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文檔簡介

1、富陽宜美化妝品有限公司目的:本公司制定的質技部操作標準是為了達到體系標準所規(guī)定的要求,保證所的生產(chǎn)的產(chǎn)品符合公司規(guī)定,滿足客戶品質要求,指導質技部如何開發(fā)、檢測、改善、處理的作業(yè)指導文件。它也是一個強制性的文件。質量檢驗標準1.0取樣原則:半成品:按批次,每鍋取一個樣品。成品:按批次取一個樣品。原料:每個批次取一個樣品。空氣:室內取樣純水:純水室內出水點取樣2.0取樣方法:抽樣時,必須帶口罩,帶手套,以免污染樣品。取樣瓶,不銹鋼匙須用75%勺酒精消毒。送檢樣品,應嚴格保持原有的包裝狀態(tài),容器不應有破裂,在檢驗前不得開啟,以防再污染.若個樣品,須同時做多種分析,宜先取出部分樣品做細菌檢驗,再將剩

2、余樣品作其它分析.3.1 產(chǎn)品檢驗產(chǎn)品(半成品和成品)的檢驗包括理化指標檢驗和微生物檢驗。3.1 產(chǎn)品(半成品和成品)理化指標的標準護膚水項目要求感官指標外觀單層:均勻液體,不含雜質多層:兩層或多層液體香氣符合規(guī)定香型理化指標耐熱(40±1)C保持24h,恢復至室溫后與試驗前尢明顯性狀差異耐寒(5±1)C保持24h,恢復至室溫后與試驗前尢明顯性狀差異pH值4.08.5(直測法)(a、3羥基酸類產(chǎn)品除外)微生物指標細菌總數(shù)/(CFU/g)w1000(兒童用廣品w500)霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g)&100糞大腸菌不得檢出金黃色葡萄球菌不得檢出綠膿桿菌不得檢出洗發(fā)水

3、項目要求感官指標外觀無異物香氣符合規(guī)定香型色澤符合規(guī)定色澤理化指標耐熱(40±1)C保持24h,恢復至室溫后無分離現(xiàn)象耐寒(-5-10)C保持24h,恢復室溫后無分離析水現(xiàn)象pH值5.56.5粘度(mPa.s)400010000微生物指標細菌總數(shù)/(CFU/g)w1000(兒童用廣品w500)霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g)&100糞大腸菌不得檢出金黃色葡萄球菌不得檢出綠膿桿菌不得檢出護膚喑喔項目要求感官指標色澤符合規(guī)定色澤香氣符合規(guī)定香型理化指標耐熱(40±1)C保持24h,恢復至室溫后后無油水分離現(xiàn)象耐寒(-5-10)C保持24h,恢復至室溫后無分層、泛粗、變色

4、現(xiàn)象pH值5.57.0微生物指標細菌總數(shù)/(CFU/g)<1000(兒童用廣品W500)霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g)&100糞大腸菌不得檢出金黃色葡萄球菌不得檢出綠膿桿菌不得檢出潤膚膏霜項目要求感官指標外觀膏體細膩,均勻一致香氣符合規(guī)定香型色澤符合規(guī)定色澤理化指標耐熱(40±1)C保持24h,恢復至室溫后膏體無油水分離現(xiàn)象耐寒(-5-15)C保持24h,恢復至室溫后與試驗前無明顯性狀差異pH值5.57.0微生物指標細菌總數(shù)/(CFU/g)<1000(眼部用、兒童用廣品W500)霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g)&100糞大腸菌不得檢出金黃色葡萄球菌不得檢

5、出綠膿桿菌不得檢出護發(fā)素項目要求感官指標外觀無異物香氣符合規(guī)定香型色澤符合規(guī)定色澤理化指標耐熱(40±1)C保持24h,恢復至室溫后后無分層現(xiàn)象耐寒(-5-15)C保持24h,恢復至室溫后無分層現(xiàn)象pH值3.56.0微生物指標細菌總數(shù)/(CFU/g)W100(兒童用廣品w500)霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g)&100糞大腸菌不得檢出金黃色葡萄球菌不得檢出綠膿桿菌不得檢出3.2 所有的新品都必須做耐寒/耐熱試驗。3.3 新產(chǎn)品首批(成品和半成品)都必須進行離心試驗。檢驗室還必須對成品的外包裝進行檢查。根據(jù)QB/T1685-93化妝品產(chǎn)品包裝外觀要求進行檢查。3.2 微生物檢驗

6、標準(由于設備上的問題只對產(chǎn)品進行細菌總數(shù)的檢驗)4.1 成品/半成品:根據(jù)GB7916-87化妝品衛(wèi)生標準進行(除不需要微檢的產(chǎn)品所有的產(chǎn)品都進行微檢)。4.2 純水:參照GB7916-87化妝品衛(wèi)生標準細菌總數(shù)不得大于100cfu/g4.3 原料:參照GB7916-87化妝品衛(wèi)生標準細菌總數(shù)不得大于1000cfu/g4.4 空氣:不得大于1000cfu/m35.1 理化試驗方法5.1 外觀一一目測檢驗5.2 色澤一一目測檢驗5.3 氣味嗅覺檢驗5.4 PH按GB/T13531.1-2000化妝品通用檢驗方法PH值的測定進行檢驗。5.5 粘度5.5.1 儀器溫度計精度0.2C1支NDJ-1型

