伯樂第三方質(zhì)控和unity質(zhì)控管理

1、 第三方質(zhì)控和Unity質(zhì)控管理武志凌Product SpecialistBio-Rad 9準(zhǔn)確度：某個(gè)檢測(cè)結(jié)果和公認(rèn)參考值之間的符合程度。9正確度（也有譯為真實(shí)度）：很大一個(gè)系列檢測(cè)結(jié)果的均值與公認(rèn)參考值之間的一致程度。9與系統(tǒng)誤差有關(guān)，常用偏倚（bias）表示不正確度。9精密度：在規(guī)定條件下獲得的獨(dú)立測(cè)量結(jié)果之間的接近程度。9與隨機(jī)誤差有關(guān)，常用SD或CV表示不精密度。 基本概念誤差類型性能特征性能特征的定量描述系統(tǒng)誤差正確度偏倚（Trueness）（Bias）（Systematic error）總誤差（Total error）準(zhǔn)確度（Accuracy）測(cè)量不確定度（Measurement

2、 uncertainty）隨機(jī)誤差（Random error）精密度（Precision）標(biāo)準(zhǔn)差/變異系數(shù)（SD / CV ） 檢測(cè)系統(tǒng)和質(zhì)控系統(tǒng)的關(guān)系常規(guī)控制品校準(zhǔn)品校準(zhǔn)（定標(biāo)）繪制分析用控制圖，確定固有誤差(質(zhì)控的統(tǒng)計(jì)學(xué)參數(shù))，判斷能否轉(zhuǎn)為管理用控制圖繪制管理用控制圖，監(jiān)控精密度大小和準(zhǔn)確度改變情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)外來誤差，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量維持建立儀器信號(hào)和分析項(xiàng)目濃度的對(duì)應(yīng)關(guān)系校準(zhǔn)確認(rèn)性能評(píng)估室內(nèi)質(zhì)控統(tǒng)計(jì)分析，得到不精密度準(zhǔn)確度保證（質(zhì)量保證）室間比對(duì)，得到不正確度 TQM全面質(zhì)量管理Planning15Improvement2LaboratoryProcessesQualityRequirement

3、s4Assessment3Control強(qiáng)調(diào)把管理看成一個(gè)動(dòng)態(tài)過程，而不是靜態(tài)的結(jié)構(gòu)通過5Q的不斷循環(huán)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的持續(xù)性改進(jìn)始終以滿足用戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的要求為核心質(zhì)量保證不再是一個(gè)獨(dú)立的部分，而是整個(gè)TQM過程的結(jié)果 TQM要求下的實(shí)驗(yàn)室QC控制圖質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)控分析質(zhì)控規(guī)則控制品 控制品效期/開瓶穩(wěn)定性1st year2nd year1rd year 控制品效期/開瓶穩(wěn)定性123 第三方控制品 第三方控制品許多試劑和儀器的廠商只提供為某一特定試劑盒或儀器而設(shè)計(jì)的質(zhì)控品.控制品必須不同于校準(zhǔn)品第三方控制品不為某種特別的測(cè)定,試劑盒,試劑系統(tǒng)或某一特定的儀器而設(shè)計(jì).提供真正客觀、無(wú)偏倚評(píng)估. 第三方

4、控制品 第三方控制品 單水平質(zhì)控監(jiān)控 雙水平質(zhì)控監(jiān)控 三個(gè)水平質(zhì)控全面監(jiān)控更多信息提示全面監(jiān)控減少單一質(zhì)控品反復(fù)檢測(cè)的情況 控制品的基質(zhì) 控制品應(yīng)用的問題要詳細(xì)介紹控制品復(fù)溶的過程。要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，注意各個(gè)分析物（項(xiàng)目）的穩(wěn)定性。定值只為固有的檢測(cè)系統(tǒng)服務(wù)。 “開放”檢測(cè)系統(tǒng)考慮選用不定值控制品。期望每個(gè)實(shí)驗(yàn)室在1或多年中使用一個(gè)批號(hào)的控制品。 凍干控制品復(fù)溶小心開瓶，取下瓶蓋，使瓶蓋朝上，當(dāng)心瓶蓋上黏附的冰凍粉末被風(fēng)吹下。使用容量吸管對(duì)每個(gè)控制品加入蒸餾水或去離子水5.0 ml。仔細(xì)蓋上瓶蓋后，將控制品靜置于室溫（1825）約15分鐘，期間溫和轉(zhuǎn)動(dòng)瓶子，使瓶?jī)?nèi)凍干物完全溶解。取樣前，溫

