ISO19001外審使用的審核檢查表

1、ISO19001審核檢查表 第 1 頁 共29頁標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄4.11、 了解組織是否建立文件化的QMS？2、了解組織的QMS體系覆蓋的范圍？3、了解是否對外包過程進(jìn)行識別、是否對外包過程控制的類型和程度作出規(guī)定？了解組織的QMS體系文件的結(jié)構(gòu)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？查質(zhì)量手冊是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？1、與領(lǐng)導(dǎo)層交流獲悉，該組織建立了文件化的QMS管理體系包括質(zhì)量手冊、程序文件等（詳見4.2.1條款記錄）；并于2009年7月1日正式發(fā)布、實(shí)施。2、QMS體系覆蓋的范圍：組織的地理位置：位于 省 市 路 號產(chǎn)品的范圍：3、該組織對外包過程進(jìn)行識別。確定；電鍍、熱處理為外包過程。 對外包過

2、程的控制類型、程度和方法，在7.4.1章節(jié)的程序文件中作出規(guī)定（詳見該程序）。經(jīng)交流和查看組織的QMS體系文件包括有：1、形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)（見手冊 頁）；2、形成文件的質(zhì)量手冊（A版0次修改）；3、形成文件的程序（共有 個(gè)，包括標(biāo)準(zhǔn)要求的6個(gè)程序，A版0次修改）；4、建立記錄 個(gè)；5、為組織的體系運(yùn)行和控制所需的作業(yè)文件、管理規(guī)定/規(guī)程等文件共有 個(gè)。 組織的QMS體系文件部分是以紙質(zhì)為媒介，另一部分為電子為媒介。組織的QMS體系文件結(jié)構(gòu)基本符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。組織提供的質(zhì)量手冊經(jīng)文審，基本符合標(biāo)準(zhǔn)要求。不足之處已糾正。 質(zhì)量手冊對體系的覆蓋范圍進(jìn)行描述。刪減標(biāo)準(zhǔn)的7.3條款的細(xì)節(jié)進(jìn)行

3、描述，其理由基本正當(dāng)、充分。 手冊覆蓋了程序文件。 手冊中對體系的各過程之間的相互作用進(jìn)行描述（見職能分配表、組織機(jī)構(gòu)圖、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程圖等）。 組織質(zhì)量手冊基本符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。ISO19001審核檢查表 第2頁 共 頁標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄查文件的控制1、 是否編制程序文件？2、 抽查文件充分、適宜性的發(fā)布前的批準(zhǔn)？3、了解對體系文件的評審、更新和再批準(zhǔn)？4、查文件的更改和修訂狀態(tài)的識別？5、查確保文件使用處能夠獲得適用文件的有關(guān)版本？6、抽查確保文件保持清晰、易于識別？1、編制有文件控制程序，其編號為：*2、從受控文件清單中抽查：*程序文件編號：* 批準(zhǔn)人/*；時(shí)間/2009年*月

4、*日又抽查*作業(yè)指導(dǎo)書編號：* 批準(zhǔn)人/*；時(shí)間/2009年*月*日*檢驗(yàn)規(guī)程編號：批準(zhǔn)人/*；時(shí)間/2009年*月*日3、經(jīng)交流該組織體系文件在發(fā)布前進(jìn)行會簽、評審，運(yùn)行至目前未開展評審、更改和再批準(zhǔn)情況。4、經(jīng)交流該組織體系文件目前沒有修改情況發(fā)生。在文件的頁眉處標(biāo)識有文件的版本和修訂狀態(tài)，基本便于識別文件的更改和修訂狀態(tài)。5、為確保文件使用處能夠獲得適用文件的有關(guān)版本，該部門采取文件發(fā)放進(jìn)行審批、登記方法進(jìn)行控制。提供有文件發(fā)放審批表對發(fā)放的范圍進(jìn)行確定和批準(zhǔn)，批準(zhǔn)人/* 2009年 月 日提供有文件發(fā)放登記表，經(jīng)查2009年 月 日發(fā)放程序文件； 2009年 月 日發(fā)放*作業(yè)文件等。文

5、件發(fā)放登記表有接收文件的人員簽字。6、抽查*程序文件、*作業(yè)指導(dǎo)書、*管理規(guī)定其文件完整、清晰，標(biāo)識清楚易于識別。ISO19001審核檢查表 第3頁 共 頁標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄7、抽查質(zhì)量管理體系所需的外來文件的識別和分發(fā)的控制？8、查作廢文件的控制？1、了解是否制定程序文件？2、了解對記錄的控制情況？7、提供有外來文件受控清單，其外來文件主要涉及有：*標(biāo)準(zhǔn)；*規(guī)范；*法律法規(guī)等。共有*個(gè)。 該部門介紹，對涉及質(zhì)量管理體系所需的外來文件，采取使用時(shí)借閱的方式，不分發(fā)。對需要長期執(zhí)行的外來文件，組織學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和使用場所公布方式，確保使用人員獲得。 目前，沒有作廢的外來文件。8、該部門