7、旋轉粘度計1臺高型燒杯250ml1個5.5.2 操作:取適量試樣放入250ml燒杯中,使試樣恒溫在25±1C,用NDJ-1型旋轉粘度計測定。5.6 離心考驗5.6.1 儀器離心機:1臺;離心管:刻度10m1,2支;電熱恒溫培養(yǎng)箱:靈敏度士1C,1臺;溫度計:精度0.5C,1支。5.6.2 操作將7ml待驗膏霜灌入離心管中,用軟木塞好,然后放入預先調節(jié)到38±1C的電熱恒培養(yǎng)箱內,保持1h后,即移入離心機中,并將離心機調整到3000r/min,旋轉30min取出觀察。5.7 耐熱5.7.1 儀器溫度計:精度0.5C,一支;電熱恒溫箱:靈敏度1C,一臺。5.7.2 操作預先將電

8、熱恒溫箱調節(jié)到40±1C,取試樣兩瓶,一瓶放入恒溫箱內,一瓶室溫保存作標樣,24h后取出耐熱樣品,恢復至室溫后與保存標樣相比,應無分層、變稀,變成現(xiàn)象。5.8 耐寒5.8.1 儀器溫度計:精度0.5C,一支;冰箱:靈敏度±2C,一'臺。5.8.2 操作預先將冰箱調節(jié)到-5-15C,取試樣兩瓶,一瓶放冰箱內,一瓶室溫保存作標樣,24h后取出耐寒樣品,恢復至室溫后與保存標樣相比,應無分層、泛粗、變色現(xiàn)象。5.2 微生物檢驗6.1 成品、半成品按化妝品微生物標準檢驗方法的方法進行檢驗。6.2 原料按化妝品原料規(guī)格實用手冊各原料檢驗方法進行檢驗。7.0檢驗標準產(chǎn)品過程主檢單

9、位所有產(chǎn)品由質控部QC負責進行檢驗.產(chǎn)品檢驗:驗貨作業(yè)時由本公司的QC自行按本規(guī)定進行檢驗.產(chǎn)品檢驗的項目/依據(jù)/方法/報表方式及驗貨后之記錄方式檢驗項目檢驗依據(jù)檢查方法報表方式驗貨后之記錄方式a.外觀檢驗b.包裝方法和標識物等的檢驗c.產(chǎn)品型號、工藝要求、吠口寸、顏色檢驗d.(可行時或有特別規(guī)定時)對產(chǎn)品的特性檢驗(包括物理的和化學的特性)e.其它特殊指定檢查項目a.生產(chǎn)資料b.樣辦/圖樣c.其它文件規(guī)定a.目測/生產(chǎn)資料/樣品對昭八、b.用工具測量c.用儀器測量QC檢查報告表(反映不良數(shù)/不良內容及收貨準則/抽查比例)a.按每份合同、每款/型號、每種顏色分別進行抽樣檢查,填寫QC檢查報告。

10、b.合同有幾款的,QC應對其不同的款式或顏色分別按抽樣方案進行抽查,并要分別出QC報告。各類產(chǎn)品的檢驗流程及發(fā)現(xiàn)不合格的處理QC的分類檢查對象工作流程檢查結果的處理流程樣辦的確認QC配制間未包裝之水劑及確認a.根據(jù)送來辦之標識物找出合同資料及得到客人確認上2樣辦。核對正確的在樣辦標識上簽章,不合格的通知生產(chǎn)力取走改進。b.根據(jù)資料及工藝樣辦核對水劑顏色、香味、形態(tài)、配方實樣樣辦的確認a.根據(jù)送來辦之標識物找出合同資料及得到客人確認上2樣辦。核對正確的將樣辦掛于樣辦架上,并標示清楚交主管審批,不合的退給生產(chǎn)部重做。b.根據(jù)資料及工2樣辦核對實樣樣辦的內容物、包裝方法、包裝材料、稱量及測試壓力。Q

11、C的分類檢查對象工作流程檢查結果的處理流程QC灌裝成品a.生產(chǎn)拉彳貨時,了解合問號,去本部門取相應合同數(shù)據(jù)及實樣樣辦。b.拿合同資料及實樣樣辦去灌裝車間核對未灌入膠樽前之水濟顏色、香味、形態(tài)、配方。發(fā)現(xiàn)不符合時應及時通知生產(chǎn)方停止生產(chǎn)。c.核對無誤后,在水濟包裝車間核對相對應的包裝材料(如樽、蓋、標貼等)、做貨方法、裝箱要求、紙箱嘍頭等。合格在該箱貼合格條,不合格的貼不合格條,通知生產(chǎn)部管理,將不良品放于盆內,每一小時交于生產(chǎn)管理及時清點。d.以上核對無誤后,對水劑成品,按AQL數(shù)量抽查,e.將不良品記錄于QC報告內,后每一小時做一次數(shù)量累計。f.每一小時對廣口口的重里進仃稱里不合格時通知上級