5、和顛倒瓶子數(shù)次，確保均一。若進(jìn)行微量金屬分析，不必顛倒混勻。 控制品應(yīng)用的問題懂得控制品和病人血清的差異。所有控制品的定值不具有溯源性。 如何建立控制值的均值和范圍 對(duì)每個(gè)水平的控制品至少收集 20 個(gè)控制值。數(shù)據(jù)來自 20 批檢測(cè)結(jié)果，以反映不同次校準(zhǔn)、試劑或試劑批號(hào)更換、操作人員技術(shù)、檢驗(yàn)場(chǎng)地的溫度/濕度、每天/每周保養(yǎng)等變異。所有新的控制品應(yīng)與以往證實(shí)的控制品結(jié)果作比較( 平行性觀察) 。 對(duì)收集的數(shù)據(jù)計(jì)算均值和標(biāo)準(zhǔn)差。在刪去可疑數(shù)據(jù)前，統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)離群點(diǎn)。以均值±2s 與均值±3s 計(jì)算統(tǒng)計(jì)控制限。 產(chǎn)品說明書介紹的控制范圍僅為參考。應(yīng)依據(jù)設(shè)定值時(shí)試劑批號(hào)和使用的控制品

6、來確定控制范圍。在某批號(hào)控制品效期內(nèi)，試劑廠商可能變動(dòng)了產(chǎn)品內(nèi)的組合、或開始對(duì)試劑盒/試劑產(chǎn)品使用新的原料?？刂破氛f明的范圍不可能考慮到儀器軟件的更新或?qū)嶒?yàn)室間性能差異等變異。 如何建立控制值的均值和范圍新批號(hào)控制品 CLSI至少在不同批的檢測(cè)中收集 20 個(gè)數(shù)據(jù) CLSI可以使用少一些數(shù)據(jù)（臨時(shí)），但是以后使用20批結(jié)果替代 臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南 新批號(hào)質(zhì)控品的每個(gè)項(xiàng)目都應(yīng)和現(xiàn)用的質(zhì)控品作平行檢測(cè)，最好是在不同天內(nèi)至少作20瓶的檢測(cè)。若無(wú)法從20天內(nèi)得到20個(gè)數(shù)值，至少在5天內(nèi)，每天作不少于4次重復(fù)檢測(cè)來獲得。同種控制品更換批號(hào) CLSI 至少需要20批的結(jié)果 CLSI開始使用

7、新批號(hào)前，與老批號(hào)進(jìn)行20批的比對(duì) 臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南 新批號(hào)質(zhì)控品的每個(gè)項(xiàng)目都應(yīng)和現(xiàn)用的質(zhì)控品作平行檢測(cè)，最好是在不同天內(nèi)至少作20瓶的檢測(cè)。若無(wú)法從20天內(nèi)得到20個(gè)數(shù)值，至少在5天內(nèi)，每天作不少于4次重復(fù)檢測(cè)來獲得。 是否必須對(duì)“定值”控制品建立均值和范圍？ CLIA 只要靶值，只適用于使用的方法和儀器。必須通過重復(fù)檢測(cè)確定均值與標(biāo)準(zhǔn)差 CLSI 定值僅供參考，必須通過重復(fù)檢測(cè)建立自己的值臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南 若使用定值質(zhì)控品，使用說明書上的原有標(biāo)定值只能作參考。必須由實(shí)驗(yàn)室作重復(fù)測(cè)定來確定實(shí)際的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。CLIA ( Clinic Laboratory

8、 Improvement Amendment )臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì),前身是 NCCLS臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南-中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) Westgard規(guī)則1981年，威斯康辛大學(xué)（University of Wisconsin）的James Westgard博士發(fā)表了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的論文，為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)定了評(píng)價(jià)分析批的質(zhì)量。Westgard系統(tǒng)的要素，依據(jù)自1950年代以來工業(yè)國(guó)家使用的統(tǒng)計(jì)過程控制的原理。在Westgard的設(shè)計(jì)中，有6個(gè)基礎(chǔ)規(guī)則。這些規(guī)

