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文檔簡介
1、XXX年內(nèi)審記錄XXX煩動車檢測某某XXXX年 XX月 XX 日XXXX年度內(nèi)部審核計劃第1頁共1頁內(nèi)審目的內(nèi)審性質(zhì)常規(guī)審核特殊審核內(nèi)審形式滾動式集中式內(nèi)審依據(jù)審核X要素經(jīng)理質(zhì)量負責人技術(shù)負責人XX車間XX車間業(yè)務室組織VVVVVV管理體系VVVVVV文件控制VVVVVV僉測/或校準分包VVVVVV服務和供給品采購-VVV合同評審VVVVVV申訴和投訴VVVVVV糾正措施預防措施與改良VVVVVV記錄-VVVVV內(nèi)部審核-VVVVV管理評審-VVVVV人員VVVVVV設(shè)施和環(huán)境條件-VVVVV僉測和校準方法VV-VVV設(shè)備和標準物質(zhì)-VVVVV量值溯源-V-VVV抽樣和樣品處置-VVVV結(jié)果質(zhì)
2、量控制-V-VVV結(jié)果報告-VVVVV注:"為審核要素-為不涉與的要素批準人:日期:編制人: 日期:xxxx年第一次內(nèi)審實施計劃內(nèi)審組長內(nèi)審組員目的方式X圍依據(jù)審核日期日 程安排日 期時間工作內(nèi)容備注制定人:日期:批準人:日期:內(nèi)部審核會議簽到表第1頁 共1頁內(nèi)部審核檢查表編號:審核組組長審核部門審核日期審核組組長審核部門審核日期要素序號審核內(nèi)容審核方法審核記錄組織能夠獨立承當相應的法律責任查閱營業(yè)執(zhí)照以與相關(guān)機構(gòu)成立 批文件配備相適應的技術(shù)和管理人員查閱人員檔案和人員一覽表依據(jù)實驗室質(zhì)量手冊中公正性聲 明的要求,檢查檢測室人員是否從 事與檢測工作存在利益關(guān)系的活 動是否有商業(yè)賄賂行
3、為。查看文件、投訴記錄,與人員座 談。檢查某某程序是否宣貫,查閱,宣 貫記錄,檢查是否有違反某某程序 的行為發(fā)生。查看文件和投訴記錄,與相關(guān)人 員座談。公司應明確其組織和管理結(jié)構(gòu)查閱質(zhì)量手冊實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì) 量主管與各部門主管應有任命文件查閱任命文件是否規(guī)定了職權(quán)的代理并執(zhí)行查閱質(zhì)量手冊與詢問執(zhí)行情況是否設(shè)立了監(jiān)視員,監(jiān)視員數(shù)量是 否滿足要求,是否對檢測關(guān)鍵環(huán)節(jié) 進展監(jiān)視查看監(jiān)視人員的任命文件檔案、 監(jiān)視計劃與記錄,與其面談。管理體系質(zhì)量方針,目標和承諾查質(zhì)量手冊有無規(guī)疋,詢冋有關(guān) 人員是否知道、理解,并檢查質(zhì) 量目標的實現(xiàn)情況。是否建立了相適應的質(zhì)量體系并 使之文件化。查詢體
4、系文件檔案體系文件的宣貫查詢相關(guān)宣貫記錄,與相關(guān)人員 座談。文件控制檢查實驗室中各種文件的有效性查看檢測室中所有文件、使用記 錄、表格的有效性文件的編制,審核,批準是否符合規(guī)定查看質(zhì)量手冊和程序文件的情況文件的發(fā)放是否受到控制查閱標準,質(zhì)量文件的發(fā)放記錄檢測和/或校準分包本公司不涉與分包服務和供給品的采購檢查服務和供給品的選擇,購置驗收和儲存等的程序中涉與檢測室現(xiàn)場檢查,查看相關(guān)文件和進 貨記錄。查看供給商服務和供的局部是否按照程序要求執(zhí)行給品采購檔案。要素序號審核內(nèi)容審核方法審核記錄合同評審是否建立了合同評審程序查閱程序文件客戶委托的檢測委托臺賬查詢相關(guān)文件申訴和投訴公司應建立完善的申訴和投
