防接種異常反應是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中 或者實施規(guī)范接種后發(fā)生可能造成受種者機體組織器官或功能損害； 且懷疑與預防接種有關， 相關各方均無過錯的不良反應（二）疑似異常反應的分類1、一般反

3、應 在預防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的， 對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應， 發(fā)生率相對較高， 病情輕微，多于數(shù)天內(nèi)恢復。2、異常反應異常反應由疫苗本身所固有的特性引起的， 與疫苗的毒株、 純度、 生產(chǎn)工藝、 附加物等因素有關。 異常反應的發(fā)生率極低， 病情相對較重，多需要臨床處置。3 、疫苗質(zhì)量事故由于疫苗在生產(chǎn)過程中質(zhì)量不合格，接種后造成受種者機 體組織器官、功能損害。疫苗質(zhì)量問題包括疫苗毒株、純度、 生產(chǎn)工藝、附加物、外源性因子、出廠前檢定等不符合國家規(guī) 定的疫苗生產(chǎn)規(guī)范或標準。4 、實施差錯事故 由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規(guī)范、免疫 程序、疫苗使用指導

4、原則、接種方案，造成受種者機體組織器 官、功能損害。5、偶合癥 受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接 種后偶合發(fā)病。受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種 前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁 忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重。偶 合癥與疫苗本身所固有的特性無關。6 、心因性反應在預防接種實施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的 個體或者群體性反應。心因性反應與疫苗本身所固有的特性無 關。7、不明原因反應。四、報告和調(diào)查（一）報告范圍 預防接種過程中或接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的反 應：包括一般反應、異常反應、疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故、

5、 偶合癥、心因性反應、不明原因反應。（二）調(diào)查報告程序與時限 接種點或醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應后，在對癥 處理和治療的同時應盡快（ 12 小時內(nèi)）向所在地的縣級疾病預 防控制中心報告； 縣級疾病預防控制中心在接到報告后應在 24 小時內(nèi)進行核實和調(diào)查， 填寫疑似預防接種異常反應報告卡 （見 附件 1-1 ）和疑似預防接種異常反應個案調(diào)查表 （見附件 1-2 ）。 并在調(diào)查后 24 小時內(nèi)將報告卡和個案調(diào)查表通過網(wǎng)絡進行上 報（報告方法見 疑似預防接種異常反應網(wǎng)報操作手冊 ）。市級應 每天上網(wǎng)對縣級報告的個案進行審核，關注轄區(qū)內(nèi)不良反應報 告情況。對于接種乙腦減毒活疫苗后4 21 天內(nèi)出

6、現(xiàn)的臨床診斷為乙腦的病例，在進行個案調(diào)查的同時應收集病例腦脊液，于 -20 C下保存，在冷藏條件下送省級實驗室進行檢測。對于發(fā)生的懷疑與預防接種有關的死亡、罕見、群體性反 應、對社會有重大影響的疑似異常反應，縣級異常反應診斷處 理小組在調(diào)查處理的同時，應在 2 小時內(nèi)向市級衛(wèi)生行政部門 報告。市級異常反應診斷處理小組在調(diào)查核實后，及時報省級 衛(wèi)生行政部門。五、異常反應的處理異常反應調(diào)查處理的目的是盡快查明病因，采取有效措施 防止更多病例出現(xiàn)，保護受種者健康，避免由于異常反應成為 社會熱點而妨礙正常的免疫接種活動。（一）各接種點在疑似異常反應發(fā)生后，接種組醫(yī)務人員 必須盡快做出初步判斷，并立即對

7、發(fā)生異常反應的病例給予對 癥治療、處理（常見異常反應處理，參考附件2）；對接種點無法處理的異常反應病例，報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門，請求派經(jīng)驗 豐富的臨床醫(yī)生赴該接種點幫助處理；同時，各接種點必須保 存所有可能與異常反應發(fā)生相關的物證（疫苗、注射器等） 。（二）縣級預防接種異常反應診斷處理小組在接到異常反 應發(fā)生的報告后， 立刻趕赴現(xiàn)場進行調(diào)查處理； 如需技術(shù)援助， 立即向上級提出請求并協(xié)助上級調(diào)查處理。（三）市級預防接種異常反應診斷處理小組在接到縣級重 大異常反應發(fā)生的報告后， 立刻趕赴現(xiàn)場進行調(diào)查處理； 同時， 將事件處理過程及結(jié)果及時上報省級衛(wèi)生行政部門。如需技術(shù) 援助，立即向上級提出請求。（

