《用于專利程序的生物材料保藏辦法(草案)》修改對照表

1、1 1 / 5/ 5 用于專利程序的生物材料保藏辦法（草案） 修改對照表 用于專利程序的微生物保藏辦法 （19851985- -八號公告） 用于專利程序的生物材料保藏辦法 （草案） 按照中華人民共和國專利法實施細則第二 用于專利程序的生物材料保藏辦法 十五條第一款第一項規(guī)定，中國專利局委托中 第一章總則 國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心 第一條【立法目的】（新增） 和中國典型培養(yǎng)物保藏中心擔(dān)負用于專利程序 為了規(guī)范用于專利程序的生物材料的保藏及提供樣 的微生物保藏工作。 品的程序，根據(jù)中華人民共和國專利法 和中華人民 用于專利程序的微生物保藏辦法已經(jīng)雙方 共和國專利法實施細則的有關(guān)規(guī)定

2、，制定本辦法。 簽字生效，保藏辦法附后。 第二條【保藏單位的職責(zé)】 中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生 生物材料保藏單位負責(zé)保藏用于專利程序的生物材 物中心從一九八五年二月二十八日開始接受保 料及向有權(quán)獲得樣品的單位或個人提供所保藏的生物材 藏申請。 料樣品。 地址：北京中關(guān)村中國微生物菌種保藏 第三條【委托代理機構(gòu)辦理】 （原辦法第四條） 管理委員會普通微生物中心 在中國沒有經(jīng)常居所或者營業(yè)所的外國人、 外國企業(yè) 開戶銀行：中國人民銀行北京市海淀 或者外國其他組織根據(jù)本辦法辦理相關(guān)事務(wù)的， 應(yīng)當(dāng)委托 區(qū)辦事處 依法設(shè)立的專利代理機構(gòu)辦理。 帳號：8 9 0 1 1 7 4 但要在銀行 （刪

3、除） 匯款單用途欄中注明：轉(zhuǎn)普通微生物中心 （刪除） 中國典型培養(yǎng)物保藏中心從一九八五年 第二章保藏生物材料 三月八日開始接受保藏申請。 第四條【提交原始保藏】 地址：武昌珞珈山武漢大學(xué)校內(nèi)中國典 提交保藏時，專利申請人應(yīng)當(dāng)向保藏單位提交生物材 型培養(yǎng)物保藏中心 料，并附具保藏請求書寫明下列事項： 開戶銀行：中國人民銀行武漢市武昌 （一）請求保藏生物材料是用于專利程序的目的， 并 珞珈山辦事處 保證在本辦法第九條規(guī)定的保藏期間內(nèi)不撤回該保藏； 帳號：8 9 0 48 但要在銀行匯款單 （二）專利申請人的姓名或者名稱和地址； 的用途欄中注明：轉(zhuǎn)中國典型培養(yǎng)物中心。 （三）詳細敘述該生物材料的培養(yǎng)

4、、保藏和進行存活 特此公告 性檢驗所需的條件；保藏兩種以上生物材料的混合培養(yǎng)物 中國典型培養(yǎng)物中心 時，應(yīng)當(dāng)說明其組分以及至少一種能檢查各個組分存在的 用于專利程序的微生物保藏辦法 方法； 第一條【授權(quán)】 （四）專利申請人給予該生物材料的識別符號， 以及 中國專利局委托中國典型培養(yǎng)物保藏中心（以下 對該生物材料的分類命名或者科學(xué)描述； 簡稱保藏中心）擔(dān)負用于專利程序的微生物的保藏工 （五）對生物材料危及健康或者環(huán)境的特性的說明或 作。 者專利申請人不知道有無此種特性的說明。 第二條 【保藏范圍】 第五條【不承擔(dān)復(fù)核義務(wù)】 2 2 / 5/ 5 保藏中心擔(dān)負保藏各種細菌、放線菌、酵母菌、 絲狀真

5、菌、咼等真菌、細胞系、病毒、存在于宿主細 胞內(nèi)的質(zhì)粒、以及單細胞藻株。 第三條【進出口檢疫】 依照中華人民共和國進出口動植物檢疫條例 第十五條的規(guī)疋，從國外向保臧中心提交病原微生物 培養(yǎng)物的，在提交培養(yǎng)物前，應(yīng)當(dāng)取得我國農(nóng)牧漁業(yè) 部的許可。 第四條【手續(xù)要求】 請求保藏人在將微生物送交保藏中心時應(yīng)當(dāng)提交 兩份該微生物的培養(yǎng)物， 并附具請求書寫明下列事項： 1請求保藏的微生物是用于專利程序； 2 .請求人的姓名或者名稱和地址； 3 .詳細敘述微生物的培養(yǎng)、保藏和進行存活性檢驗 所需的條件，以及保藏周期；保藏數(shù)種微生物的混合 培養(yǎng)物時，應(yīng)說明其組分以及至少一種能檢查各個組 分存在的方法； 4.請求