6、介紹目前沒有作廢文件的發(fā)生。1、 提供有記錄控制程序文件，編號：*2009年*月*日發(fā)布，*/批準(zhǔn)。2、 該部門負(fù)責(zé)人介紹：各部門形成的體系運(yùn)行記錄，有各部門按照記錄控制程序的要求，自行進(jìn)行收集、整理、編號、標(biāo)識，每半年繳到*部門，進(jìn)行歸檔集中保管。 現(xiàn)場觀察：該部門配置有文件柜、文件盒、文件袋，放有防蟲、防潮劑，基本符合記錄的貯存和保護(hù)的條件。 從記錄清單中抽查記錄的標(biāo)識情況和是否便于檢索：抽查*記錄、*記錄和*記錄，在其封面上進(jìn)行了存檔時(shí)間、卷號、記錄名稱和記錄形成的周期。標(biāo)識清晰，便于檢索。 記錄控制程序中規(guī)定了，對記錄的保留的要求。在記錄清單中規(guī)定了記錄的保存期限要求。 記錄控制程序中

7、規(guī)定了對作廢或超過保存期限的記錄的處置要求。該部門介紹，目前尚未處置作廢或超過保存期限的記錄情況。 從上述所抽查的記錄表明，該組織的記錄基本保持清晰、易于識別和檢索。ISO19001審核檢查表 第4頁共 頁標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄5.15.25.3了解管理層開展的管理承諾的活動？了解如何開展以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的活動？查組織的質(zhì)量方針的制定和執(zhí)行情況？查質(zhì)量目標(biāo)的制定和測量？管理層介紹：在管理承諾方面開展了以下活動1、制定有組織的質(zhì)量方針（見質(zhì)量手冊第*章節(jié)）；2、制定有組織的質(zhì)量目標(biāo)（見質(zhì)量手冊第*章節(jié)）；3、通過培訓(xùn)和宣傳的方式對員工進(jìn)行法律法規(guī)和滿足顧客要求重要性的傳達(dá)。4、2009

8、年*月*日有總經(jīng)理組織開展了管理評審活動（見5.6審核記錄）5、為確保QMS管理體系的有效運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)活動的開展管理層提供了必要的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施等（詳見6.2、6.3審核記錄）管理層介紹：平時(shí)在列會上和培訓(xùn)時(shí)進(jìn)行以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的意識教育。并按策劃的時(shí)間開展顧客滿意的測量（見8.2.1的記錄），和對顧客的要求進(jìn)行確定及合同的評審活動。以此來確保顧客的持續(xù)滿意。1、提供有組織的形成文件的質(zhì)量方針（見質(zhì)量手冊第*章節(jié)）；2、組織的質(zhì)量方針與組織的宗旨相適宜；基本體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；是評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。3、管理層介紹：通過員工的會議進(jìn)行講解，并在公共場所進(jìn)行宣傳?；具_(dá)到在組織內(nèi)

9、部得到溝通和理解。4、在管理評審活動中對組織的質(zhì)量方針進(jìn)行了適宜性的評審（見5.6審核記錄）1、 提供已制定的文件化的質(zhì)量目標(biāo)。2、質(zhì)量目標(biāo)的測量情況： 質(zhì)量目標(biāo) 測量結(jié)果產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率98% 98.5%顧客滿意率100% 100%培訓(xùn)合格率100%；優(yōu)良率90% 100%；98%采購產(chǎn)品合格率100% 100%上述質(zhì)量目標(biāo)于2009年*月*日進(jìn)行測量/考核。ISO19001審核檢查表 第5頁 共 頁標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄了解質(zhì)量管理體系的策劃活動、是否進(jìn)行變更？了解職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定、溝通和履行情況？了解管理者代表的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定及履行情況？了解組織的內(nèi)部溝通活動的開展情況？查

10、管理評審的策劃和實(shí)施情況及記錄的保持？1、 該組織的質(zhì)量管理體系經(jīng)策劃，與*年*月開展貫標(biāo)活動，并組織體系文件的編制。于*年*月*日由總經(jīng)理批準(zhǔn)，正式發(fā)布、實(shí)施。2、經(jīng)交流，該組織的質(zhì)量管理體系未發(fā)生變更情況。1、在質(zhì)量手冊的5.5.1章節(jié)的*條款中以文件的方式作出規(guī)定。以文件的方式進(jìn)行公布，確保得到溝通。2、該組織的領(lǐng)導(dǎo)層介紹：在體系運(yùn)行活動中基本能有效的履行其職責(zé)和權(quán)限，未發(fā)生產(chǎn)品的質(zhì)量事故/事件，未發(fā)生安全事故/事件。1、 經(jīng)了解管理者代表/ *，是該組織管理層人員，其職務(wù)為*。2、 在質(zhì)量手冊的5.5.2章節(jié)中對管理者代表的職責(zé)、權(quán)限作出規(guī)定。3、管理者代表介紹：組織了質(zhì)量管理體系的建