8、四）省級乙肝、乙腦疫苗預防接種異常反應診斷處理小 組在接到市級技術(shù)援助的請求后， 迅速趕赴現(xiàn)場進行調(diào)查處理。各級異常反應診斷處理小組在整個調(diào)查過程中，要依法、 科學、規(guī)范、實事求是地開展工作，對預防接種異常反應的判 定以預防接種異常反應診斷處理小組的結(jié)論為準?？h、市兩級在本次補種活動結(jié)束后，要將本次活動的異常 反應監(jiān)測、調(diào)查、處理情況進行總結(jié)并逐級上報。六、保障措施（一）各縣要做好應對可能發(fā)生的預防接種異常反應病例 的各項準備工作，救護車和臨床醫(yī)生須在群體性免疫接種實施 期間隨時待命，一旦需要，立即趕赴現(xiàn)場。（二）為確保本次乙肝疫苗、乙腦疫苗查漏補種活動的順 利開展，接種點必須儲備所需的急救藥

9、品和器械，5或 10葡萄糖液體、 1： 1000 腎上腺素針劑、抗過敏藥物及其它常規(guī) 急救藥品。附件 1-1 ： 疑似預防接種異常反應報告卡附件 1-2 ：疑似預防接種異常反應個案調(diào)查表附件 2：常見預防接種不良反應處理方法（參考） 附件 1-1疑似預防接種異常反應報告卡1 縣國標碼:2. 發(fā)生年份：口口3. 編號：口口4. 姓名：5. 性別： 1 男 2 女口6. 出生日期：年月日 （公歷）口口口 年齡：周歲月齡口口7. 監(jiān)護人姓名：8. 現(xiàn)地址：9. 聯(lián)系電話：10. 可疑疫苗接種情況：（按最可疑的疫苗順序填寫）疫苗 名稱生產(chǎn) 企業(yè)批號接種 部位接種 途徑接種 劑量接種 劑次接種 時間12

10、3411.發(fā)生時間年月日時分 12.就診時間年月日時分13.報告時間年月日時分14.主要臨床特征：初步臨床診斷診斷單位：15.是否為群體性反應1 是2否口群體性反應編碼：口口口報告單位：報告單位聯(lián)系人：聯(lián)系電話： 報告人：附件1-2疑似預防接種異常反應個案調(diào)查表一、基本情況1縣國標碼 2發(fā)生年份 3編號 4姓名5性別1男2女口6出生日期年月日 / / 7年齡周歲月齡口 / 8職業(yè) 9現(xiàn)住址10聯(lián)系電話11監(jiān)護人姓名二、就診與報告情況1發(fā)生時間年月日時分 /2就診時間年月日時分 / /3就診單位4報告時間年月日時分 /5報告單位6報告人二、臨床資料1臨床經(jīng)過（包括癥狀、體征、實驗室檢查、輔助檢查

11、和治療等)2初步臨床診斷3是否住院如果是，醫(yī)院名稱病歷號 住院日期 出院日期4 病人轉(zhuǎn)歸年月 日年月 日1 治愈 2 好轉(zhuǎn) 3 后遺癥 4 死亡 5 不詳如死亡，死亡時間 病理解剖 解剖結(jié)論 四、既往病史和家族病史 1 接種前患病史 如有，疾病名稱 2 接種前精神狀況3 接種前過敏史 如有，過敏物名稱4 家庭成員中有無遺傳病如有，疾病名稱年月日時分1 是 2 否1 有 2 無 3 不詳1 活潑 2 萎靡 3 憂郁 4 緊張5 恐懼 6 其它 1 有 2 無/ 傳染病 /精神病 / 癲癇/過敏/驚厥等1 有 2 無 3 不詳五 . 既往接種史和異常反應史1 既往接種疫苗名稱 2 既往發(fā)生異常反應