5、訴機制。查詢相關(guān)文件對申訴和投訴的規(guī) 定,與相關(guān)人員座談,詢問關(guān)于 申訴和投訴的處理規(guī)定。糾正措施、預防措施與改良實驗室在確認了不符合工作時,應 采取糾正措施;在確定了潛在不 符合的原因時,應采取預防措施, 以減少類似不符合工作發(fā)生的可 能性。實驗室應通過實施糾正措 施、預防措施等持續(xù)改良其管理體 系查閱質(zhì)量手冊、程序文件以與糾 正和預防措施的相關(guān)記錄,記錄實驗室質(zhì)量記錄的編制 ,填寫,更 改,識別,收集,索引,存檔,維護和 清理等應當按照適當程序規(guī) X進 展查閱手冊和程序文件是否規(guī) 定了記錄管理程序,詢問相關(guān) 人員是否實施。檢查檢測室使用的記錄是否按照程 序要求批準下發(fā),信息量是否全面,查看
6、檢測原始記錄。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄均應歸檔并按適當?shù)钠谙薇4?。查閱記錄檔案記錄填寫、更改符合要求各個項目隨機抽取2份記錄檢查所有的記錄、證書、報告應安全存 儲,妥善保管并為客戶某某。查看記錄保管狀況內(nèi)部審核定期內(nèi)審查年度內(nèi)審計劃與每次內(nèi)審的日 程安排、簽到表、檢查表、不合 格報告與糾正措施、糾正措施的 完成情況、內(nèi)審報告內(nèi)審覆蓋官理體系的全部要素和 所有活動審核人員獨立于被審核工作管理評審管理評審查管理評審計劃、會議記錄、簽 到表、評審輸入、輸出和評審報 告與輸出的措施的執(zhí)行情況要素序號審核內(nèi)容審核方法審核記錄人員人員合同查閱人員檔案人員有相應的資格并持證上崗,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員符
7、合相 關(guān)法律法規(guī)要求。查閱人員檔案,是否有檢測員證 書公司確保相關(guān)人員勝任且受監(jiān)視查閱監(jiān)視記錄和監(jiān)視檔案公司應確定培訓需求,建立并保持 人員培訓程序和計劃。實驗室人員 應經(jīng)過與其承當?shù)娜蝿障噙m應的 教育、培訓,并有相應的技術(shù)知識 和經(jīng)驗。查閱公司人員培訓計劃與培訓記 錄使用培訓中的人員時,應對其進展適當 的監(jiān)視。查閱監(jiān)視檔案實驗室應保存人員的資格、培訓、技能 和經(jīng)歷等的檔案。查閱人員檔案實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應具 有工程師以上含工程師技術(shù)職 稱。查看技術(shù)主管,授權(quán)簽字人的職 稱證書考核授權(quán)簽字人對其職責、權(quán)限和 授權(quán)簽字的X圍、領(lǐng)域是否明確查閱體系文件,與授權(quán)簽字人座談授權(quán)簽字人所學專業(yè)和
8、工作經(jīng)歷查閱授權(quán)簽字人技術(shù)檔案授權(quán)簽字人對本實驗室檢驗報告形成的過程和各環(huán)節(jié)是否清楚和明了座談詢問考核授權(quán)簽字人在簽字X圍內(nèi)對檢驗結(jié) 果進展評定的能力包括經(jīng)驗方法或具體 的分析或統(tǒng)計的方法等。t座談詢冋,檢查已簽字報告設(shè)施和環(huán)境條件實驗室的檢測和校準設(shè)施以與環(huán)境條件 應滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī) X或標準 的要求?,F(xiàn)場觀察實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條 件。標養(yǎng)至、水泥至等有無控制設(shè)備、 監(jiān)測裝置和相應的溫濕度記錄有無停電、停水、防火等應急的安 全設(shè)施現(xiàn)場觀察、詢問有關(guān)人員區(qū)域間的工作相互之間有不利影 響時,應米取有效的隔離措施?,F(xiàn)場觀察檢測室,對影響工作質(zhì)量和涉與安全的區(qū) 域和設(shè)施應有效控制并