11、立和運(yùn)行活動；組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核活動；參與管理評審活動；組織開展對各層次員工的質(zhì)量意識和提高滿足顧客要求的意識的教育及培訓(xùn)活動。1、在質(zhì)量手冊的5.5.3章節(jié)中對組織的內(nèi)部溝通內(nèi)容和溝通的方式作出規(guī)定。2、管理層介紹：內(nèi)部溝通活動主要通過以下方式進(jìn)行：A、 各種列會（經(jīng)理辦公會、生產(chǎn)調(diào)度會、銷售分析會）；B、 生產(chǎn)基層的班組會等；C、 內(nèi)部文件的學(xué)習(xí)/傳遞；D、 宣傳欄等方式。3、經(jīng)交流該組織內(nèi)部溝通方式可行，溝通活動正常、有效。1、管理層介紹：對管理評審進(jìn)行了策劃，每次內(nèi)審后進(jìn)行管理評審。并提供有*年度管理評審計(jì)劃，編制/*，批準(zhǔn)/*。2009年*月*日。ISO19001審核檢查表

12、第6頁 共 頁標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄查管理評審的輸入？查管理評審的輸出？2、按*年度管理評審計(jì)劃安排，于*年*月*日由最高管理者*主持，開展了管理評審活動，并保持以下記錄：A、管理評審計(jì)劃；計(jì)劃中管理評審的內(nèi)容包括有：對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性的評審；管理體系運(yùn)行的適宜性、充分性、有效性的評審；要求各部門提出對體系運(yùn)行改進(jìn)的建議等。B、管理評審會議通知；C、管理評審簽到；D、管理評審輸入資料；E、管理評審報(bào)告。1、從管理評審的資料中查到，管理評審輸入以下方面的信息：A、關(guān)于質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核活動的工作報(bào)告/ 管理者代表：*B、綜合部體系運(yùn)行活動的工作報(bào)告/ *C、生產(chǎn)部體系運(yùn)行活

13、動的工作報(bào)告/ *D、供銷部體系運(yùn)行活動的工作報(bào)告和顧客滿意測量結(jié)果的報(bào)告/ *E、質(zhì)檢部體系運(yùn)行活動及產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)分析的工作報(bào)告/ *F、技術(shù)部產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度工作的報(bào)告/ *G、對上次管理評審中作出的決定和采取措施的執(zhí)行情況的工作報(bào)告/ 管理者代表：*2、從上述管理評審的輸入資料中可看出，各部門對體系運(yùn)行活動進(jìn)行了總結(jié)，并提出有關(guān)的改進(jìn)建議。1、 管理評審的輸出以管理評審報(bào)告的文件方式提供。2、 本次管理評審作出以下三個(gè)方面決定：年度內(nèi)增加一次質(zhì)量體系內(nèi)部審核，以強(qiáng)化體系運(yùn)行的監(jiān)督力度。由管理者代表組織策劃和具體實(shí)施。產(chǎn)品工藝的改進(jìn)和設(shè)備改造年底前作出具體的方案。由技術(shù)部牽頭，生產(chǎn)部、供銷部參

14、與。引進(jìn)兩名技術(shù)人員（高級工程師）。有綜合部組織，技術(shù)部參與。ISO19001審核檢查表 第7頁 共 頁標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄6.1了解組織的資源提供情況？了解是否制定有關(guān)人員的任職要求或有關(guān)人員的能力評價(jià)準(zhǔn)則？查人員的能力、培訓(xùn)和意識教育活動的開展情況？管理層介紹：1、 目前組織的人力資源方面：專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù)的*%；專業(yè)技工有*名；銷售 / 服務(wù)人員有*名；內(nèi)審員有*名；2、 組織機(jī)構(gòu)健全（見手冊組織機(jī)構(gòu)圖），職能分配基本適宜（見手冊職能分配表），相互關(guān)系明確，溝通協(xié)調(diào)順暢。 3、基礎(chǔ)設(shè)施（包括廠房、辦公場所、生產(chǎn)設(shè)備等見6.3條款的審核記錄）能夠滿足目前產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。4

15、、經(jīng)交流，該組織的資源配備基本充足、適宜。能夠滿足質(zhì)量管理體系運(yùn)行和改進(jìn)的需要，及滿足顧客要求的需要。1、提供有有關(guān)人員能力的評價(jià)準(zhǔn)則/ 文件編號：*編制：*批準(zhǔn)：*2、準(zhǔn)則對管理人員和關(guān)鍵過程/特殊過程的人員的能力提出了要求。1、提供有按照有關(guān)人員能力的評價(jià)準(zhǔn)則的要求，對有關(guān)人員的能力進(jìn)行評價(jià)/ 確定的記錄。評價(jià)涉及有：關(guān)鍵過程人員*、*等*人；特殊過程人員*、*等*人。參加評價(jià)的人員：*、*等，評價(jià)時(shí)間：*年*月*日2、提供有*年度的人員培訓(xùn)計(jì)劃共有培訓(xùn)項(xiàng)目*個(gè)。從計(jì)劃中抽查培訓(xùn)、教育活動的執(zhí)行情況：*年*月*日開展*工種的作業(yè)指導(dǎo)書的學(xué)習(xí)/培訓(xùn)。提供有參加人員的簽到，共有*人參加。對培訓(xùn)