12、 1 有 2 無3 如有異常反應，反應發(fā)生日期 年 月日接種疫苗名稱 臨床診斷 診斷單位 六、可疑疫苗接種情況（按最可疑的疫苗順序填寫）（ 一 ） 可疑疫苗疫苗 1 疫苗 2/ / / / / / /疫苗 3疫苗 41 疫苗名稱2 規(guī)格（劑/支. 粒）3 生產(chǎn)企業(yè)4 批號5 有效日期6 來源7 接種劑量（ ml. 粒）8 接種劑次9 接種時間10 接種途徑11 接種部位12 疫苗外觀13 保存容器14保存溫度C）15 有無批簽發(fā)合格證書16 疫苗是否送檢17 送檢日期18 檢定單位19 檢定結(jié)果（ 二 ） 稀釋液1 稀釋液名稱2 規(guī)格 （ml/ 支 ）疫苗 1 疫苗 2疫苗 3疫苗 43 生產(chǎn)

13、企業(yè)4 批號5 有效日期6 來源7 稀釋液外觀 8 保存容器 9保存溫度C）（ 三 ） 注射器疫苗 11 注射器名稱 2 注射器類型 3 規(guī)格 4 生產(chǎn)企業(yè) 5 批號 6 有效日期 7 來源 8 一支注射器接種人數(shù) 9 消毒方式（ 四 ） 接種人員與操作疫苗 11 接種人員姓名 2 性別 3 年齡 4 工作單位 5 何時從事預防接種工作 6 是否接受過專業(yè)技能培訓 7 有無預防接種培訓合格證 8 最近接受培訓時間 9 接種地點10 接種操作程序是否正確 七、其它情況1 接種同批次疫苗其他人群的發(fā)病情況疫苗 2疫苗 2疫苗 3 疫苗 4疫苗 3 疫苗 42 當?shù)仡愃瓢Y狀疾病的發(fā)病情況八、結(jié)論1

14、調(diào)查組結(jié)論建議2 異常反應診斷小組結(jié)論3 最終臨床診斷4 反應分類5 反應與可疑疫苗的因果關聯(lián)程度6 是否為群體性反應 群體性反應編碼 調(diào)查單位（公章） 調(diào)查人員（簽字） 調(diào)查日期1 一般反應 2 異常反應 3 疫苗質(zhì)量事故4 實施差錯事故 5 偶合癥 6 心因性反應7 不明原因 8 待定1 肯定 2 極可能 3 很可能 4 可能5 不太可能 6 無關 7 不能分類 8 待定1 是 2 否年月日/ /疑似異常反應個案調(diào)查表填表說明1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.二、1.2.3.4.5.6.三、1.2.3.4.四、1.2.3.4.五.1.2.3.一、基本情況縣國標碼：填寫報告單位

15、所在縣（市、區(qū)）的 6 位國標碼。發(fā)生年份： 填寫疑似預防接種異常反應發(fā)生的4位年份，不是反應報告或調(diào)查年份。 “發(fā)生年份” 應與“發(fā)生時間”的年份一致。編號：填寫反應的 4 位流水號，如 0201?！翱h國標碼 +發(fā)生年份編號”可生成反應的唯一編碼，即ID編碼。姓名：填寫病人真實姓名，如果嬰兒尚未取名，可填寫父或母姓名+“子”或“女”。性別：填寫代碼， 1- 男 2- 女。出生日期：按年月日格式填寫病人的公歷日期。 年齡：僅當出生日期不詳時填寫此項；填寫病人的實足年齡和實足月齡。職業(yè)：填寫代碼， 01- 幼托兒童 02- 散居兒童 03- 大學生 04- 中學生 05- 小學生 06-教師 0

