億活與細菌類益生菌的比較(最終版)（課堂PPT）

1、1供內(nèi)部學習交流使用，供內(nèi)部學習交流使用，切勿外傳切勿外傳2商品名商品名是否醫(yī)保是否醫(yī)保/類型類型OTC/處方藥處方藥專利情況專利情況培菲康培菲康是是/乙類乙類OTC外觀設計專利外觀設計專利整腸生整腸生是是/乙類乙類OTC發(fā)明專利發(fā)明專利/外觀設計專利外觀設計專利金雙歧金雙歧是是/乙類乙類處方藥處方藥外觀設計專利外觀設計專利媽咪愛媽咪愛是是/乙類乙類OTC外觀設計專利外觀設計專利米雅米雅否否OTC發(fā)明專利發(fā)明專利億活億活否否處方藥處方藥發(fā)明專利發(fā)明專利常樂康常樂康是是/乙類乙類處方藥處方藥無無貝飛達貝飛達是是/乙類乙類OTC無無思連康思連康否否OTC無無麗珠腸樂麗珠腸樂是是/乙類乙類OTC外觀

2、設計專利外觀設計專利3商品名通用名菌株含量適應癥用法用量價格培菲康雙歧桿菌三聯(lián)活菌散劑每克含雙歧桿菌、乳酸桿菌和腸球菌活菌數(shù)不低1.0107CFU。用于腸道菌群失調(diào)引起的腹瀉和腹脹，也可用于治療輕中度急性腹瀉及慢性腹瀉口服，用溫水沖服。0-1歲兒童，一次0.5包；1-5歲兒童，一次1包；6歲以上兒童及成人，一次2包；一日3次。￥35/盒 整腸生口服地衣芽孢桿菌膠囊每粒（250mg）含活性地衣芽孢桿菌2.5億。 用于細菌或真菌引起的急、慢性腸炎、腹瀉。也可用于其他原因引起的胃腸道菌群失調(diào)。口服一次2粒,一日3次.首次倍量.兒童減半或遵醫(yī)囑.嬰幼兒服用時,可取藥粉加入少量溫開水或奶液服用.￥9/盒

3、 金雙歧雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片每片（0.5g）含長雙歧桿菌活菌應不低于0.5X107CFU，保加利亞乳桿菌和嗜熱鏈球菌活菌均應不低于0.5x106CFU。用于治療腸道菌群失調(diào)引起的腹瀉、慢性腹瀉、抗生素治療無效的腹瀉及便秘。口服，1日23次，1次4片。溫開水或牛奶沖服。兒童用藥：口服，6個月內(nèi)嬰兒一次1片，一日2-3次；6個月至3歲小兒一次2片，一日2-3次；3歲至12歲小兒一次3片，一日2-3次。嬰幼兒可將藥片碾碎后溶于溫牛奶沖服。￥29/盒媽咪愛枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒 每袋（1g）含活菌凍干粉37.5mg，內(nèi)有活菌1.5億個屎腸球菌1.35108個， 枯草桿菌1.5107個用于因腸道菌群失

4、調(diào)引起的腹瀉、便秘、脹氣、消化不良。2歲以下兒童，一次1袋，一日12次；2歲以上兒童，一次12袋，一日12次，用40以下溫開水或牛奶沖服。￥21/盒米雅口服酪酸梭菌活菌片 每片（350mg）含酪酸梭菌活菌數(shù)不低于3.50106CFU因腸道菌群紊亂引起的各種消化道癥狀及相關的急慢性腹瀉和消化不良?？诜扇?，一次2片，一天3次；兒童，一次1片，一天23次。用溫開水送服。急性腹瀉，療程37天；慢性腹瀉，療程1421天。￥35/盒億活布拉氏酵母菌散劑每克制劑中含活菌數(shù)不低于1.3109CFU治療成人或兒童急性感染或非特異性腹瀉口服。每次1或2個小袋，每天1-2次。將小袋之內(nèi)容物倒入少量溫水或甜味飲料

