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文檔簡介

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核與再認(rèn)證審核工作細(xì)則1.目的為明確初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核與再認(rèn)證審核各環(huán)節(jié)工作要求,規(guī)范審核人員按確定或調(diào)整的審核任務(wù)安排有效計(jì)劃與實(shí)施初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核與再認(rèn)證審核活動(dòng),提高初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核與再認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核工作質(zhì)量和客戶的滿意度,為認(rèn)證客戶提供良好服務(wù),特制定本細(xì)則。2.原則2.1客觀公正的原則:初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核與再認(rèn)證審核工作必須以法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和公司制度要求為基礎(chǔ),按實(shí)際情況策劃與實(shí)施認(rèn)證審核,不攙雜個(gè)人的主觀意愿,也不為他人意見所左右,平等、公平、正直、不偏不倚的對(duì)待相關(guān)各方;2.2有法必依、防微杜漸的原則:指針對(duì)行業(yè)

2、主管部門、公司提出的要求,嚴(yán)格執(zhí)行,并根據(jù)實(shí)際需要完善和修改;針對(duì)不符合要求的思路、事宜或在不符合要求的情況剛萌發(fā)時(shí),就加以防止、杜絕,不讓其發(fā)展下去的原則。2.3 合理計(jì)劃、精準(zhǔn)有效的原則:按審核任務(wù)的安排準(zhǔn)確而合理的計(jì)劃審核活動(dòng),確保初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核與再認(rèn)證項(xiàng)目審核高質(zhì)進(jìn)行,有效控制審核過程的原則。2.4嚴(yán)格管理、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的原則:指要按照既定的制度、標(biāo)準(zhǔn)要求認(rèn)真仔細(xì)地加以管束,并從嚴(yán)負(fù)責(zé)落實(shí)初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核與再認(rèn)證審核過程的控制工作,消除、降低風(fēng)險(xiǎn),保護(hù)審核過程免受風(fēng)險(xiǎn)影響的原則。2.5耐心慎言、客戶致上的原則:初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核與再認(rèn)證審核過程中對(duì)客戶的需求和提出的疑問耐

3、心解答,謹(jǐn)慎言詞,以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的原則。3.適用范圍適用于對(duì)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系的初次審核(包括一階段、二階段),監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核的計(jì)劃與審核過程的控制。4.概念4.1初次審核:管理體系的初次認(rèn)證審核應(yīng)分第一階段和第二階段兩個(gè)階段實(shí)施。4.1.1第一階段審核:第一階段審核對(duì)于大多數(shù)管理體系而言,建議至少部分第一階段審核活動(dòng)在客戶的場(chǎng)所進(jìn)行,應(yīng)實(shí)現(xiàn)如下目標(biāo):(1)審核客戶的管理體系文件;(2)評(píng)價(jià)客戶的運(yùn)作場(chǎng)所和現(xiàn)場(chǎng)的具體情況,并與客戶的人員進(jìn)行討論,以確定第二階段審核的準(zhǔn)備情況;(3)審查客戶理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況,特別是對(duì)管理體系的關(guān)鍵績效或重要的因素、過

4、程、目標(biāo)和運(yùn)作的識(shí)別情況;(4)收集關(guān)于客戶的管理體系范圍、過程和場(chǎng)所的必要信息,以及相關(guān)的法律法規(guī)要求和遵守情況(如客戶運(yùn)作中的質(zhì)量、環(huán)境、法律因素,相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)等);(5)審查第二階段審核所需資源的配置情況,并與客戶商定第二階段審核的細(xì)節(jié);(6)結(jié)合可能的重要因素充分了解客戶的管理體系和現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作,以便為策劃第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn);(7)評(píng)價(jià)客戶是否策劃和實(shí)施了內(nèi)部審核與管理評(píng)審,以及管理體系的實(shí)施程度能否證明客戶已為第二階段審核做好準(zhǔn)備。4.1.2第二階段審核:第二階段審核評(píng)價(jià)客戶管理體系的實(shí)施情況,包括有效性,第二階段審核應(yīng)在客戶的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行;審核組應(yīng)對(duì)在第一階段和第二階段審核中收集的所有信

5、息和證據(jù)進(jìn)行分析,以評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。4.2監(jiān)督審核:監(jiān)督審核是認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期對(duì)獲證客戶管理體系范圍內(nèi)有代表性的區(qū)域和職能進(jìn)行監(jiān)視,并考慮獲證客戶及其管理體系的變更情況;監(jiān)督審核是現(xiàn)場(chǎng)審核,但不一定是對(duì)整個(gè)體系的審核,并應(yīng)與其他監(jiān)督活動(dòng)一起策劃,以使認(rèn)證機(jī)構(gòu)能對(duì)獲證管理體系在認(rèn)證周期內(nèi)持續(xù)滿足要求保持信任。4.3再認(rèn)證審核:再認(rèn)證審核是確認(rèn)管理體系作為一個(gè)整體的持續(xù)符合性與有效性,以及與認(rèn)證范圍的持續(xù)相關(guān)性和適宜性,以評(píng)價(jià)獲證客戶是否持續(xù)滿足相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所有要求。5.職責(zé)5.1董事長負(fù)責(zé)本細(xì)則的批準(zhǔn)。5.2總經(jīng)理5.2.1負(fù)責(zé)本細(xì)則的終審;5.2.2負(fù)責(zé)認(rèn)證

