藥品可與性可獲得性研究

1、辯論人：侯亞靜指導老師：方宇老師根本藥物制度對陜西省藥品價格和可獲得性的影響研究根本藥物制度對陜西省藥品價格和可獲得性的影響研究一一.研究背景、目的及意義研究背景、目的及意義1. 世界上1/3的人口缺少對藥物的獲得。WHO，20022. 進步對藥物的可獲得性，每年可以使大約1000萬的人口免于死亡，其中有400萬來自非洲和東南亞國家。DFID， 20043. 在開展中國家高達90%的人口都必須通過現(xiàn)金支付購置藥 品，導致藥品成為除食物之外最大的費用支出。OECD， 20054. 在開展中國家，藥品費用占醫(yī)療費用支出的20%60%，是 政府財政支出的主要負擔。WHO，2004研究背景研究背景-全

2、球狀況：1. 改革開放30年來，中國的醫(yī)療費用逐年攀升。1990-年期間，住院病人人均醫(yī)藥費用從473.3元增長至5896.7元，藥費從260.6元上漲至2585.4元。2. 年，中國醫(yī)療費用支出超過5000億元，占中央財政總支出的3.18%，其中藥品費用占衛(wèi)生費用的比例超過45%，使得中國成為世界上藥品費用占GDP比例較高的國家之一，而世界平均程度是15%。3. 年全國第四次衛(wèi)生效勞調查顯示：由于無法承擔高昂的醫(yī)藥費用，38%的人有病不去醫(yī)院就診，21%應該住院治療的患者沒有住院。國內現(xiàn)狀：一一.研究背景、目的及意義研究背景、目的及意義一一.研究背景、目的及意義研究背景、目的及意義 對于以上

3、國內狀況，我國出臺了根本藥物制度，它是針對根本藥物的目錄制定、消費供給、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質量監(jiān)管、監(jiān)測評價等各環(huán)節(jié)施行有效管理的制度。 自從年新醫(yī)改啟動以來，國內學者圍繞國家根本藥物制度的這幾個方面，從不同角度展開了諸多研究。研究背景研究背景-根本藥物制度：根本藥物制度：一一.研究背景、目的及意義研究背景、目的及意義 研究目的： 1利用年的調研數(shù)據(jù)評估國家根本藥物制度在陜西省的施行現(xiàn)狀，提醒國家根本藥物制度在施行過程中對公立醫(yī)院和零售藥店藥品銷售以及對患者藥品可獲得性、可支付性的影響；2利用年、年和年三年數(shù)據(jù)的動態(tài)變化評估根本藥物制度的施行效果，提出完善陜西省根本藥物招

4、標、采購、配送、定價、補償?shù)拳h(huán)節(jié)的對策建議。一一.研究背景、目的及意義研究背景、目的及意義 研究意義： 通過研究，相關結果將為陜西省藥品“三統(tǒng)一及“零差率銷售在基層醫(yī)療機構的穩(wěn)固和完善，以及在縣級及縣級以上公立醫(yī)院的順利推行提供指導，為加強藥品消費管理，標準藥品集中采購，整頓藥品流通秩序以及調整藥品定價形式提供參考，為穩(wěn)固完善以國家根本藥物制度為根底的藥品供給保障體系提供循證研究的數(shù)據(jù)支撐，最終促進廣闊城鄉(xiāng)居民對根本藥物的公平獲得及合理使用。 1文獻系統(tǒng)評價法文獻系統(tǒng)評價法在中國知網(wǎng)、在中國知網(wǎng)、Google學術、學術、Web of Knowledge等國內外學術資源平臺搜索近等國內外學術資源

5、平臺搜索近5年有關根本藥物的文獻，年有關根本藥物的文獻，總結國內外關于根本藥物制度的研究進展及評價根本藥物制度施行效果的研究方法?？偨Y國內外關于根本藥物制度的研究進展及評價根本藥物制度施行效果的研究方法。2WHO/HAI標準化調查法標準化調查法利用版利用版WHO/HAI標準化法調查年陜西省藥品的可獲得性、價格及可支付性情況，以此評價國家根本藥物制度在陜西省標準化法調查年陜西省藥品的可獲得性、價格及可支付性情況，以此評價國家根本藥物制度在陜西省的施行現(xiàn)狀。的施行現(xiàn)狀。Developed by experts under the coordination of the World Health O

