人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查表

1、人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查表一、實(shí)驗(yàn)室基本信息實(shí)驗(yàn)室名稱實(shí)驗(yàn)室所屬單位 法定代表人地 址聯(lián)系電話郵 編實(shí)驗(yàn)室總面積實(shí)驗(yàn)室級別*總?cè)藬?shù)其中實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話生物安全負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話*實(shí)驗(yàn)室級別如為BSL-3或者ABSL-3及以上，并通過認(rèn)證的，請注明核心區(qū)/防護(hù)區(qū)面積、國家認(rèn)可證書編號及有效期。注：本表適用于單個實(shí)驗(yàn)室，如自查單位有多個實(shí)驗(yàn)室，需分開填寫。二、檢查項(xiàng)目1.實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的資質(zhì)證明、文件符 合不符合缺 項(xiàng)不適用1.1計(jì)量認(rèn)證情況（如符合，需提供證書號及有效期）1.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（ISO/IEC：17025-2005）情況（如符合，需提供證書號及有效期）1.3實(shí)驗(yàn)室

2、生物安全認(rèn)可（GB19489-2008）情況（如符合，需提供證書號及有效期）1.4高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書或批復(fù)（如符合，需提供證書號或文號及有效期）1.5從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動批準(zhǔn)文件（如符合，需提供證明）1.6實(shí)驗(yàn)室備案情況（如符合，需提供證明）2.生物安全組織機(jī)構(gòu)符 合不符合缺 項(xiàng)不適用2.1成立生物安全委員會（或領(lǐng)導(dǎo)小組）2.2實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作實(shí)施方案制定和落實(shí)2.3專職或兼職生物安全監(jiān)督員2.4生物安全組織管理和相應(yīng)的組織圖2.5實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任書簽訂情況2.6實(shí)驗(yàn)室生物安全承諾書簽訂情況3.生物安全管理體系符 合不符合缺 項(xiàng)不適用3.1生物安全管理手冊3.2

3、程序文件3.3擬操作病原微生物的風(fēng)險評估報(bào)告并適時更新3.4生物安全防護(hù)措施3.5針對擬操作的病原微生物的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP)3.6針對實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備和設(shè)施使用的標(biāo)準(zhǔn)操作程序4.實(shí)驗(yàn)室管理制度建立符 合不符合缺 項(xiàng)不適用4.1實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度4.2實(shí)驗(yàn)活動管理制度4.3安全保衛(wèi)制度和措施4.4實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理制度4.5消毒管理制度4.6緊急事故報(bào)告處理制度4.7生物安全工作內(nèi)部自查制度4.8生物安全管理人員及實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)考核制度4.9實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入規(guī)定5.人員培訓(xùn)與管理符 合不符合缺 項(xiàng)不適用5.1實(shí)驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn)記錄 5.2是否了解實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī) 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物

4、安全管理?xiàng)l例實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB19489-20085.3實(shí)驗(yàn)室人員經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)記錄5.4實(shí)驗(yàn)室人員經(jīng)過實(shí)際操作技能培訓(xùn)和演練記錄5.5實(shí)驗(yàn)室配有專職維護(hù)技術(shù)人員6.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施和設(shè)備符 合不符合缺 項(xiàng)不適用6.1實(shí)驗(yàn)室入口處張貼生物危害標(biāo)志6.2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部生物安全等各類標(biāo)識6.3緊急撤離路線標(biāo)識6.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)干凈整潔，無雜物，無與實(shí)驗(yàn)活動無關(guān)的物品6.5門禁系統(tǒng)使用6.6消毒溶液（有效期內(nèi)）6.7洗眼裝置（包括工作人員是否正確使用、狀態(tài)正常）6.8儀器使用狀態(tài)標(biāo)識6.9儀器指示狀態(tài)與實(shí)際相符6.10儀器操作程序6.11儀器維護(hù)程序6.12生物安全柜放置位置位于遠(yuǎn)離人員活動、物品