6、決定的簽發(fā)或授權(quán)簽發(fā)。5.3主管領(lǐng)導(dǎo)5.3.1負(fù)責(zé)本細(xì)則的初審;5.3.2負(fù)責(zé)審核工作的指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào)。5.4各市場(chǎng)部門負(fù)責(zé)提供認(rèn)證項(xiàng)目申請(qǐng)資料。5.5審核部5.5.1負(fù)責(zé)本細(xì)則的擬制、實(shí)施、修訂與監(jiān)督執(zhí)行;5.5.2負(fù)責(zé)申請(qǐng)?jiān)u審;5.5.3負(fù)責(zé)審核方案策劃與實(shí)施的組織和管理。5.6審核組長5.6.1負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的編制;5.6.2負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)審核,并反饋問題與相應(yīng)信息;5.6.3負(fù)責(zé)編制審核報(bào)告;5.6.4負(fù)責(zé)不符合的跟蹤驗(yàn)證。5.7審核員5.7.1負(fù)責(zé)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核,并反饋問題與相應(yīng)信息;5.7.2必要時(shí),負(fù)責(zé)開出不符合報(bào)告。5.8認(rèn)證決定部負(fù)責(zé)授予、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、撤銷認(rèn)證的決定。

7、6.初次認(rèn)證審核的要求6.1一階段現(xiàn)場(chǎng)審核的內(nèi)容和重點(diǎn)6.1.1評(píng)價(jià)受審核方的運(yùn)作場(chǎng)所和現(xiàn)場(chǎng)的具體情況:(1)在文件審查的基礎(chǔ)上通過與主要管理者和相關(guān)人員交流,重要場(chǎng)所走訪,如一階段不去現(xiàn)場(chǎng)時(shí)需與受審核方采用電話交流方式:了解受審核方組織機(jī)構(gòu)、職能、產(chǎn)品/服務(wù);了解活動(dòng)和過程的地域、場(chǎng)所(含周邊情況)分布、距離,特別是與重要環(huán)境因素/重要危險(xiǎn)源有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)情況: a.注冊(cè)地與經(jīng)營地址情況;或b.不在同一地址的部門(車間、倉庫、銷售部)有幾個(gè);或c.不在同一地址的分場(chǎng)所(分廠、子公司、分公司)有幾個(gè);或d.臨時(shí)/流動(dòng)場(chǎng)所有幾個(gè);或e.活動(dòng)和過程所在地理位置對(duì)環(huán)境/安全的特殊要求;(2)收集關(guān)于受審

8、核方的管理體系范圍、過程和場(chǎng)所的必要信息以及相關(guān)的法律法規(guī)要求和遵守情況:收集受審核方管理體系產(chǎn)品范圍與現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作情況是否一致,有幾種產(chǎn)品/服務(wù)、幾條生產(chǎn)線/服務(wù)線、 運(yùn)作方式(班次);收集受審核方適用體系運(yùn)行中對(duì)相關(guān)法律許可類文件的獲取及其有效性(營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、安全生產(chǎn)許可證、資質(zhì)證書等);收集受審核方體系(QMS/EMS/OHSAS)認(rèn)證范圍的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及任何法定評(píng)價(jià)、驗(yàn)收和抽查報(bào)告(包括環(huán)評(píng)、安評(píng)、環(huán)保驗(yàn)收、型式試驗(yàn)、排污許可證、協(xié)議等證明文件);收集與受審核方績效目標(biāo)或指標(biāo)相關(guān)的特性指標(biāo)的過程監(jiān)測(cè)的種類、方法、已具有的能力;是否屬國家明令淘汰的產(chǎn)品;收集受審核方體系范圍對(duì)適用

9、法律法規(guī)基本績效要求的識(shí)別以及對(duì)合規(guī)性評(píng)價(jià)的實(shí)施情況;(3)審查受審核方理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況,特別是對(duì)管理體系的關(guān)鍵績效或重要的因素、過程、目標(biāo)和運(yùn)作的識(shí)別情況;了解對(duì)受審核方管理體系績效有重大影響的質(zhì)量管理過程/環(huán)境因素/危險(xiǎn)源的識(shí)別、評(píng)價(jià)和管理;與受審核方共同確認(rèn)關(guān)鍵過程、需確認(rèn)的過程/重要環(huán)境影響/重要危險(xiǎn)源的關(guān)鍵特性,并了解是否得到控制;受審核方管理體系相應(yīng)過程的相關(guān)的主要設(shè)備、重要監(jiān)測(cè)設(shè)備是否具有并有效;受審核方管理體系所制訂的方針、目標(biāo)、指標(biāo)與法律法規(guī)相關(guān)要求的一致性,目標(biāo)、指標(biāo)的可操作性; 審查受審核方管理體系過程的總體策劃以及高風(fēng)險(xiǎn)因素的識(shí)別情況;(4)審查第二階段審核所需

