內(nèi)部審核控制程序

1、1目的 為有效地評(píng)價(jià)過程、產(chǎn)品及質(zhì)量管理體系的有效性和符合性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題并采取糾正措施，特制定本程序。2 適用范圍 本程序適用于本公司過程審核、產(chǎn)品審核、內(nèi)部質(zhì)量體系審核。3 職責(zé)3。1 管理者代表為本程序的主管領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)過程、產(chǎn)品、內(nèi)部審核的全面工作及相關(guān)文件的批準(zhǔn)。3。2 綜合部為本程序的歸口綜合部門，負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃的編制和組織實(shí)施，并保存相關(guān)記錄。3.3質(zhì)保部負(fù)責(zé)產(chǎn)品審核計(jì)劃的編制和組織實(shí)施，并保存相關(guān)記錄.3。4 技術(shù)部負(fù)責(zé)編制過程審核計(jì)劃，并組織實(shí)施，并保存相關(guān)記錄。3。5 各相關(guān)部門按審核計(jì)劃要求作好準(zhǔn)備，提供資料接受審核，并解決審核中出現(xiàn)的不合格的問題。4 工作

2、程序4。1過程審核4。1。1過程審核計(jì)劃的制定4.1.1。1 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品（指已通過一次批量生產(chǎn)的產(chǎn)品）的過程審核a) 在預(yù)計(jì)審核的前一月底由技術(shù)部制定下一月的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的產(chǎn)品審核月計(jì)劃,原則上每年至少二次，審核計(jì)劃經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施; b) 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的過程審核時(shí)機(jī)應(yīng)在某種產(chǎn)品的批量生產(chǎn)(以生產(chǎn)20只料架以上為批量)時(shí)進(jìn)行；c) 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),可增加過程審核頻次,但必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)：更換地點(diǎn)生產(chǎn)；生產(chǎn)工藝的改變；內(nèi)部發(fā)生重大的質(zhì)量問題或顧客投訴增加；供應(yīng)商更換；其它重大改變.4.1.1。2 新產(chǎn)品的過程審核a) 當(dāng)公司有新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)，技術(shù)部根據(jù)需要安排新產(chǎn)品的過程審核，并制定過程審核計(jì)劃

3、，具體時(shí)間按APQP計(jì)劃提出的時(shí)間執(zhí)行;b) 新產(chǎn)品的過程審核時(shí)機(jī)可在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程進(jìn)行，如樣件試制、試生產(chǎn)（首批小批量生產(chǎn)）等。4。1。1。3 過程審核的依據(jù): 過程審核依據(jù)一般包括：規(guī)范及圖樣；制造過程流程圖/場(chǎng)地平面布置圖;制造過程FMEA；控制計(jì)劃；作業(yè)指導(dǎo)書；過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性，及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)；適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果;產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測(cè)和反饋方法.4.1.1.4 過程審核的重點(diǎn)：a) 檢查過程作業(yè)的指導(dǎo)文件,過程作業(yè)的指導(dǎo)文件應(yīng)滿足以下要求：1） 現(xiàn)場(chǎng)適用的文件應(yīng)是有效版本；2） 文件的質(zhì)量要求明確/文件內(nèi)容不應(yīng)引起誤解；3） 與相鄰過程的組

4、織和技術(shù)接口清楚；4） 有明確的檢驗(yàn)方法和質(zhì)量判定標(biāo)準(zhǔn);5） 可以采用統(tǒng)計(jì)控制的過程應(yīng)明確統(tǒng)計(jì)控制的方法。b) 檢查作業(yè)人員的資格：關(guān)鍵、重要過程，特殊過程的作業(yè)人員（包括與該過程有關(guān)的檢驗(yàn)人員)都應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)并做到持證上崗。c) 檢查相關(guān)設(shè)備：對(duì)過程有關(guān)的加工設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、工裝、模具、切削工具等應(yīng)處于良好狀態(tài)，標(biāo)識(shí)清楚,設(shè)備精確度能滿足要求。d) 檢查工作環(huán)境:與過程有關(guān)的工作環(huán)境，包括溫濕度要求,不同檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)零部件的標(biāo)識(shí)和隔離，工作現(xiàn)場(chǎng)整潔有序等都應(yīng)符合有關(guān)程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書的要求。e) 檢查質(zhì)量記錄：包括作業(yè)人員操作過程的記錄，自檢記錄，以及檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)記錄，這些記錄應(yīng)符合