5、流動及可能擾亂氣流的地方生物安全柜臺面整潔生物安全柜內(nèi)不使用明火生物安全柜前后回風(fēng)格柵無阻塞生物安全柜經(jīng)過檢測合格（物理檢測）6.13通風(fēng)櫥 通風(fēng)櫥內(nèi)臺面整潔 通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)氣擋板無阻塞6.14高壓滅菌器高壓滅菌器檢測合格報(bào)告高壓滅菌器從業(yè)人員經(jīng)培訓(xùn)（持證上崗）6.15壓縮氣體鋼瓶存放于陰涼、干燥、遠(yuǎn)離熱源的地方氣瓶是否固定易燃?xì)怏w鋼瓶與氧氣鋼瓶不能混放減壓閥和壓力表狀態(tài)良好7.實(shí)驗(yàn)室記錄和檔案符 合不符合缺 項(xiàng)不適用7.1實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目生物安全審批記錄7.2實(shí)驗(yàn)計(jì)劃審批記錄7.3實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動記錄7.4實(shí)驗(yàn)室受控文件的發(fā)放記錄7.5菌（毒）種和樣本的引進(jìn)與審批記錄7.6實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和樣本的保存、使

6、用、流向和銷毀記錄7.7實(shí)驗(yàn)室生物安全自查記錄7.8消毒液配制與使用記錄7.9清場消毒效果檢測記錄7.10實(shí)驗(yàn)室壓力觀察記錄7.11關(guān)鍵防護(hù)裝備使用記錄7.12滅菌效果（指示條）記錄7.13關(guān)鍵防護(hù)裝備定期檢測與維護(hù)記錄7.14儀器設(shè)備的使用記錄7.15儀器設(shè)備的維護(hù)記錄7.16實(shí)驗(yàn)室人員健康記錄7.17實(shí)驗(yàn)室人員出入記錄7.18實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)記錄7.19實(shí)驗(yàn)室人員考核記錄7.20實(shí)驗(yàn)室人員實(shí)際操作技能演練記錄7.21檔案的保存和管理符合規(guī)定8.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案符 合不符合缺 項(xiàng)不適用8.1針對各類意外事故的應(yīng)急預(yù)案8.2實(shí)驗(yàn)室工作人員熟知應(yīng)急預(yù)案操作程序并能熟練掌握應(yīng)急事件處理技能8.3滿足應(yīng)

7、對各類意外事故的物資儲備8.4緊急聯(lián)系網(wǎng)的建立8.5發(fā)生意外事故的記錄和報(bào)告9.個體防護(hù)符 合不符合缺 項(xiàng)不適用9.1有專門人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作9.2實(shí)驗(yàn)室人員健康狀況，實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的健康檔案9.3工作人員留有本底血清9.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)個人防護(hù)用品儲備，急救箱，急救用品充足，并在有效期內(nèi)10.菌（毒）種和樣本的儲藏與管理符 合不符合缺 項(xiàng)不適用10.1儲藏環(huán)境是否合乎規(guī)范并具備相應(yīng)等級保藏的基本設(shè)備10.2儲藏是否有生物安全保障設(shè)施（專門房間、防盜監(jiān)控等）10.3儲藏設(shè)施是否雙人雙鎖10.4是否有詳細(xì)來源、保存、使用管理和銷毀記錄等相關(guān)資料10.5是否存有一或二類高致病性病原微生物菌（毒）

8、種或樣本10.6處理菌（毒）種及其樣品的培養(yǎng)物泄漏所需消毒劑11.感染性物質(zhì)的運(yùn)輸符 合不符合缺 項(xiàng)不適用11.1實(shí)驗(yàn)室工作人員了解感染性物質(zhì)運(yùn)輸?shù)挠嘘P(guān)規(guī)定（包括審批范圍、審批程序、包裝要求等）11.2實(shí)驗(yàn)室備有感染性物質(zhì)包裝運(yùn)輸材料11.3為接收的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本辦理準(zhǔn)運(yùn)證書11.4有獲得中國民用航空危險品運(yùn)輸訓(xùn)練合格證的人員11.5單位內(nèi)部感染性物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)容器12.實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理符 合不符合缺 項(xiàng)不適用12.1實(shí)驗(yàn)室廢棄物從業(yè)人員（包括管理人員）相關(guān)知識培訓(xùn)12.2實(shí)驗(yàn)室廢棄物從業(yè)人員（包括管理人員）配備必要的防護(hù)用品12.3實(shí)驗(yàn)室廢棄物分類存放12.4專用和有警示標(biāo)識和警示說明的危險廢棄物容器12.5利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）棄置于利器盒內(nèi)12.6廢棄的化學(xué)試劑依不同性質(zhì)分別存放12.7實(shí)驗(yàn)室內(nèi)廢棄物處理記錄12.8高壓滅菌室內(nèi)廢棄