10、資源的配置情況了解受審核方員工人數(shù)(包括管理人員、固定多現(xiàn)場(chǎng)人員、臨時(shí)現(xiàn)場(chǎng)人員);依據(jù)場(chǎng)所分布、距離,審查資源的配置;一階段確認(rèn)范圍與申請(qǐng)?jiān)u審范圍有變化時(shí)對(duì)人員和審核人日的要求;(5)結(jié)合可能的重要因素,充分了解受審核方的管理體系和現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作,策劃二階段審核關(guān)注重點(diǎn):質(zhì)量管理體系宜重點(diǎn)關(guān)注設(shè)計(jì)、關(guān)鍵生產(chǎn)/服務(wù)、檢驗(yàn)、采購過程及生產(chǎn)/服務(wù)提供場(chǎng)所;環(huán)境管理體系宜重點(diǎn)關(guān)注如動(dòng)力裝置場(chǎng)所、危險(xiǎn)化學(xué)品倉庫、污染物治療設(shè)施、固廢堆放場(chǎng)所及其作業(yè)現(xiàn)場(chǎng),包括周邊境況;職業(yè)健康安全管理體系宜重點(diǎn)關(guān)注:高處作業(yè)、鉛冶煉、高粉塵作業(yè)、機(jī)械加工、壓力容器操作、有毒化學(xué)品車間、危險(xiǎn)化學(xué)品倉庫和儲(chǔ)存罐區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)場(chǎng)所,

11、包括周邊境況;針對(duì)受審核方產(chǎn)品/服務(wù)不同,特點(diǎn)不同,以及對(duì)績效要求有重大影響的過程或場(chǎng)所情況,制定二階段審核計(jì)劃的重點(diǎn);(6)評(píng)價(jià)受審核方是否策劃和實(shí)施了內(nèi)部審核與管理評(píng)審,以及管理體系的實(shí)施程度能否證明受審核方已為第二階段審核做好準(zhǔn)備:了解內(nèi)審和管理評(píng)審的策劃情況;了解內(nèi)審、管理評(píng)審是否覆蓋了管理體系范圍內(nèi)的活動(dòng)及標(biāo)準(zhǔn)的要求;了解內(nèi)審、管理評(píng)審的結(jié)論是什么?提出了那些改進(jìn)要求?評(píng)價(jià)受審核方對(duì)內(nèi)審和管理評(píng)審的關(guān)注情況,是否已為二階段審核做好準(zhǔn)備;6.1.2一階段審核的人日一、二階段審核人日分配,根據(jù)組織管理體系的復(fù)雜程度有所不同,一般一階段可占審核人日基數(shù)的1/3,非常見情況下,應(yīng)在申請(qǐng)?jiān)u審記

12、錄表中注明理由;如果組長具備所有專業(yè)能力,對(duì)小型組織來說,一人進(jìn)行一階段審核也是可以的;6.1.3一階段審核形成的文件UICC規(guī)定一階段審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)形成三種文件,并提供給受審核組織:(1)“管理體系文件評(píng)審報(bào)告”提出組織文件中不符合標(biāo)準(zhǔn)要求或不夠完善的問題。(2)“一階段審核報(bào)告”審核組對(duì)一階段審核情況和審核發(fā)現(xiàn)(包括正面和負(fù)面發(fā)現(xiàn))的綜述、二階段審核前需雙方重點(diǎn)關(guān)注問題及有關(guān)二階段審核安排的建議;(3)“一階段審核問題清單”指一階段審核中的發(fā)現(xiàn)可能影響二階段審核能否進(jìn)行的問題,或可能構(gòu)成二階段不符合的問題;(4)對(duì)一階段可不去現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)形成的審核文件應(yīng)包括以上(1)(2)(3)條款的內(nèi)容;公司

13、要求組織對(duì)文審報(bào)告中不符合和問題清單中的問題進(jìn)行整改或解決,并提出書面報(bào)告和證據(jù),由一階段審核組長驗(yàn)證認(rèn)可并將一階段審核報(bào)告交審核部,由審核方案管理人員進(jìn)行確認(rèn),方可進(jìn)入第二階段審核;尤其要關(guān)注如存在不符合法規(guī)要求、監(jiān)測(cè)不達(dá)標(biāo)時(shí)不能進(jìn)入二階段審核;另外,審核組還應(yīng)對(duì)受審核方用于申請(qǐng)?jiān)u審的信息進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn),一階段審核組長完成現(xiàn)場(chǎng)審核后填寫“申請(qǐng)?jiān)u審信息(初審、再認(rèn)證)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)表”,并傳遞給審核方案管理人員,再經(jīng)審核方案管理人員傳遞給二階段審核組長,繼續(xù)對(duì)組織的申請(qǐng)?jiān)u審信息進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)活動(dòng)。審核結(jié)束后,由二階段審核組長將“申請(qǐng)?jiān)u審信息(初審、再認(rèn)證)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)表”連同案卷一起交回審核部。6.2管理體