16、7- 保育員及保姆 08- 餐飲食品業(yè) 09- 商業(yè)服務 10- 醫(yī)務人員 11- 工人 12- 民工 13- 農(nóng)民 14- 牧民 15- 漁（船）民 16- 干部 職員 17- 離退人員 18- 家務及待業(yè) 19- 其他。如果為“ 19- 其它”，需注明何種職業(yè)。 現(xiàn)住址：填寫病人當前的家庭住址，包括省、市、縣、鄉(xiāng)、村各級名稱和門牌號。 聯(lián)系電話：填寫病人的聯(lián)絡電話，如為兒童，填寫其監(jiān)護人電話，號碼內(nèi)包括地區(qū)碼。 監(jiān)護人姓名：如果病人為兒童，填寫其監(jiān)護人姓名。就診與報告情況 發(fā)生時間：指反應的癥狀最早出現(xiàn)時間，按“年月日時分”格式填寫，例如“ 2005 年 5 月 10 日 10 時 20

17、分”。就診時間：指診為疑似異常反應的最早就診時間。按“年月日時分”格式填寫。 就診單位：指在就診時間就診的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)名稱。報告時間：指反應最早上報的時間，按“年月日時分”格式填寫。 報告單位：填寫反應報告的醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生機構(gòu)等名稱，如“某某醫(yī)院”等。 報告人：填寫反應報告人的真實姓名。臨床資料 臨床經(jīng)過：按時間順序描述反應的發(fā)生經(jīng)過，包括臨床癥狀、陽性體征、實驗室檢查（如血液、尿液、糞 便、腦脊液等）結(jié)果、輔助檢查（如 X線、心電圖、超聲波、CT等）結(jié)果以及反應的治療手段和效果等情 況。初步臨床診斷：必須是臨床診斷病名或主要癥狀診斷。按“八、結(jié)論”中的“最終臨床診斷”所列代碼填 寫。如果為“

18、其它” ，需注明是何種臨床診斷。是否住院：填寫代碼， 1- 是 2- 否。 如果是，還需填寫以下項目： 醫(yī)院名稱：填寫住院醫(yī)院名稱。病歷號：填寫住院醫(yī)院的病歷號。 住院日期：按“年月日”格式填寫。出院日期：按“年月日”格式填寫。 病人轉(zhuǎn)歸：填寫代碼， 1- 治愈 2- 好轉(zhuǎn) 3- 后遺癥 4- 死亡 5- 不詳。如果病人死亡，還需填寫以下項目： 死亡時間：按“年月日時分”格式填寫。 病理解剖：指是否對尸體進行病理解剖，填寫代碼，1-是 2- 否。解剖結(jié)論：按解剖診斷書上的死因診斷結(jié)論填寫。既往病史和家族病史接種前患病史：接種前 1 個月內(nèi)有無患過或現(xiàn)患某種疾病 （ 如發(fā)熱、感冒、傳染病、遺傳病

19、、慢性病等），填寫代碼， 1-有 2- 無 3- 不詳。如果有，需填寫所患全部疾病的名稱。接種前精神狀況：填寫代碼， 1-活潑 2- 萎靡 3- 憂郁 4- 緊張 5- 恐懼 6- 其它。如果為“ 6-其它”，需注明 何種精神狀況。接種前過敏史：填寫代碼， 1- 有 2- 無。如果有，需填寫過敏物（如疫苗、血清、藥物、花粉、食物等） 的名稱。家庭成員中有無遺傳病 /傳染病/精神病/癲癇/ 過敏/驚厥等：指三代以內(nèi)的直系親屬成員中有無這些疾病 史，填寫代碼， 1-有 2- 無 3- 不詳。如果有，需填寫疾病名稱。既往接種史和異常反應史既往接種疫苗名稱：填寫既往接種疫苗的常用英文縮寫，如BCG O

20、PV DPT MV HepB DT、Hib、MMR等,如無英文縮寫，用中文簡稱，如乙腦滅活、風腮二聯(lián)等。既往發(fā)生異常反應：在既往接種的疫苗中有無發(fā)生異常反應，填寫代碼，1-有 2- 無。如果既往接種疫苗中有異常反應，需填寫： 反應發(fā)生日期：按“年月日”格式填寫。接種疫苗名稱：指發(fā)生異常反應的既往接種疫苗名稱。 臨床診斷：填寫臨床診斷的病名或主要癥狀診斷。診斷單位：作出臨床診斷的醫(yī)療、衛(wèi)生等機構(gòu)名稱。六、可疑疫苗接種情況 疑似異常反應通常涉及一種疫苗， 但個別情況下病人可能同時或先后接種數(shù)種疫苗 （一般最多 4 種）。因此， 必須對所有的可疑疫苗進行調(diào)查，按最可疑的疫苗順序填寫此項內(nèi)容，與反應根