12、管理處理。g.成品入外箱時,核對好裝箱數(shù)量合格的在外箱上面貼上合格條,不合格的貼上不合格條,通知生產(chǎn)部。QC生產(chǎn)部半成品A、生產(chǎn)部做貨時,了解合同號,產(chǎn)品名稱找到相應合同資料及實樣樣辦,產(chǎn)品規(guī)格書等資料。若資料后不符的要求及時反饋,查找正確信息。B、找到合同資料及實樣樣辦核對香皂模號,配方號、顏色、香味是否正確。核對發(fā)現(xiàn)不符合時,應及時通知生產(chǎn)部停止生產(chǎn),及時查找原因,并更改。C、核對無誤后,對生產(chǎn)部生產(chǎn)出已標識好之每一棟產(chǎn)品按AQL表進行抽查,并做好標示。合格的在每棟標示卡上貼合格條不合格的在每一盆上貼不合格條,注明原因,并通知生產(chǎn)部處理。Dk將每小時的檢查結果記錄于IPQC巡查日志每小時巡

13、查發(fā)現(xiàn)不良超出允收范圍的作標示隔離,通知生產(chǎn)處理。E、每小時必須對產(chǎn)品進行稱重稱量結果超出允收公差,馬上通知生產(chǎn)部對機器進行調整。QC的分類檢查對象工作流程檢查結果的處理流程QC包裝部A、生產(chǎn)拉做貨時,了解合同號,產(chǎn)品名稱,找到相應合同資料及實樣樣辦,不合格評審單,產(chǎn)品規(guī)格書。若發(fā)現(xiàn)資料有沖突時要及時反饋,查找正確信息。成品B、根據(jù)合同資料及實樣樣辦,核對產(chǎn)品內容物,包裝品,包裝方法,裝箱要求,紙箱唆頭等。核對發(fā)現(xiàn)不符合時及時通知生產(chǎn)方跟進。C、核對無誤后,對包裝的產(chǎn)品每小時按AQL表進行抽檢,并記錄于«IPQC巡查日職若后不合格的要作標識隔離并通知生產(chǎn)改善處理Dk每一小時產(chǎn)品的重量

14、進行稱量。不合格隔離通知生產(chǎn)改善。1.0QC僉驗標準成品主檢單位所有成品由質控部QC負責進彳T檢驗.成品檢驗:驗貨作業(yè)時由本公司的QC自行本規(guī)定進行檢驗.成品檢驗的項目/依據(jù)/方法/報表方式及驗貨后之記錄方式檢驗項目檢驗依據(jù)檢查方法報表方式驗貨后之記錄方式f.外觀檢驗g.包裝方法和標識物等的檢驗h.產(chǎn)品型號、工藝要求、吠口寸、顏色檢驗i.(可行時或有特別規(guī)定時)對產(chǎn)品的特性檢驗(包括物理的和化學的特性)j.其它特殊指定檢查項目d.生產(chǎn)通知書e.樣辦/圖樣f.其它文件規(guī)士7Ed.目測/跟合同/樣品對照e.用工具測量f.用儀器測量QA檢查表(反映不良數(shù)/不良內容及收貨準則/抽查比例)c.按每份合同

15、、每款/型號、每種顏色分別進行抽樣檢查,填寫QA驗貨報告交主管審批,報上注明清楚是否合格,及檢驗結果。d.合同有幾款或幾種顏色的,QA應對具/、同的款式或顏色分別按抽樣方案進行抽查,并要分別出QA報告。一般檢查水平(n)輕微缺陷1) 膠樽/管身劃痕,黑點在標志內較淺,正面邊位以及背面較淺(不在第一檢查面止中間)。2) 樽蓋用水口,但不明顯,且不刮手。3) 絲印斷印,但可清楚看到字形。4) 收縮膜吹皺,但不刮手(一MSASAK列),破面積不大于3MM*3MM5) 樽、蓋、管變形在側面或不易看見的位置,且變形不影響整體形狀。6)日期打歪(不超出樽底或樽尾1.5個字母距離)7) 標貼貼斜。有指定框時

16、,不超過框外,與樣板相比v2mm8) 水劑臟污/、明顯,目視30CM劑鐘不明顯。9) 水劑顏色偏醫(yī)不太明顯。10)包裝材料有一點臟污,但不影響整體美觀。11)香皂水口邊不太厚,粘模面積不大;刮花,碰壞,黑點在側面。12)保鮮膜收尾膠膜后點長,但沒有凸起,用手感覺很平。13)膠袋封口不平,但不刮手。14)白折紙線條比要求線條少于4條。15)絲印正面顏色偏差不太明顯,背面顏色偏差較明顯。16)樽身色偏爰/、太明顯。2.5備注以上判定僅適用于正常情況的判定,如果有營業(yè)員根據(jù)貨期,客戶意見所簽的讓步樣辦也可經(jīng)有。微檢規(guī)定:所有液體產(chǎn)品均需由微檢室進行微檢,QC需在檢查合格貨品上掛“待微檢牌”,通知微檢。2.0樣本大小字碼表批量范圍特殊檢查水平一般水平檢查

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