5、中，混合均勻后服下。成人，兒童均可服用￥60/盒常樂康酪酸梭菌、雙歧桿菌二聯(lián)活菌膠囊每克制劑中酪酸梭菌活菌不低于1.0107CFU，雙歧桿菌活菌不低于1.0106CFU用于急性特異性感染引起的急性腹瀉，抗生素、慢性肝病等多種原因引起的腸道菌群失調(diào)及相關的急慢腹瀉和消化不良。1、成人口服，一次3粒，一天2次，用涼開水送服。急性腹瀉，連用37天；慢性腹瀉，連用1421天，或遵醫(yī)囑。2、兒童口服，一次1粒，一天2次，或遵醫(yī)囑。不能吞服膠囊者，可取膠囊內(nèi)容物粉末用涼開水，果汁或牛奶送服。￥24.5/盒貝飛達雙歧三聯(lián)活菌膠囊每克制劑中各細菌成分菌量均為105個長型雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌和糞腸球菌用于腸道菌

6、群失調(diào)引起的腹瀉和腹脹，輕中度急性腹瀉及慢性腹瀉口服，成人一次2-3粒，小兒一次1粒，一日2-3次。￥30/盒思連康雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、蠟樣芽孢桿菌四聯(lián)活菌片 嬰兒雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌和糞腸球菌分別不低于0.5107CFU，蠟樣芽孢桿菌不低于0.5106CFU結腸炎、慢性腸炎、習慣性便秘、急慢性腹瀉、腹脹和腹痛。 嘔吐、腸鳴、便秘、厭食、多種疾病引起的胃腸道疾病口服，3片/次,3次/天, 重癥可加倍服用或遵醫(yī)囑。 ￥33/盒麗珠腸樂口服雙岐桿菌活菌制劑 每粒含青春型雙歧桿菌活菌0.5億用于腸菌群失調(diào)引起的腸功能紊亂，如急、慢性腹瀉，便秘。 餐后口服。成人一次 12粒，早晚各1次。 兒童用

7、量遵醫(yī)囑￥17/盒4 乳酸桿菌(不同菌株)雙歧桿菌 雙歧桿菌 BB12非致病性大腸桿菌 (E. Coli Nissle 1917)腸球菌 (質粒轉移+)5在競爭激烈的益生菌市場，在競爭激烈的益生菌市場，差異化闡述的聲音讓我們突出重圍，差異化闡述的聲音讓我們突出重圍，唯一的真菌類益生菌意味著什么唯一的真菌類益生菌意味著什么？6u耐受耐受酸堿環(huán)境酸堿環(huán)境：胃腸道環(huán)境pH值可低至2.53.5，細菌類益生菌對胃腸道環(huán)境耐受性不佳，會收到胃液侵蝕而滅活；然而大多數(shù)酵母菌可以在pH值3甚至低至1.5的強酸環(huán)境中以及pH值78的環(huán)境中也可以良好的生存。u耐受溫度耐受溫度：細菌的最佳生存溫度跨度較大，為10-

8、80，而布拉氏菌酵母菌最佳生存溫度為37，更接近人體溫度。u耐受消化液耐受消化液：此外膽汁、胰液也對微生物生存也有影響，某些益生菌制劑不能耐受，而酵母菌對兩者皆耐受。7u酵母菌的體積約是細菌的酵母菌的體積約是細菌的1010倍倍，因而酵母菌可以更好地發(fā)揮腸道屏障的作用，抵御病原體入侵。u酵母菌表面積大于普通細菌酵母菌表面積大于普通細菌，因而對病原體的粘附能力更強，能通過糞便更快的排出病原體。8u布拉氏酵母菌天然耐受抗生素布拉氏酵母菌天然耐受抗生素，可以跟抗生素同時應用，且不會發(fā)生耐藥質粒傳遞風險。而細菌類益生菌不能耐受抗生素，或僅顯示對幾種抗生素不敏感。u循證醫(yī)學證據(jù)循證醫(yī)學證據(jù)：薈萃分析顯示布

