質(zhì)量手冊宣貫課件1010

1、質(zhì)量手冊宣貫質(zhì)量手冊宣貫 宣講人：宣講人：XXX手冊內(nèi)容手冊內(nèi)容l1.概述l2.質(zhì)量方針和質(zhì)量指標(biāo)l3.質(zhì)量手冊的說明和管理l4.管理要求（11要素）l5.技術(shù)要求（8要素）l6.附件1.概述概述l公司成立于2012年，是具有獨(dú)立法人資格的第三方民營檢測機(jī)構(gòu)，能按照國家相關(guān)法律法規(guī)和環(huán)境類質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立開展相關(guān)產(chǎn)品的檢測工作。l公正性聲明2.質(zhì)量方針和質(zhì)量指標(biāo)質(zhì)量方針和質(zhì)量指標(biāo)l質(zhì)量方針：（方法）科學(xué)、（結(jié)果）準(zhǔn)確、（行為）公正、（工作）高效。l質(zhì)量指標(biāo)：a、嚴(yán)格執(zhí)行方法標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，精益求精，作業(yè)規(guī)范率達(dá)到100%；lb、報告不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯，其他差錯率低于1%；lc、客戶的滿意率達(dá)到98%

2、以上；ld、檢測工作及時率達(dá)到98%以上；le、客戶投訴回復(fù)及時率達(dá)到99%。3.質(zhì)量手冊的說明和管理（一）質(zhì)量手冊的說明和管理（一）l編制依據(jù)： 實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（國認(rèn)實函2006141號）l實施目的：（1）保障質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)；l（2）指導(dǎo)程序文件、質(zhì)量活動計劃、質(zhì)量記錄的編制；l（3）指導(dǎo)各項檢測業(yè)務(wù)的技術(shù)和管理工作；l（4）提供實施管理體系審核和評審的依據(jù)。3.質(zhì)量手冊的說明和管理（二）質(zhì)量手冊的說明和管理（二）l手冊編制和頒布：質(zhì)量手冊由公司經(jīng)理授權(quán)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫，經(jīng)管理層審核后，由公司經(jīng)理批準(zhǔn)頒布。l手冊的登記發(fā)放：質(zhì)量手冊的電子版和紙質(zhì)版均為受控文件。紙質(zhì)受控

3、本有統(tǒng)一編號并由辦公室登記發(fā)放和回收，公司管理層和各科室領(lǐng)導(dǎo)人手一本，各科室存1-2冊。4.管理要求管理要求l組織l管理體系l文件控制l檢測的分包l服務(wù)和供應(yīng)品采購l合同評審l申訴和投訴l糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)l記錄l內(nèi)部審核l管理評審4.1 組織組織l最高管理層：經(jīng)理是公司的最高管理者，負(fù)責(zé)全公司的工作；技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)助經(jīng)理管理公司的工作；最高管理者通過辦公會、專題會議、發(fā)文、面談等方式，建立內(nèi)部溝通機(jī)制。l機(jī)構(gòu)設(shè)置：分析室、業(yè)務(wù)室、質(zhì)控室、辦公室。組織結(jié)構(gòu)圖組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人分析室業(yè)務(wù)室辦公室質(zhì)控室質(zhì)控室質(zhì)控室管理職能部門管理職能部門l負(fù)責(zé)本公司管理體系運(yùn)行的

4、日常管理工作，負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的實施。l負(fù)責(zé)檢測工作質(zhì)量控制，實施質(zhì)量計劃。負(fù)責(zé)對各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行檢查，對檢測事故進(jìn)行分析，提出處理意見。l負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購買、驗收、管理、發(fā)放，匯總質(zhì)控樣品的分析結(jié)果，分析公司質(zhì)控狀況。l負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的周期檢定和期間核查。l負(fù)責(zé)人員的培訓(xùn)工作。分析室分析室技術(shù)運(yùn)作部門技術(shù)運(yùn)作部門l負(fù)責(zé)在劃定業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的技術(shù)運(yùn)作。l負(fù)責(zé)公司職責(zé)范圍內(nèi)所有樣品的檢測工作，對報出的數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。l負(fù)責(zé)檢測原始記錄和檢測報告的審核。l承擔(dān)檢測新項目開發(fā)、方法確認(rèn)、能力驗證的實施。l負(fù)責(zé)提出本部門儀器設(shè)備的購置、維修、報廢及更新申請，組織新儀器的開發(fā)利用工作。辦公室、業(yè)務(wù)室辦公室、業(yè)務(wù)室支