14、系第二階段審核6.2.1第二階段審核的內(nèi)容和重點(diǎn)(1)應(yīng)依據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并基于第一階段審核的結(jié)果,對(duì)受審核方的管理體系進(jìn)行全面的符合性、適宜性、有效性評(píng)價(jià);(2)內(nèi)容包括管理體系運(yùn)行是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求,方針、目標(biāo)、指標(biāo)是否實(shí)現(xiàn),策劃的措施、管理方案、程序是否得到認(rèn)真的執(zhí)行,產(chǎn)品質(zhì)量/主要環(huán)境因素/重要危險(xiǎn)源是否得到控制,是否符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求,體系運(yùn)行是否有效,重點(diǎn)是:審查(尋求)組織管理體系運(yùn)行是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)或其他適用法規(guī)、體系文件要求的證據(jù);與第一階段相比,審查更全面(包括體系范圍內(nèi)的管理層、所有部門和場(chǎng)所)、更深入(相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)所有條款、分條款逐項(xiàng)審核),不僅檢查“做了沒有”,而是

15、要通過抽樣的證據(jù)評(píng)價(jià)“做的如何”,是否充分、符合,有效;審查組織與適用管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他適用法規(guī)、體系文件期望的那些關(guān)鍵績效目標(biāo)和指標(biāo)是否進(jìn)行了監(jiān)視、測(cè)量、報(bào)告和評(píng)審;包括對(duì)組織所有產(chǎn)品、環(huán)境因素、危險(xiǎn)源,并評(píng)審提供的記錄或報(bào)告中的監(jiān)視測(cè)量結(jié)果是否滿足了規(guī)定要求和法律法規(guī)要求;例如:QMS:有無產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)協(xié)議?是否進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)、型式試驗(yàn)?有無報(bào)告?是否符合?EMS/OHSAS目標(biāo)、指標(biāo)完成情況的定期檢查,合規(guī)性評(píng)價(jià)的結(jié)果,監(jiān)視測(cè)量設(shè)施的校準(zhǔn),管理方案的定期評(píng)審,重要污染物的監(jiān)測(cè)(包括污染因子排放濃度和總量),職業(yè)病、重大危險(xiǎn)源監(jiān)控,風(fēng)險(xiǎn)控制以及環(huán)評(píng)/安評(píng)報(bào)告中建議的執(zhí)行情況;審核員在評(píng)價(jià)管

16、理體系過程中應(yīng)關(guān)注相應(yīng)監(jiān)視/測(cè)量特性指標(biāo)與組織績效目標(biāo)或指標(biāo)的關(guān)系,在何處、何時(shí)和為何實(shí)施監(jiān)測(cè);數(shù)據(jù)的收集分析結(jié)果如何能傳遞到管理層及負(fù)有采取措施責(zé)任的職能,驗(yàn)證達(dá)標(biāo)情況,以及確定是否需要采取措施和對(duì)措施的跟蹤;受審核方管理體系和績效中與遵守法律有關(guān)的方面審核員主要關(guān)注受審核方管理體系與遵守法律法規(guī)有關(guān)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性;審核員本身應(yīng)了解適用于受審核方相應(yīng)管理體系/產(chǎn)品/服務(wù)的通用及特定的法律法規(guī)要求。評(píng)審與受審核方管理體系和績效中與遵守法律有關(guān)的方面:a.受審核方是否有用于識(shí)別、保持、更新和應(yīng)用所有適用法律法規(guī)要求的方法;b.受審核方是否對(duì)自身合規(guī)性進(jìn)行了評(píng)審,并能恰當(dāng);c.多體系結(jié)

17、合審核時(shí)若在對(duì)某一管理體系審核時(shí),發(fā);受審核方過程的運(yùn)行控制;“運(yùn)行控制”,即為滿足運(yùn)行要求而進(jìn)行的控制活動(dòng);a.QMS:產(chǎn)品制造/服務(wù)提供過程是否受控?受控;b.EMS/OHSAS:重要環(huán)境因素/危險(xiǎn)源部門;c.對(duì)過程監(jiān)控發(fā)生的異?;虿蛔闶欠癫扇∮屑m正措施;檢查組織內(nèi)審和管理評(píng)審的有效性以及b.受審核方是否對(duì)自身合規(guī)性進(jìn)行了評(píng)審,并能恰當(dāng)?shù)刈C實(shí)與法律法規(guī)要求的符合性;c.多體系結(jié)合審核時(shí)若在對(duì)某一管理體系審核時(shí),發(fā)現(xiàn)與其他管理領(lǐng)域法律法規(guī)的不符合,例如在QMS認(rèn)證審核中發(fā)現(xiàn)與環(huán)境、安全等法規(guī)的不符合,審核組不應(yīng)忽略此事實(shí),應(yīng)及時(shí)向受審核方通報(bào)。若影響到擬認(rèn)證管理體系的形象和公信力時(shí),審核組應(yīng)

