內(nèi)部審核管制程序

1、.內(nèi)部審核管制程序修訂日期修訂單號修訂內(nèi)容摘要頁次版次修訂審核批準2011/03/30/系統(tǒng)文件新制定4A/0/更多免費資料下載請進：55top.好好學習社區(qū)批準：審核：編制：內(nèi)部審核管制程序1.目的:驗證質(zhì)量系統(tǒng)是否被正確有效的實施,同時發(fā)現(xiàn)失效或潛在的問題,以供質(zhì)量系統(tǒng)的持續(xù)改善。2.X圍:凡一切與質(zhì)量系統(tǒng)有關之規(guī)定事項與實施部門皆為審核X圍。3.權責:3.1管理者代表:制定并組織內(nèi)部審核計劃,負責審核組長審核員的任命,并對審核結(jié)果進行審核。3.2審核組長:負責具體之質(zhì)量審核的組織實施及報告收集。3.3審核員:負責具體質(zhì)量審核及改善追蹤。4.定義:內(nèi)部審核:是一項內(nèi)部系統(tǒng)化及獨立性之查驗,

2、查驗各項質(zhì)量活動與相關之成果,是否與原先規(guī)劃一致,以及規(guī)劃是否有付諸實施,且適切的達到質(zhì)量目標“年度審核計劃表”對各要求各部門定期稽核。5.作業(yè)內(nèi)容:5.1內(nèi)部審核作業(yè)流程(如一).5.2審核計劃:內(nèi)部審核分定期和不定期兩種:5.2.1定期審核計劃之擬定,由管理者代表或由管理者代表指定部門或人員也可,于每年12月底前完成,每年審核一次,并將“年度審核計劃表”呈總經(jīng)理核準生效。5.2.2不定期審核,在以下時機可執(zhí)行。5.2.2.1質(zhì)量系統(tǒng)發(fā)生重大變化時；5.2.2.2產(chǎn)品質(zhì)量或可靠度有重大異常發(fā)生時；5.2.2.3必須受審核部門采取的矯正措施進行查證時。5.3審核小組:每次審核前由管理者代表(或

3、管理者代表指定的部門或人員),籌組審核小組。5.3.1審核小組成員資格：5.3.1.1曾受廠內(nèi)外相關訓練合格。5.3.1.2經(jīng)管理者代表以上核準。5.3.2每次審核時,審核小組成員至少不得少于二人,且不能為被審核單位之所屬人員。 5.4審核前準備：5.4.1管理者代表根據(jù)審核部門及工作內(nèi)容任命審核組長和審核組員,并指派審核組長負責本次審核的具體組織工作。5.4.審核組長對組員適當分工,并排定“內(nèi)部審核行程表” 呈管理者代表核準,于一星期前通知并分發(fā)于相關部門。5.4.受審核部門在接到通知后,準備好各相關文件和資料,并指派專人陪同，若對行程安排有異議，須提前三天通知審核組長調(diào)整。5.4.4審核員

4、須于審核前兩天作好“內(nèi)部審核查檢表”。5.5實施審核:5.5.1審核前:由審核組長召集審核員與被審核部門相關人員,舉行首次會議,以確認審核X圍和過程。5.5.2現(xiàn)場審核:由審核員根據(jù)工作的分配,通過交談,查問文件,現(xiàn)場檢查等方式進行審核,并將審核情況記錄于“內(nèi)部審核查檢表”上，各審核小組負責人應針對不符合項填制“內(nèi)審不符合報告”并由被審核單位確認。5.5.3審核結(jié)束會議:本會議由審核組長負責召開,會議應講明審核情況，并將不符合項填寫“矯正措施要求單”,同時審核小組依“CAR管制記錄表”做后續(xù)改善追蹤。5.5.4改善確認:受審核部門須于3日內(nèi)將“矯正措施要求單”按要求填寫完畢,交審核小組備案,審

5、核員對改善結(jié)果追蹤確認,確認改善OK,經(jīng)管理者代表核準結(jié)案。5.5.5審核總結(jié)報告,審核小組長在審核結(jié)束會議一周內(nèi)根據(jù)不符合項改善狀況,編寫“ 不符合事項分布表”呈管理者代表(含)以上主管審核并作為管理審查會議部分依據(jù)。5.5.6缺點之判定:5.5.6.1主要缺點:a.）未執(zhí)行程序中明文規(guī)定之事項；b.）執(zhí)行之項目不符合ISO9001要求； c）執(zhí)行的事項與程序或手冊規(guī)定不符； d.）次要缺點過分集中于某個ISO9001條文或部門。5.5.6.2次要缺點:矯正措施實施中或所依據(jù)之質(zhì)量系統(tǒng)未能符合相關質(zhì)量之最低標準。5.5.7CAR編號方式規(guī)定表流水號 表部門代碼表月份表年份例:CAR:0102QC001.表2001年2月品管第001號6.相關文件:6.1質(zhì)量手冊(ETL-1-001)6.2管理階層責任程序(ETL-2-005)6.3矯正、預防及持續(xù)改善管制程序.(ETL-2-016)7.相關表單: 7.1年度審核計劃表.(ETL-2-013-01-a)7.2內(nèi)部審核行程表(ETL-2-013-02-a)7.3內(nèi)部審核查檢表.(ETL-2-013-03-a)7.4 內(nèi)審不符合報告 .(ETL-2-013-04-a)7.5矯正措施要求表.(ETL-2-013-05-a)7.6 CAR管制記錄表.(ETL-2-013-06-a)7.7不符合事項分布表.(ETL-2-01