5、持服務(wù)部門支持服務(wù)部門l辦公室：負(fù)責(zé)檢測設(shè)施管理、環(huán)境監(jiān)控、固定檢測場所的內(nèi)務(wù)管理、消耗性材料的采購和供應(yīng)以及行政文檔管理。l業(yè)務(wù)室：負(fù)責(zé)明確顧客檢測需求和服務(wù)需求，進(jìn)行檢測業(yè)務(wù)管理、欠費(fèi)管理及樣品收發(fā)流轉(zhuǎn)過程的管理、證書報告的打印發(fā)放管理、顧客的投訴處理等。公司經(jīng)理職責(zé)公司經(jīng)理職責(zé)l負(fù)責(zé)國家法律、法規(guī)和制度在公司的貫徹執(zhí)行。l作為法人代表，依法承擔(dān)相應(yīng)的民事和刑事責(zé)任。l確定質(zhì)量方針，負(fù)責(zé)建立、審批、評審和優(yōu)化管理體系，主持管理評審。l負(fù)責(zé)公司年度計劃制定及工作總結(jié)，構(gòu)思長遠(yuǎn)規(guī)劃。l負(fù)責(zé)人、財、物、信息等資源的配置。l簽訂合同(協(xié)議)、標(biāo)書；技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)l負(fù)責(zé)公司技術(shù)管理工作

6、。l負(fù)責(zé)公司科研、能力驗證及實驗室間比對工作，對實驗室使用新標(biāo)準(zhǔn)、新方法實施檢測/校準(zhǔn)工作進(jìn)行策劃，并組織實施。l負(fù)責(zé)公司標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)。l組織大型、精密儀器的調(diào)研和大型復(fù)雜檢測項目的評審工作。l負(fù)責(zé)服務(wù)對象對報告意見的解釋工作，負(fù)責(zé)客戶申訴和投訴中技術(shù)問題的處理。l負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)的批準(zhǔn)及技術(shù)咨詢活動。l負(fù)責(zé)檢測報告的簽發(fā)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)l負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作； l負(fù)責(zé)公司管理體系的有效運(yùn)行，組織制定并批準(zhǔn)質(zhì)量計劃。l負(fù)責(zé)組織編制、修訂、審核質(zhì)量手冊和程序文件以及組織管理體系文件的宣貫；l編制內(nèi)部審核計劃，主持內(nèi)部審核及編寫內(nèi)審報告。l負(fù)責(zé)組織對不符合和潛在不符合工作的

7、控制，批準(zhǔn)糾正和預(yù)防措施，并對糾正和預(yù)防措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗證；l負(fù)責(zé)組織檢測工作質(zhì)量的統(tǒng)計和分析工作；l策劃對管理體系的持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)控室主任職責(zé)質(zhì)控室主任職責(zé)l負(fù)責(zé)制定本部門工作計劃，并組織實施。l負(fù)責(zé)組織實施檢測過程的質(zhì)量檢查，保證檢測工作質(zhì)量。l負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、考核及統(tǒng)計分析工作。l負(fù)責(zé)組織安排儀器設(shè)備的調(diào)試、驗收以及計量檢定和期間核查工作。l負(fù)責(zé)作業(yè)指導(dǎo)書的審核。分析室主任職責(zé)分析室主任職責(zé)l全面主持分析室內(nèi)部管理工作，制定本室工作計劃，并組織實施。l督促本室人員履行崗位職責(zé)，并按規(guī)定要求完成檢測任務(wù)。l負(fù)責(zé)檢測原始記錄、檢測報告的審核。l負(fù)責(zé)檢測過程中質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作，對出