18、向公司報(bào)告;受審核方過程的運(yùn)行控制“運(yùn)行控制”,即為滿足運(yùn)行要求而進(jìn)行的控制活動(dòng)。運(yùn)行控制要點(diǎn)是:體系的每個(gè)過程按要求和準(zhǔn)則實(shí)施,并進(jìn)行過程監(jiān)控,對(duì)發(fā)現(xiàn)的異?;虿蛔悴扇〖m正措施;故對(duì)受審核方體系過程運(yùn)作控制審核時(shí)應(yīng)關(guān)注:a.QMS:產(chǎn)品制造/服務(wù)提供過程是否受控?受控的條件(7.5.1 a/b/c/d/e/f)是否滿足;特殊過程的識(shí)別,確認(rèn)?過程的準(zhǔn)則?影響過程的因素?確認(rèn)的方法和證據(jù)?是否有再確認(rèn)情況;b.EMS/OHSAS:重要環(huán)境因素/危險(xiǎn)源部門是否建立了運(yùn)行控制程序?程序是否有運(yùn)行的準(zhǔn)則?是否認(rèn)真的執(zhí)行(監(jiān)測(cè)證據(jù))?環(huán)境治理設(shè)施管理,以及重大環(huán)境因素對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生的影響及符合法律法規(guī)的

19、情況;職業(yè)病勞保防護(hù)?檢查對(duì)相關(guān)方施加影響的情況和證據(jù)?檢查應(yīng)急準(zhǔn)備響應(yīng)實(shí)施情況以及培訓(xùn)、演練及評(píng)價(jià);c.對(duì)過程監(jiān)控發(fā)生的異常或不足是否采取有糾正措施等;檢查組織內(nèi)審和管理評(píng)審的有效性以及組織管理體系自我完善機(jī)制的有效性:a.內(nèi)部審核內(nèi)審過程的管理是確保管理體系有效性的關(guān)鍵因素,審核中應(yīng)關(guān)注:?內(nèi)審計(jì)劃是否關(guān)注對(duì)管理體系績效至關(guān)重要的過程,復(fù)雜或需要特別關(guān)注的過程,需要密切監(jiān)視過程參數(shù)的過程,跨多場(chǎng)所的過程,特別容易發(fā)生問題的過程;?能力要求及識(shí)別;?通過對(duì)內(nèi)審各項(xiàng)記錄的審查,觀察有無未考慮對(duì)內(nèi)審結(jié)論有實(shí)質(zhì)意義的事宜以及不符合內(nèi)審程序的現(xiàn)象; ?對(duì)內(nèi)審結(jié)果的跟蹤管理,糾正措施的及時(shí)性和有效性;

20、b.管理評(píng)審管理評(píng)審是組織最高管理層根據(jù)各方面輸入,了解管理體系適宜性、充分性和有效性,并推動(dòng)改進(jìn)的過程,是組織經(jīng)營管理過程不可分割的一部分;審核中應(yīng)關(guān)注:?管理評(píng)審輸入是否覆蓋了管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)決策有重要影響的有關(guān)數(shù)據(jù)的相關(guān)性和可靠性如何保證;?有關(guān)管理體系運(yùn)行和績效是否得到充分評(píng)價(jià),以及管理體系或經(jīng)營發(fā)生變化時(shí),對(duì)其影響是否作出評(píng)估,并有應(yīng)對(duì)措施;?管理評(píng)審的結(jié)果是否有做出以下決定的證據(jù),如:方針和目標(biāo)的變化;改進(jìn)計(jì)劃和可能的改進(jìn)措施;資源的配置; 針對(duì)客戶方針的管理職責(zé)客戶方針的管理職責(zé)包括針對(duì)組織宗旨,制定相應(yīng)管理方針政策,確保方針為員工理解并在運(yùn)營中實(shí)施,監(jiān)視方針的實(shí)施并評(píng)審方針

21、的適宜性。審核中應(yīng)關(guān)注:a.了解管理層對(duì)相應(yīng)管理體系的態(tài)度和承諾;b.通過審查管理評(píng)審記錄,評(píng)價(jià)最高管理者在建立、實(shí)施、監(jiān)視和更新方針中的承諾和參與;c.評(píng)估管理層是否已有效地將方針在組織各層面以通俗能理解的方式進(jìn)行貫徹實(shí)施,并在每一層面各職能部門均有已分解和可操作的質(zhì)量目標(biāo);d.在員工中驗(yàn)證是否能結(jié)合自身活動(dòng),理解方針以及有效傳達(dá)了方針的證據(jù);管理體系相關(guān)因素之間的聯(lián)系規(guī)范要求、方針、績效目標(biāo)和指標(biāo)(與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一致)、適用的法律、職責(zé)、人員能力、運(yùn)作、程序、績效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的聯(lián)系;在審核受審核方管理體系過程并進(jìn)行綜合分析時(shí),可參考以下思路:a.選用