9、正確標識?,F(xiàn)場觀察要素序號審核內(nèi)容審核方法審核記錄檢測和校準方法選擇使用適宜的方法標準進展檢 測,實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、 行業(yè)標準、地方標準。查閱標準方法檔案新方法的使用查閱程序文件現(xiàn)行使用的標準是否為最新有效版本查閱標準方法檔案與檢測記錄與實驗室工作相關(guān)的標準 ,手冊, 指導書都應現(xiàn)行有效,并便于工作 人員使用。查看檢測原始記錄中檢驗中使 用的標準,新標準運行記錄不適用方法的偏離查閱體系文件數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)換處理查閱體系文件與相關(guān)記錄設(shè)備和標準物質(zhì)實驗室應配備正確進展檢測所需 的設(shè)備與標準物質(zhì)。試驗現(xiàn)場觀察與查閱儀器檔 案對所有的儀器設(shè)備進展正常維護查看儀器維護計劃與實施記錄儀器異常的處理查閱體
10、系文件對于儀器管理出現(xiàn) 異常方面的規(guī)定與處理情況不涉與設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料 應便于有關(guān)人員取用。詢問儀器使用和維護人員儀器設(shè)備檔案查閱檔案儀器狀態(tài)標識現(xiàn)場查驗脫離實驗室控制儀器處理規(guī)定查閱相關(guān)文件和詢冋相關(guān)人員期間核查查閱期間核查檔案當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室 確保其得到正確應用。藝應應問儀器使用人員不適用量值溯源實驗室確保檢測結(jié)果能夠溯源到國家基多查閱儀器溯源證檢定、校準證書5.5.2,4不適用實驗室應制定設(shè)備檢定校準的計劃。查閱儀器檢定校準計劃可能時,實驗室應使用有證標準物 質(zhì)參考物質(zhì)。查閱儀器檔案實驗室應根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭藴?和標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進展期間核 查,以保
11、持其校準狀態(tài)的置信度。查閱期間核查檔案實驗室應有程序來安全處置,運輸,存 儲和使用參考標準和標準物質(zhì)(參考物 質(zhì)),以防止污染或損壞,確保其完整 性。查閱體系文件要素序號審核內(nèi)容審核方法審核記錄抽樣和樣品處置實驗室應有用于檢測樣品的抽取、 運輸、接收、處置、保護、存儲、 保存和/或清理的程序,確保檢測 樣品的完整性。查閱體系文件抽樣的方法,過程等因素要進展控 制,以確保檢測結(jié)果的有效性?,F(xiàn)場觀察與詢問相關(guān)人員563,4,5抽樣記錄應完整有效。查閱抽樣記錄實驗室應具有檢測樣品的標識系 統(tǒng),防止樣品或記錄中的混淆?,F(xiàn)場查驗實驗室應有適當?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、 處理樣品,確保樣品不受損壞?,F(xiàn)場查驗實驗室應