8、現(xiàn)的不符合項進(jìn)行調(diào)查分析，提出糾正措施并組織實施。l參加檢測方法的改進(jìn)及驗證工作。l負(fù)責(zé)組織實施實驗室間比對和能力驗證計劃。l負(fù)責(zé)本部門的安全管理及儀器設(shè)備的日常管理工作。辦公室主任職責(zé)辦公室主任職責(zé)l全面主持公司內(nèi)務(wù)管理工作；l負(fù)責(zé)制定本室工作計劃，并組織實施；l督促本室人員履行崗位職責(zé)；l負(fù)責(zé)內(nèi)外部文件和檔案的管理工作；l負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的維護(hù)和維修，保障檢測工作按時完成。業(yè)務(wù)室主任職責(zé)業(yè)務(wù)室主任職責(zé)l全面主持業(yè)務(wù)室工作，制定本室工作計劃，并組織實施。l負(fù)責(zé)組織安排樣品的采集及現(xiàn)場檢測工作。l檢查本室承擔(dān)工作任務(wù)完成情況和質(zhì)量控制情況。l負(fù)責(zé)審核本部門的原始記錄，確保采樣、檢測工作符

9、合規(guī)定要求。內(nèi)部審核員職責(zé)內(nèi)部審核員職責(zé)l負(fù)責(zé)管理體系動態(tài)運(yùn)行情況的檢查，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好內(nèi)部審核工作。l對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，內(nèi)審員有責(zé)任對其所采取的糾正或預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤。l根據(jù)內(nèi)審結(jié)果對本公司質(zhì)量體系運(yùn)行和質(zhì)量體系文件的相關(guān)內(nèi)容提出改進(jìn)意見。質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)l負(fù)責(zé)對與檢測質(zhì)量相關(guān)的各項活動實施日常監(jiān)督，并填寫監(jiān)督記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時提出糾正措施并上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人；l有權(quán)對可能存在質(zhì)量問題的檢測結(jié)果進(jìn)行復(fù)檢，或者要求有關(guān)人員重新檢測，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報。l監(jiān)督貫穿于日常檢測全過程，重點(diǎn)監(jiān)督檢測人員、檢測方法、程序和結(jié)果是否符合要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員職

10、責(zé)l負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購、驗收和發(fā)放，證書管理和標(biāo)識管理。l標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員對購置的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效證明、品種、數(shù)量、有效期進(jìn)行驗收，驗收合格者登記入庫，對不合格的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，采取退貨或索賠措施，嚴(yán)禁不合格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)入庫。l每年一次對庫存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，變色、變質(zhì)、破損和超過有效期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按不合格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處理，停止使用、辦理報廢手續(xù)。l標(biāo)準(zhǔn)溶液配置及標(biāo)定的原始記錄均由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員負(fù)責(zé)管理。安全管理員職責(zé)安全管理員職責(zé)l負(fù)責(zé)整個實驗（辦公）區(qū)域的安全管理工作，明確安全防范職責(zé)，在思想上高度重視安全管理工作，認(rèn)真落實各項安全管理制度，確保實驗室安全工作。l定期或不定期檢查，做好安全檢查記錄，消除安全隱患

11、，做到責(zé)任、組織、制度、防范措施四落實。l按規(guī)定配置滅火器材，及時檢查、維護(hù)和更換，禁止無關(guān)人員進(jìn)入實驗室，做好防火、防盜工作。l加強(qiáng)實驗室的安全教育宣傳工作，負(fù)責(zé)對安全制度進(jìn)行維護(hù)和完善。l有權(quán)制止任何違反安全制度的行為；發(fā)現(xiàn)安全隱患要及時向公司的最高領(lǐng)導(dǎo)層和各室負(fù)責(zé)人報告并組織實施消除隱患的工作。倉庫管理員職責(zé)倉庫管理員職責(zé)l做好倉庫及試劑室物品的出入庫登記工作。l清理倉庫、試劑室物品，定期檢查庫存量，在庫存量低時提醒相關(guān)人員。l負(fù)責(zé)倉庫及試劑室物品的安全保管工作，嚴(yán)格做好防盜、防火和防潮工作，保持倉庫及試劑室的衛(wèi)生清潔。l對于易制毒及危險試劑品，采取雙人雙鎖的管理制度。檔案管理員職責(zé)檔案