5、有關(guān)文件規(guī)定。4.1.2過程審核的實(shí)施4.1。2.1 過程審核前準(zhǔn)備工作a) 在審核前有管理者代表提前15天成立審核小組,確定審核組長(zhǎng)及審核成員,并向被審核的部門發(fā)出審核通知;b) 審核小組成員研究過程文件、影響過程的各種參數(shù)(人、機(jī)、料、法、環(huán)），并負(fù)責(zé)制定過程檢查表；c) 被審核部門須做好接受審核的準(zhǔn)備工作。4.1。2。2 首次會(huì)議由過程審核組長(zhǎng)主持，審核員和被審核部門主管或代表參加，審核組長(zhǎng)在首次會(huì)議上須說明此次過程審核的目的、范圍、具體安排及審核程序等.4。1。2.3 現(xiàn)場(chǎng)審核a) 過程審核員根據(jù)過程檢查表對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核，并將審核結(jié)果記錄在過程檢查表之審核結(jié)果一欄;b) 在過程審核中，

6、對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的證據(jù)要及時(shí)記錄，并與被審核人員進(jìn)行當(dāng)場(chǎng)確認(rèn),以免事后發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)；c) 過程審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后開出糾正措施要求,并請(qǐng)被審核部門主管簽字確認(rèn).4。1。2。4 末次會(huì)議 過程審核組組長(zhǎng)報(bào)告整個(gè)審核結(jié)果，包括不符合項(xiàng)，并作總結(jié)發(fā)言。4.1.3 過程審核不符合項(xiàng)跟蹤a) 責(zé)任部門接到糾正措施要求后,必須在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行原因分析，并同時(shí)提出切實(shí)可行的糾正措施及此糾正措施的完成期限。b） 由過程審核員對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤，驗(yàn)證其有效性，若經(jīng)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)糾正措施無效，審核員責(zé)成責(zé)任部門重新分析原因，重新提出糾正措施，審核員再對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行重新驗(yàn)證.c） 過程審核員將驗(yàn)證

7、結(jié)果記錄于糾正措施要求上。4。1。4 過程審核總結(jié)報(bào)告a) 過程審核員在驗(yàn)證糾正措施的有效性后2個(gè)工作日內(nèi)將關(guān)閉或未關(guān)閉的糾正措施要求交審核組長(zhǎng).b） 審核組長(zhǎng)在三個(gè)工作日內(nèi)根據(jù)過程審核員的不符合項(xiàng)報(bào)告編制過程審核報(bào)告,交管理者代表審核。c) 對(duì)于進(jìn)行審核中仍未糾正的不符合項(xiàng)，由審核員、審核組長(zhǎng)、管理者代表、被審核部門主管共同研究，確定改進(jìn)措施。d) 過程審核記錄由審核組長(zhǎng)匯總后交技術(shù)部保存，依記錄控制程序執(zhí)行。4.2產(chǎn)品審核4.2.1 產(chǎn)品審核的提出4.2.1.1 在預(yù)計(jì)審核的前一月底由質(zhì)保部制定下一月的產(chǎn)品審核計(jì)劃,計(jì)劃經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施,每年的產(chǎn)品審核次數(shù)不少于3次。4.2.1.2

8、產(chǎn)品審核月計(jì)劃包含的內(nèi)容是：a) 審核目的；b) 審核的產(chǎn)品；c) 審核人員;d) 審核時(shí)間;e) 審核時(shí)抽取的樣本的大小.4。2.2審核準(zhǔn)備4.2.2.1 由質(zhì)保部經(jīng)理或主管指定產(chǎn)品審核組的成員，審核組的成員必須熟悉公司的產(chǎn)品，了解產(chǎn)品的特性,有相關(guān)的專業(yè)、教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷,掌握相關(guān)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)和工具，產(chǎn)品審核員由非成品檢驗(yàn)員擔(dān)任.4.2.2.2 審核組根據(jù)產(chǎn)品審核月計(jì)劃的內(nèi)容編寫產(chǎn)品質(zhì)量審核檢查表，檢查表的內(nèi)容包括：a) 產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)、抽樣數(shù)量、包裝、標(biāo)簽等；b) 缺陷類型、加權(quán)系數(shù)等；c) 產(chǎn)品的質(zhì)量特性，如定量特性、定性特性等；d) 產(chǎn)品的性能，如物理性能，化學(xué)性能等;e) 檢具檢