16、的效果進(jìn)行了評價(jià)。評價(jià)人員*、*、*年*月*日開展*工種的現(xiàn)場技術(shù)操作的技能培訓(xùn)。提供有參加人員的簽到，共有*人參加。對培訓(xùn)的效果進(jìn)行了評價(jià)。評價(jià)人員*、*、*年*月*日開展*的質(zhì)量意識的學(xué)習(xí)。提供有參加人員的簽到，共有*人參加。對培訓(xùn)的效果進(jìn)行了評價(jià)。評價(jià)人員*、*、ISO19001審核檢查表 第8頁 共 頁標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄6.3查基礎(chǔ)設(shè)施的確定、提供和維護(hù)活動的開展情況？該部門還介紹今年的宣傳板報(bào)共刊出了*期，涉及的內(nèi)容主要為“質(zhì)量意識方面”、“企業(yè)管理方面”等。3、該部門對人員的能力、培訓(xùn)、教育的記錄給予了保持，并按照記錄程序的要求進(jìn)行了整理、標(biāo)識，便于檢索。1、經(jīng)了解組

17、織的建筑設(shè)施：廠房面積*平方米，為*結(jié)構(gòu)。辦公場所面積*平方米。2、從生產(chǎn)設(shè)備臺帳中了解到，組織的生產(chǎn)設(shè)備有：*型號設(shè)備/*臺；*型號設(shè)備/*臺；*型號設(shè)備/*臺；等共有*臺。能夠滿足現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)能力的要求。3、提供有年度設(shè)備保養(yǎng)/維修計(jì)劃，編制：*，批準(zhǔn)：*。*年*月*日抽查計(jì)劃的執(zhí)行：*年*月對*型號的*設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)，保養(yǎng)人：*；驗(yàn)收人：*年*月對*型號的*設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)，保養(yǎng)人：*；驗(yàn)收人：*年*月對*型號的*設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)，保養(yǎng)人：*；驗(yàn)收人：*4、提供有設(shè)備日常維護(hù)/維修記錄表。抽查設(shè)備日常維護(hù)/維修*年*月對*型號的*設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，維護(hù)人：*；*年*月對*型號的*設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，維護(hù)人

18、：*；*年*月對*型號的*設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，維護(hù)人：*；*年*月對*型號的*設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，維護(hù)人：*；ISO19001審核檢查表 第9頁 共 頁標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄6.47.11、 查工作環(huán)境要求的規(guī)定？2、 現(xiàn)場查工作環(huán)境的控制情況？了解產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃活動的情況？了解與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定的活動？1、 提供有生產(chǎn)現(xiàn)場管理規(guī)定，文件編號：*2、現(xiàn)場查工作現(xiàn)場環(huán)境管理的情況：作業(yè)場所光線較充足；物資堆放基本能夠按照定置管理；安全空間較充裕；（當(dāng)生產(chǎn)場所有特殊環(huán)境要求時(shí)，如有溫濕度要求時(shí)應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場檢查和記錄）。該部門介紹：針對目前的產(chǎn)品經(jīng)策劃開展以下工作：1、產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)（如國優(yōu)、省優(yōu)；或

19、優(yōu)質(zhì)品率等）。2、*的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的流程圖：下料 粗加工精加工組裝入庫。3、制定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的工藝文件、采購文件、各階段的檢驗(yàn)文件、各種設(shè)備的操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書等，以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段的記錄等。（見7.5.1、7.5.2、7.4.2、8.2.4等條款的記錄）4、當(dāng)有特定的合同或項(xiàng)目時(shí)，針對其制定該項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃。（如目前沒有特定的合同或項(xiàng)目時(shí)可說明）該部門介紹：針對顧客的要求和產(chǎn)品的特性，對產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定開展以下工作：1、針對顧客明確的要求，經(jīng)合同評審后在合同中作出規(guī)定（包括交付和交付后的要求）；2、當(dāng)產(chǎn)品的規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求，顧客沒有提出，組織也必須按規(guī)定為顧客做好。（

20、隱含的要求）3、針對本組織提供的產(chǎn)品涉及有關(guān)的法律法規(guī)的要求時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行并做好。4、針對本組織提供的產(chǎn)品，我們承諾的“三包服務(wù)”、“售后服務(wù)”等，都必須嚴(yán)格執(zhí)行并做好。該部門與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定，基本明確。ISO19001審核檢查表 第10頁 共 頁標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄查與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審活動？了解與顧客溝通的活動的開展情況？1、 該部門提供的程序文件中規(guī)定了，合同評審的要求、時(shí)機(jī)和方法等。2、 建立了書面的合同臺帳。從合同臺帳中抽查書面合同的評審：抽查*年*月*日與*公司簽定的*銷售合同，對該合同評審的時(shí)間是*年*月*日，評審人員有*、*等參加。又抽查*年*月*日與*公