6、rganizationWHO and Health Action InternationalHAI根本藥物價格、可及性和可負擔性的標準評估法WHO/HAIWHO/HAI標準化調查法標準化調查法- -研究區(qū)域的選擇研究區(qū)域的選擇以年陜西省人均以年陜西省人均GDPGDP為標準，將陜西省為標準，將陜西省1010個行政區(qū)劃分為興隆、中等興隆和欠興隆三類地區(qū)。在個行政區(qū)劃分為興隆、中等興隆和欠興隆三類地區(qū)。在1010個城市中，西安個城市中，西安為陜西省會城市，其他為陜西省會城市，其他9 9個城市間隔個城市間隔 西安市均在西安市均在1 1日車程范圍內，符合日車程范圍內，符合HAI/WHOHAI/WHO方法

7、有關調研地區(qū)選擇的要求。方法有關調研地區(qū)選擇的要求。因此，我們從中選取西安和榆林興隆地區(qū)、寶雞和咸陽中等興隆地區(qū)、商洛和渭南欠興隆地區(qū)因此，我們從中選取西安和榆林興隆地區(qū)、寶雞和咸陽中等興隆地區(qū)、商洛和渭南欠興隆地區(qū)這六個具有代表性的地區(qū)進展調研。這六個具有代表性的地區(qū)進展調研。WHO/HAIWHO/HAI標準化調查法標準化調查法- -研究機構的選擇研究機構的選擇公立醫(yī)院的選擇：公立醫(yī)院的選擇：本次調研先選取待調查區(qū)域最大的本次調研先選取待調查區(qū)域最大的1 1所核心醫(yī)院一般為三級綜合醫(yī)院，以此為中心，所核心醫(yī)院一般為三級綜合醫(yī)院，以此為中心，3 3小時車程為半徑，選取其小時車程為半徑，選取其他

8、他2 2所公立二級醫(yī)院和所公立二級醫(yī)院和3 3所一級醫(yī)院，再分別在上述所一級醫(yī)院，再分別在上述6 6所醫(yī)院的附近，選擇所醫(yī)院的附近，選擇6 6所備選醫(yī)院，醫(yī)院等級與原醫(yī)院根所備選醫(yī)院，醫(yī)院等級與原醫(yī)院根本一致。本一致。零售藥店的選取：零售藥店的選?。?分別在已確定的公立醫(yī)院的最近位置，要求不得遠于分別在已確定的公立醫(yī)院的最近位置，要求不得遠于1010公里，選取公里，選取1 1家零售藥店，共家零售藥店，共6 6家。此外，在已選藥店附近家。此外，在已選藥店附近選取另外選取另外6 6家備選藥店。家備選藥店。 備選機構調查條件： 當大于50%的藥物在原調研機構不可獲得時，那么調查備選機構，假如照舊如此

9、，那么不再調查其他機構，但兩家被調研機構的數(shù)據(jù)均需保存，備報告討論分析用。 【數(shù)據(jù)顯示，多數(shù)調研機構均符合備選機構啟用條件，為保證數(shù)據(jù)的有效性，本次調研啟用所有的備選機構，因此每個地市共調研12家公立醫(yī)院和12家零售藥店?！縒HO/HAIWHO/HAI標準化調查法標準化調查法- -調研藥品調研藥品本次調研包括全球核心目錄藥品本次調研包括全球核心目錄藥品1212種、地區(qū)核心目錄藥品種、地區(qū)核心目錄藥品1515種和補充目錄藥品種和補充目錄藥品1717種，合計種，合計4444種藥物，其中根本藥物有種藥物，其中根本藥物有3333種。種。WHO/HAIWHO/HAI標準化調查法標準化調查法- -評價指標

10、評價指標1 1原研藥和最低價格仿制藥原研藥和最低價格仿制藥此次調研的此次調研的4444種藥品，每種藥品均要調查該藥品的原研藥種藥品，每種藥品均要調查該藥品的原研藥(OBs)(OBs)和最低價格仿制藥和最低價格仿制藥(LPGs)(LPGs)信息。信息。WHO/HAIWHO/HAI標準化調查法標準化調查法- -評價指標評價指標2 2可獲得性可獲得性可獲得性：是指在所有調查機構中，可以提供某種藥品的機構數(shù)占該類調查機構總數(shù)的比例?？色@得性：是指在所有調查機構中，可以提供某種藥品的機構數(shù)占該類調查機構總數(shù)的比例。 根據(jù)可獲得性統(tǒng)計結果，將藥品可獲得性分為根據(jù)可獲得性統(tǒng)計結果，將藥品可獲得性分為5 5個