21、本無關的疫苗不必填寫。（ 一） 可疑疫苗1. 疫苗名稱：按下列代碼填寫。編碼 疫苗全稱02重組乙型肝炎疫苗（CHO細胞）03重組乙型肝炎疫苗 （酵母）25 乙型腦炎減毒活疫苗26 乙型腦炎滅活疫苗2. 規(guī)格：按“劑 / 支（粒）”填寫疫苗的規(guī)格。3. 生產(chǎn)企業(yè)：按下列代碼填寫。4.5.6.7.8.9.10.11.編碼企業(yè)全稱編碼企業(yè)全稱01中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所24大連漢信生物制藥有限公司02北京生物制品研究所25大連金港安迪生物制品有限公司03北京天壇生物制品股份有限公司26吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司04北京科興生物制品有限公司27山東省生物制品研究所05北京高科生命科學技術(shù)開發(fā)公

22、司28常州藥業(yè)延申生物技術(shù)有限公司06北京祥瑞生物制品有限公司29浙江普康生物技術(shù)股份有限公司07北京華爾盾生物技術(shù)公司30浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司08上海生物制品研究所31浙江衛(wèi)信生物藥業(yè)有限公司09上海萊士血制品有限公司32寧波榮安生物藥業(yè)有限公司10武漢生物制品研究所33華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司11成都生物制品研究所34河南普新生物工程有限公司12昆明中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所35陜西省生物制品研究所13蘭州生物制品研究所36深圳康泰生物制品股份有限公司14長春生物制品研究所37深圳市衛(wèi)武光明生物制品有限公司15長春長生生物科技股份有限公司38海南省生物制品研究所16遼寧

23、生物技術(shù)公司39（ 德國 ） 凱龍 - 貝林公司17遼寧成大生物技術(shù)有限公司40（ 美國 ） 默沙東公司18遼寧依生生物技術(shù)有限公司41（ 美國 ） 葛蘭素史克生物制品公司19沈陽百奧生物技術(shù)有限責任公司42（ 法國 ） 賽諾菲 - 巴斯德公司20沈陽安迪生物高科技公司43（ 瑞士 ） 博爾納生物技術(shù)有限公司21大連高新生物制藥有限公司44（ 意大利 ） 貝斯迪大藥廠22大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)松遼生物制品廠45其它23大連昆陽制藥有限公司批號：填寫接種疫苗安瓿或包裝上所標名的批號。有效日期：按“年月日”格式填寫。 來源：指疫苗從何單位進貨，填寫單位名稱，如 接種劑量 接種劑次 接種時間 接種途徑

24、接種部位CDC疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗經(jīng)銷企業(yè)等。 填寫接種的疫苗劑量，只填寫數(shù)字，例如乙腦接種 指疫苗接種的第幾劑（針） ，只填寫數(shù)字，例如 按“年月日時分”格式填寫，為公歷日期和時間。 填寫代碼， 1-肌內(nèi) 2- 皮下 3- 皮內(nèi) 4- 口服 5-0.5ml ，填寫“ 0.5 ”。DPT第2針，填寫“ 2”即可。其它。如果為“ 5- 其它”，需注明何種接種途徑。填寫代碼， 1-左上臂 2- 右上臂 3- 左臀部 4- 右臀部 5- 大腿內(nèi)側(cè) 6- 其它。如果為“ 6-其它”，12.13.14.1- 正常 2- 不正常。需注明何種接種部位。 疫苗外觀：指疫苗有無變色、霉變、異常沉淀物或安瓿有無裂紋