12、管理員職責(zé)l負(fù)責(zé)收集有關(guān)檢測的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。l收集、整理、保管本站的各種技術(shù)資料，定期收集檢測資料和原始記錄，并歸檔保存。l做好資料編目及管理工作，嚴(yán)格履行資料的歸檔及借閱手續(xù)。l嚴(yán)守保密規(guī)定，不隨意復(fù)制檢測報告，不泄露原始數(shù)據(jù)。l檔案資料妥善保管，定期檢查，做好防盜、防火、防蛀和防潮工作，保持檔案室的衛(wèi)生清潔。l每年對檔案資料進(jìn)行一次清查，對過期、失效的文件按規(guī)定處理。儀器設(shè)備管理員職責(zé)儀器設(shè)備管理員職責(zé)l負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備專項檔案，收集驗收、維修、檢定/校準(zhǔn)等記錄，監(jiān)督儀器設(shè)備使用情況。l編制儀器設(shè)備周期檢定計劃并按檢定周期送檢。l負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的狀態(tài)管理，貼好“合格”、“準(zhǔn)用”、“停

13、用”三色標(biāo)志，保證計量儀器在檢定周期內(nèi)使用。l負(fù)責(zé)辦理儀器的降級和報廢手續(xù)。4.2 管理體系管理體系l目的：本公司的管理體系是按承擔(dān)的檢測工作類型、范圍，并以充分適應(yīng)公司檢測工作的開展而建立、保持的，對從樣品采集到檢測報告形成的所有工作環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的控制。l對象：本公司建立管理體系文件化的控制，及其相適應(yīng)的檢測活動。l要求：為保持管理體系的有效性，采用文件化的形式，對管理體系各要素進(jìn)行充分描述，并通過內(nèi)部審核和管理評審，對不符合項和潛在不符合項采取糾正措施和預(yù)防措施來加以改進(jìn)。4.2 管理體系管理體系l公司經(jīng)理負(fù)責(zé)策劃建立管理體系，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和程序文件，確定質(zhì)量方針和目標(biāo)，主持管理評審，并滿

14、足客戶要求及滿足法律要求的重要性傳達(dá)至全公司。l技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編寫作業(yè)指導(dǎo)書，并批準(zhǔn)執(zhí)行。l質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件的編制、修訂及審核，組織建立、實施和保持管理體系，促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)，負(fù)責(zé)管理體系的內(nèi)部審核。l室主任和相關(guān)崗位人員負(fù)責(zé)與其工作相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書的編制，并履行手冊中規(guī)定的崗位職責(zé)。4.2 管理體系管理體系l本站管理體系文件由質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格、質(zhì)量記錄表格、報告等文件構(gòu)成，共分四層。l第一層：質(zhì)量手冊，作為本公司管理體系的綱領(lǐng)性文件，規(guī)定了質(zhì)量方針、目標(biāo)，并按評審準(zhǔn)則要求描述管理體系要素。l第二層：程序文件，是質(zhì)量手冊的支持性文件，描述管理體系要素所

15、涉及到的質(zhì)量活動的實施，是為確保其能滿足要求而規(guī)定途徑，使活動過程受控。l第三層：是對具體質(zhì)量/技術(shù)活動做出規(guī)定的文件，包括作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、檢測細(xì)則、管理制度和規(guī)定等。l第四層：是實施管理體系有效運(yùn)行、過程受控的痕跡記錄，也是持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。包括各種技術(shù)/質(zhì)量活動的記錄、表格、報告等。4.3 文件控制文件控制l目的：對構(gòu)成管理體系的所有文本文件及電子版文件進(jìn)行有效的控制與維護(hù)，建立文件控制和管理程序，確保在用的受控文件為現(xiàn)行有效版本。l對象：適用于本公司內(nèi)部制定和來自外部的文件，其范圍包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，以及相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、檢測/校準(zhǔn)方法、規(guī)范、規(guī)程、圖紙、圖書、軟件等。l要求：公司所屬管理體系相關(guān)文件的借閱、歸檔等按檔案資料管理制度執(zhí)行。4.3 文件控制文件控制l公司經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件的批準(zhǔn)發(fā)布。l技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)性文件及記錄格式的編制并審批。l質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）及質(zhì)量記錄格式的編制