22、了那種適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的要求;b.受審核方作了那些過程;c.受審核方進(jìn)行過程活動(dòng)及控制的情況;d.通過觀察分析,確定受審核方有那些主要績效數(shù)據(jù);e.受審核方所作績效數(shù)據(jù)分析中所發(fā)現(xiàn)的問題及審核組審核中發(fā)現(xiàn)的問題,受審核方是否了解掌握;f.發(fā)現(xiàn)的問題及運(yùn)作現(xiàn)狀與受審核方的內(nèi)部審核結(jié)果是否一致;g.審核組對(duì)管理體系一致性做出分析;6.2.2二階段審核的人日、條款和過程(1)二階段審核人日取決于一階段人日占審核人日的比例,通常二階段可占審核人日數(shù)的2/3;(2)二階段應(yīng)審核相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的所有條款,但對(duì)一階段發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)追蹤整改和補(bǔ)充審核;(3)二階段原則上應(yīng)審核體系覆蓋的所有過程和場(chǎng)所,

23、包括所有的部門。6.3一、二階段審核的時(shí)間間隔和協(xié)調(diào)6.3.1一階段與二階段時(shí)間間隔,主要考慮組織對(duì)一階段審核發(fā)現(xiàn)存在問題的解決,一般情況下要求從一階段審核結(jié)束時(shí)算起一個(gè)月內(nèi)完成但對(duì)那些存在問題較多或需較長時(shí)間才能解決的組織最多不應(yīng)超過6個(gè)月;公司規(guī)定,對(duì)一階段審核資料,包括組織的整改證據(jù),在二階段審核之前由審核方案管理人員對(duì)一階段的審核組長的報(bào)告進(jìn)行確認(rèn)后,方可進(jìn)入第二階段審核;6.3.2一階段審核的部門和關(guān)鍵過程現(xiàn)場(chǎng):主要是管理層、體系策劃部門,質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全歸口管理部門以及關(guān)鍵過程現(xiàn)場(chǎng) 的巡視(為判斷受審核方對(duì)重要過程/環(huán)境/危險(xiǎn)源的識(shí)別及運(yùn)行控制情況),二階段應(yīng)對(duì)所有過程、場(chǎng)

24、所進(jìn)行詳細(xì)審查;6.3.3第一階段應(yīng)詳細(xì)記錄審核策劃的內(nèi)容;第二階段應(yīng)該完整記錄體系實(shí)施的符合性和有效性內(nèi)容;6.3.4第一階段發(fā)現(xiàn)的問題,主要是通過問題清單方式要求組織整改,并應(yīng)提供證實(shí)材料,由組長確認(rèn);有些問題也可以通過現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證形式關(guān)閉;因此不排除重新進(jìn)行一階段審核,切忌在一階段問題沒有得到糾正前匆匆進(jìn)入二階段;在二階段審核時(shí),若有類似一階段問題存在,同樣可以開具不符合報(bào)告;6.3.5為有利于一、二階段的協(xié)調(diào),審核組長和專業(yè)應(yīng)盡可能不要調(diào)換,以確保審核的延續(xù)性,也有利于避免或減少二階段內(nèi)容的重復(fù)或遺漏;6.3.6對(duì)于省略QMS一階段現(xiàn)場(chǎng)審核的組織,其結(jié)合審核應(yīng)安排與EMS/OHSAS二階段

25、進(jìn)行。6.4可省略一階段現(xiàn)場(chǎng)審核的情況ISO/IEC 17021:2011標(biāo)準(zhǔn)9.2.3.1.1規(guī)定:“對(duì)于大多數(shù)管理體系而言,建議至少部分第一階段審核活動(dòng)在客戶的場(chǎng)所進(jìn)行”,尤其是:了解管理體系的建立、運(yùn)行基本情況,文件規(guī)定的范圍是否與現(xiàn)場(chǎng)一致,組織活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)范圍,包括場(chǎng)所、組織重要過程、環(huán)境因素、危險(xiǎn)源的識(shí)別情況;6.4.1QMS/EMS/OHSAS可省略一階段現(xiàn)場(chǎng)審核的個(gè)案:(1)集團(tuán)公司或多場(chǎng)所組織的許多分公司,當(dāng)這些分公司獨(dú)立時(shí)如果他們的活動(dòng)/產(chǎn)品/過程/性質(zhì)/重要的因素相同;可以選擇代表性的、周邊條件敏感的、典型的分場(chǎng)所進(jìn)行一階段現(xiàn)場(chǎng)審核,而不要求對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的所有分場(chǎng)所都進(jìn)行

26、一階段審核;(2)組織規(guī)模、運(yùn)作場(chǎng)所小,管理體系涉及的過程和重要因素簡單,低風(fēng)險(xiǎn)組織,如在辦公樓內(nèi)經(jīng)營、從事純服務(wù)性質(zhì)、不涉及使用有害物質(zhì)或設(shè)備、設(shè)施的組織,可以考慮不進(jìn)行一階段現(xiàn)場(chǎng)審核;(3)組織已獲得UICC其他管理體系證書,或已先后獲其他頒發(fā)的幾個(gè)領(lǐng)域的證書,當(dāng)此組織申請(qǐng)另一時(shí),也可以考慮不進(jìn)行一階段現(xiàn)場(chǎng)審核;但對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)組織仍應(yīng)進(jìn)行一階段現(xiàn)場(chǎng)審核;6.4.2 對(duì)于再認(rèn)證的組織,只要其的范圍未發(fā)生重大的變化,無論對(duì)QMS還是EMS,OHSAS,都不需進(jìn)行一階段現(xiàn)場(chǎng)審核;但是再次的文件評(píng)審和前一認(rèn)證周期管理體系運(yùn)行評(píng)價(jià)不可省略;6.4.3不到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行一階段審核時(shí),審核組應(yīng)完成文件審查和索取全