25、等，填寫代碼， 保存容器：指接種過程中疫苗保存在何處，填寫容器名稱，如冰箱、冷藏包等。保存溫度：填寫保存疫苗的攝氏溫度，只填寫數(shù)字，例如4C,填寫“ 4”即可。15. 有無批簽發(fā)合格證書：查看疫苗批簽發(fā)合格證書的復印件，填寫代碼，1- 有 2- 無。16. 疫苗是否送檢：填寫代碼， 1- 是 2- 否。17. 送檢日期：按“年月日”格式填寫，為公歷日期。18. 檢定單位：填寫疫苗檢定機構(gòu)的名稱。19. 檢定結(jié)果：填寫疫苗檢定機構(gòu)對疫苗的檢定結(jié)果。（ 二 ） 稀釋液1. 稀釋液名稱：如果疫苗有稀釋液，填寫稀釋液安瓿標明的名稱。2. 規(guī)格：指每支稀釋液的毫升數(shù)，只填寫數(shù)字，如10ml/ 支，填“

26、10”即可。3. 生產(chǎn)企業(yè)：填寫生產(chǎn)稀釋液的企業(yè)名稱，其代碼與疫苗生產(chǎn)企業(yè)相同。4. 批號：填寫稀釋液安瓿或包裝上標明的批號。5. 有效日期：按“年月日”格式填寫，如果稀釋液安瓿或包裝上所標名的不是有效日期 和“年月日”格式， 則轉(zhuǎn)化成此格式。6. 來源：指稀釋液從何單位進貨，填寫單位名稱。7. 稀釋液外觀：判斷稀釋液有無變色、霉變、異常沉淀物或安瓿有無裂紋等，填寫代碼， 1- 正常 2- 不正常。8. 保存容器：指接種過程中稀釋液保存在何處，填寫容器名稱，如冰箱、冷藏包等。9. 保存溫度：填寫保存稀釋液的攝氏溫度，只填寫數(shù)字，例如4C,填寫“ 4”即可。（ 三 ） 注射器1. 注射器名稱：填

27、寫注射器的商品名稱，例如BD等。2. 注射器類型： 填寫代碼， 1-普通一次性注射器 2- 自毀型注射器 3- 玻璃注射器 4- 其它。如果為“4-其它”， 需注明何種注射器類型。3. 規(guī)格：注射器的容積規(guī)格（ml數(shù)），只填寫數(shù)字（保留1位小數(shù)），如0.5ml，填寫“0.5 ”。4. 生產(chǎn)企業(yè)：填寫生產(chǎn)注射器的企業(yè)名稱。5. 批號：填寫注射器或包裝上標明的批號。6. 有效日期：按“年月日”格式填寫，為公歷日期。7. 來源：指注射器從何單位進貨，填寫單位名稱。8. 一支注射器接種人數(shù)：只填寫數(shù)字，例如一支注射器同時注射 5 人，則填寫“ 5”即可。9. 消毒方式： 如果為玻璃注射器類型， 則填寫

28、此項代碼， 1-未消毒 2- 高壓蒸汽 3- 煮沸 4- 其它。如果為“4- 其它”，需注明何種消毒方式。（ 四） 接種人員與操作1. 接種人員姓名：填寫實施疫苗接種的人員姓名。2. 性別：填寫代碼， 1-男 2- 女。3. 年齡：填寫接種人員的實足年齡，只填寫數(shù)字，如25歲，填“ 25”即可。4. 工作單位：填寫接種人員所在的工作單位，如醫(yī)院、衛(wèi)生院、CDC等。5. 何時從事預防接種工作：填寫最早從事接種工作的年份和月份，例如“2001 年 4月”。6. 是否接受過專業(yè)技能培訓：指預防接種專業(yè)技能培訓，填寫代碼，1-是 2- 否。7. 有無預防接種培訓合格證：指上級部門頒發(fā)的培訓合格證，填寫

29、代碼，1-有 2- 無。8. 最近接受培訓時間：填寫最近一次接受培訓的年份和月份，例如“2003年 5月”。9. 接種地點：填寫代碼， 1-醫(yī)院或衛(wèi)生院 2- 村衛(wèi)生室 3- 學校 4- 家中 5- 其它，如為“ 5-其它”，需注明接 種地點。10. 接種操作程序是否正確：根據(jù)對接種過程的調(diào)查，判斷接種操作程序是否正確，填寫代碼，1-是 2- 否。七、其它情況1. 接種同批次疫苗其他人群的發(fā)病情況：描述相同批號的所有可疑疫苗在其他人群使用的人數(shù)，發(fā)生的類似 反應人數(shù)。2. 當?shù)仡愃瓢Y狀疾病的發(fā)病情況：描述類似癥狀病人在當?shù)赝惾巳海òń臃N人群和未接種人群）中最近 幾年的發(fā)病人數(shù)、發(fā)病率等。八

