FMEA標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)

1、FMEA Potential Failure Mode and Effect Analysis 潛在失效模式與后果分析 概 要概 述本手冊(cè)介紹了潛在失效模式及后果分析(FMEA)的概念，給出了運(yùn)用FMEA技術(shù)的通用指南。FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：1) 發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品過(guò)程中潛在的失效及其后果；2) 找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；3) 將上述過(guò)程文件化。它是對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程的完善，以明確什么樣的設(shè)計(jì)才能滿(mǎn)足顧客的需要。歷史 雖然工程技術(shù)人員早已在其設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中應(yīng)用了類(lèi)似FMEA形式的分析方法，但第一次正式地應(yīng)用FMEA則是六十年代中期航天工業(yè)的一項(xiàng)革新。手冊(cè)格式 為便

2、于使用，本手冊(cè)將FMEA的編制說(shuō)明分為兩個(gè)不同的部分，即設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA。在同一手冊(cè)中介紹兩種FMEA，有助于對(duì)用于制定不同類(lèi)型FMEA的技術(shù)進(jìn)行比較，以便更清楚地說(shuō)明它們的正確應(yīng)用及其相互關(guān)系。FMEA的實(shí)施 由于盡可能持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)是一個(gè)企業(yè)的承諾，所以將FMEA作為專(zhuān)門(mén)的技術(shù)應(yīng)用以識(shí)別并幫助消除潛在隱患一直是非常重要的。對(duì)車(chē)輛回收的研究結(jié)果表明，全面實(shí)施FMEA能夠避免許多回收事件的發(fā)生。 雖然在FMEA的編制工作中，每項(xiàng)職責(zé)都必須明確到個(gè)人，但是要完成FMEA還得依靠小組努力。小組應(yīng)由知識(shí)豐富的人員組成，如設(shè)計(jì)、制造、裝配、服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程技術(shù)人員

3、。時(shí)間性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事前行為”，而不是“事后練習(xí)”。為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計(jì)或過(guò)程失效模式被無(wú)意地納人設(shè)計(jì)產(chǎn)品之前進(jìn)行。事先花時(shí)間很好地進(jìn)行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除因修改而帶采更大損失的機(jī)會(huì)。適當(dāng)?shù)丶右詰?yīng)用，F(xiàn)MEA是一個(gè)相互作用的過(guò)程，永無(wú)止境。設(shè)計(jì)FMEA簡(jiǎn) 介設(shè)計(jì)FMEA主要是由“負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師小組”采用的一種分析技術(shù)，用來(lái)保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到并指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因機(jī)理。應(yīng)評(píng)估最終的產(chǎn)品以及每個(gè)與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。FMEA

4、以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)，一個(gè)工程師和設(shè)計(jì)組的設(shè)計(jì)思想(包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)對(duì)可能出現(xiàn)問(wèn)題的項(xiàng)目的分析)。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過(guò)程中正常經(jīng)歷過(guò)程，并使之規(guī)范化、文件化。設(shè)計(jì)FMEA能夠通過(guò)以下幾方面支持設(shè)計(jì)過(guò)程，降低失效風(fēng)險(xiǎn)：有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求和設(shè)計(jì)方案進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)；有助于對(duì)制造和裝配要求的最初設(shè)計(jì)；提高在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中考慮潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和車(chē)輛運(yùn)行影響的可能性；為全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的策劃提供更多的信息；根據(jù)潛在失效模式對(duì)“顧客”的影響，對(duì)其進(jìn)行排序列表，進(jìn)而建立一套改進(jìn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)；為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措

5、施提供一個(gè)公開(kāi)的討論形式；為將來(lái)分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開(kāi)發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考。顧客的定義設(shè)計(jì)FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是指“最終使用者”，還包括負(fù)責(zé)車(chē)型更高一級(jí)裝配過(guò)程設(shè)計(jì)的工程師/小組，以及在生產(chǎn)過(guò)程中負(fù)責(zé)制造和售后服務(wù)的工程師。FMEA的全面實(shí)施要求對(duì)所有新的部件、更改的部件以及應(yīng)用或環(huán)境有變化的沿用零件進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA。FMEA始于負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作的工程師，但對(duì)有專(zhuān)有權(quán)的設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)，可能始于其供方。小組努力 在最初的設(shè)計(jì)FMEA過(guò)程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門(mén)的代表。這些部門(mén)應(yīng)包括，但不限于：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一總成

6、的設(shè)計(jì)部門(mén)。FMEA可成為促進(jìn)有關(guān)部門(mén)間充分交換意見(jiàn)的催化劑，從而提高整個(gè)集體的工作水平。此外，任何(內(nèi)部或外部的)供方設(shè)計(jì)項(xiàng)目應(yīng)向負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師進(jìn)行咨詢(xún)。 設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開(kāi)始，而且，在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其它信息時(shí)，應(yīng)及時(shí)、不斷地修改，并最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。 考慮到制造裝配的要求是相互聯(lián)系的，設(shè)計(jì)FMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的同時(shí)，還應(yīng)保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計(jì)意圖。對(duì)于制造或裝配過(guò)程中可能發(fā)生的潛在失效模式和或其起因機(jī)理，當(dāng)過(guò)程FMEA包括了它們的識(shí)別、影響和控制時(shí)，則不需包含，但也可包含在設(shè)計(jì)FMEA中。 設(shè)計(jì)