21、司簽定的*銷售合同，對該合同評審的時(shí)間是*年*月*日，評審人員有*、*等參加。又抽查*年*月*日與*公司簽定的*銷售合同，對該合同評審的時(shí)間是*年*月*日，評審人員有*、*等參加。合同評審活動基本符合程序和標(biāo)準(zhǔn)的要求。3、非書面合同，提供有電話合同記錄；抽查*年*月*日與*公司電話聯(lián)系簽定的*銷售合同，聯(lián)系、記錄人*；對該電話合同的確認(rèn)人是*；又抽查*年*月*日與*公司電話聯(lián)系簽定的*銷售合同，聯(lián)系、記錄人*；對該電話合同的確認(rèn)人是*；4、該部門介紹在體系運(yùn)行活動中，未發(fā)生合同變更的情況。該部門介紹：與顧客溝通活動中開展了以下工作；1、 在銷售活動和市場開發(fā)活動中，不斷向潛在顧客傳遞產(chǎn)品的信息

22、，向老客戶介紹目前的新產(chǎn)品的信息。2、合同簽定后主要與顧客聯(lián)系有關(guān)的合同執(zhí)行的事宜，（如合同若有變更的事宜、產(chǎn)品交付的事宜等）3、當(dāng)產(chǎn)品交付后，與顧客聯(lián)系有關(guān)的產(chǎn)品使用的情況和售后服務(wù)的事宜等。與顧客溝通的活動的開展，基本適宜。ISO19001審核檢查表 第11頁 共 頁標(biāo) 準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄了解產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃活動？查設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入活動的證據(jù)和設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入的評審？查設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的評審及設(shè)計(jì)過程中的設(shè)計(jì)更改、驗(yàn)證的記錄？1、該部門介紹了產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃活動的流程。并提供出*型號的*產(chǎn)品的設(shè)計(jì)計(jì)劃書，編制：*；審核：*；批準(zhǔn)：*；2009年*月*日2、該*型號的*產(chǎn)品的設(shè)計(jì)計(jì)劃

23、書的主要內(nèi)容涉及有：A、項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人/*；設(shè)計(jì)組人員有*、*、*等共*人；B、對參與該項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人、設(shè)計(jì)人員等的職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定；C、*型號的*產(chǎn)品的設(shè)計(jì)共分*階段；對每個(gè)階段的設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、作出參與的人員和時(shí)間的安排；D、對設(shè)計(jì)確認(rèn)的時(shí)間及確認(rèn)的方式、組織、人員等作出安排。3、該項(xiàng)目的設(shè)計(jì)活動沒有分組，其設(shè)計(jì)過程的接口和溝通由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人直接組織。1、提供有：*型號的*產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸入清單及有關(guān)清單內(nèi)的資料，包括有：A、市場調(diào)研報(bào)告/調(diào)研組人員：*、*等；B、*型號的*產(chǎn)品的類似產(chǎn)品的參考資料；C、有關(guān)*型號的*產(chǎn)品的功能要求、性能要求的有關(guān)技術(shù)參數(shù)和文件；D、涉及*型號的*產(chǎn)品的法律法規(guī)

24、的清單；E、有關(guān)的參考文件清單等。2、提供有*型號的*產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸入評審記錄，其結(jié)論為“設(shè)計(jì)輸入資料充分、適宜”。評審人員：*、*等，*年*月*日。1、抽查設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的部件圖（*部件、圖號：*）；提供有輸出的評審的記錄（評審人員：*、*；評審時(shí)間：*年*月*日）評審結(jié)論：“符合設(shè)計(jì)輸入的要求”；該設(shè)計(jì)圖有一處設(shè)計(jì)更改，更改人：*，時(shí)間：*年*月*日；更改驗(yàn)證和評審人：*；（驗(yàn)證、評審結(jié)論：更改有效、正確）時(shí)間：*年*月*日；ISO19001審核檢查表 第12頁 共 頁標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄查設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn)及記錄？1、了解對采購產(chǎn)品的要求和重要程度的分類？2、 是否制定供方選擇、評價(jià)

25、和重新評價(jià)的準(zhǔn)則？3、 抽查對供方的選擇、評價(jià)的活動證據(jù)？抽查設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的組裝圖/圖號：*；提供有輸出的評審的記錄（評審人員：*、*）評審結(jié)論“符合設(shè)計(jì)輸入的要求”； 抽查設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的采購要求/資料，對其進(jìn)行了評審，并保持了評審記錄；評審人員：*、*；時(shí)間：*年*月*日；評審結(jié)論“符合設(shè)計(jì)輸入的要求”；1、按照設(shè)計(jì)策劃的安排，于*年*月*日由總工程師*組織，參加人員有*、*、*等，對*型號的*產(chǎn)品的樣機(jī)進(jìn)行了型式試驗(yàn)。（或顧客進(jìn)行的確認(rèn)，或有關(guān)的實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)的確認(rèn)）2、提供有型式試驗(yàn)報(bào)告。3、確認(rèn)結(jié)論“滿足設(shè)計(jì)輸入的產(chǎn)品功能要求、樣機(jī)性能穩(wěn)定；可進(jìn)行批量生產(chǎn)?！?、對采購產(chǎn)品根據(jù)其重要程度進(jìn)行