12、保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。現(xiàn)場查驗,詢問相關(guān)人員結(jié)果質(zhì)量控制檢查檢測室質(zhì)量控制計劃、記錄 和結(jié)果。查看文件規(guī)疋和相關(guān)計劃記錄、結(jié)果。實驗室應分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),查閱相關(guān)記錄結(jié)果報告實驗室應按照相關(guān)技術(shù)規(guī) X或者標準要 求和規(guī)定的程序,與時岀具檢測數(shù)據(jù)和 結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、 真實。報告應使用法定計量單位。查閱檢測報告報告信息應齊全查閱檢測報告對報告結(jié)果做出說明查閱檢測報告含抽樣局部的報告的內(nèi)容查閱檢測報告不適用當用、電傳、或其他電子/電磁方式傳送檢測結(jié)果時,應滿足要 求。查閱體系文件規(guī)定與相關(guān)記錄對已發(fā)出報告的更改查閱體系文件的規(guī)定與詢問相關(guān)人員審核員:年 月曰審核組長:年 月曰wor
13、d內(nèi)審不符合項分布表M:部門條款號/要素名稱-7一經(jīng)理質(zhì)量負責人技術(shù)負責人XX車間XX車間業(yè)務室總計4管理要求組織管理體系文件控制檢測和/或校準分包服務和供給品的采購合同評審申訴和投訴糾正措施預防措施與改良記錄內(nèi)部審核管理評審5技術(shù)要求人員設(shè)施和環(huán)境條件檢測和校準方法設(shè)備和標準物質(zhì)測量溯源抽樣和樣品處置結(jié)果質(zhì)量控制結(jié)果報告合計編 制:年月日質(zhì)量負責人:年月日內(nèi)部審核不合格項報告M:受審核部門部門負責人內(nèi)審員審核日期不合格事實陳述不符合程序口標準口不合格類型程序:A體系性B實施性C效果性內(nèi)審員:日期:責任部門負責人:日期:糾正措施計劃與完成時間:部門負責人:日期:內(nèi)審員認可:日期:糾正措施完成情
14、況責任部門負責人:日期:糾正措施的驗證:內(nèi)審員:日期:審核組長:日期質(zhì)量負責人簽字:日期:XXXX年度第1次內(nèi)部審核結(jié)論內(nèi)審組長內(nèi)審組員目的X圍依據(jù)內(nèi)審日期內(nèi)審結(jié)論第1頁 共1頁年 月 日年 月日內(nèi)部審核報告第1頁 共1頁內(nèi)審目的內(nèi)審X圍內(nèi)審依據(jù)內(nèi)審組內(nèi)審組長:組員:內(nèi)審日期編制人編制日期綜述:質(zhì)量負責人簽字:年月日XXX年管理評審記錄XXXXXX機動車檢測某某XXXX年 XX月 XX 日管理評審實施計劃表M:評審主持人評審時間參加人員與 文件準備分工評審目的列席人會議地點會議記錄人需評審內(nèi)容:(1)質(zhì)量體系一年運行情況評審;(2) 政策和程序適應性的評審;(3) 管理和監(jiān)視人員報告的評審;(
15、4) 質(zhì)量職責和分工的評審;(5) 質(zhì)量體系文件的有效性和適用性;(6) 質(zhì)量體系變更后適應性的評審(7) 近期內(nèi)部審核結(jié)果的評審;(8) 糾正和預防措施的實施效果評審;(9) 外部機構(gòu)進展評審的結(jié)果;(10) 工作量和工作類型變化結(jié)果的評審;(11) 顧客意見反應的評審;(12) 顧客抱怨的評審;(13) 改變資源配置和員工培訓等其他相關(guān)因素的評審;(14) 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系存在待改良和調(diào)整問題的評審;(15) 上次評審中提出整改措施整改結(jié)果的評審;(16) 檢測質(zhì)量控制和參加能力驗證等質(zhì)量控制活動效果的評審;(17) 新增/擴檢測項目準備情況的評審;(18) 測量不確定度的評審;(19)實驗室公正性的評審;注:1.本計劃由實驗室主管制定后,由辦公室通知每一位與會人員;2.遇時間安排等困難,不能準時例會的,應提前提出申請;3請參加管理評審的有關(guān)人員,按照評審內(nèi)容準備各自準備的文件。年月日公司總經(jīng)理簽字:管理評審會議記錄一、時間
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