7、FMEA不是靠過(guò)程控制來(lái)克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷，但的確要考慮制造裝配過(guò)程中技術(shù)的體力的限制。例如：必要的拔模斜度；表面處理的限制；裝配空間工具可接近性；鋼材硬度的限制；過(guò)程能力性能。設(shè)計(jì)FMEA的開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師擁有許多用于設(shè)計(jì)FMEA準(zhǔn)備工作的文件。設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從列出設(shè)計(jì)希望做什么及不希望做什么開(kāi)始，即設(shè)計(jì)意圖。應(yīng)將通過(guò)質(zhì)量功能展開(kāi)(QFD)、車(chē)輛要求文件、已知的產(chǎn)品要求和或制造裝配要求等確定的顧客需求綜合起來(lái)。期望特性的定義越明確，就越容易識(shí)別潛在的失效模式，采取糾正措施。設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開(kāi)始。附錄A給出了一個(gè)框圖的示例。這個(gè)方框圖也可指示出信息、能

8、量、力、流體等的流程。其目的在于明確對(duì)于框圖的(輸入)，框圖中完成的過(guò)程(功能)，以及來(lái)自框圖的(輸出)。 框圖說(shuō)明了分析中包括的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。用于FMEA準(zhǔn)備工作中的這種框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過(guò)程。 為了便于將潛在的失效及其后果的分析形成文件，已設(shè)計(jì)出專(zhuān)用表格，見(jiàn)附錄F。 下面介紹這種表格的具體應(yīng)用，所述各項(xiàng)的序號(hào)都相應(yīng)標(biāo)在表上對(duì)應(yīng)的欄目?jī)?nèi)。完成的設(shè)計(jì)FMEA表格的示例見(jiàn)附錄B以及本部分中所見(jiàn)的表格。 1)FMEA編號(hào) 填入FMEA文件編號(hào)，以便查詢(xún)。 2)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱(chēng)及編號(hào) 注明適當(dāng)?shù)姆治黾?jí)別并填入所分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱(chēng)、編號(hào)。

9、3)設(shè)計(jì)責(zé)任 填入整車(chē)廠(chǎng)(OEM)、部門(mén)和小組。如果知道，還應(yīng)包括供方的名稱(chēng)。 4)編制者 填入負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師的姓名、電話(huà)和所在公司的名稱(chēng)。 5)車(chē)型年車(chē)輛類(lèi)型 填入將使用和或正被分析的設(shè)計(jì)所影響的預(yù)期的車(chē)型年及車(chē)輛類(lèi)型(如果已知的話(huà))。 6)關(guān)鍵日期 填入FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布的日期。 7)FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。 8)核心小組列出被授權(quán)確定和或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門(mén)和個(gè)人姓名(建議所有參加人員的姓名、部門(mén)、電話(huà)、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上)。 9)項(xiàng)目功能 填入被分析項(xiàng)目的名稱(chēng)和編號(hào)。利用工程圖紙上標(biāo)明的

10、名稱(chēng)并指明設(shè)計(jì)水平。在最初發(fā)布之前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號(hào)。 用盡可能簡(jiǎn)明的文字來(lái)說(shuō)明被分析項(xiàng)目要滿(mǎn)足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行的環(huán)境信息(如說(shuō)明溫度、壓力、濕度范圍)。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有功能都單獨(dú)列出。 10)潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未達(dá)到設(shè)計(jì)意圖的形式。它可能是更高一級(jí)子系統(tǒng)、系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是它低一級(jí)的零部件潛在失效模式的后果。 對(duì)一個(gè)特定項(xiàng)目及其功能，列出每一個(gè)潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。建議將以往TGW(運(yùn)行情況不良)的研究、問(wèn)題報(bào)告以及小組的“頭腦風(fēng)暴”的評(píng)審作為出發(fā)點(diǎn)。 只

11、可能在特定的運(yùn)行環(huán)境條件下(如熱、冷、干燥、灰塵等)以及特定的使用條件下(如超過(guò)平均里程、不平的路段、僅在城市行駛等)發(fā)生的潛在失效模式也應(yīng)當(dāng)考慮。 典型的失效模式可以是但不限于下列情況：裂紋、變形、松動(dòng)、泄漏、粘結(jié)、短路(電器)、氧化、斷裂等。 注：應(yīng)用規(guī)范化、專(zhuān)業(yè)性的術(shù)語(yǔ)來(lái)描述潛在失效模式，而不同于顧客所見(jiàn)的現(xiàn)象。 11)潛在失效后果 潛在失效的后果，就是失效模式對(duì)系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果，要記住顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終的顧客。要清楚地說(shuō)明該功能是否會(huì)影響到安全性或與法規(guī)不符。失效的后果必須依據(jù)所分析的具體系統(tǒng)、子系統(tǒng)

12、或零部件來(lái)說(shuō)明。還應(yīng)記住不同級(jí)別系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)系。比如，一個(gè)零件的斷裂可能引起總成的振動(dòng)，從而導(dǎo)致系統(tǒng)運(yùn)行的中斷。這種系統(tǒng)運(yùn)行的中斷會(huì)引起性能下降，最終導(dǎo)致顧客的不滿(mǎn)。因此就需要小組的努力盡可能預(yù)見(jiàn)失效的后果。典型的失效后果可能是但不限于：噪聲、工作不正常、不良外觀、不穩(wěn)定、運(yùn)行中斷、粗糙、不起作用、異味、工作減弱等。 12)嚴(yán)重度(S) 嚴(yán)重度是潛在失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響后果嚴(yán)重程度(列于前一欄中)的評(píng)價(jià)指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于后果。要減少失效的嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能通過(guò)修改設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)，嚴(yán)重度的評(píng)估分為1到10級(jí)。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(小組對(duì)評(píng)定