26、了A、B、C分類，確定*產(chǎn)品為A類、*產(chǎn)品B類，*等為C類。并分類控制。2、提供有供方選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則的文件，文件編號：*；3、提供有合格供方名錄，從合格供方名錄中抽查對供方是評價(jià)：供方名稱：*有限公司；可提供的產(chǎn)品：*；有供方調(diào)查表、供方營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、職質(zhì)證書、體系認(rèn)證證書等。供方名稱：*有限公司；可提供的產(chǎn)品：*；有供方調(diào)查表、供方營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、職質(zhì)證書、體系認(rèn)證證書等。供方名稱：*有限公司；可提供的產(chǎn)品：*；有供方調(diào)查表、供方營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、職質(zhì)證書、體系認(rèn)證證書等。 對上述供方進(jìn)行了選擇并評價(jià)，保持了評價(jià)記錄。評價(jià)時(shí)間為*年*月*日；參加評價(jià)

27、的人員：*、*、*等；評價(jià)結(jié)論：同意作為合格供方；批準(zhǔn)人：*ISO19001審核檢查表 第13頁 共 頁標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄3、抽查外包供方的控制？1、抽查采購信息？3、提供有對外包供方（電鍍、熱處理）的現(xiàn)場調(diào)查報(bào)告；外包加工件的樣件的檢驗(yàn)報(bào)告；外包供方營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、職質(zhì)證書、體系認(rèn)證證書等。對上述外包供方進(jìn)行了選擇并評價(jià)，保持了評價(jià)記錄。評價(jià)時(shí)間為*年*月*日；參加評價(jià)的人員：*、*、*等；評價(jià)結(jié)論：同意作為外包合格供方；批準(zhǔn)人：*該部門介紹對外包供方的控制還包括：A、 必要時(shí)到外包供方進(jìn)行現(xiàn)場的過程控制情況的檢查；B、 簽定外包加工合同；C、 進(jìn)行外包加工工件的質(zhì)量

28、檢驗(yàn)等。1、抽查采購計(jì)劃：*年*月份計(jì)劃采購材料名稱：*；數(shù)量：*；質(zhì)量要求：*；到貨時(shí)間：*年*月*日；供貨方：*公司材料名稱：*；數(shù)量：*；質(zhì)量要求：*；到貨時(shí)間：*年*月*日；供貨方：*公司材料名稱：*；數(shù)量：*；質(zhì)量要求：*；到貨時(shí)間：*年*月*日；供貨方：*公司上述計(jì)劃編制：* 批準(zhǔn)：*年*月份計(jì)劃采購材料名稱：*；數(shù)量：*；質(zhì)量要求：*；到貨時(shí)間：*年*月*日；供貨方：*公司材料名稱：*；數(shù)量：*；質(zhì)量要求：*；到貨時(shí)間：*年*月*日；供貨方：*公司材料名稱：*；數(shù)量：*；質(zhì)量要求：*；到貨時(shí)間：*年*月*日；供貨方：*公司上述計(jì)劃編制：* 批準(zhǔn)：*ISO19001審核檢查表 第1

29、4頁 共 頁標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄4、 抽查外包加工件的有關(guān)信息？1、 查是否制定采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)定？2、抽查采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)證據(jù)？2、外包加工件（電鍍、熱處理）*年*月份外包加工件電鍍、熱處理計(jì)劃加工件名稱：*；數(shù)量：*；質(zhì)量要求：*；到貨時(shí)間：*年*月*日；供貨方：*公司加工件名稱：*；數(shù)量：*；質(zhì)量要求：*；到貨時(shí)間：*年*月*日；供貨方：*公司加工件名稱：*；數(shù)量：*；質(zhì)量要求：*；到貨時(shí)間：*年*月*日；供貨方：*公司加工件名稱：*；數(shù)量：*；質(zhì)量要求：*；到貨時(shí)間：*年*月*日；供貨方：*公司1、提供有采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程文件。文件編號：*編制：*；批準(zhǔn)：*。提供采購產(chǎn)品有權(quán)

30、放行的檢驗(yàn)人員有：*、*等*人。2、抽查原材料檢驗(yàn)記錄*年*月*日 采購的*產(chǎn)品；數(shù)量：*抽樣量：*；檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢驗(yàn)內(nèi)容 實(shí)測情況 檢驗(yàn)結(jié)論 外觀 光滑、無毛刺、 同左 合格 無裂紋、無銹蝕 尺寸 長*寬*厚 200*120*5 合格 供方提 質(zhì)保書/合格證等 質(zhì)保書 合格供的文件檢驗(yàn)員：* 時(shí)間：*年*月*日ISO19001審核檢查表 第15頁 共 頁標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄*年*月*日 采購的*產(chǎn)品；數(shù)量：*抽樣量：*；檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢驗(yàn)內(nèi)容 實(shí)測情況 檢驗(yàn)結(jié)論 外觀 光滑、無毛刺、 同左 合格 無裂紋、無銹蝕 尺寸 長*寬*厚 200*120*5 合格 供方提 質(zhì)保書/合格證等 質(zhì)保