6、人給予保臧微生物的分類命名（注明拉丁文 名稱）或者鑒別符號； 5 對危及健康或者環(huán)境的微生物特性的說明或者請 求人不知有無此種特性的說明。 請求人如果是在我國沒有經(jīng)常居所或者營業(yè)所的外國 人，應(yīng)當(dāng)通過國務(wù)院指疋的專利代理機構(gòu)辦理本辦法 第三條和第四條規(guī)定的手續(xù)。 第五條【保藏方法及不承擔(dān)復(fù)核義務(wù)】 保藏管理中心一般采用凍干或者液氮的方法保 藏， 對請求保藏的微生物的生物特性不負復(fù)核的責(zé)任。 如果請求人要求采用特殊的保臧方法，或者要求對該 微生物的生物特性和分類命名進行復(fù)核檢驗，貝 y應(yīng)當(dāng) 在提交保藏微生物培養(yǎng)物時與保藏中心另行簽訂合 同。 第六條【保藏特殊微生物】 對于請求保臧需要特殊培養(yǎng)條件

7、的細胞系或者病 毒， 根據(jù)保藏中心的要求，請求人應(yīng)當(dāng)提供所需的培 養(yǎng)基和藥品。 保藏單位對請求保藏的生物材料的生物特性不承擔(dān) 復(fù)核的義務(wù)。專利申請人要求對該生物材料的生物特性和 分類命名進行復(fù)核檢驗的，應(yīng)當(dāng)在提交保藏生物材料時與 保藏單位另行簽訂合同。 （刪除） 第六條【保藏單位出具保藏證明】 保臧單位收到生物材料和保臧請求書后， 應(yīng)當(dāng)向?qū)＠?申請人出具經(jīng)保藏單位蓋章和負責(zé)人簽字的書面保藏證 明。保藏證明應(yīng)當(dāng)包括以下各項： （一） 保藏單位的名稱和地址； （二） 專利申請人的姓名或者名稱和地址； （三） 收到生物材料的日期； （四） 專利申請人給予該生物材料的識別符號， 以及 對該生物材料的分

8、類命名或者科學(xué)描述； （五） 保藏單位給予的保藏號。 見本草案第十條 見本草案第九條 第七條【不予保藏的情形】（新增） 有下列情形之一的，保藏單位對生物材料不予保藏， 并應(yīng)當(dāng)通知專利申請人： （一） 該生物材料不屬于保藏單位接受保藏的生物材 料種類； （二） 該生物材料的性質(zhì)比較特殊， 保藏單位的技術(shù) 條件無法進行保藏； （三） 保藏單位在收到保藏請求時， 有其他理由無法 接受該生物材料。 第八條【存活性檢驗及存活證明】 保藏單位收到生物材料及保藏請求后應(yīng)當(dāng)及時進行 存活性檢驗，并向?qū)＠暾埲顺鼍叽婊钭C明。 存活證明應(yīng) 當(dāng)記載該生物材料是否存活，并應(yīng)包括以下各項： （一） 保藏單位的名稱和地址

9、； （二） 專利申請人的姓名或者名稱和地址； （三） 收到生物材料的日期； （四） 保藏單位給予的保藏號； 3 3 / 5/ 5 第七條【保藏證明】 保藏中心在收到保藏請求和微生物培養(yǎng)物時，應(yīng) 當(dāng)給請求人書面證明，其內(nèi)容包括： 1保藏單位的名稱和地址； 2 .請求人的姓名或者名稱和地址； 3 收到微生物培養(yǎng)物的日期； 4保藏中心給予該項保藏微生物的保藏號； 5 .保藏中心蓋章或者負責(zé)人簽字。 第八條【保密義務(wù)】 除按照本辦法規(guī)定提供有關(guān)保藏微生物的情報和 樣品以外，在保藏期間，保藏中心負有保密的責(zé)任， 不得向任何第三者提供該微生物的情報和樣品。 第九條【保藏年限】 保藏中心負責(zé)保藏的期限，自收