13、準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見(jiàn)一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析對(duì)準(zhǔn)則作了修改也應(yīng)一致)后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無(wú)警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒(méi)有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車(chē)安全/或不符合政府的法規(guī)10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車(chē)安全/或不符合政府的法規(guī)9很高車(chē)輛（或系統(tǒng)）不能運(yùn)行，喪失基本功能8高車(chē)輛（或系統(tǒng)）不能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿(mǎn)意7中等車(chē)輛（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目不能工作，顧客感覺(jué)不舒服6低車(chē)輛（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目性能下降，顧客感覺(jué)有些不舒服5很低配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)

14、目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷4輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，但很少有顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷2無(wú)無(wú)影響1 13)級(jí)別 本欄目可用于對(duì)零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特性分級(jí)(如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等)，它們可能需要附加的過(guò)程控制。 任何需要特殊過(guò)程控制的項(xiàng)目應(yīng)用適當(dāng)?shù)淖帜富蚍?hào)在設(shè)計(jì)FMEA表格中的“級(jí)別”欄中注明，并應(yīng)在“建議措施”欄中記錄。 每一個(gè)在設(shè)計(jì)FMEA中有如上標(biāo)識(shí)的項(xiàng)目應(yīng)在過(guò)程FMEA中有特殊的過(guò)程控制。 14)潛在失效的起因機(jī)理 所謂潛在失效起因是指一個(gè)設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其作用結(jié)果就是失效模式。在盡可

15、能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)失效模式的所有可以想到的失效起因和或機(jī)理。應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明扼要、完整地將起因機(jī)理列出來(lái)，使得對(duì)相應(yīng)的起因能采取適當(dāng)?shù)募m正措施。 典型的失效起因可包括但不限于下列情況：規(guī)定的材料不正確、設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不足、應(yīng)力過(guò)大、潤(rùn)滑不足、維修保養(yǎng)說(shuō)明不當(dāng)、環(huán)境保護(hù)不夠、計(jì)算錯(cuò)誤。 典型的失效機(jī)理可包括但不限于：屈服、疲勞、材料不穩(wěn)定性、蠕變、磨損和腐蝕。 15)頻度(O) 頻度是指某一特定失效起因機(jī)理(已列于前欄目中)出現(xiàn)的可能性。描述頻度級(jí)別數(shù)重在其含義而不是具體的數(shù)值。通過(guò)設(shè)計(jì)更改來(lái)消除或控制一個(gè)或更多的失效起因機(jī)理是降低頻度數(shù)的唯一途徑。 潛在失效起因機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估分為1到10級(jí)，

16、在確定這個(gè)估計(jì)值時(shí)，需要考慮下列問(wèn)題： 類(lèi)似零部件或子系統(tǒng)的維修檔案及維修服務(wù)經(jīng)驗(yàn)如何? 是否為沿用以前使用的零部件或子系統(tǒng)，還是與其相似? 相對(duì)先前水平的零部件或子系統(tǒng)所作的變化有多顯著? 是否與原有水平的零部件有根本不同?是否是全新的零部件? 零部件的用途有無(wú)變化? 有哪些環(huán)境改變? 針對(duì)該用途，是否作了工程分析來(lái)估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)? 應(yīng)運(yùn)用一致的頻度分級(jí)規(guī)則，以保證連續(xù)性。所謂的“設(shè)計(jì)壽命的可能失效率”是根據(jù)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)在設(shè)計(jì)的壽命過(guò)程中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效數(shù)確定的。頻度數(shù)的取值與失效率范圍有關(guān)，但并不反應(yīng)實(shí)際出現(xiàn)的可能性。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見(jiàn)一致，

17、即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析對(duì)準(zhǔn)則作了修改也應(yīng)一致)失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：失效幾乎是不可避免的l2101/39高：反復(fù)發(fā)生的失效1/881/207中等：偶爾發(fā)生的失效1/8061/40051/20004低：相對(duì)很少發(fā)生的失效1/1500031/1500002極低：失效不太可能發(fā)生1/15000001 16)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 列出預(yù)防措施，設(shè)計(jì)確認(rèn)驗(yàn)證(DV)或其它活動(dòng)，這些活動(dòng)將保證該設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和或機(jī)理來(lái)說(shuō)是充分的?，F(xiàn)行的控制方法指的是那些已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設(shè)計(jì)中的那些方法(比如道路試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評(píng)審、失效安全(減壓閥)、數(shù)學(xué)研究、臺(tái)架試驗(yàn)室試驗(yàn)、可行性評(píng)審，樣件試驗(yàn)和使

18、用試驗(yàn)等)。有三種類(lèi)型的設(shè)計(jì)控制特性可考慮，它們是：(1) 防止起因機(jī)理或失效模式后果的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率；(2) 查出起因/機(jī)理并就此找到糾正措施；(3) 查明失效模式。如有可能，應(yīng)優(yōu)先運(yùn)用第(1)種控制方法，其次使用第(2)種，最后是第(3)種控制方法。如果把最初的頻度作為設(shè)計(jì)意圖的一部分，則該頻度(O)將受到第(1)種控制方法的影響。如果樣件和車(chē)型代表設(shè)計(jì)意圖，則最初的探測(cè)度將取決于第(2)、(3)種現(xiàn)行控制方法。 17)探測(cè)度(D) 探測(cè)度是指在零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產(chǎn)之前，用第(2)種現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制方法(列于16欄)來(lái)探測(cè)潛在失效起因機(jī)理(設(shè)計(jì)薄弱部分)的能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)，或者用第

