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文檔簡介

1、拼箱管理規(guī)定目 的：建立拼箱管理規(guī)定，保證拼箱符合GMP要求。二、適用范圍：適用于拼箱的管理。三、責 任 者：倉庫成品保管員、外包班長。四、管理規(guī)定：1、拼箱工作由倉庫成品保管員組織，生產部外包班派人協(xié)助。2、同品種、同規(guī)程藥品零頭只限兩個批號的藥品拼為一箱，且裝箱合格證及外箱注明其兩個批號，并作好拼箱記錄。3、拼箱后的藥品碼放在后一個批號的產品一起，可以按正常產品銷售并作好記錄。4、對于連續(xù)兩個批號的零頭不能拼齊一箱的要放在專柜存放，按正規(guī)渠道銷售。5、拼箱時在一個中盒不能放不同的批號的產品，由此引起的多余零頭藥品要專柜存放，按正規(guī)渠道銷售。6、同品種、不同規(guī)格的藥品不能拼箱。7、不同品種不

2、能拼箱。8、拼箱記錄和拼箱藥品成品臺帳由倉庫保管。拼 箱 記 錄編碼：RD0104400品名批號規(guī)格數(shù)量拼箱人復核人拼箱管理規(guī)程目的：規(guī)范零頭產品的拼箱管理規(guī)程，保證拼箱產品的質量。范圍：零頭產品的拼箱管理。責任：物流部部長、生產部部長、生產主管、倉庫成品管理員、車間主任、外包班組長、QA質監(jiān)員對本規(guī)程實施負責。內容：1.每批產品包裝結束，如有零頭產品不能裝滿一箱，則從同品種同規(guī)格其它批號中抽出相應數(shù)量合格品補足組成拼箱。2.拼箱內僅允許有兩個連續(xù)批號的產品。3.拼箱的箱外應粘貼這兩個批號的合格證各一張。4拼箱的外包裝箱必須蓋兩個相應批號、有效期至，并注明拼箱符號“M”。5.及時做好拼箱記錄，記錄各批號裝箱數(shù)量。6.拼箱后的藥品碼放在后一個批號的產品貨垛醒目處最上層，按照先進先出的原則進行發(fā)貨。7.同一品種、規(guī)格連續(xù)生產時，零頭在車間包裝崗位暫存，更換批次時及時拼箱。8.同一品種、規(guī)格的產品，生產結束后仍有零頭產品的，并且次日更換品種或規(guī)格時，將零頭產品入庫。在一個月內，車間生產同品種

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