9、拉氏酵母菌可顯著降低抗生素相關性發(fā)生風險達61%，并顯著降低抗生素應用帶來的胃腸道副作用發(fā)生率。u指南推薦指南推薦：布拉氏酵母菌也是在中國上市的益生菌中，唯一得到世界胃腸病組織WGO益生菌與益生元全球指南推薦用于預防抗生素相關性腹瀉的，推薦等級為1a,為該指南最高推薦級別。91. 腸腔作用a. 抗毒素作用b. 抗菌活性c. 調(diào)節(jié)腸道菌群d. 代謝活性2. 營養(yǎng)作用a. 酶活性b. 增強免疫防御3. 黏膜作用a. 抗炎活性L. McFarland, WJG; 2010,16, 2202-2210商品名商品名作用機制作用機制培菲康培菲康1.直接補充人體正常生理細菌，調(diào)整腸道菌群平衡。2.抑制并清除

10、腸道中致病菌，減少腸源性毒素的產(chǎn)生。3.促進機體對營養(yǎng)物的消化，合成機體所需的維生素，激發(fā)機體免疫力。思連康思連康貝飛達貝飛達金雙歧金雙歧補充人體正常生理細菌，調(diào)節(jié)腸道菌群結構。抑制并清除腸道人具有潛在危害的細菌。整腸生整腸生對葡萄球菌、酵母菌等致病菌有拮抗作用，而對雙岐桿菌、乳酸桿菌、擬桿菌、消化鏈球菌有促進生長作用，從而可調(diào)整菌群失調(diào)達到治療目的。本品可促使機體產(chǎn)生抗菌活性物質，殺滅致病菌。此外通過奪氧生物效應使腸道缺氧，有利于大量厭氧菌生長。媽咪愛媽咪愛1.形成無氧環(huán)境，有利于厭氧益生菌生長繁殖；2.酸化腸腔環(huán)境，抑制致病菌美常安美常安米雅米雅BM片片本品對氨芐青霉素引起的小鼠腹瀉有止瀉

11、作用。體外試驗結果顯示：本品對01群霍亂弧菌、0139霍亂弧菌、腸出血性大腸桿菌0157和痢疾志賀菌的生長有抑制作用。 常樂康常樂康1.優(yōu)化腸腔環(huán)境，重建腸道微生態(tài)平衡。2.增強腸道黏膜屏障保護作用。3.促進免疫系統(tǒng)成熟發(fā)育11作用作用細菌細菌布拉氏酵母菌布拉氏酵母菌優(yōu)勢優(yōu)勢免疫刺激免疫刺激證據(jù)不足證據(jù)充足提高SIgA水平，提高腸道黏膜免疫應答使毒素結合位點失活使毒素結合位點失活不能能產(chǎn)生消化受體中和毒素的因子黏膜營養(yǎng)作用黏膜營養(yǎng)作用無有提高刷狀緣酶，提高多胺含量，促進營養(yǎng)吸收抑制炎癥反應抑制炎癥反應證據(jù)不足證據(jù)充足調(diào)節(jié)宿主細胞炎癥傳導途徑提高提高SCFA含量含量證據(jù)不足證據(jù)充足提高SCFA含

12、量，刺激宿主黏膜雙糖酶活性中和腸道毒素中和腸道毒素無有中和艱難梭菌毒素等抑制幽門螺桿菌抑制幽門螺桿菌無有億活能誘導幽門螺桿菌形態(tài)學改變單菌株作用機制研究單菌株作用機制研究證據(jù)不足證據(jù)不足基礎研究針對單菌株，國內(nèi)絕大多數(shù)細菌類益生菌為復合制劑，作用機制研究缺乏12警惕推廣誤區(qū)：安全性是億活的劣勢。（因為CVC患者發(fā)生過真菌血癥報道？）億活安全性優(yōu)勢：億活安全性優(yōu)勢：u布拉氏酵母菌在腸道不定植，只產(chǎn)生一過性調(diào)節(jié)作用布拉氏酵母菌在腸道不定植，只產(chǎn)生一過性調(diào)節(jié)作用u單菌株存活，不含腸球菌單菌株存活，不含腸球菌u不與腸道內(nèi)細菌發(fā)生遺傳基因物質傳遞不與腸道內(nèi)細菌發(fā)生遺傳基因物質傳遞u應用人次最多，應用經(jīng)驗