19、(3)種設(shè)計(jì)控制方法探測(cè)后續(xù)的失效模式能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)?？偟膩?lái)講，為了取得較低的探測(cè)度數(shù)值，計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制(如預(yù)防、確認(rèn)、和或驗(yàn)證等活動(dòng))需要不斷地改進(jìn)。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見(jiàn)一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析對(duì)準(zhǔn)則作了修改也應(yīng)一致。)探測(cè)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則；由設(shè)計(jì)控制可探測(cè)的可能性探測(cè)度絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和或不可能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計(jì)控制有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計(jì)控制有較少

20、的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計(jì)控制有中等機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制有幾乎肯定能找出潛在的起因機(jī)理及后續(xù)的失效模式1 18)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度(S)、頻度(O)和探測(cè)度(D)的乘積，見(jiàn)公式： RPN(S)(O) (D) 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)作為SOD的積，是對(duì)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度量。風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)應(yīng)當(dāng)用于對(duì)設(shè)計(jì)中那些擔(dān)心的事項(xiàng)進(jìn)行排序(如用排列圖)。RPN取值

21、在1至1000之間，如果風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)很高，設(shè)計(jì)人員必須采取糾正措施，努力減小該值。在一般實(shí)踐中，不管RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度(S)高時(shí)，就應(yīng)予特別注意。 19)建議措施 當(dāng)失效模式按RPN排出次序后，應(yīng)首先對(duì)級(jí)數(shù)最高的和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。任何建議措施的目的都是為了減小頻度、嚴(yán)重度及探測(cè)度三者中的任何一個(gè)或所有的數(shù)值。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)驗(yàn)證工作只能減小探測(cè)度。要降低頻度只能通過(guò)修改設(shè)計(jì)來(lái)消除或控制一個(gè)或多個(gè)失效模式的起因機(jī)理來(lái)實(shí)現(xiàn)。只有修改設(shè)計(jì)才能使嚴(yán)重度減小。應(yīng)考慮但不局限于下列措施： 試驗(yàn)設(shè)計(jì)(特別是在多種或相互作用的起因存在時(shí))； 修改試驗(yàn)計(jì)劃； 修改設(shè)計(jì)； 修改材料性能要求。 如果對(duì)某一

22、特定的原因沒(méi)有建議措施則在此欄內(nèi)填寫(xiě)“無(wú)”。 20)責(zé)任(對(duì)建議措施) 把負(fù)責(zé)建議措施執(zhí)行的組織和個(gè)人及預(yù)計(jì)完成的日期填寫(xiě)在本欄中。 21)采取的措施 當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記錄具體的措施和生效日期。 22)措施后的RPN 當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄下措施后的嚴(yán)重度、頻度及探測(cè)度數(shù)值。計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。如沒(méi)采取什么糾正措施，將“措施后的RPN”欄及對(duì)應(yīng)的取值欄空白即可。 所有的措施后的RPN都應(yīng)評(píng)審，而且如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)(19)到(22)的步驟。 跟蹤 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)

23、水平，還應(yīng)體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施，包括開(kāi)始生產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師有幾種方式來(lái)保證找出了所擔(dān)心的問(wèn)題以及建議措施的實(shí)施，這些方式包括但不限于下列情況： 保證達(dá)到設(shè)計(jì)要求； 評(píng)審工程圖樣和規(guī)范； 確認(rèn)與裝配制造文件的結(jié)合和一致性； 評(píng)審過(guò)程FMEA和控制計(jì)劃。制造和裝配過(guò)程潛在失效模式及后果分析（過(guò)程FMEA）參考手冊(cè) 過(guò)程FMEA簡(jiǎn) 介 過(guò)程FMEA主要是由“負(fù)責(zé)制造的工程師/小組”采用的一種分析技術(shù)，用來(lái)保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到并指明潛在失效模式及其相關(guān)的起因機(jī)理。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師小組進(jìn)行工藝過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)的設(shè)計(jì)思想(包括根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和過(guò)去的問(wèn)題，對(duì)

24、一些可能發(fā)生失效的項(xiàng)目的分析)。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造計(jì)劃過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化。 過(guò)程FMEA： 確定與產(chǎn)品相關(guān)的過(guò)程潛在失效模式； 評(píng)價(jià)失效對(duì)顧客的潛在影響； 確定潛在制造或裝配過(guò)程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過(guò)程控制變量； 編制潛在失效模式分級(jí)表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系； 將制造或裝配過(guò)程的結(jié)果編制成文件。顧客的定義 過(guò)程FMEA中“顧客”的定義，一般是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)的或下游制造或裝配工序，以及服務(wù)工作。 當(dāng)全面實(shí)施FMEA時(shí)，要求在所有新的部件過(guò)程，更改的部件過(guò)程及應(yīng)用或環(huán)境有變化的原有部件過(guò)程進(jìn)行過(guò)程FME