27、部的相關(guān)資料(申請(qǐng)書上列出的包括資質(zhì)證明/初始評(píng)價(jià)報(bào)告/驗(yàn)收?qǐng)?bào)告/檢測(cè)報(bào)告/以及內(nèi)審、管理評(píng)審報(bào)告和記錄),以確定審核范圍,重要因素識(shí)別的充分性,體系策劃的合理性,并了解方針、目標(biāo)、管理方案制定情況及適用法律法規(guī)收集,內(nèi)審、管理評(píng)審的實(shí)施情況;6.4.4初審無論是否進(jìn)行一階段現(xiàn)場(chǎng)審核,都必須編寫一階段審核報(bào)告,并與其他資料一起交回審核部;6.4.5對(duì)組織是否進(jìn)行一階段現(xiàn)場(chǎng)審核,在申請(qǐng)?jiān)u審時(shí)確定。必要時(shí)由審核部進(jìn)行調(diào)整。6.5初次進(jìn)行QMS審核時(shí),有下述情況的組織應(yīng)進(jìn)行一階段現(xiàn)場(chǎng)審核,至少安排一次初訪:(1)特殊行業(yè):主要包括食品、核工業(yè)、制藥、醫(yī)療、汽車、船舶、建設(shè)、航天航空、運(yùn)輸領(lǐng)域企業(yè)以及

28、少數(shù)高風(fēng)險(xiǎn)的、大型的化工、冶金企業(yè);(2)CNASGC11:2011質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類表中帶號(hào)的類別的組織;(3)多場(chǎng)所集團(tuán)公司(三個(gè)以上);(4)產(chǎn)品復(fù)雜的組織;(5)8個(gè)審核人日及以上的規(guī)模大的組織。6.6工程建設(shè)施工企業(yè)認(rèn)證的一階段審核必須是到現(xiàn)場(chǎng)審核。6.7管理體系與產(chǎn)品相結(jié)合的審核一階段需要到現(xiàn)場(chǎng)審核。7 監(jiān)督活動(dòng)的要求7.1監(jiān)督審核監(jiān)督審核是對(duì)獲證組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核的一種監(jiān)督活動(dòng)。7.1.1監(jiān)督審核的頻次(1)在證書有效期內(nèi),定期進(jìn)行二次監(jiān)督審核。第一次監(jiān)審日期從初審?fù)瓿扇臻_始計(jì)算,一般在912月內(nèi)進(jìn)行;第二次監(jiān)審也是在前次監(jiān)審?fù)瓿扇罩?12月

29、內(nèi)完成;確保每次監(jiān)審時(shí)間間隔不超過十二個(gè)月;超期監(jiān)審,按監(jiān)審、再認(rèn)證聯(lián)絡(luò)、安排及超期處理實(shí)施規(guī)則處置;(2)如果出現(xiàn)下列情況之一,隨時(shí)增加審核的頻次(實(shí)施特殊審核);管理體系發(fā)生重大變化;出現(xiàn)重大的產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境污染或健康安全重大事故或投訴;發(fā)生其它重大事故;(3)對(duì)高危和特殊行業(yè)應(yīng)增加審核的頻次,在審核方案中根據(jù)具體情況作出要求;(4)監(jiān)督審核人員安排的原則是在一個(gè)周期內(nèi)不允許進(jìn)行人員的調(diào)換(不包括實(shí)習(xí)、技術(shù)專家、及見證人員),下一個(gè)周期則需要調(diào)換審核組長;7.1.2監(jiān)督審核的內(nèi)容(1)監(jiān)督審核是現(xiàn)場(chǎng)審核,UICC規(guī)定監(jiān)審除了對(duì)每個(gè)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)條款的必審條款之外,還應(yīng)包括剩余條款中1/3的條款量

30、;(2)每次監(jiān)督審核方案至少應(yīng)包括對(duì)以下內(nèi)容的審查:內(nèi)部審核和管理評(píng)審;對(duì)上次審核中確定的不符合項(xiàng)采取的糾正措施的驗(yàn)證;投訴的處理(包括對(duì)投訴記錄的調(diào)閱)及相關(guān)方信息(國地方抽查、曝光);績效和管理體系在實(shí)現(xiàn)目標(biāo)指標(biāo)方面的有效性;管理體系持續(xù)改進(jìn)的和進(jìn)展;管理體系持續(xù)的運(yùn)行控制(也要考慮多現(xiàn)場(chǎng));管理體系的變更,包括文件化的變化;證書和標(biāo)識(shí)的使用;7.1.3監(jiān)督審核準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)審核、不符合跟蹤驗(yàn)證等過程應(yīng)類似于初次審核;公司要求審核組現(xiàn)場(chǎng)審核證實(shí)并提供獲證組織持續(xù)滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)的審核資料和監(jiān)督審核報(bào)告;7.1.4監(jiān)督審核的結(jié)論(1)監(jiān)督審核的結(jié)論分為:推薦保持注冊(cè)、不推薦保持注冊(cè)和延期保持注冊(cè)