13、最久的益生菌制劑應用人次最多，應用經(jīng)驗最久的益生菌制劑 詳見詳見“億活安全性億活安全性PPT”13 7.安全性評價 7.2人用益生菌制劑的安全性u 根據(jù)相關研究，專家委員會提出：在某些條件下，一些乳酸菌菌株會出根據(jù)相關研究，專家委員會提出：在某些條件下，一些乳酸菌菌株會出現(xiàn)不良反應，例如一些罕見的現(xiàn)不良反應，例如一些罕見的菌血癥菌血癥 (Saxelin et al., 1996). u 專家委員會專家委員會建議腸球菌不應當作為人用益生菌建議腸球菌不應當作為人用益生菌。理由如下：。理由如下： A.這類菌株對萬古霉素高度耐藥，或能獲得耐藥性。一旦人體攝入了含有萬古霉素耐藥質粒的腸球菌，將傳導給其他

14、腸道致病菌，引起該個體的耐藥性增高。(Noble et al.,1992; Leclercq and Courvalin, 1997) B.特定萬古霉素耐藥的腸球菌菌株常常與住院患者醫(yī)源性感染相關聯(lián)。 (Leclercq and Courvalin, 1997;Woodford et al., 1995)Report of a Joint FAO/WHO Expert Consultation onEvaluation of Health and Nutritional Properties of Probiotics in Food IncludingPowder Milk with Liv

15、e Lactic Acid BacteriaAmerian Crdoba Park Hotel,Crdoba, Argentina1-4 October 200114商品名商品名成分成分培菲康口服雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、腸球菌思連康口服雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、腸球菌貝飛達口服雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、腸球菌媽咪愛枯草桿菌、腸球菌美常安枯草桿菌、腸球菌含有腸球菌原因：制備工藝不能做到單菌株存活含有腸球菌原因：制備工藝不能做到單菌株存活15凍干法是在冷凍狀態(tài)下使細胞中水分直接從固態(tài)變成氣態(tài)完成干燥的過程u億活活菌含量水平為國內(nèi)益生菌制劑最高億活活菌含量水平為國內(nèi)益生菌制劑最高 億活在新出廠時的活菌含量不低

16、于50億CFU/包，臨近效期時的活菌含量不低于25億/包。（億活國內(nèi)藥檢結果支持這一數(shù)據(jù)）大多益生菌制劑每包/片活菌含量僅有數(shù)千萬到數(shù)億，遠低于億活的活菌含量。u億活可以常溫保存，運輸及儲存過程無需冷鏈億活可以常溫保存，運輸及儲存過程無需冷鏈 國內(nèi)大多數(shù)益生菌對運輸、儲存的溫控要求嚴苛，常因溫度原因造成藥物失效，給醫(yī)療機構和患者帶來經(jīng)濟損失。而億活可以常溫保存，運輸及儲存過程無需冷鏈。u億活活菌結構更穩(wěn)定，保質期長達三年。億活活菌結構更穩(wěn)定，保質期長達三年。16作為循證醫(yī)學證據(jù)第一的益生菌制劑，作為循證醫(yī)學證據(jù)第一的益生菌制劑，億活相較于國內(nèi)市場益生菌優(yōu)勢明顯億活相較于國內(nèi)市場益生菌優(yōu)勢明顯1718治療各適應癥的循證醫(yī)學證治療各適應癥的循證醫(yī)學證據(jù)詳見其他產(chǎn)品資料據(jù)詳見其他產(chǎn)品資料19實驗室研究實驗室研究薈萃分析薈萃分析2021 布拉氏酵母菌目前在超過110個國家和地區(qū)上市，其臨床研究覆蓋國家及人種數(shù)量超過國內(nèi)其他益生菌制劑，包括歐美、拉丁美洲、亞洲等國家。22發(fā)布機構發(fā)布機構指南名稱指南名稱推薦應用適應癥及推薦等級推薦應用適應癥及推薦等級世界胃腸組織益生菌與益生元全球指南治療兒童急性感染性腹瀉 （1a）;預防兒童抗生素相關性腹瀉（1a）;治療成人急性腹瀉（1b）;預防成人抗生素相關性腹瀉(1b);預防成人艱難