11、級別，即：不可獲得可獲得性為個級別，即：不可獲得可獲得性為0 0、可獲得性、可獲得性低可獲得性為低可獲得性為0-25%0-25%、可獲得性一般可獲得性為、可獲得性一般可獲得性為25%-50%25%-50%、可獲得性較高可獲得性為、可獲得性較高可獲得性為50%-75%50%-75%、可獲得性高可獲得性為、可獲得性高可獲得性為75%75%以上。以上。3 3中位價格比中位價格比MPRMPR、25%25%和和75%75%分位數(shù)分位數(shù)中位價格比：是指單位藥品價格的中位數(shù)與國際參考價的比值。用來衡量被調查地區(qū)某種藥品的價格程度與國際參考中位價格比：是指單位藥品價格的中位數(shù)與國際參考價的比值。用來衡量被調查

12、地區(qū)某種藥品的價格程度與國際參考價格的差異程度，單位藥品價格需折算為美元。價格的差異程度，單位藥品價格需折算為美元。中位中位價格比：是指在調研機構中所有藥品中位價格比的中位數(shù)，中位中位價格比：是指在調研機構中所有藥品中位價格比的中位數(shù)， 用于衡量某一組藥品的整體價格程度。用于衡量某一組藥品的整體價格程度。25%25%75%75%分位數(shù)：是指將所有藥品的中位價格比從低到高排序，分位數(shù)：是指將所有藥品的中位價格比從低到高排序， 有有25%25%75%75%的中位價格比低于此數(shù)值，的中位價格比低于此數(shù)值，有有75%75%25%25%的中位價格比高于此數(shù)值。的中位價格比高于此數(shù)值。25%25%和和75

13、%75%分位數(shù)是用來描繪中位價格比離散程度的指標。分位數(shù)是用來描繪中位價格比離散程度的指標。4可支付性 可支付性Affordability：是指按照標準治療指南，在一定療程內，使用標準劑量的藥品治療某一疾病所花費的藥品總費用相當于政府部門中非技術類工作人員最低日工資的倍數(shù)。此研究使用陜西省四類工資區(qū)職工最低日工資的平均數(shù)代替政府部門非技術類工作人員的最低日工資。根據(jù)陜西省人力資源和社會保障廳公布的數(shù)據(jù)，年陜西省四類工資區(qū)職工最低日工資的平均數(shù)為37.3333元/天。 WHO/HAIWHO/HAI標準化調查法標準化調查法- -數(shù)據(jù)搜集數(shù)據(jù)搜集根據(jù)根據(jù)WHO/HAIWHO/HAI標準化法的要求，設

14、計標準化法的要求，設計4444種藥品信息搜集的調查表。調研前開展以下準備工作：首先，根據(jù)標準化法提供的培種藥品信息搜集的調查表。調研前開展以下準備工作：首先，根據(jù)標準化法提供的培訓資料對訓資料對6 6名調查員名調查員3 3男男3 3女進展統(tǒng)一培訓，指導調查表填寫的詳細要求及調研本卷須知。然后，在西安市中心醫(yī)院女進展統(tǒng)一培訓，指導調查表填寫的詳細要求及調研本卷須知。然后，在西安市中心醫(yī)院及附近及附近2 2家藥店開展預調研，熟悉調研流程，解決預調研中出現(xiàn)的問題并適當調整調查表，確保正式調研的順利進展。家藥店開展預調研，熟悉調研流程，解決預調研中出現(xiàn)的問題并適當調整調查表，確保正式調研的順利進展。W

15、HO/HAIWHO/HAI標準化調查法標準化調查法- -數(shù)據(jù)搜集數(shù)據(jù)搜集正式調研時，每兩名調查員一組正式調研時，每兩名調查員一組1 1男男1 1女，共分女，共分3 3組前往不同城市調研，每組負責兩個地市的調研。在調組前往不同城市調研，每組負責兩個地市的調研。在調研的過程中，各組之間保持聯(lián)絡，防止數(shù)據(jù)搜集過程中不一致的情況出現(xiàn)。每個機構調查完畢后，由研的過程中，各組之間保持聯(lián)絡，防止數(shù)據(jù)搜集過程中不一致的情況出現(xiàn)。每個機構調查完畢后，由每組負責人當場對該機構數(shù)據(jù)整理審核，假設有遺漏或者錯誤及時糾正，以確保數(shù)據(jù)搜集的準確性。每組負責人當場對該機構數(shù)據(jù)整理審核，假設有遺漏或者錯誤及時糾正，以確保數(shù)據(jù)