25、A。過(guò)程FMEA始于負(fù)責(zé)過(guò)程工程部門(mén)的某位工程師。小組努力 在最初的過(guò)程FMEA中，希望負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有相關(guān)部門(mén)的代表。這些部門(mén)包括但不限于：設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)、供方以及負(fù)責(zé)下一道裝配的部門(mén)。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門(mén)之間充分交換意見(jiàn)的催化劑，從而提高整個(gè)集體的工作水平。 過(guò)程FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過(guò)程可行性分析階段或之前開(kāi)始，而且要考慮從單個(gè)零件到總成的所有制造工序。在新車(chē)型或零件項(xiàng)目的制造策劃階段，對(duì)新過(guò)程或修改的過(guò)程進(jìn)行早期評(píng)審和分析能夠促進(jìn)預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在過(guò)程問(wèn)題。 過(guò)程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求。因設(shè)

26、計(jì)缺陷所產(chǎn)生的失效模式不需包含，但也可包含在過(guò)程FMEA中。它們的影響及避免措施由設(shè)計(jì)FMEA來(lái)解決。 過(guò)程FMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程缺陷的，但它要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品能滿(mǎn)足顧客的要求和期望。 FMEA也有助于新機(jī)器或設(shè)備的開(kāi)發(fā)。其方法原理是一樣的，只是應(yīng)將所設(shè)計(jì)的機(jī)器或設(shè)備當(dāng)做一種產(chǎn)品來(lái)考慮。在確定了潛在的失效模式之后，就可以著手采取糾正措施，消除潛在失效模式或不斷減小它們發(fā)生的可能性。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā) 過(guò)程FMEA應(yīng)從整個(gè)過(guò)程的流程圖風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估開(kāi)始。流程圖應(yīng)確定與每個(gè)工序有關(guān)的產(chǎn)品過(guò)程特性參數(shù)。（參見(jiàn)實(shí)例附錄C）。如果可能的

27、話(huà)，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA確定某些產(chǎn)品影響后果。用于FMEA準(zhǔn)備工作中的流程圖風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過(guò)程。 為了便于分析潛在失效模式及其影響后果，并使之形成為正規(guī)的文件，設(shè)計(jì)了標(biāo)準(zhǔn)的表格，見(jiàn)附錄G。 下面介紹表格的具體應(yīng)用，所述各項(xiàng)的序號(hào)都標(biāo)在表上對(duì)應(yīng)的欄目中。完成的過(guò)程FMEA表格實(shí)例見(jiàn)附錄D。 1)FMEA編號(hào) 填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢(xún)。 2)項(xiàng)目 填入所分析過(guò)程項(xiàng)目名稱(chēng)、編號(hào)。 3)過(guò)程責(zé)任 填入整車(chē)廠(chǎng)(OEM)、部門(mén)和小組，如果知道，還應(yīng)包括供方的名稱(chēng)。 4)編制者 填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA工作的工程師的姓名、電話(huà)及所在公司名稱(chēng)。 5)車(chē)型年車(chē)輛類(lèi)型 填入將使用和或正

28、被分析過(guò)程影響的預(yù)期的車(chē)型年及車(chē)輛類(lèi)型(如果已知的話(huà))。 6)關(guān)鍵日期 填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃開(kāi)始生產(chǎn)的日期。7)FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。 8)核心小組 列出被授權(quán)確定和或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門(mén)和個(gè)人姓名(建議所有參加人員的姓名、部門(mén)、電話(huà)、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上)。 9)過(guò)程功能要求 簡(jiǎn)單描述被分析的過(guò)程或工序(如車(chē)、鉆、攻絲、焊接、裝配)。盡可能簡(jiǎn)單地說(shuō)明該過(guò)程或工序的目的。如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的工序(例如裝配)，那么可以把這些工序作為獨(dú)立過(guò)程列出。 10)潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過(guò)程可能發(fā)生的不滿(mǎn)足

29、過(guò)程要求和或設(shè)計(jì)意圖的形式，是對(duì)某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道(下游)工序的潛在失效模式的起因，也可能是上一道(上游)工序潛在失效的后果。但是，在FMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零件材料是合格的。根據(jù)零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性，對(duì)應(yīng)特定的工序，列出每一個(gè)潛在效模式。前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定必然發(fā)生。過(guò)程工程師小組應(yīng)能提出并回答下列問(wèn)題： 過(guò)程零件怎么不能滿(mǎn)足規(guī)范? 假設(shè)不考慮工程規(guī)范，顧客(最終使用者、后續(xù)工序或服務(wù))會(huì)提出什么異議? 在此建議把相似過(guò)程的比較和顧客(最終用戶(hù)和后續(xù)工序)對(duì)類(lèi)似零件的索賠情況的研究作為出發(fā)點(diǎn)。此外，對(duì)設(shè)計(jì)目的的了解也很必要。典型的失效模

30、式可能是但不局限于下列情況： 彎曲、粘合、毛刺、轉(zhuǎn)運(yùn)損壞、斷裂、變形、臟污、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、開(kāi)路、短路、工具磨損等。11) 潛在失效后果 潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客的影響。在這里，顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、代理商、和或車(chē)主。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須考慮。應(yīng)依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果。對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō)失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，例如： 噪聲、工作不正常、不起作用、不穩(wěn)定、牽引阻力、外觀不良，粗糙、費(fèi)力、異味、工作減弱、間歇性工作，車(chē)輛控制減弱等。 如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序工位，失效的后果應(yīng)用過(guò)程工序性能來(lái)描述。例如： 無(wú)法

