臨床醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)理

1、精品八年以上工作經(jīng)驗(yàn)|男|33歲（1978年11月23日）居住地：上海戶口：上海此簡(jiǎn)歷為未下載簡(jiǎn)歷點(diǎn)擊查看聯(lián)系方式！最近工作3年3個(gè)月最高學(xué)歷感謝下載載公司：500強(qiáng)醫(yī)療器械公司行業(yè)：醫(yī)療設(shè)備/器械職位：醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)理學(xué)歷：碩士專業(yè)：臨床醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)技術(shù)學(xué)校：上海第二醫(yī)科大學(xué)簡(jiǎn)歷信息操作記錄目前年薪：15-30萬(wàn)人民幣自我評(píng)價(jià)醫(yī)學(xué)碩士，擁有三年醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗(yàn)，三年外資CRO公司臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)，三年醫(yī)療器械行業(yè)臨床試驗(yàn)與醫(yī)學(xué)部工作經(jīng)驗(yàn)，積累了相當(dāng)?shù)呐R床和科研經(jīng)驗(yàn)。加上熟練的英語(yǔ)以及強(qiáng)烈的事業(yè)心和責(zé)任感使我有信心接受任何新的挑戰(zhàn)。求職意向到崗時(shí)間：待定工作性質(zhì)：全職希望行業(yè)：制藥/生物工程，醫(yī)

2、療/護(hù)理/衛(wèi)生，醫(yī)療設(shè)備/器械，學(xué)術(shù)/科研目標(biāo)地點(diǎn)：上海期望月薪：面議/月目標(biāo)職能：生物/制藥/醫(yī)療器械，醫(yī)院/醫(yī)療/護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)2008/12-至今：500強(qiáng)醫(yī)療器械公司（500人以上）3年3個(gè)月所屬行業(yè)：醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)學(xué)事務(wù)部醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)理1 .制定和實(shí)施醫(yī)療器械領(lǐng)域臨床策略。2 .臨床試驗(yàn)方案和報(bào)告撰寫，協(xié)助臨床試驗(yàn)的實(shí)施。3 .評(píng)估醫(yī)療器械不良事件及其影響。4 .確保產(chǎn)品資料和醫(yī)學(xué)相關(guān)活動(dòng)的合規(guī)性。5 .提供醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)，信息等學(xué)術(shù)支持。6 .對(duì)內(nèi)外部人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。7 .參加學(xué)術(shù)活動(dòng)，維持與醫(yī)療保健專業(yè)人士的良好關(guān)系。2006/3-2008/12:蓋博醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)有限公司（原美迪范

3、國(guó)際上海代表處）2年9個(gè)月所屬行業(yè)：制藥/生物工程臨床數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)審核員/數(shù)據(jù)經(jīng)理1 .根據(jù)臨床研究方案設(shè)計(jì)CRF,確保符合研究目標(biāo)及申辦者/客戶的要求。2 .開發(fā)臨床數(shù)據(jù)管理計(jì)劃及相關(guān)文件（DMP,EditCheckSpecification等）。3 .參加項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)會(huì)議，與研究者，研究基地，申辦者/客戶隨時(shí)溝通聯(lián)系，確保臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行。4 .與項(xiàng)目經(jīng)理溝通，討論項(xiàng)目相關(guān)情況，共同解決臨床試驗(yàn)中遇到的問題。5 .與IT部門協(xié)調(diào)以確保臨床數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)合理，確保所有數(shù)據(jù)能夠準(zhǔn)確地導(dǎo)入數(shù)據(jù)庫(kù)中。6 .使用OracleClinical數(shù)據(jù)庫(kù)（包括paper和RDC的研究）審核臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的完

4、整性和真實(shí)性，向研究者/研究基地進(jìn)行疑問數(shù)據(jù)的確認(rèn)。確保最終完成數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定。7 .指導(dǎo)并協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)工作，確保所有臨床數(shù)據(jù)相關(guān)工作符合客戶/申辦者的要求，符合公司SOP/WPD的相關(guān)規(guī)定，符合當(dāng)?shù)胤?、相關(guān)指導(dǎo)文件和ICH的標(biāo)準(zhǔn)。8 .對(duì)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行醫(yī)學(xué)培訓(xùn)。參加過的部分項(xiàng)目摘要：作為數(shù)據(jù)經(jīng)理：一項(xiàng)針對(duì)類風(fēng)關(guān)患者的IIa期隨機(jī)研究一項(xiàng)針對(duì)終末期腎病患者的II期多中心隨機(jī)研究作為數(shù)據(jù)審核員：一項(xiàng)針對(duì)動(dòng)脈瘤患者的III期多中心研究（RDC）一項(xiàng)針對(duì)成人類風(fēng)關(guān)患者的多中心III期研究一項(xiàng)針對(duì)冠心病患者的II期多中心隨機(jī)研究一項(xiàng)針對(duì)肺動(dòng)脈高壓患者的III期多中心研究2004/7-2006/1:瑞金醫(yī)院集團(tuán)分院