9、則可以分別或結(jié)合使用，評(píng)價(jià)分析批的質(zhì)量。 Westgard設(shè)計(jì)了表達(dá)質(zhì)量控制規(guī)則的簡(jiǎn)化符號(hào)。幾乎所有的質(zhì)量控制規(guī)則可表達(dá)為NL，N為被評(píng)價(jià)的控制觀察數(shù)，L為評(píng)價(jià)控制觀察數(shù)的統(tǒng)計(jì)限值。所以，13S表示一個(gè)失控的控制規(guī)則，有1個(gè)觀察值超出了±3s控制限值。 標(biāo)準(zhǔn)差 Westgard多規(guī)則的誤差檢索程序Q C數(shù)據(jù)12s沒有沒有在 控有13s沒有22s41S沒有沒有沒有10XR4s有有有有有失控 12S 警告規(guī)則 1 這是警告規(guī)則，有1個(gè)觀察值超出了±2s控制限值。記住，2S在不存在更多的分析誤差時(shí)，約有4.5的所有質(zhì)量控制結(jié)果落在2s與3s限值間。這個(gè)規(guī)則僅僅為警告，在檢測(cè)系統(tǒng)中

10、可能存在隨機(jī)誤差或系統(tǒng)誤差。必須檢查這個(gè)值與同批或以往分析批的其他控制結(jié)果間的關(guān)系。若發(fā)現(xiàn)沒有關(guān)系，不能證實(shí)有誤差來源，則必須假設(shè)，超出±2s控制限值的這個(gè)控制結(jié)果是一個(gè)可接受的隨機(jī)誤差。可以報(bào)告患者結(jié)果。 13S 失控規(guī)則13S這個(gè)規(guī)則證實(shí)為不可接受的隨機(jī)誤差，或可能是大系統(tǒng)誤差的開端。任何QC結(jié)果超出±3s限值為符合本規(guī)則。 13S失控規(guī)則示意圖+3S+2S+1S均值-1S13S失控規(guī)則-2S-3S12345678910 22S 失控規(guī)則22S這個(gè)規(guī)則僅證實(shí)系統(tǒng)誤差。符合這個(gè)規(guī)則的指標(biāo)是：兩個(gè)連續(xù)的QC結(jié)果超過2s在均值的同側(cè)這個(gè)規(guī)則有兩個(gè)表現(xiàn)：批內(nèi)與批間。請(qǐng)參見圖8。

11、在一批內(nèi)，得到的所有控制結(jié)果一起有問題。例如，若在這批中檢測(cè)正常（水平）與不正常（水平）控制品，兩個(gè)水平控制品值都在均值同側(cè)、且大于2s，這批結(jié)果具有批內(nèi)的系統(tǒng)誤差。但是，若水平為1s，水平為2.5s（符合1規(guī)則），則必須檢查水平的以往結(jié)果。若2S水平在前次檢測(cè)中控制值為大于2.0s，則在同水平的兩批控制值間出現(xiàn)了系統(tǒng)誤差。批內(nèi)22S指示的系統(tǒng)誤差可能影響整個(gè)分析曲線。批間22S指示的系統(tǒng)誤差可能僅為分析曲線的一部分。 22S失控規(guī)則示意圖+3S+2S+1S均值-1S22S失控規(guī)則-2S-3S12345678910 R4S 失控規(guī)則 R4S 這個(gè)規(guī)則僅證實(shí)隨機(jī)誤差，僅用于最近這批的批內(nèi)判斷。若

12、一批內(nèi)兩個(gè)控制品的控制值間，至少有4s的差異，符合本規(guī)則，為隨機(jī)誤差。例如，在一批內(nèi)檢測(cè)水平與水平，水平高于均值2.8s，水平低于均值1.3s。兩個(gè)控制品間的總差異大于4s；即2.8s(1.3s) = 4.1s。 R4S失控規(guī)則示意圖+3S+2S+1S均值-1SR4S失控規(guī)則-2S-3S12345678910 41S 規(guī)則 41S 符合這個(gè)規(guī)則的指標(biāo)是： 四個(gè)連續(xù)結(jié)果 均大于1s 均在均值的同側(cè) 4 規(guī)則有兩個(gè)應(yīng)用。在一個(gè)控制品內(nèi)（均為水平的控制結(jié)果）；或在控制品間1S（如：綜合水平、與的控制結(jié)果）。一個(gè)控制品內(nèi)的問題指示在方法曲線的局部有系統(tǒng)偏倚；各個(gè)控制品間的問題指示在較寬的濃度范圍有系統(tǒng)