31、書 合格供的文件檢驗(yàn)員：* 時(shí)間：*年*月*日*年*月*日 采購的*產(chǎn)品；數(shù)量：*抽樣量：*；檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢驗(yàn)內(nèi)容 實(shí)測情況 檢驗(yàn)結(jié)論 外觀 光滑、無毛刺、 同左 合格 無裂紋、無銹蝕 尺寸 長*寬*厚 200*120*5 合格 供方提 質(zhì)保書/合格證等 質(zhì)保書 合格供的文件檢驗(yàn)員：* 時(shí)間：*年*月*日ISO19001審核檢查表 第16頁 共頁標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄3、抽查外包加工件的進(jìn)貨檢驗(yàn)證據(jù)？4、了解是否有顧客或本組織要求在供方處進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證情況？2、 抽查外協(xié)加工件檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢驗(yàn)內(nèi)容 實(shí)測情況 檢驗(yàn)結(jié)論 外觀 光滑、無毛刺、 同左 合格

32、 無裂紋、無銹蝕 電鍍厚度 厚度 0.05 合格 供方提 質(zhì)保書/合格證等 合格證 合格供的文件檢驗(yàn)員：* 時(shí)間：*年*月*日檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢驗(yàn)內(nèi)容 實(shí)測情況 檢驗(yàn)結(jié)論 外觀 光滑、無毛刺、 同左 合格 無裂紋、無銹蝕 熱處理硬度 硬度 * 合格 供方提 質(zhì)保書/合格證等 合格證 合格供的文件檢驗(yàn)員：* 時(shí)間：*年*月*日4、該部門介紹：未發(fā)生顧客或本組織要求采購產(chǎn)品或外協(xié)加工件在供方處進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證情況。ISO19001審核檢查表 第17頁 共 頁標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄查生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：1、抽查表述產(chǎn)品特性的信息的獲得情況？1、抽查生產(chǎn)任務(wù)和工藝文件的下達(dá)/獲得情況：2009年*月

33、*日生產(chǎn)計(jì)劃單工序 生產(chǎn)任務(wù) 數(shù)量 完成時(shí)間 粗車 連桿 500 *月*日 精車 軸套 800 *月*日 * * * *月*日* * * *月*日* * * *月*日* * * *月*日生產(chǎn)工藝文件隨生產(chǎn)計(jì)劃同時(shí)下達(dá)。編制：* 批準(zhǔn)：*年*月*日2009年*月*日生產(chǎn)計(jì)劃單工序 生產(chǎn)任務(wù) 數(shù)量 完成時(shí)間 粗車 連桿 500 *月*日 精車 軸套 800 *月*日 * * * *月*日* * * *月*日* * * *月*日* * * *月*日生產(chǎn)工藝文件隨生產(chǎn)計(jì)劃同時(shí)下達(dá)。編制：* 批準(zhǔn)：*年*月*日2009年*月*日生產(chǎn)計(jì)劃單工序 生產(chǎn)任務(wù) 數(shù)量 完成時(shí)間 粗車 連桿 500 *月*日 精車

34、 軸套 800 *月*日 * * * *月*日* * * *月*日* * * *月*日生產(chǎn)工藝文件隨生產(chǎn)計(jì)劃同時(shí)下達(dá)。編制：* 批準(zhǔn)：*年*月*日ISO19001審核檢查表 第18頁 共 頁標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄2、查生產(chǎn)所需的作業(yè)文件是否獲得？3、查是否使用適宜的設(shè)備？4、現(xiàn)場抽查加工過程的控制（獲得監(jiān)視和測量設(shè)備并實(shí)施監(jiān)視和測量）？5、了解實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動？2、現(xiàn)場查見：沖床獲得沖床安全操作規(guī)程；車床獲得車床安全操作規(guī)程；電焊工獲得電焊作業(yè)指導(dǎo)書；3、現(xiàn)場查見：所使用的通用設(shè)備（沖床、車床、轉(zhuǎn)床等）能進(jìn)行日常維護(hù)和進(jìn)行周期檢修，并標(biāo)識為良好設(shè)備。使用的設(shè)備基本適宜

35、。4、現(xiàn)場抽查加工過程的控制：C6210車床，正在加工“650/軸套”，獲得加工圖，使用的游標(biāo)卡尺/ 0150 有校準(zhǔn)合格標(biāo)識，有效期*年*月*日。C6210車床，正在加工“650/軸套”，獲得加工圖，使用的游標(biāo)卡尺/ 0150 有校準(zhǔn)合格標(biāo)識，有效期*年*月*日。C6210車床，正在加工“650/軸套”，獲得加工圖，使用的游標(biāo)卡尺/ 0150 有校準(zhǔn)合格標(biāo)識，有效期*年*月*日。電焊作業(yè)場所，獲得電焊作業(yè)指導(dǎo)書和焊件工藝文件。正在焊*工件，所使用臺的三角尺有校準(zhǔn)合格標(biāo)識，有效期*年*月*日。5、該部門介紹，各工序加工后的產(chǎn)品，由檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)并標(biāo)識后，方可放行/ 轉(zhuǎn)序。成品的放行由授權(quán)的檢

