不合格品控制程序(2017)

1、不合格品控制程序ISO9001A版-第0次修訂撰寫審核核準(zhǔn)修改人修改頁更改申請單號1. 目的規(guī)范公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中出現(xiàn)的各種不合格品的識別、隔離、記錄及處置，確保不合格品得到有效控制，防止不合格品的非預(yù)期使用及交付發(fā)生。2. 適用范圍2.1 適用于公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中出現(xiàn)的各種不合格品的控制。2.2 公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中出現(xiàn)的不合格品包括（不限于以下）：a) 外協(xié)（含客供）不合格品；b) 自制零部件、OEM廠零部件不合格品；c) 成品不合格品；d) 新產(chǎn)品試制階段不合格品；e) 生產(chǎn)過程中零星不合格品。3. 職責(zé)3.1 品保：負責(zé)不合格品的判定、處置建議的提出和批準(zhǔn)（包括新產(chǎn)品物料），以及客戶退貨

2、不合格品的檢驗、判定、處置建議的提出和批準(zhǔn)。處置金額較大的不合格品時應(yīng)提交總經(jīng)理審批；3.2 倉庫：負責(zé)倉儲過程中的不合格品的標(biāo)識。3.3 車間：負責(zé)生產(chǎn)過程中的不合格品的標(biāo)識，外協(xié)件和自制零部件不合格品使用跟進和記錄。4. 工作流程 4.1 批量外協(xié)外購不合格品的控制流程4.1.1 常規(guī)物料：來料檢驗員判定進貨物料為不合格品后，將檢驗結(jié)果交檢驗主管審核，由檢驗主管提出處置建議（退貨 、讓步接收）和審核（批準(zhǔn)）。4.1.2 試用物料：來料檢驗員判定進貨物料為不合格品后，將檢驗結(jié)果交檢驗主管審核；檢驗主管與研發(fā)項目經(jīng)理或零部件專業(yè)工程師確認處置建議（退貨 、讓步接收）及審核（批準(zhǔn)）。4.1.3

3、批量外購?fù)鈪f(xié)不合格品的處置a) 退貨：建議退貨的不合格品，經(jīng)審核（批準(zhǔn)）后，由采購業(yè)務(wù)員負責(zé)通知供應(yīng)商辦理退貨手續(xù)，倉管員負責(zé)該批不合格品的標(biāo)識，填寫“退貨報告單”，辦理退貨手續(xù)。b) 讓步接收：對雖不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，但不影響加工、裝配和實際使用效果的物料，可直接讓步接收，經(jīng)品保負責(zé)人審核批準(zhǔn)后，倉庫倉管員負責(zé)該批不合格品的標(biāo)識。（詳細流程見4.2）c) 不合格品的挑選與返工：判定的不合格品，如可通過挑選或返工處理，需要時可由供應(yīng)商進行挑選或返工。挑選或返工后的物料由倉庫倉管員重新辦理入庫手續(xù)，按照相應(yīng)的進貨檢驗管理細則的規(guī)定重新報檢，檢驗，合格后方可使用。公司內(nèi)挑選或返工的，須由相關(guān)部門制定挑

4、選或返工標(biāo)準(zhǔn)要求（可直接在檢驗報告上提出）。d) 當(dāng)外購?fù)鈪f(xié)物料不合格需由公司相關(guān)部門代供應(yīng)商進行挑選、返工或讓步接收時，產(chǎn)生的費用和造成的損失，由品保按供應(yīng)商質(zhì)量管理制度向供應(yīng)商進行索賠。4.1.4 車間在制造過程中發(fā)現(xiàn)批量進貨物料不合格導(dǎo)致返工、停工、轉(zhuǎn)產(chǎn)時，的控制流程執(zhí)行。4.2 讓步接收控制流程4.2.1 讓步接收物料由采購負責(zé)提出申請，申請人填寫讓步使用申請單，經(jīng)其負責(zé)人審核，提交工程技術(shù)、直接使用部門確認，品保負責(zé)人審核批準(zhǔn)。4.2.2 工程技術(shù)部門負責(zé)確認使用該不合格品對產(chǎn)品質(zhì)量影響的程度及需采取的技術(shù)措施，直接使用部門確認使用該不合格品所需采取的生產(chǎn)措施，品保根據(jù)評審情況決定是