13、誤差。 該規(guī)則主要證實(shí)較小的系統(tǒng)誤差或分析偏倚。它們通常不具有臨床的顯著性或相關(guān)性?？梢赃M(jìn)行校準(zhǔn)或儀器保養(yǎng)等消除這些分析偏倚。 使用31S較41S可檢出更小的分析偏倚，因此，被認(rèn)為對(duì)分析誤差更靈敏。 41S失控規(guī)則示意圖+3S+2S+1S均值-1S41S失控規(guī)則41S失控規(guī)則-2S-3S12345678910 10 X規(guī)則符合該規(guī)則的條件為：需要10個(gè)控制結(jié)果無(wú)論各個(gè)控制值落在多少標(biāo)準(zhǔn)差限值，它們均在均值的同側(cè)。該規(guī)則應(yīng)用：在一個(gè)控制品內(nèi)（均為水平的控制結(jié)果），或在各個(gè)控制品間（如：綜合水平、與控制結(jié)果）。符合一個(gè)控制品內(nèi)的，指示方法曲線的局部有系統(tǒng)偏倚；符合各個(gè)控制品間的，指示在較寬的濃度范

14、圍有系統(tǒng)偏倚。 10 X失控規(guī)則示意圖+3S+2S+1S均值-1S10X失控規(guī)則-2S-3S12345678910 Westgard多規(guī)則的誤差檢索程序Q C數(shù)據(jù)12s沒有沒有在 控有13s沒有22s41S沒有沒有沒有10XR4s有有有有有失控 失控的處理控制值在控：患者樣本可以檢測(cè)和報(bào)告控制值失控1.停止患者樣本的檢測(cè)2.拒發(fā)檢測(cè)報(bào)告3.尋找原因4.解決問題5.重新檢測(cè)，對(duì)失控時(shí)的患者樣本重做6.做好記錄做質(zhì)控不要怕失控，怕的是失控后不正確的處理！ 幾種失控后不當(dāng)做法盲目重復(fù)檢測(cè)控制品試用新控制品常見錯(cuò)誤觀念“失控了，會(huì)不會(huì)控制品壞了？ ”然后:“那就先重做一次控制品看看”如果結(jié)果還是不好,

15、“要不換一瓶新的控制品?”仍然結(jié)果不好 “是不是會(huì)有其他原因才導(dǎo)致本次失控?” 解決問題和排除失控原因一、檢查控制圖或失控規(guī)則，以確定誤差的類型二、判斷誤差類型和失控原因的關(guān)系三、自動(dòng)分析儀多項(xiàng)目檢測(cè)系統(tǒng)上常見因素單個(gè)項(xiàng)目還是多個(gè)項(xiàng)目出現(xiàn)失控四、與近期變化有關(guān)的原因五、確認(rèn)解決問題，做好記錄 系統(tǒng)誤差控制品值均值的變化是系統(tǒng)誤差的證據(jù)。均值的變化可表現(xiàn)為逐步變化的傾向，或突然發(fā)生變化的漂移傾向指示檢測(cè)系統(tǒng)可靠性的逐漸喪失。傾向通常是緩慢而細(xì)小的控制品均值的突然改變確定為漂移。 傾向和漂移 產(chǎn)生系統(tǒng)誤差的因素樣品或試劑加樣系統(tǒng)安裝不完整恒溫系統(tǒng)溫度偏倚或漂移實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地室溫或濕度不合適試劑或校準(zhǔn)品批