31、,具體要求同于“2.4.2初次審核結(jié)論”;(2)對(duì)監(jiān)審中嚴(yán)重不符合未按規(guī)定要求整改的獲證組織,審核組長可以酌情作出暫停使用證書和標(biāo)識(shí),撤銷證書或縮小認(rèn)證范圍的推薦結(jié)論。7.2 保持認(rèn)證7.2.1對(duì)保持認(rèn)證的決定過程(1)由認(rèn)證決定人員對(duì)任何可能導(dǎo)致獲證組織暫?;虺蜂N認(rèn)證的不符合或其他情況作出評(píng)價(jià),并對(duì)審核報(bào)告及相關(guān)資料進(jìn)行決定以證實(shí)獲證組織持續(xù)滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn);由具有能力的認(rèn)證決定管理人員對(duì)公司安排實(shí)施監(jiān)督審核的項(xiàng)目對(duì)其認(rèn)證監(jiān)督審核活動(dòng)實(shí)施監(jiān)視,包括對(duì)的報(bào)告活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)視,以確認(rèn)認(rèn)證活動(dòng)在有效地運(yùn)作,可以根據(jù)審核組長的肯定性結(jié)論保持對(duì)客戶的認(rèn)證;(2)由認(rèn)證決定管理人員對(duì)監(jiān)督審核過程及審核有效期

32、進(jìn)行監(jiān)視,并填寫認(rèn)證決定管理人員工作檢查記錄;(3)經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)認(rèn)證決定部負(fù)責(zé)人作出保持認(rèn)證注冊(cè)的決定,如發(fā)現(xiàn)組織管理體系存在重大缺陷或管理體系運(yùn)行有效性存在重大問題時(shí),則應(yīng)按初審程序重新進(jìn)行決定結(jié)論。8.再認(rèn)證的要求8.1再認(rèn)證的含義和目的8.1.1再認(rèn)證是評(píng)價(jià)獲證組織是否持續(xù)滿足相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所有要求;8.1.2再認(rèn)證也是通過現(xiàn)場(chǎng)審核、認(rèn)證決定(復(fù)核)和頒發(fā)證書的認(rèn)可方式完成的;8.1.3再認(rèn)證審核目的是確認(rèn)管理體系整體的持續(xù)符合性和有效性,以及管理體系相對(duì)于認(rèn)證范圍的適宜性。8.2再認(rèn)證的8.2.1管理體系初審證書有效期為三年,在有效期屆滿前三個(gè)月內(nèi),獲證組織應(yīng)提出再

33、確認(rèn)(換證)申請(qǐng),應(yīng)確保再認(rèn)證的所有活動(dòng)及換發(fā)證書在前一輪三年有效期內(nèi)完成;如因獲證組織有特殊情況,經(jīng)書面申請(qǐng),并與UICC協(xié)商,可適當(dāng)延后再認(rèn)證審核的日期,但仍應(yīng)確保在證書有效期內(nèi)完成再認(rèn)證;否則一律按初審安排;8.2.2再認(rèn)證應(yīng)考慮管理體系在上一個(gè)認(rèn)證周期的績效,由審核部審核方案管理人員調(diào)閱上一周期的認(rèn)證資料,總體評(píng)價(jià)獲證客戶管理體系的運(yùn)行情況,填寫再認(rèn)證組織績效評(píng)價(jià)表,提出再認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)的關(guān)注點(diǎn);8.2.3再認(rèn)證應(yīng)對(duì)獲證組織管理體系文件進(jìn)行一次再評(píng)審和對(duì)再認(rèn)證時(shí)的關(guān)注點(diǎn),以了解管理體系的變化;8.2.4對(duì)獲證組織的業(yè)績?cè)u(píng)價(jià)和文件再評(píng)審需安排在現(xiàn)場(chǎng)審核前進(jìn)行,再認(rèn)證審核計(jì)劃應(yīng)考慮上述評(píng)審的結(jié)果和對(duì)上次審核不符合的驗(yàn)證;8.2.5當(dāng)獲證組織管理體系或管理體系運(yùn)行的環(huán)境(如法律地位變更)有重大變化影響到認(rèn)證范圍時(shí),再認(rèn)證審核活動(dòng)可能需要進(jìn)行一階段現(xiàn)場(chǎng)審核;8.2.6對(duì)于多場(chǎng)所或依據(jù)多個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的認(rèn)證,再認(rèn)證審核的應(yīng)確保審核現(xiàn)場(chǎng)

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