信息部質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查表空白

1、2017 年季度質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查自查部門：信息部自查日期：年月日執(zhí)行情況責任人制度名稱檢查內(nèi)容分值扣分及存在問題與改進措施簽字質(zhì)量方針和目標1、各崗位人員知道我司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標3管理制度2、各崗位人員知道本部門質(zhì)量目標。31、各崗位人員獲得與其工作內(nèi)容相對應的必要文件，且為現(xiàn)行有效質(zhì)量管理文件的版本。3管理制度2、質(zhì)量管理體系文件符合工作實際。33、各崗位人員能正確理解并履行職責，承擔相應的質(zhì)量責任。51、安排新入職員工進行崗前培訓，包括業(yè)務技能、專業(yè)知識和質(zhì)量2質(zhì)量教育、 培訓及管理體系文件培訓，考核合格后上崗?？己斯芾碇贫?、負責開展本部門的繼續(xù)教育培訓及考核。3環(huán)境衛(wèi)生管理

2、制辦公場所應寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，嚴禁吸煙。辦公室門口及窗外不得度丟棄廢紙、煙頭、傾倒剩茶。21、溫濕度自動監(jiān)測設備的系統(tǒng)各測點終端采集的監(jiān)測數(shù)據(jù)應當真實、5完整、準確、有效。設施設備管理制度2、企業(yè)應當對監(jiān)測數(shù)據(jù)采用安全、可靠的方式按日備份，備份數(shù)據(jù)5應當存放在安全場所，保存時限不少于5 年。3、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應當與企業(yè)計算機終端進行數(shù)據(jù)對接，自動5制度名稱檢查內(nèi)容在計算機終端中存儲數(shù)據(jù)，可以通過計算機終端進行實時數(shù)據(jù)查詢和歷史數(shù)據(jù)查詢。4、保證溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)每日定時上傳至省級遠程監(jiān)管服務器。有關記錄、 憑證和數(shù)據(jù)更改應當經(jīng)質(zhì)管部審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程應當留有記票據(jù)管理制度錄。1、

3、信息部負責計算機、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的維護。2、按照經(jīng)質(zhì)管部審核的ERP 權限審批表開放操作人員權限，人員變動時及時調(diào)整， 確保操作人員通過授權及密碼登陸后方可進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核。3、企業(yè)應當建立能夠滿足經(jīng)營管理全過程及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。計算機系統(tǒng)管理4、企業(yè)計算機系統(tǒng)應當有支持系統(tǒng)正常運行的服務器和終端機，質(zhì)制度量管理、采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等崗位配備專用的終端設備。5、企業(yè)計算機系統(tǒng)應當有安全穩(wěn)定的網(wǎng)絡環(huán)境、固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺。6、企業(yè)計算機系統(tǒng)應有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)

4、共享的局域網(wǎng)。執(zhí)行情況責任人分值扣分及存在問題與改進措施簽字53555555執(zhí)行情況責任人制度名稱檢查內(nèi)容分值扣分及存在問題與改進措施簽字7、企業(yè)計算機系統(tǒng)應當有藥品經(jīng)營業(yè)務票據(jù)生成、打印和管理功能。28、企業(yè)計算機系統(tǒng)應當安裝有可靠的殺毒軟件。29、企業(yè)計算機系統(tǒng)應當有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實際需要的應用軟件和相關數(shù)據(jù)庫。任何質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)失效時，系統(tǒng)都自動鎖定與該數(shù)據(jù)相關的業(yè)務功能，直至數(shù)據(jù)更新和生效后，相關功能方可5恢復。10、系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的各類數(shù)據(jù)應當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應當存放在安全場所。數(shù)據(jù)的更改5應當留有記錄，記錄類數(shù)據(jù)的保存時限應當不少于五年。11、保證 ERP 進銷存數(shù)據(jù)每日定時上傳至省級遠程監(jiān)管服務器。5互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布及審查管理負責互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的發(fā)布，對不規(guī)范的信息進行刪除或調(diào)整。2制度藥品追溯管理制ERP 系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整可追溯。2度做好計算機系統(tǒng)的維護工作，保證總分： 100 分