9、驗(yàn);f) 可靠性檢驗(yàn)，如產(chǎn)品的老化試驗(yàn)，耐環(huán)境設(shè)計(jì)等。4。2。2。3 質(zhì)保部編寫缺陷分級(jí)表，分級(jí)表的內(nèi)容包括： a)缺陷級(jí)別; b）缺陷后果； c）缺陷等級(jí)系數(shù)等。4。2。3產(chǎn)品審核的實(shí)施4。2.3。1召開首次會(huì)議 審核前由審核組長(zhǎng)主持召開首次會(huì)議,由審核組全體成員和受審核部門的負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加，其內(nèi)容如下:a) 到會(huì)人員簽到，形成記錄；b) 介紹審核組成員；c) 闡明按審核計(jì)劃進(jìn)行本次審核的目的、產(chǎn)品。4.2。3。2 現(xiàn)場(chǎng)檢查a)產(chǎn)品審核人員依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量審核檢查表逐項(xiàng)對(duì)成品進(jìn)行審核，并將審核結(jié)果記錄于此表“檢測(cè)結(jié)果"欄內(nèi);b) 產(chǎn)品審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，由審核員決定是否放行

10、，是否讓步接受、是否返工/返修、是否封存所有庫(kù)存、是否檢查其余庫(kù)存產(chǎn)品等。4.2.3.3召開末次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核以末次會(huì)議結(jié)束，末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持,參加者應(yīng)簽到。審核組長(zhǎng)在末次會(huì)議上：a) 重申本次審核的目的和產(chǎn)品；b) 宣布產(chǎn)品質(zhì)量審核結(jié)果；c) 提出整改要求。4。2。4編寫審核報(bào)告 由審核組組長(zhǎng)編寫產(chǎn)品審核報(bào)告告，審核報(bào)告必須在2個(gè)工作日內(nèi)完成,并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)方可下發(fā)到責(zé)任部門進(jìn)行整改,審核報(bào)告的內(nèi)容: a) 必須包括審核的產(chǎn)品名稱、代號(hào)、地點(diǎn)、抽樣數(shù)量、批號(hào)等; b) 檢查的內(nèi)容、實(shí)際檢測(cè)結(jié)果、不合格項(xiàng)數(shù)、缺陷分?jǐn)?shù)和責(zé)任單位； c） 必須包括質(zhì)量水平的計(jì)算和質(zhì)量水平趨勢(shì)分析； d）

11、 找出主要原因向責(zé)任部門提出整改要求； e) 編寫糾正措施要求。 4。2.5審核的跟蹤a) 審核組向責(zé)任部門發(fā)出糾正措施要求；b） 由責(zé)任部門查明原因,并提出糾正措施，在采取糾正措施的同時(shí)，應(yīng)舉一反三，特別注意其他類似產(chǎn)品是否存在相同或相似的不合格項(xiàng);c） 審核組成員對(duì)責(zé)任部門采取的糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤確認(rèn)，直至問題解決。4.3內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核4.3.1基于擬定的審核活動(dòng)、區(qū)域和重要程度以及以往審核的結(jié)果，對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。4.3。2綜合部每年12月份編制下一年度的年度內(nèi)審計(jì)劃,每年至少組織兩次內(nèi)部審核,安排審核順序，并覆蓋所有的部門和體系過程要求.其內(nèi)容包括:a) 審核目的;b)

12、被審核部門;c) 審核依據(jù)；d) 審核方法;e) 審核時(shí)間、持續(xù)時(shí)間。4.3。3審核范圍和方式4。3。3.1 內(nèi)部審核范圍包括對(duì)質(zhì)量體系過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。4。3。3。2 審核方式:部門審核、過程審核等。4。3.4審核前的準(zhǔn)備4.3。4.1 成立審核組a) 內(nèi)部審核在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下，由質(zhì)量審核組進(jìn)行實(shí)施；b) 質(zhì)量審核組長(zhǎng)由管理者代表指定人員擔(dān)任；c) 內(nèi)部質(zhì)量審核員應(yīng)接受過ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部審核知識(shí)的培訓(xùn)，并有合格證，有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，審核員不應(yīng)審核自已的工作,以保證審核過程的客觀性和公正性，從而保證審核質(zhì)量;d) 內(nèi)部質(zhì)量審核員必須由管理者代表認(rèn)可，總經(jīng)理授權(quán).4.