31、緊固、無(wú)法鉆孔攻絲、無(wú)法安裝、無(wú)法加工表面、危害操作者、不配合、不連接、不匹配、損壞設(shè)備等。12)嚴(yán)重度(S)嚴(yán)重度是潛在失效模式對(duì)顧客的影響后果(列在前面的欄目)的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。如果受失效模式影響的顧客是裝配廠(chǎng)或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過(guò)程工程師小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這種情況下，應(yīng)與設(shè)計(jì)FMEA、設(shè)計(jì)工程師和或后續(xù)制造或裝配廠(chǎng)的過(guò)程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。嚴(yán)重度評(píng)估分為“1到“10”級(jí)。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見(jiàn)一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過(guò)程分析對(duì)準(zhǔn)則作了修改也應(yīng)一致。 后果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無(wú)警告的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或裝配

32、操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時(shí)無(wú)警告。10有警告的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時(shí)警告。9很高生產(chǎn)線(xiàn)嚴(yán)重破壞，可能100%的產(chǎn)品得報(bào)廢，車(chē)輛/系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行，喪失基本功能，顧客非常不滿(mǎn)。8高生產(chǎn)線(xiàn)破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需篩選部分（低于100%）報(bào)廢，車(chē)輛能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿(mǎn)意。7中等生產(chǎn)線(xiàn)破壞不嚴(yán)重，部分（低于100%）產(chǎn)品報(bào)廢（不篩選），車(chē)輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目失效，顧客不舒適。6低生產(chǎn)線(xiàn)破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需要100%返工，車(chē)輛或系統(tǒng)

33、能運(yùn)行，但有些舒適性或方便性項(xiàng)目性能下降，顧客有些不滿(mǎn)意。5很低生產(chǎn)線(xiàn)破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品經(jīng)篩選，部分（少于100%）需要返工，裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。 4輕微生產(chǎn)線(xiàn)破壞較輕，部分（少于100%）需要在生產(chǎn)線(xiàn)上其它工位返工。裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。 3很輕微生產(chǎn)線(xiàn)破壞輕微，部分（少于100%）需要在生產(chǎn)線(xiàn)上其它工位返工，裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。 2無(wú)沒(méi)有影響113)級(jí)別本欄目是用來(lái)對(duì)需要附加過(guò)程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過(guò)程特性進(jìn)行分級(jí)的（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）。如果

34、在過(guò)程FMEA中確定了某一級(jí)別，應(yīng)通過(guò)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)樗赡軙?huì)影響有關(guān)確定控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。14)潛在失效起因機(jī)理 潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來(lái)描述。 針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失起因。如果起因?qū)κＪ絹?lái)說(shuō)是唯一的，也就是說(shuō)如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊?，那么FMEA考慮過(guò)程就完成了。但是失效的許多起因并不是相互獨(dú)立的、唯一的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類(lèi)的方法，來(lái)明確哪些起因起主要作用、哪些起因容易得到控制。應(yīng)描述這些起因，以便針對(duì)那些相關(guān)的因素采取糾正措施。典型的失效起因包括但不限

35、于： 扭矩不正確過(guò)大、過(guò)?。?焊接不正確電流、時(shí)間、壓力不正確； 測(cè)量不精確； 熱處理不正確時(shí)間、溫度有誤； 澆口通風(fēng)不正確； 潤(rùn)滑不當(dāng)或無(wú)潤(rùn)滑； 零件漏裝或錯(cuò)裝。 列表時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況(例如：操作者未裝密封墊)，而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語(yǔ)(如：操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常)。15)頻度(O) 頻度是指具體的失效起因機(jī)理(列于前一欄目中)發(fā)生的頻率。頻度的分級(jí)重在其含義而不是具體的數(shù)值。 可以分“1到“10”級(jí)來(lái)估計(jì)頻度的大小。只有導(dǎo)致相應(yīng)失效模式的原因發(fā)生，才能考慮頻度分級(jí)。捕出失效腫方式在此則不子考慮。 為保證一致性，應(yīng)采用下面的頻度分級(jí)規(guī)則。“可能的失效率”是根據(jù)過(guò)程實(shí)施

36、中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來(lái)確定的。如果能從類(lèi)似的過(guò)程中獲取數(shù)據(jù)，那么可以用統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)確定頻度的級(jí)數(shù)。除此以外，可以用下表左側(cè)欄目中的文字描述和任何適用于類(lèi)似過(guò)程的歷史數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行主觀評(píng)價(jià)。有關(guān)“能力性能分析”的詳細(xì)描述，可參考有關(guān)出版物，例如ASQCAIAG的基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)參考手冊(cè)。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（小組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見(jiàn)一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過(guò)程分析對(duì)準(zhǔn)則作了修改也應(yīng)一致）。失效發(fā)生的可能性可能性的失效率Cpk頻度很高：失效幾乎是不可避免的1/20.33101/30.339高：一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過(guò)程相似的過(guò)程有關(guān)1/80.5181/200.677中等：一般與以前時(shí)有失效發(fā)生，但不

37、占主要比例的過(guò)程相類(lèi)似的過(guò)程有關(guān)1/800.8361/4001.0051/20001.174低：很少幾次與相似過(guò)程有關(guān)的失效1/150001.333很低：很少幾次與幾乎完全相同的過(guò)程有關(guān)的失效1/1500001.502極低：失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過(guò)程也未有過(guò)失效1/15000001.67116)現(xiàn)行過(guò)程控制現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式的控制的描述。這些控制方法可以是象防錯(cuò)夾具之類(lèi)的過(guò)程控制方法，或者統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC），也可以是過(guò)程評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)可在目標(biāo)工序進(jìn)行，也可在后續(xù)工序進(jìn)行?？梢钥紤]三種類(lèi)型的過(guò)程控制/特性，即：（1） 阻止失效起因/機(jī)理