30、、結(jié)論1. 調(diào)查組結(jié)論：指調(diào)查小組經(jīng)過調(diào)查、分析和討論后得出的盡可能一致的結(jié)論。填寫格式為反應發(fā)生的原因 分類加臨床診斷，例如， “一般反應 -輕度發(fā)熱”、“一般反應 -紅腫強反應” 、 “異常反應 -過敏性皮疹” 、“異 常反應-無菌性膿腫” ，“異常反應 -脊灰疫苗相關病例” 、 “事故 -皮膚消毒不嚴 -局部膿腫” 、 “事故-誤種卡 介苗-淋巴結(jié)炎” 、 “偶合癥 -乙腦”、 “心因性反應 -癔癥”等等。 建議：描述調(diào)查組對反應診斷、治療、處理和控制措施等方面的建議。2. 異常反應診斷小組結(jié)論：如果反應經(jīng)過省、市和/或縣級異常反應診斷小組鑒定，描述各級的鑒定結(jié)論。填寫格式與“調(diào)查組結(jié)論

31、”相同。3. 最終臨床診斷：填寫一種最主要的最終臨床診斷病名。按下列代碼填寫；如果為“其它”，需注明是何種臨床診斷。編碼臨床診斷名稱編碼臨床診斷名稱01無菌性膿腫19局部化膿局部膿腫02熱性驚厥20性感染淋巴管炎和淋巴結(jié)炎03過敏性休克21蜂窩織炎04過敏性皮疹22全身化膿毒血癥05亠“過敏性紫癜23敗血癥過敏性感染06反應血小板減少性紫癜應局部過敏反應(Arthus反應)24膿毒血癥0725暈厥08血管性水腫26癔癥09其它過敏反應27群發(fā)性癔癥10多發(fā)性神經(jīng)炎28輕度(37.1 37.5 °C )11臂叢神經(jīng)炎29發(fā)熱中度(37.6 38.5 C )12癲癇30重度(> 3

32、8.6 C )13腦病31局部 紅腫弱反應(< 2.5cm)14腦炎和腦膜炎32中反應(2.65.0cm)15脊灰疫苗相關病例33強反應(> 5.0cm)16卡介苗淋巴結(jié)炎34局部硬結(jié)17卡介苗骨髓炎35其他18全身播散性卡介苗感染1- 一般反應2-異常反應3-疫苗質(zhì)量事故4 -實施差反應分類：指反應發(fā)生的最終原因分類，填寫代碼， 錯事故5-偶合癥6-心因性反應7-不明原因。反應與可疑疫苗的因果關聯(lián)程度：填寫代碼，1-肯定2-極可能3-很可能4-可能5-不太可能6-無關7-不能分類8-待定是否為群體性反應：填寫代碼，1-是2-否。4.5.6.群體性反應編碼：縣國標碼 相同。6位+發(fā)

33、生年度4位+流水號2位，同一起群體性反應中的所有病人的該編碼必須附件2常見預防接種不良反應處理方法(參考)反應類型臨床表現(xiàn)處理方法局部反應注射后數(shù)小時至12-24小時，局部出現(xiàn)紅腫 浸潤，紅腫范圍不超過5.0cm，48-72小時可 消退。伴有疼痛、壓痛，12-24小時出現(xiàn)，48小時 -7天消退。有時伴有淋巴結(jié)腫大、淋巴結(jié)炎，1-2周逐漸 消退。輕度反應一般不需處理，較 重的局部反應可用干凈 的毛巾熱敷，每日數(shù)次， 每次1015分鐘。全身反應發(fā)熱：分為輕度(37.1 37.5 C)、中度(37.6 38.5 C)、輕度(> 38.6 C)，8-24 小時出現(xiàn)，24-48-72 小時消退，很少超過3天。毒性癥狀：頭暈、頭痛、乏力、全身不適，1-2天消退。胃腸道癥狀：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