13、3.4.2在審核前,由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織制定具體的內(nèi)部審核計(jì)劃,并報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。其內(nèi)容包括：目的、范圍、性質(zhì)、依據(jù)、日期、審核組成員及其分工等。4。3。4.3審核組長(zhǎng)于5個(gè)工作日前將內(nèi)部審核計(jì)劃交給受審核部門負(fù)責(zé)人。4。3。4.4審核員根據(jù)審核計(jì)劃和個(gè)人分工,在審閱、審核所有質(zhì)量管理體系文件基礎(chǔ)上，編制過程方法審核工作表，并經(jīng)審核組長(zhǎng)審批后方可實(shí)施.4.3.5審核實(shí)施4。3.5.1 召開首次會(huì)議 審核前由審核組長(zhǎng)主持召開首次會(huì)議,由審核組全體成員和受審核部門的負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加，其內(nèi)容如下：a) 介紹審核組成員；b) 闡明按審核計(jì)劃進(jìn)行本次審核的目的、范圍、依據(jù)、方法和程序等；c) 澄清審

14、核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容;d) 到會(huì)人員簽會(huì)議簽到表,并形成記錄。4.3。5.2 現(xiàn)場(chǎng)審核a） 審核員按照過程方法審核工作表上的項(xiàng)目逐項(xiàng)進(jìn)行審核，并做好記錄.審核可根據(jù)其必要性采取面談、查閱文件和記錄、觀察有關(guān)方面的工作等方式獲取證據(jù)，對(duì)潛在問題的線索,即使不在檢查表的要求中,也要進(jìn)行審核；b) 審核中審核員首先要確認(rèn)審核項(xiàng)目是否有明確的規(guī)定和要求，相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)是否有明確的、確實(shí)可行的程序，對(duì)重要的或有疑問的項(xiàng)目要檢查實(shí)施情況；c） 審核中為確保審核效果，必要時(shí)審核組長(zhǎng)可在征得主管領(lǐng)導(dǎo)同意后，適當(dāng)調(diào)整審核員的工作任務(wù)和審核計(jì)劃并做備忘錄；d) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)審核目的不能實(shí)現(xiàn)時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)向管理者代表

15、報(bào)告,經(jīng)批準(zhǔn)后，調(diào)整審核計(jì)劃.4。3。5。3 整理審核結(jié)果;a) 審核組應(yīng)將審核記錄進(jìn)一步整理,以確定不合格項(xiàng);b) 審核組長(zhǎng)應(yīng)和受審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員溝通審核結(jié)果，也可召開會(huì)議交換意見，聽取申辯，所有認(rèn)為不合格項(xiàng)的審核結(jié)果都應(yīng)得到受審核部門的認(rèn)可；c) 填寫過程方法不合格報(bào)告。4.3.5.4 不合格的分類a) 體系性不合格；b) 實(shí)施性不合格;c) 效果性不合格；4。3。5。5 召開末次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核以末次會(huì)議結(jié)束，末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，參加者應(yīng)簽會(huì)議簽到表。審核組長(zhǎng)在末次會(huì)議上：a) 重申本次審核的目的和范圍；b) 宣布過程方法不合格報(bào)告;c) 公布審核結(jié)果；d) 提出糾正措施要求和

16、建議。4。3.6審核報(bào)告4.3。6.1內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告報(bào)告由審核組長(zhǎng)編寫，審核組討論通過，審核報(bào)告應(yīng)如實(shí)地反應(yīng)審核情況,其內(nèi)容應(yīng)包括:a) 審核的目的和范圍；b) 審核組成員和受審部門名稱及其負(fù)責(zé)人;c) 審核所依據(jù)的文件;d) 審核的日期；e) 審核的符合項(xiàng)和不符合項(xiàng);f) 進(jìn)行改進(jìn)的建議；g) 審核結(jié)論.4。3。6。2審核報(bào)告必須由審核組長(zhǎng)及其成員簽名，由管理者代表審定后報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),并在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束兩周內(nèi)提供給受審核部門。4.3.7糾正措施的實(shí)施及跟蹤a) 受審核部門收到過程方法不合格報(bào)告后，執(zhí)行糾正措施控制程序；b) 審核組跟蹤糾正措施實(shí)施效果，并記錄所采取的糾正措施是否都已實(shí)施并有效，上報(bào)管理者代表；c) 糾正措施如果沒有被有效實(shí)施，由審核組長(zhǎng)向管理者代表報(bào)告，由管理者代表協(xié)調(diào)解決；d) 將審核結(jié)果以報(bào)告形式提交管理評(píng)審。4。3.8將審核形成的記錄由綜合部歸檔保存,保