38、或失效模式/后果的發(fā)生，或減小其出現(xiàn)率；（2） 查明起因/機(jī)理并找到糾正措施；（3） 查明失效模式如有可能，應(yīng)優(yōu)先運(yùn)用第（1）種控制方法；其次，使用第（2）種方法；最后是第（3）種控制方法。如果把最初的頻度作為設(shè)計(jì)意圖的一部分，則該頻度將受到第（1）種控制方法的影響。假如現(xiàn)行的過(guò)程代表過(guò)程意圖，則最初的探測(cè)度將取決于第（2）、（3）種現(xiàn)行控制方法。17)探測(cè)度（D）探測(cè)度是指在零部件離開(kāi)制造工序或裝配工位之前，列于第16欄中的第二種現(xiàn)行過(guò)程控制方法找出失效起因/機(jī)理（過(guò)程薄弱部分）的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。評(píng)價(jià)指標(biāo)分“1”到“10”級(jí)。假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)價(jià)所有“現(xiàn)行過(guò)程控制方法”阻止有該失效模式

39、或缺陷的部件發(fā)送出去的能力。不要擅自推斷：因?yàn)轭l度低，探測(cè)度也低（比如使用“控制圖”時(shí)）。一定要評(píng)價(jià)過(guò)程控制方法找出不常發(fā)生的失效模式的能力或阻止它們?cè)谶^(guò)程中進(jìn)一步蔓延的能力。隨機(jī)質(zhì)量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在，也不影響探測(cè)度數(shù)值的大小。以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的探測(cè)度控制方法。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（小組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見(jiàn)一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過(guò)程分析對(duì)準(zhǔn)則作了修改也應(yīng)一致）探測(cè)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：在下一個(gè)或后續(xù)過(guò)程前，或零部件離開(kāi)制造或裝配工位之前，利用過(guò)程控制方法找出缺陷存在的可能性探測(cè)度幾乎不可能沒(méi)有已知的控制方法能找出失效模式10很微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小9

40、微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微小8很小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很小7小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性小6中等現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等5中上現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上4高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高3很高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法幾乎肯定能找出失效模式，已知相似過(guò)程的可靠的探測(cè)控制方法1 18) 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN) 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)是嚴(yán)重度(S)、頻度(O)和探測(cè)度(D)的乘積。RPN(S)(O) (D) 這個(gè)值可用于采取對(duì)過(guò)程中那些擔(dān)心事項(xiàng)進(jìn)行排序。RPN取值在“1”到“1000之間。如果風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)很高，小

41、組必須采取糾正措施，努力減小該值。在一般實(shí)踐中，不管RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度(S)高時(shí)，就應(yīng)予特別注意。 19)建議措施 當(dāng)失效模式按RPN值排出先后次序后，應(yīng)首先對(duì)排列在最前面的問(wèn)題和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。若失效的起因不詳，則建議采用的措施應(yīng)通過(guò)統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)來(lái)確定。任何建議措施的目的都是為了減小嚴(yán)重度、頻度、和或探測(cè)度的數(shù)值。如果對(duì)某一特定原因無(wú)建議措施，那么就在該欄中填寫(xiě)“無(wú)”，予以明確。 在所有情況下，如果失效模式的后果會(huì)危害制造裝配人員，就應(yīng)采取糾正措施，通過(guò)消除或控制其起因來(lái)阻止失效模式的發(fā)生；或者明確規(guī)定適當(dāng)?shù)牟僮魅藛T保護(hù)措施。 采取特定的、積極的、會(huì)帶來(lái)大量收益的

42、糾正措施，向其它部門(mén)建議所要采取的措施以及對(duì)所有這些建議措施進(jìn)行跟蹤，這些都是特別需要強(qiáng)調(diào)的方面。一個(gè)全面徹底的過(guò)程FMEA，如果沒(méi)有積極的、有效的糾正措施，那么它的價(jià)值是很有限的。實(shí)施有效的跟蹤程序，以落實(shí)所有的建議措施是所有有關(guān)部門(mén)的責(zé)任。 應(yīng)考慮以下措施： 為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過(guò)程和或設(shè)計(jì)。為了持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷，可以通過(guò)把最新信息反饋到適當(dāng)?shù)墓ば蜻^(guò)程并用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行以糾正措施為目標(biāo)的過(guò)程分析； 只有修改設(shè)計(jì)和或過(guò)程，才能減小嚴(yán)重度數(shù)；為了增加探測(cè)(失效)的可能性，需要修改過(guò)程和或設(shè)計(jì)。用提高探測(cè)能力來(lái)達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量的改善，一般來(lái)講不經(jīng)濟(jì)且效果較差。增加質(zhì)量控制檢查次數(shù)不是

43、積極的糾正措施，只能作為暫時(shí)的方法，而永久性的糾正措施是必需的。在有些情況下，為了有助于(失效的)探測(cè)，需要對(duì)某一個(gè)具體部分進(jìn)行設(shè)計(jì)修改。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。但是重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷發(fā)生(也就是降低頻度)上，而不是探測(cè)它們。采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)和改進(jìn)過(guò)程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個(gè)例子。20)責(zé)任(對(duì)建議措施)把負(fù)責(zé)建議措施的組織和個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄中。21)采取的措施當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記錄具體的措施和生效日期。22)措施后的RPN 當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄措施后的頻度、嚴(yán)重度和探測(cè)度。計(jì)算并記錄糾正后的RPN值。如果未