16、號(hào)更換試劑在使用、儲(chǔ)存或運(yùn)送過程中變質(zhì)校準(zhǔn)品在使用、儲(chǔ)存或運(yùn)送過程中變質(zhì)控制品在使用、儲(chǔ)存或運(yùn)送過程中變質(zhì)控制品處理不當(dāng)，如：不要求冰凍的卻冰凍了濾網(wǎng)臟光源壞檢測(cè)系統(tǒng)使用非試劑級(jí)用水近期做過校準(zhǔn)更換操作人員 隨機(jī)誤差技術(shù)上，隨機(jī)誤差是對(duì)于預(yù)期結(jié)果無(wú)一定方向與大小的離散。在 QC結(jié)果中，對(duì)于均值的正或負(fù)離差被定義為隨機(jī)誤差。這些被確定為可接受（或預(yù)期）的隨機(jī)誤差，并由標(biāo)準(zhǔn)差量化。若數(shù)據(jù)點(diǎn)超出預(yù)期的數(shù)據(jù)群體（即，數(shù)據(jù)點(diǎn)超出±3s限值）的，為不可接受（未預(yù)期）的隨機(jī)誤差。 產(chǎn)生隨機(jī)誤差的因素電源控制品的重復(fù)加樣控制品編號(hào)錯(cuò)誤水中產(chǎn)生氣泡試劑或樣品加樣系統(tǒng)內(nèi)有氣泡控制品復(fù)溶不正確控制品儲(chǔ)存于

17、自動(dòng)化霜冰箱內(nèi)操作人員技術(shù)水平 控制圖 控制圖統(tǒng)計(jì)學(xué)在控的幾種表現(xiàn)符合質(zhì)量目標(biāo)過程能力提高存在系統(tǒng)誤差在控制狀態(tài)過程能力不足 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控策略校準(zhǔn)品精密度控制品校準(zhǔn)（定標(biāo)）建立儀器信號(hào)和分析項(xiàng)目濃度的對(duì)應(yīng)關(guān)系繪制分析用控制圖，確定固有誤差，判斷能否轉(zhuǎn)為管理用控制圖繪制管理用控制圖，觀察過程表現(xiàn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)外來誤差，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量維持檢測(cè)和控制分析過程的精密度監(jiān)督和評(píng)價(jià)分析過程準(zhǔn)確度的改變綜合評(píng)價(jià)分析過程的可靠程度決定檢驗(yàn)報(bào)告是否可以發(fā)出對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)準(zhǔn)確度的評(píng)價(jià)：1：通過室間比對(duì)/方法學(xué)比對(duì)得到；2：通過檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品/參考品/真實(shí)度控制品得到； 質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定的優(yōu)先順序 (1)基于具體醫(yī)學(xué)決定要求設(shè)定分析質(zhì)量指

18、標(biāo)； (2)基于一般醫(yī)學(xué)決定的要求而設(shè)定分析質(zhì)量指標(biāo)； (3)基于專業(yè)建議或指南提出的分析質(zhì)量指標(biāo)； (4)基于法規(guī)或外部質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃組織者提出分析質(zhì)量指標(biāo)； (5)基于文獻(xiàn)資料所顯示的現(xiàn)代技術(shù)水平而設(shè)定分析質(zhì)量指標(biāo)。 (6)基于3SD or 2SD or 設(shè)定分析質(zhì)量指標(biāo) CLIA標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)CLIA可接受范圍分析項(xiàng)目或試驗(yàn)靶值±20%谷丙轉(zhuǎn)氨酶靶值±10%白蛋白靶值±30%堿性磷酸酶淀粉酶靶值±30%靶值±20%谷草轉(zhuǎn)氨酶鈣(總)靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)靶值±5%氯靶值±10%膽因醇靶值

19、±30%高密度脂蛋白膽固醇肌酸激酶靶值±30% CLIA標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)TargetBias-3.0-2.0-1.001.02.03.0UCLLCLTEa CLIA標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)6s=TEa6s TEaLCLUCL6s TEaLCLUCLLCL UCL CLIA標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)6sBias TEaBias-3.0-2.0-1.001.02.03.0UCLLCL± TEa 基于生物學(xué)變異的質(zhì)量目標(biāo) 和生物學(xué)變異相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)生物學(xué)變異數(shù)據(jù)庫(kù)Biological VariationSa.AnalytesCVwCVgS- Albumin3.1364.255U- Albumin,

20、concentration, first morningS- Aldosterone29.432.66.46.61040.139U- Aldosterone, concentrationS- Alkaline phosphataseS- Alkaline phosphatase, bone isoformS- Alkaline phosphatase, liverS- Alkaline phosphatase, placentalU- Ammonia, output24.835.62719.124.725-27.361S- Amyloid AS- Androstendione11.15.26.