16、搜集的準確性。WHO/HAIWHO/HAI標準化調查法標準化調查法- -數(shù)據(jù)錄入與分析數(shù)據(jù)錄入與分析 工作表自帶數(shù)據(jù)處理及分析功能，點擊工作表上的功能按鈕，能直接得到藥品的可獲得性、價格工作表自帶數(shù)據(jù)處理及分析功能，點擊工作表上的功能按鈕，能直接得到藥品的可獲得性、價格及可支付性數(shù)據(jù)。只有當某種藥品的可獲得性及價格數(shù)據(jù)在及可支付性數(shù)據(jù)。只有當某種藥品的可獲得性及價格數(shù)據(jù)在4 4家以上機構可以獲得時，工作表才對該藥家以上機構可以獲得時，工作表才對該藥品的數(shù)據(jù)進展統(tǒng)計處理，否那么無法顯示統(tǒng)計結果品的數(shù)據(jù)進展統(tǒng)計處理，否那么無法顯示統(tǒng)計結果三、研究結果與分析三、研究結果與分析本次研究結果說明：本次研

17、究結果說明：1 1公立醫(yī)院和零售藥店原研藥的平均可獲得性分別為公立醫(yī)院和零售藥店原研藥的平均可獲得性分別為10.4%10.4%和和16.1%16.1%，最低價格仿制藥的平均可獲得性分別為，最低價格仿制藥的平均可獲得性分別為21.1%21.1%和和30.3%30.3%；三、研究結果與分析三、研究結果與分析本次研究結果說明：本次研究結果說明：2 2公立醫(yī)院和零售藥店原研藥的零售價分別是國際參考價的公立醫(yī)院和零售藥店原研藥的零售價分別是國際參考價的13.9613.96和和11.3111.31倍，最低價格仿制藥分別是國際參考倍，最低價格仿制藥分別是國際參考價的價的1.781.78倍和倍和1.541.5

18、4倍；倍；三、研究結果與分析三、研究結果與分析本次研究結果說明：本次研究結果說明：3 3無論是公立醫(yī)院還是零售藥店，除沙丁胺醇無論是公立醫(yī)院還是零售藥店，除沙丁胺醇OBsOBs治療哮喘和格列齊特治療糖尿病外，使用其余藥物的治療哮喘和格列齊特治療糖尿病外，使用其余藥物的OBsOBs治療疾病，治療費用均超過治療疾病，治療費用均超過1 1日最低工資，可見患者使用日最低工資，可見患者使用OBsOBs治療負擔較重，假如患者使用治療負擔較重，假如患者使用LPGsLPGs進展進展治療，可支付性明顯進步。治療，可支付性明顯進步。三、研究結果與分析三、研究結果與分析本次研究結果說明：本次研究結果說明：4 4年到

19、年，公立醫(yī)院原研藥平均可獲得性上升年到年，公立醫(yī)院原研藥平均可獲得性上升1.1%1.1%，公立醫(yī)院最低價格仿制藥的平均可獲得性下降，公立醫(yī)院最低價格仿制藥的平均可獲得性下降4.4%4.4%，零售藥店原，零售藥店原研藥和最低價格仿制藥的平均可獲得性分別下降研藥和最低價格仿制藥的平均可獲得性分別下降2.7%2.7%和和11.7%11.7%。三、研究結果與分析三、研究結果與分析通過對研究結果進展分析，我們發(fā)現(xiàn)以下特點：通過對研究結果進展分析，我們發(fā)現(xiàn)以下特點：1公立醫(yī)院和零售藥店藥品的平均可獲得性公立醫(yī)院和零售藥店藥品的平均可獲得性公立醫(yī)院和零售藥店公立醫(yī)院和零售藥店OBs的平均可獲得性僅為的平均可

20、獲得性僅為10.4%和和16.1%，公立醫(yī)院，公立醫(yī)院LPGs的平均可獲得性也不超過的平均可獲得性也不超過30%，根本，根本藥物的可獲得性甚至更低，遠遠低于藥物的可獲得性甚至更低，遠遠低于WHO提出的所有醫(yī)療機構藥品的可獲得性應在年到達提出的所有醫(yī)療機構藥品的可獲得性應在年到達80%的要求。由此可的要求。由此可見陜西省藥品的可獲得性亟待進步。見陜西省藥品的可獲得性亟待進步。三、研究結果與分析三、研究結果與分析2 2公立醫(yī)院和零售藥店藥品的平均可獲得性比較公立醫(yī)院和零售藥店藥品的平均可獲得性比較無論是無論是OBsOBs還是還是LPGsLPGs，零售藥店藥品的平均可獲得性均略高于公立醫(yī)院。零售藥店