44、采取什么糾正措施，將措施后的RPN欄和對(duì)應(yīng)的取值欄目空白即可。 所有措施后的RPN值都應(yīng)評(píng)審，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)(19)到(21)的步驟。跟蹤 負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，還應(yīng)體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。附錄A 設(shè)計(jì)FMEA框圖示例失效模式及后果分析（FMEA）框圖/環(huán)境極限條件系統(tǒng)名稱(chēng)： 閃光燈 車(chē) 型 年： 1994年新產(chǎn)品 FMEA識(shí)別號(hào)： 110D001工作環(huán)境極限條件：溫度：20160F振動(dòng)：不適用 耐腐蝕性：試驗(yàn)規(guī)范B外部材料：灰塵 沖擊

45、：6英尺下落可燃性：（靠近熱源的部件是什么？） 其它 字母= 零件 附著的/相連的 =界面，不相連 =不屬于此FMEA數(shù)字=連接方法 彈簧F電池B極板E燈泡總成D燈罩A開(kāi) 關(guān)開(kāi)/關(guān)C下述示例是一個(gè)關(guān)系框圖，F(xiàn)MEA小組也可用其它形式的框圖闡明他們分析中考慮的項(xiàng)目。34241155零件A.燈罩B.電池（2節(jié)電池）C.開(kāi)/關(guān) 開(kāi)關(guān)D.燈泡總成E.電極F.彈簧連接方法1.不連接（滑動(dòng)配合）2.鉚接3.螺紋連接4.卡扣裝接5.壓緊裝接附錄B 設(shè)計(jì)FMEA示例 系統(tǒng) 潛在失效模式及后果分析 FMEA 編號(hào)：1234 子系統(tǒng) （設(shè)計(jì)FMEA） 頁(yè)碼：共1頁(yè)第1頁(yè) 零部件：01、03車(chē)身密封 設(shè)計(jì)責(zé)任：車(chē)身

46、工程部 編制者：泰特X6412車(chē)身工程師 車(chē)型年/車(chē)輛類(lèi)型：199/獅牌 4門(mén)/旅行車(chē) 關(guān)鍵日期：9 03 01 FMEA日期：（編制）803 22（修訂）807 14 核心小組：T.Fender汽車(chē)產(chǎn)品部、J. 福特總裝部（Dalton. Fraser. Henley 總裝廠(chǎng)） 項(xiàng)目功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度(S)級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制探測(cè)度(D)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施結(jié)果(22)采取的措施(21)嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPN左前車(chē)門(mén)H8HX-0000-A上、下車(chē)乘員保護(hù)天氣、噪音、側(cè)碰撞車(chē)門(mén)附件，哪后視鏡、門(mén)鎖、門(mén)餃鏈及門(mén)窗升降器等的固定支撐為外觀

47、裝飾項(xiàng)目提供適當(dāng)?shù)谋砻鎳娖岷蛙泝?nèi)飾車(chē)門(mén)內(nèi)板下部腐蝕車(chē)門(mén)壽命降低，導(dǎo)致：因漆面生銹，使用戶(hù)對(duì)外觀不滿(mǎn)使車(chē)門(mén)內(nèi)附件功能降低7車(chē)門(mén)內(nèi)板保護(hù)蠟的上限太低6整車(chē)耐久性試驗(yàn)T118T109T30147294增加試驗(yàn)室強(qiáng)化腐蝕試驗(yàn)A.泰特車(chē)身工程809 03根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果（1481號(hào)試驗(yàn)）上邊界技術(shù)條件提高了125mm722287規(guī)定的蠟層厚度偏低4整車(chē)耐久性試驗(yàn)T118T109T30147196同上，并就蠟層厚度進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)結(jié)合觀察和試驗(yàn)驗(yàn)證蠟的上邊界，A.泰特車(chē)身工程901 03試驗(yàn)結(jié)果（試驗(yàn)號(hào)1481）表明要求的厚度是合適的試驗(yàn)設(shè)計(jì)表明要求的厚度在25%范圍內(nèi)變化可以接受722287蠟的配方不當(dāng)2理化試驗(yàn)室試驗(yàn)報(bào)告編號(hào)：1265228無(wú)7混入的空氣阻止蠟進(jìn)入邊角部分5用非功能?chē)婎^進(jìn)行設(shè)計(jì)輔助調(diào)查8280增加集體評(píng)價(jià)，利用正式生產(chǎn)噴蠟設(shè)備和特定的蠟車(chē)身工程和裝配部門(mén)811 03713217蠟堵塞車(chē)門(mén)排水孔3用最差的蠟和孔淋雨進(jìn)行試驗(yàn)室試驗(yàn)121無(wú)根據(jù)試驗(yàn)，在有關(guān)區(qū)域增設(shè)3個(gè)通氣孔7車(chē)門(mén)板之間空間不夠，容不下噴頭4繪制噴頭入口的評(píng)定圖4112利用輔助設(shè)計(jì)模型和噴頭進(jìn)行集體評(píng)審車(chē)身工程和裝配部門(mén)809 03評(píng)定表明入口合適71