SOPQMSB07299移液器校準操作規(guī)程

1、 醫(yī)學實驗室質量體系文件第三層次文件移液器校準標準操作規(guī)程文件編號SOPQMS-B07-299主管部門實驗室（酶免）密 級普通版 本 號A修 訂 號0編制： 審核： 批 準 ： 生效日期：2015年5月1日目 錄序號 內容 頁碼1.目的：32.范圍：33.名詞解釋：34.自檢方法：35.結果判定：36.相關文件：37.附表：31.目的：正確指導移液器的校準。2. 設備/計量器具概述：2.1移液器：具有一定量程范圍，可將液體從容器內吸出，移入到另一容器內的計量器具。（加液槍、加樣槍、吸液器等統(tǒng)稱為移液器）。2.2移液器主要用于環(huán)保、醫(yī)藥、食品衛(wèi)生等行業(yè)，在分析和檢驗中做液體的取樣或加液用。它為一

2、活塞式吸管，利用空氣排放原理進行工作。以活塞在活塞套內移動的距離確定移液器的容量。2.3移液器分為量出式量器、分定量移液器和可調移液器兩大類。其型式分為單頭型和多頭型。其結構由顯示窗、容量調節(jié)部件、活塞、活塞套、吸引管和吸液嘴等部分組成。3.性能要求：容量誤差和重復性應當符合附表7.2 的要求。4.校準條件：4.1校準環(huán)境：室溫為1525，測定中波動范圍1/h 。4.2校準介質校準介質應當符合GB6682-1992分析實驗用水規(guī)格和試驗方法要求的蒸餾水或去離子水，并提前24小時放入實驗室內，使其溫度與室溫溫差不得大于2，并在校準過程中始終使用溫度計測量其溫度。4.3 被檢移液器應當在校準前提前

3、4H放入到實驗室內。4.4 校準設備。主要校準設備必須經(jīng)法定技術機構檢定合格并在檢定周期內。校準設備見下表儀器名稱測量范圍技術要求用途電子天平30g分度值0.001mg用于10ul以下量程的校準電子天平40g/210g分度值0.01mg/0.1mg0.1mg用于100ul及以上量程校準0.01 用于10ul及以上量程校準 溫度計0-30分度值0.1用于水溫的測定4.5選定校準體積：通常選擇10%、50%、100%最大量程3點進行校準?？蓞⒁姼奖?。特殊情況可另外選擇，但判定準則參照附表14.6 執(zhí)行校準操作的人員應當熟悉本文件的要求，并且其校準結果與法定技術機構的校準結果進行過比較，所有校準點

4、，自校結果與法定技術機構的校準結果的誤差的絕對值需小于1/3允許誤差。當達到此要求后，方可開自校工作。5.校準步驟：5.1將稱量杯（第一次需要為干燥的稱量杯）放入電子天平中，待天平顯示穩(wěn)定后，使天平復零。5.2將移液器的容量調至被檢點。5.3 垂直的握住移液器，將按鈕撳到校準位置，此時將吸液嘴侵入裝有蒸餾水的容器內，并保持在液面下2mm-3mm處，緩慢放松按鈕，等待1s-2s后離開液面，擦干吸液嘴外的液體（注意不能碰到流液口，以免將吸液嘴內的液體帶走）。 5.4 從電子天平中取出稱量杯，將吸液嘴流液口靠在稱量杯內壁并與其成45度，緩慢的把按鈕撳到第一停止點，等待1s-2s，再將按鈕完全撳下，然

5、后將吸液嘴沿著稱量杯的內壁向上移開。5.5 將稱量杯放入到天平秤盤上，記錄此時天平顯示出的數(shù)值，同時記錄此事容器內蒸餾水的溫度。5.6 一共重復六次5.1-5.5（每次容器中的水不必倒出），每次測量誤差不得超過附表1的規(guī)定。5.7結果計算5.7.1 移液器實際容量計算：V20=mK(t)5.7.2 移液器的容量相對誤差計算：E=式中：V標稱容量，L ； 六次測量的算術平均值，L。5.7.3 移液器的容量重復性計算：n-1=S=式中：n-1標準偏差； n校準次數(shù)； 單位測量值與被測量的平均值之差，L； S重復性。5.8當容量誤差和重復性不符合要求應當按照以下要求進行調節(jié)：5.8.1參考被校準移液

6、器的允差范圍，確定是否要進行調節(jié)；5.8.2按校準結果調節(jié)移液器：將校準工具套進拇指操作鈕底座的槽穴中。若欲增加液體體積，順時針方向轉動校準工具，若欲減少液體體積，反時針方向轉動校準工具；5.8.3校準后，重復上述5.3-5.10校準步驟，確定該移液器是否已符合要求，登記移液器校準記錄表（SOPQMS-B07-299-R01），并經(jīng)過技術負責人批準后，該移液器可投入使用。5.9 校準周期：一年。6.相關文件：無7.附表：7.1. SOPQMS-B07-299-R01 移液器校準記錄表 7.2標稱容量（l）校準點容量允許誤差%重復性允許誤差%10.120.010.00.520.010.0112.

7、06.020.220.010.0112.06.0212.06.050.520.010.02.512.06.058.04.010112.06.058.04.0108.04.020212.06.0108.04.0204.02.0252.512.06.012.58.04.0254.02.04048.04.0204.02.0403.01.55058.04.0254.02.0503.01.5100108.04.0503.01.51002.01.0200204.02.01002.01.02001.51.0250254.02.01252.01.02501.51.0300303.01.51502.01.03001.51.010001002.01.05001.00.510001.00.525002501.51.012501.00.5