5、否批準(zhǔn)讓步使用（客供不合格品由顧客或顧客授權(quán)人批準(zhǔn)），使用時，應(yīng)按照相關(guān)部門確認的內(nèi)容進行。4.2.3 經(jīng)批準(zhǔn)后的“讓步使用申請單”應(yīng)由申請部門發(fā)放給該批物料的使用部門和倉庫。直接使用部門用完該批不合格品后需將使用結(jié)果記錄在“讓步使用申請單”情況反饋欄中，并反饋給工程技術(shù)、申請部門和品保（車間裝配使用不合格品時，應(yīng)及時通知成品檢驗員）。4.2.4 必要時，工程技術(shù)應(yīng)提供讓步使用物料的臨時標(biāo)準(zhǔn)，以指導(dǎo)使用部門實際生產(chǎn)。4.3 批量不合格自制零部件的控制流程4.3.1 檢驗員判定批量自制零部件不合格后，填寫“不合格報告”交其主管，由其提出處置建議（報廢、返修、讓步）并安排作好標(biāo)識。物料報廢需工廠負

6、責(zé)人審批；4.3.2 自制零部件不合格品的處置：a) 報廢：建議報廢的物料，由車間填寫不合格品處理單，檢驗員確認后，責(zé)任車間組織處理。b) 返工、返修：建議返工、返修的物料，由車間負責(zé)組織落實，必要時由工程技術(shù)中心下達臨時返工作業(yè)指導(dǎo)卡。返工后的產(chǎn)品須重新檢驗，合格后方可轉(zhuǎn)序或入庫；返修的產(chǎn)品重新檢驗后，按讓步接收流程進行處置。c) 讓步接收：讓步使用時，由責(zé)任車間（或采購部門）提出讓步使用申請，按4.2讓步接收流程規(guī)定執(zhí)行。4.3.3 車間負責(zé)自制零部件不合格品的標(biāo)識。4.4 批量不合格成品控制流程4.4.1 各檢驗員在巡檢、抽檢中發(fā)現(xiàn)成品存在不合格時，應(yīng)及時反饋其主管，根據(jù)分析情況，必要時

7、將已生產(chǎn)的成品隔離、標(biāo)識，具體按各車間管理細則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.4.2 成品檢驗員判定成品為不合格時，將成品檢驗報告交其主管審核，提出處理建議（返工、待定，新產(chǎn)品可由項目負責(zé)部門負責(zé)人提出處理建議）。再由品保負責(zé)人審核批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的成品檢驗報告發(fā)至相關(guān)部門。4.4.3 研發(fā)/技術(shù)/品保等部門決定返工時，由工程技術(shù)與車間協(xié)商給出返工方案（新產(chǎn)品由項目經(jīng)理給出返工方案）。成品檢驗/車間對返工方案進行確認車間負責(zé)組織進行返工，經(jīng)過返工的成品應(yīng)按照成品檢驗管理細則的規(guī)定重新檢驗、判定合格方可入庫。4.4.4 相關(guān)技術(shù)部門確認因技術(shù)工藝復(fù)雜、返工成本過高、急需出貨等原因需風(fēng)險評估出貨的，由責(zé)任部門執(zhí)行

8、成品檢驗管理細則質(zhì)量風(fēng)險評估控制流程；4.4.5 外銷不合格成品的出貨必須經(jīng)顧客或顧客授權(quán)人同意，由成品檢驗歸檔記錄顧客出貨通知及通知的內(nèi)容（如書面或電子文件通知），并知會成品倉管員對該批成品進行“讓步接收”狀態(tài)標(biāo)識(安全性能方面不允許讓步接收)。4.4.6 已入庫或發(fā)貨的成品,如本公司或顧客發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在有不合格時，由品保組織相關(guān)責(zé)任部門進行分析、處理，與顧客進行協(xié)商確認并提出處理建議。分析結(jié)果及處理建議要求形成書面記錄并歸檔。內(nèi)銷產(chǎn)品由品保成品辦理退貨、退庫事項。外銷產(chǎn)品由產(chǎn)品中心辦理辦理退貨、退庫事項。4.4.7 公司接收的市場退回品，由成品倉庫接收，品保組織進行責(zé)任鑒定，輸出分析報告，報