21、551.115.313.4P- Antithrombin IIIS- Apolipoprotein A1 基于生物學(xué)變異的質(zhì)量目標(biāo) 參考值范圍包括了CV CV 和 CVA、 AG 分析過程變異（analytical variation ，CV ）,A 個(gè)體內(nèi)變異（within-subject variation ， CV ）I 個(gè)體間變異（between-subject variation，CV ）GFraser CG. Biological variation: from principles to practice. Washington, DC: AACC Press 2001:139.

22、 質(zhì)控規(guī)則、檢測(cè)次數(shù)的選擇和優(yōu)化確定質(zhì)量目標(biāo)評(píng)價(jià)精密度&準(zhǔn)確度選擇合適的OPSpecs圖點(diǎn)出Operating Point選擇質(zhì)控規(guī)則、檢測(cè)次數(shù) 質(zhì)控規(guī)則、檢測(cè)次數(shù)的選擇和優(yōu)化 CLIA88 PT可接受范圍確定質(zhì)量目標(biāo) ½ or ¼上述范圍參照其他質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)精密度&準(zhǔn)確度選擇合適的OPSpecs圖點(diǎn)出Operating Point選擇質(zhì)控規(guī)則、檢測(cè)次數(shù) 質(zhì)控規(guī)則、檢測(cè)次數(shù)的選擇和優(yōu)化確定質(zhì)量目標(biāo)精密度來自：方法學(xué)評(píng)價(jià)室內(nèi)質(zhì)控評(píng)價(jià)精密度&準(zhǔn)確度準(zhǔn)確度來自：檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品/參考品/真實(shí)度控制品方法學(xué)評(píng)價(jià)（比對(duì)實(shí)驗(yàn)）選擇合適的OPSpecs圖點(diǎn)出Operat

23、ing Point PT/EQAS室內(nèi)質(zhì)控室間比對(duì)計(jì)劃選擇質(zhì)控規(guī)則、檢測(cè)次數(shù) 質(zhì)控規(guī)則、檢測(cè)次數(shù)的選擇和優(yōu)化 AQA（分析質(zhì)量保證）或確定質(zhì)量目標(biāo)P（誤差檢出率）ed 90% 50% 25%評(píng)價(jià)精密度&準(zhǔn)確度選擇合適的OPSpecs圖 N（檢測(cè)次數(shù)） 2 3 4 6 8點(diǎn)出Operating Point選擇質(zhì)控規(guī)則、檢測(cè)次數(shù) 質(zhì)控規(guī)則、檢測(cè)次數(shù)的選擇和優(yōu)化確定質(zhì)量目標(biāo)以不準(zhǔn)確度（Bias）為縱坐標(biāo)評(píng)價(jià)精密度&準(zhǔn)確度以不精密度（Smeas，即CV）為橫坐標(biāo)選擇合適的OPSpecs圖點(diǎn)出Operating Point選擇質(zhì)控規(guī)則、檢測(cè)次數(shù) 質(zhì)控規(guī)則、檢測(cè)次數(shù)的選擇和優(yōu)化確定質(zhì)量目標(biāo)評(píng)價(jià)精密度&準(zhǔn)確度選擇位于Operationg Point上方且最靠近的質(zhì)控規(guī)則線代表的質(zhì)控規(guī)則及其檢測(cè)次數(shù)選擇合適的OPSpecs圖點(diǎn)出Operating Point選擇質(zhì)控規(guī)則、檢測(cè)次數(shù) 質(zhì)控規(guī)則、檢測(cè)次數(shù)的選擇和優(yōu)化 AQA最高確定質(zhì)量目標(biāo) Pfr最低最科學(xué)、有效、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)精密度&準(zhǔn)確度選擇合適的OPSpecs圖點(diǎn)出Operating Point選擇質(zhì)控規(guī)則、檢測(cè)次數(shù) 質(zhì)控規(guī)則、檢測(cè)次數(shù)的選擇和優(yōu)化確定質(zhì)量目標(biāo)評(píng)價(jià)精密度&準(zhǔn)確度選擇合適的OPSpecs圖點(diǎn)出Operating Point選擇質(zhì)控規(guī)則、檢測(cè)次數(shù) Bio-Rad 全面質(zhì)控解決方案