10、到微生物之日起 至少為三十年，期滿前收到提交微生物樣品的請求以 后，至少應(yīng)再保藏五年。 第十條【存活試驗】 保藏中心應(yīng)當(dāng)自收到微生物培養(yǎng)物之日起一個月 內(nèi)，對請求保藏的微生物進行存活性試驗。上述試驗 結(jié)果除應(yīng)當(dāng)在保藏單位登記外，還應(yīng)當(dāng)通知請求人和 專利局。 第十一條【保藏責(zé)任】 保藏中心應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照請求人說明的保藏辦法進 行保藏。在此種情況下，保藏的微生物如果仍有死亡、 污染、失滅或者變異的，保藏中心不負責(zé)任。如果由 于工作失誤造成上述后果之一的，保藏中心應(yīng)當(dāng)賠償 請求人的損失。 第十二條【重新保藏】 如有前條情況之一的，保藏中心應(yīng)當(dāng)通知請求人 重新提交微生物培養(yǎng)物，并予以繼續(xù)保藏。 第十三條

11、【提供樣品】 在專利申請被駁回、撤回、視為撤回之前或者在 授予專利權(quán)之前，保藏中心只向中國專利局批準(zhǔn)的單 位或者個人提供保藏的微生物樣品； 專利申請被駁回、 在保藏期內(nèi)，應(yīng)專利申請人或者專利權(quán)人隨時提出的 請求，保藏單位應(yīng)當(dāng)對該生物材料進行存活性檢驗并向其 出具存活證明。 第九條【保藏期限及責(zé)任】 用于專利程序的生物材料的保藏期限至少 3030 年，自 收到生物材料之日起計算。 保藏期屆滿前收到提供生物材 料樣品請求的，自請求日起至少應(yīng)當(dāng)再保藏 5 5 年。在保藏 期內(nèi)，保藏單位應(yīng)當(dāng)采取一切必要的措施保持其保藏的生 物材料存活及不受污染。 第十條【保藏單位的保密責(zé)任】 涉及保藏的生物材料的專利

12、申請公布前， 保藏單位對 其保藏的生物材料及相關(guān)信息負有保密責(zé)任， 不得向任何 第三方提供該生物材料的樣品和信息。 第十一條【重新保藏】 生物材料在保藏期間發(fā)生死亡或者污染等情況的， 保 藏單位應(yīng)當(dāng)及時通知專利申請人或者專利權(quán)人。 專利申請 人或者專利權(quán)人在收到所述通知之日起 4 4 個月內(nèi)重新提 交與原來保藏的生物材料相同的生物材料的， 保藏單位予 以繼續(xù)保藏。 第三章提供生物材料樣品 第十二條【向?qū)＠暾埲嘶驅(qū)＠麢?quán)人及其授權(quán)方提供樣 品】（新增） 在保藏期內(nèi)，應(yīng)保藏生物材料的專利申請人或者專利 權(quán)人或者經(jīng)其允許的任何單位或者個人的請求， 保藏單位 應(yīng)當(dāng)向其提供該生物材料的樣品。 專利申請權(quán)

13、或者專利權(quán)發(fā)生轉(zhuǎn)讓的， 請求提供生物材 料樣品的權(quán)利以及允許他人獲得生物材料樣品的權(quán)利一 并轉(zhuǎn)讓。 專利申請權(quán)或者專利權(quán)發(fā)生轉(zhuǎn)讓的， 受讓人應(yīng)當(dāng)及時 通知保藏單位該專利申請權(quán)或者專利權(quán)的轉(zhuǎn)讓情況。 第十三條【向工業(yè)產(chǎn)權(quán)局提供樣品】 （新增） 涉及保藏單位所保藏的生物材料的專利申請?zhí)幱?國 際承認用于專利程序的微生物保藏布達佩斯條約 締約方 的專利局的專利審查程序中或者已經(jīng)被授予專利權(quán)的， 該 專利局為其專利程序的目的要求保藏單位提供該生物材 撤回、視為撤回之后，或者在授予專利權(quán)之后，經(jīng)微 生物保藏請求人同意，4 4 / 5/ 5 保藏中心應(yīng)當(dāng)向其指定的單位 或者個人提供該微生物樣品。 第十四條