9、送相關(guān)部門，并由相關(guān)責(zé)任部門進行返工處理。4.5 零星不合格品的控制流程4.5.1 各車間制造過程中，管理人員、操作員工、檢驗員等發(fā)現(xiàn)零星不合格成品時，應(yīng)將不合格品下線并放入指定區(qū)域并進行標(biāo)識，由維修人員維修后上線重新檢驗。4.5.2 各車間生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的外購?fù)鈪f(xié)物料因自身原因而造成的零星不合格品，由該車間填寫不合格品處理單并注明“料廢”和不合格內(nèi)容，必要時檢驗員簽字確認，物料退倉作退貨處理。4.5.3 對于在制造過程中因操作工人失誤或設(shè)備、工藝問題而造成的外購?fù)鈪f(xié)不合格品和自制零部件不合格品，由車間填寫不合格品處理單，注明“工廢”，由檢驗員簽字確認。當(dāng)不合格品損壞嚴(yán)重，視其為損耗廢品，責(zé)任

10、車間自行處理；如具有使用價值，由責(zé)任車間對其分類，作降級處理，并做好標(biāo)識，必要時按4.2的規(guī)定提出讓步使用申請。4.5.4 自制零星不合格品，由使用車間填寫不合格品處理單，經(jīng)使用車間、檢驗員共同確認，分別注明“料廢”（其它部門原因造成）、“工廢”（自身生產(chǎn)過程原因造成）。當(dāng)不合格品損壞嚴(yán)重，視其為損耗廢品，責(zé)任車間自行處理；如具有使用價值，由責(zé)任車間對其分類，作降級使用，并做好標(biāo)識。必要時按4.2的規(guī)定提出讓步使用申請。4.6 OEM不合格品的控制OEM不合格零部件及OEM批量不合格成品的控制按OEM&ODM管理細則及其它相關(guān)文件的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.7 新產(chǎn)品試制階段批量不合格品的控制4.7.

11、1 全新外協(xié)外購物料批量試用時，產(chǎn)生的不合格品處置方法有：讓步使用、退貨、報廢。確認為退貨或讓步使用時按4.1.2、4.2執(zhí)行。確認報廢時由新產(chǎn)品項目組填寫“材料處理申請單”，項目責(zé)任部門負責(zé)人批準(zhǔn)后處理。4.7.2 新產(chǎn)品自制零部件批量試用時，產(chǎn)生的不合格品處置方法有：返工/挑選、讓步使用、報廢。a) 返工/挑選：由項目經(jīng)理審核（批準(zhǔn)）后，按4.1.2 條c)節(jié)執(zhí)行。b) 報廢：由項目經(jīng)理審核，項目責(zé)任部門負責(zé)人批準(zhǔn)后，按4.1.2 條a)節(jié)執(zhí)行。c) 讓步使用：對雖不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，但不影響加工、裝配和實際使用效果的自制零部件，可直接讓步接收，經(jīng)項目經(jīng)理審核（批準(zhǔn)）后使用。4.7.3 新產(chǎn)品不合格成品，對雖不符合成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)要求，但實際不影響產(chǎn)品各項性能、滿足顧客使用要求的，項目經(jīng)理可根據(jù)實際情況制定相應(yīng)的臨時標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)品保負責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放品保、工程技術(shù)和車間，作為對該新產(chǎn)品進行成品檢驗的臨時判定標(biāo)準(zhǔn)。否則，新產(chǎn)品不合格成品的出貨必須按4.4.4執(zhí)行。新產(chǎn)品成品的返工按4.4.2及4.4.3執(zhí)行。4.7.4 當(dāng)各車間或與供應(yīng)商對不合格品的處理意見不一致時,可報品質(zhì)保證部作最終裁定。4.7.5 注塑件不合格品因為可以破碎后原材料再回用，其使用按照注塑車間相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。4.