21、中有，零售藥店藥品的平均可獲得性均略高于公立醫(yī)院。零售藥店中有2 2種種OBsOBs和和3 3種種LPGsLPGs的可的可獲得性高于獲得性高于75%75%，公立醫(yī)院只有，公立醫(yī)院只有1 1種種LPGsLPGs的可獲得性高于的可獲得性高于75%75%；公立醫(yī)院中無法獲得的部分藥品在零售藥；公立醫(yī)院中無法獲得的部分藥品在零售藥店中可以獲得。店中可以獲得。三、研究結果與分析三、研究結果與分析3公立醫(yī)院和零售藥店藥品的零售價比較公立醫(yī)院和零售藥店藥品的零售價比較公立醫(yī)院公立醫(yī)院OBs的零售價比零售藥店高的零售價比零售藥店高13.5%，LPGs的零售價比零售藥店低的零售價比零售藥店低44.7%。公立醫(yī)院

22、中藥品的零售價有。公立醫(yī)院中藥品的零售價有15%的藥品的藥品加成，且加成，且OBs的利潤較大，因此公立醫(yī)院中的利潤較大，因此公立醫(yī)院中OBs的零售價往往較高。根本藥物在基層醫(yī)療機構中的零售價往往較高。根本藥物在基層醫(yī)療機構中“零差率銷售，由零差率銷售，由國家給予銷售補償，但零售藥店卻沒有此待遇，必須存在一定程度的藥品加成才能滿足盈利需求。國家給予銷售補償，但零售藥店卻沒有此待遇，必須存在一定程度的藥品加成才能滿足盈利需求。三、研究結果與分析三、研究結果與分析4患者使用患者使用OBs和和LPGs治療的可支付性情況比較治療的可支付性情況比較此研究利用陜西省四類工資區(qū)職工最低日工資的平均數(shù)來評估藥品

23、的可支付性，但我國尤其是農村地區(qū)，很多家庭的收入遠此研究利用陜西省四類工資區(qū)職工最低日工資的平均數(shù)來評估藥品的可支付性，但我國尤其是農村地區(qū)，很多家庭的收入遠遠低于此平均工資，仍有遠低于此平均工資，仍有16.6%的人處于在貧困線以下每天的收入缺乏的人處于在貧困線以下每天的收入缺乏1美元。此調研中可支付性較差的藥品，對美元。此調研中可支付性較差的藥品，對于這部分群體來說更是無法支付，甚至延誤疾病的治療。對于一個家庭來說，假如有不止一名患者需要長期服藥，部于這部分群體來說更是無法支付，甚至延誤疾病的治療。對于一個家庭來說，假如有不止一名患者需要長期服藥，部分藥物的可支付性將更差，無疑給家庭造成了沉

24、重的醫(yī)療負擔，甚至導致分藥物的可支付性將更差，無疑給家庭造成了沉重的醫(yī)療負擔，甚至導致“因病致貧和因病致貧和“因病返貧的嚴重后果。因病返貧的嚴重后果。因此，無論是因此，無論是OBs還是還是LPGs，患者的可支付性均有待進步。，患者的可支付性均有待進步。四、根本藥物制度施行效果動態(tài)評估四、根本藥物制度施行效果動態(tài)評估為了動態(tài)評估國家根本藥物制度在陜西省的整體運行效果，本次研究還將年、年和年的陜西省藥品價格和可獲得性研究結果進展比較，通過二次分析，提醒根本藥物制度推行以來相關評價指標的動態(tài)變化狀況，以此評估根本藥物制度的施行效果，為穩(wěn)固完善根本藥物制度提供循證支持。四、根本藥物制度施行效果動態(tài)評估

25、四、根本藥物制度施行效果動態(tài)評估比較結果發(fā)現(xiàn)：比較結果發(fā)現(xiàn)：無論是公立醫(yī)院還是零售藥店，年、年和年藥品的平均可獲得性均很低，詳細如下：無論是公立醫(yī)院還是零售藥店，年、年和年藥品的平均可獲得性均很低，詳細如下：1 1OBsOBs的平均可獲得性大部分低于的平均可獲得性大部分低于LPGsLPGs的平均可獲得性的平均可獲得性2 2非根本藥物非根本藥物OBsOBs的平均可獲得性均大于根本藥物的平均可獲得性均大于根本藥物OBsOBs的平均可獲得性，的平均可獲得性，3 3根本藥物根本藥物LPGsLPGs的平均可獲得性均大于非根本藥物的平均可獲得性均大于非根本藥物LPGsLPGs的平均可獲得性。的平均可獲得性。四、根本藥物制度施行效果動態(tài)評估四、根本藥物制度施行效果動態(tài)評估比較結果發(fā)現(xiàn)：比較結果發(fā)現(xiàn)：另外對公立醫(yī)院和零售藥店的采購目錄比較，發(fā)現(xiàn)：另外對公立醫(yī)院和零售藥店的采購目錄比較，