36、驗(yàn)人員簽字后方可放行。 交付和交付后的活動由銷售部門負(fù)責(zé)。（詳見7.2.2條款審核記錄）ISO19001審核檢查表 第19頁 共 頁標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄1、 了解對特殊過程的確認(rèn)活動？2、查是否制定特殊過程的評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則？3、查對設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定證據(jù)？4、查是否制定有特殊過程的有關(guān)文件及使用？5、 查有關(guān)特殊過程控制的記錄？6、了解是否進(jìn)行再確認(rèn)活動？1、提供有對特殊過程確認(rèn)的文件，經(jīng)確認(rèn)該組織的特殊過程為焊接、熱處理、電鍍。（其中熱處理、電鍍?yōu)橥獍^程）2、制定有有關(guān)特殊過程的評審規(guī)定文件。編制：*批準(zhǔn)：*。3、提供有設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定記錄記錄表明：2009年*

37、月*日對以下設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可*型號的*設(shè)備：*型號的*設(shè)備：*型號的*設(shè)備：的能力進(jìn)行認(rèn)可，其結(jié)論為上述設(shè)備現(xiàn)有能力完全滿足生產(chǎn)要求。 參加認(rèn)可的人員有：*、*、*等。記錄表明：2009年*月*日對特殊過程的作業(yè)人員的資格進(jìn)行了鑒定。被鑒定的人員有：*、*、*、等共有*人。參加鑒定的人員有：*、*、*等。4、電焊作業(yè)場所的現(xiàn)場查見獲得和使用電焊作業(yè)指導(dǎo)書、*的焊件工藝文件5、 焊作業(yè)場所的現(xiàn)場查見，正在焊接的*產(chǎn)品，其記錄有所使用的焊條0.5 、電流*A 、焊速* 、焊條烘箱溫度* ，烘烤時(shí)間*分鐘等。6、因?yàn)槟壳皼]有設(shè)備的大修或工藝的改變，所以沒有再確認(rèn)活動。ISO19001審核檢查表 第20頁

38、 共 頁標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄1、了解是否對產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識作出規(guī)定？2、查產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的實(shí)施及是否可追溯1、了解對顧客財(cái)產(chǎn)的識別？2、查對顧客財(cái)產(chǎn)的管理、控制情況？1、提供有產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的方法及管理規(guī)定文件。*年*月*日發(fā)布實(shí)施。2、現(xiàn)場查見：檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識：采用標(biāo)記方法進(jìn)行，綠色為合格、黃色為返工、紅色為不合格。對不合格品放在不合格品區(qū)域內(nèi)。符合產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的方法及管理規(guī)定文件的規(guī)定。產(chǎn)品標(biāo)識在加工過程中采用工藝流程卡，其卡中有產(chǎn)品的批號是唯一性的標(biāo)識。成品的合格證中有產(chǎn)品的批號?？蛇_(dá)到追溯的目的。1、 該部門對顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了識別，確定涉及的顧客

39、財(cái)產(chǎn)主要是顧客提供的圖紙。該組織不涉及顧客提供的設(shè)備設(shè)施和原材料及個(gè)人信息等顧客財(cái)產(chǎn)。2、查對顧客財(cái)產(chǎn)的管理、控制情況：2、 該部門提供有顧客圖紙接受、驗(yàn)證登記和顧客圖紙使用發(fā)放登記的記錄。抽查*年*月*日接收的，顧客提供的*圖，其圖號是*，對該圖紙進(jìn)行標(biāo)識。又抽查*年*月*日接收的，顧客提供的*圖，其圖號是*，對該圖紙進(jìn)行標(biāo)識。對顧客提供的圖紙，存放在文件柜中，放有防蟲劑、干燥劑，貯存條件適宜。該部門介紹未發(fā)生顧客圖紙丟失、損壞或不適用的情況。ISO19001審核檢查表 第21頁 共 頁標(biāo)準(zhǔn)條 款檢查內(nèi)容檢 查 記 錄7.6查產(chǎn)品的防護(hù)控制：1、了解是否制定有關(guān)產(chǎn)品防護(hù)的規(guī)定？2、查產(chǎn)品防護(hù)的標(biāo)識是否符合規(guī)定？3、查產(chǎn)品的搬運(yùn)是否起到防護(hù)的作用？4、查產(chǎn)品的包裝是否起到防護(hù)的作用？5、查產(chǎn)品的貯存條件和方法是否起到防護(hù)、保護(hù)的作用？查監(jiān)視和測量設(shè)備的控制：1、了解是否建立監(jiān)視和測量設(shè)備管理的相關(guān)規(guī)定？2、抽查監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)活動，及校準(zhǔn)后的標(biāo)識？了解是否有自制的檢測設(shè)備，并進(jìn)行校準(zhǔn)？1、提供有產(chǎn)品搬運(yùn)、防護(hù)、保護(hù)的管理規(guī)定和倉庫管理規(guī)定的文件，文件編號：*和*；編制：*:批準(zhǔn)：*；2009年*月*日發(fā)布、實(shí)施。2、提供有產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識的說明和防護(hù)圖案?，F(xiàn)場抽查產(chǎn)品包裝物標(biāo)識的產(chǎn)品防護(hù)圖案符合文件的設(shè)計(jì)要求?，F(xiàn)場產(chǎn)品堆放符合防護(hù)標(biāo)識規(guī)定的要