5、1年6個(gè)月所屬行業(yè)：醫(yī)療/護(hù)理/衛(wèi)生內(nèi)科，骨科外科醫(yī)生1 .經(jīng)過消化科，內(nèi)分泌科，心內(nèi)科，腎臟內(nèi)科，急診科等科室的輪轉(zhuǎn)后，對(duì)各科均有一定了解。2 .其后擔(dān)任骨科住院醫(yī)生，參與骨科門急診及骨科手術(shù)等工作。2002/7-2004/6:上海瑞金醫(yī)院1年11個(gè)月所屬行業(yè)：醫(yī)療/護(hù)理/衛(wèi)生骨科，外科外科醫(yī)生1 .在骨科和外科擔(dān)任住院醫(yī)生，同時(shí)攻讀骨科碩士研究生。2 .獨(dú)立完成課題動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和數(shù)據(jù)處理分析。3 .參與多項(xiàng)臨床藥物試驗(yàn)。4 .在中華骨科雜志，中華手外科雜志等核心期刊上發(fā)表多篇論文。5 .參與翻譯了原版醫(yī)學(xué)著作足與踝部疾病及大量醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)。項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)2008/6-至今：一項(xiàng)針對(duì)類風(fēng)關(guān)患者的臨床研究項(xiàng)

6、目描述：IIa期,多中心，隨機(jī)研究.責(zé)任描述：數(shù)據(jù)經(jīng)理，負(fù)責(zé)整個(gè)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理2006/10-2008/1:一項(xiàng)針對(duì)終末期腎病患者臨床研究項(xiàng)目描述：II期,多中心，隨機(jī)研究。責(zé)任描述：數(shù)據(jù)經(jīng)理，負(fù)責(zé)整個(gè)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理。教育經(jīng)歷2002 /7-2004 /6上海第二醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)技術(shù)碩士1997 /9-2002 /6上海第二醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)技術(shù)本科1990 /9-1997 /6上海外國(guó)語(yǔ)大學(xué)附中英語(yǔ)高中培訓(xùn)經(jīng)歷2000/7-2001公共法語(yǔ)上海二醫(yī)/6:2005/9醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書2004/12醫(yī)師資格證書1999/6大學(xué)英語(yǔ)六級(jí)1998/9全國(guó)計(jì)算機(jī)等級(jí)一級(jí)語(yǔ)言能力英語(yǔ)（熟練）法語(yǔ)（

7、一般）IT技能技能名稱熟練程度使用時(shí)間Oracle熟練30月其他信息發(fā)表論文列表：1.模擬膈神經(jīng)脈沖電刺激促進(jìn)周圍神經(jīng)再生的研究中華實(shí)驗(yàn)外科雜志2004.10;21(10):1219-12212.模擬膈神經(jīng)生物電刺激促進(jìn)周圍神經(jīng)再生的實(shí)驗(yàn)研究中華手外科雜志2004.12;20(4):246-2483.足部巨大脂肪瘤一例報(bào)告中華骨科雜志2004.11;24(11):702-7034.Scarf截骨術(shù)治療拇趾外翻實(shí)用手外科雜志2004.9;18(3):165-167臨床醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)理1、按照確定的臨床研究方案實(shí)施監(jiān)查，保證受試者權(quán)益，確保試驗(yàn)?zāi)軌虬醇s定時(shí)間高質(zhì)量完成；2、收集臨床使用信息，按要求及時(shí)準(zhǔn)確報(bào)告臨床研究過程中發(fā)生的不良事件或嚴(yán)重不良事件；3、及時(shí)收集整理CRF數(shù)據(jù)，和研究者溝通質(zhì)疑數(shù)據(jù)，提高臨床研究質(zhì)量；4、協(xié)助研究者申請(qǐng)倫理委員會(huì)審查；5、負(fù)責(zé)臨床研究工作的啟動(dòng)、開展和監(jiān)察，保證臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量和進(jìn)展；6、核查病例報(bào)告表中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性要求：1 、大學(xué)本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先考慮；2 、5年以上工作經(jīng)歷，高學(xué)歷者可適當(dāng)放寬工作年限要求；3 、2年以上骨科醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，有骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；4、具有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和溝通能力，特