14、【登記簿】 保藏中心提供保藏的微生物樣品，應(yīng)當(dāng)在登記簿 上登記下列內(nèi)容，并且通知專利局： 1提供微生物樣品的請求人的姓名或者名稱和地址； 2 .提供微生物樣品請求人保證不向任何第三者轉(zhuǎn)移 微生物的聲明； 3 對所提供的微生物的保藏號及其簡要說明； 4提供微生物樣品的日期。 第十五條 【爭議微生物的鑒定】 保藏中心可以承擔(dān)在審查、異議和無效程序中有 爭議的微生物培養(yǎng)物生物特性的鑒定工作，并提交鑒 定書。具體事宜由請求鑒定的一方與保藏中心簽定合 同辦理。 第十六條【費用】 請求保藏微生物或者請求提供微生物樣品，應(yīng)當(dāng) 按照下列標(biāo)準(zhǔn)繳費： 1 .保藏期（30 年） （1 1）微生物（注）1500150

15、0 元（2 2）細胞系，動、植 物病毒 20XX20XX 元 2 .存活性報告（每株） （1 1）微生物（注）120120 元（2 2）細胞系，動、植 物病毒200200 元 3 提供樣品（每株） （1 1）微生物（注）100100 元（2 2）細胞系，動、植 物病毒150150 元 4其他情況繳費標(biāo)準(zhǔn)由當(dāng)事人商定。 第十七條【生效時間】 本辦法自專利局與保藏中心負責(zé)人簽字后生效。 第十八條【解釋】 本辦法由中國專利局負責(zé)解釋。 注：細菌、放線菌、酵母菌、絲狀真菌、高等真 菌、噬菌體、宿主細胞內(nèi)的質(zhì)粒，以及單細胞藻株。 料樣品的，保藏單位應(yīng)當(dāng)向其提供。 第十四條【國家知識產(chǎn)權(quán)局對有權(quán)獲得生物材

16、料樣品的權(quán) 利的確認】 國家知識產(chǎn)權(quán)局收到請求人依照 中華人民共和國專 利法實施細則 第二十五條提出的請求后， 應(yīng)當(dāng)核實以下 事項： （一） 涉及該保藏生物材料的專利申請已在國家知識 產(chǎn)權(quán)局提交，并且該申請的主題包括該生物材料或其用 途； （二） 所述專利申請已經(jīng)公布或者授權(quán)； （三） 請求人已經(jīng)按照 中華人民共和國專利法實施 細則第二十五條的規(guī)定作出保證。 國家知識產(chǎn)權(quán)局還應(yīng)當(dāng)將該請求和有關(guān)文件的副本 轉(zhuǎn)送專利申請人或者專利權(quán)人， 要求其在指定期限內(nèi)就是 否同意向請求人提供樣品提出意見。 專利申請人或者專利 權(quán)人不同意向請求人提供樣品的，應(yīng)當(dāng)說明理由和提交必 要的證據(jù)；逾期不提出意見的，視為

17、同意向請求人提供樣 品。 國家知識產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)綜合考慮核實的情況及專利申 請人或者專利權(quán)人提出的意見， 確定是否向請求人出具其 有權(quán)獲得生物材料樣品的證明。 第十五條【向有權(quán)獲得樣品的請求人提供樣品】 （新增） 請求提供生物材料樣品的單位或者個人向保藏單位 提交提供樣品的請求書及國家知識產(chǎn)權(quán)局根據(jù)本辦法第 十四條所出具的證明的，保藏單位應(yīng)當(dāng)向其提供生物材料 樣品。 第十六條【提供和使用樣品的約束】 （新增） 保藏單位依據(jù)本辦法提供生物材料樣品的， 獲得生物 材料樣品的人使用生物材料樣品的， 應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)生 物安全、出入境管理等法律法規(guī)的規(guī)定。 第十七條【保藏單位的通知義務(wù)】 保藏單位依照本辦法向?qū)＠暾埲嘶蛘邔＠麢?quán)人之 外的其他單位或者個人提供生物材料樣品的， 應(yīng)當(dāng)及時通 知專利申請人或者專利權(quán)人。 第十八條【保藏期屆滿后對生物材料的處置】 （新增）5 5 / 5/ 5 自本辦法第九條規(guī)定的保藏期限屆滿之日起 1 1 年內(nèi)， 專利申請人或者專利權(quán)人可以取回所保藏的生物材料或 者與保藏單位協(xié)商處置該生物材料。專利申請人或者專利 權(quán)人在該期限內(nèi)不取回也不進行處置的， 保藏單位有權(quán)處 置該生物材料。 （刪除