醫(yī)用耗材及其他耗材庫存管理流程

1、8序號控制目標(biāo)編號控制目標(biāo)目標(biāo)類別10確保歸口明確合理的管理流程崗位職責(zé)驗收標(biāo)準(zhǔn)明確、驗收程序規(guī)范，接收的物資質(zhì)量合格、數(shù)量正確。采購物資得到及時入賬，庫存物資賬實相符，財務(wù)信息真實完整性。有完善的供方資質(zhì)監(jiān)管機(jī)制，采購過程中及時規(guī)避資質(zhì)過期產(chǎn)品保證臨床醫(yī)療、科研所需物資安全、及時供應(yīng)保證物資采購環(huán)節(jié)的嚴(yán)格控制，提高醫(yī)院的運行效有效防范舞弊和預(yù)防腐敗資產(chǎn)安全和使用有效財務(wù)信息真實完整資產(chǎn)安全和使用有效資產(chǎn)安全和使用有效合理保證單位經(jīng)濟(jì)活動率。合法合規(guī)保證物資存儲安全，按照不同類型的物資進(jìn)行分類存放。做好物品發(fā)放前審驗，杜絕過期、失效、破損庫存出庫保證耗材的質(zhì)量安全可靠，數(shù)量真實準(zhǔn)確。確保定期盤

2、點和對賬資產(chǎn)安全和使用有效資產(chǎn)安全和使用有效資產(chǎn)安全和使用有效資產(chǎn)安全和使用有效醫(yī)用耗材及其他耗材庫存管理流程流程編號：4管理狀態(tài)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)部門日期流程生效第一次修訂第二次修訂流程歸口牽頭負(fù)責(zé)部門：設(shè)備物資處流程修訂內(nèi)容：一、業(yè)務(wù)層面控制目標(biāo)二、適用范圍（部門、采購對象，及明確不涉及具體臨床業(yè)務(wù)管理 控制）適用于全院范圍內(nèi)使用的一次性醫(yī)用耗材、醫(yī)用器械、植、介入耗材以及辦公用品、勞防用品、五金工具及日用品等。三、內(nèi)控制度制度及編號序號制度名稱制度編號和文號發(fā)文部門發(fā)文日期1醫(yī)療器械（耗材）管理制度設(shè)備物資處2014.1.12醫(yī)學(xué)裝備（醫(yī)療器械）管理委員會工作制度設(shè)備物資處2014.1.13特殊

3、醫(yī)療器械（材料）管理制度設(shè)備物資處2014.1.14醫(yī)用材料和醫(yī)療器械三證管理制度設(shè)備物資處2014.1.15醫(yī)用材料和醫(yī)療器械管理制度設(shè)備物資處2014.1.16醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)貨驗收程序設(shè)備物資處2014.1.17醫(yī)療器械庫房管理制度設(shè)備物資處2014.1.18醫(yī)療器械供方定期評價制度設(shè)備物資處2014.1.19醫(yī)療器械安全控制與風(fēng)險管理制度設(shè)備物資處2014.1.110中心庫房工作制度設(shè)備物資處2014.1.111消耗品物資盤點制度設(shè)備物資處2014.1.112中心庫房的組織結(jié)構(gòu)和分工情況設(shè)備物資處2014.1.113物品申請、配送管理辦法設(shè)備物資處2014.1.1四、流程關(guān)鍵風(fēng)險控制崗位

4、及不相容職責(zé)分工（全過程）崗位姓名所屬部門崗位職責(zé)說明科室負(fù)責(zé)人主任負(fù)責(zé)所有耗材采購、入庫審批。業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人所有臨床科室負(fù)責(zé)耗材付款申請審批。關(guān)鍵崗位 1庫房保管員負(fù)責(zé)耗材入庫驗收、出庫、盤點。關(guān)鍵崗位 2庫房保管員負(fù)責(zé)耗材入庫驗收、出庫、盤點。關(guān)鍵崗位 3庫房保管員負(fù)責(zé)耗材入庫驗收、出庫、盤點。關(guān)鍵崗位 4庫房主管匯總領(lǐng)用申請，布置出庫指令，轉(zhuǎn)發(fā)采購需求，出入庫信息管 理。產(chǎn)品資質(zhì)定期審驗關(guān)鍵崗位 5采購員匯總審核采購申請，制作電子訂單并發(fā)送，審核出、入庫單財務(wù)部門財務(wù)常駐、匯總設(shè)備物資處發(fā)票入庫單，制作付款申請專業(yè)委員會審核新進(jìn)耗材、試劑審批主管分院長審核新進(jìn)耗材、試劑審批，每月耗材賬務(wù)

5、付款審批五、流程圖說明醫(yī)用耗材及其他耗材庫存管理流程分庫房管理員A庫房主管B設(shè)備物資處主任C財務(wù),庫房臺賬( 賬3出庫領(lǐng)用出庫指令配送簽收后領(lǐng)用1、控制痕跡發(fā)票、入庫單、庫房臺賬（萬達(dá)系統(tǒng)） 、盤庫清單、庫存報表、 領(lǐng)用單、庫房臺賬（萬達(dá)系統(tǒng)）2、流程詳述每個庫房設(shè)立待驗區(qū)、不合格區(qū)和合格區(qū)三個獨立區(qū)塊。所 有貨物到達(dá)庫房后， 先進(jìn)入待驗區(qū)。 庫房管理人員驗收后， 合格 品放入合格區(qū)儲藏， 等待配送與領(lǐng)用。 不合格品暫時堆放于不合 格區(qū)，等待妥善處理。日常盤庫中清理出來的過期、損耗貨品， 也應(yīng)及時存入不合格區(qū)，等待處理。A1醫(yī)療器械送達(dá)庫房待驗區(qū)后， 驗收人員應(yīng)按送貨清單與發(fā) 票核對貨物的品名

6、、規(guī)格數(shù)量、金額、質(zhì)量，逐一核對，確保正 確無誤。 必須對每件產(chǎn)品進(jìn)行查驗， 核對其產(chǎn)品注冊證書、 批準(zhǔn) 文號、條形碼、有效期，并錄入物資管理系統(tǒng)，完成入庫數(shù)據(jù)記 錄。對醫(yī)療器械產(chǎn)品外觀包裝及標(biāo)識必須認(rèn)真進(jìn)行查驗， 進(jìn)口產(chǎn) 品應(yīng)有中文標(biāo)識， 發(fā)現(xiàn)外包裝破損， 包裝上無注冊證書編號和產(chǎn) 品批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品不予以驗收。 植入性醫(yī)療器械要求必須附有使 用病人的信息資料， 植入材料的條形碼要求在紅會醫(yī)療器械追溯 系統(tǒng)中掃描錄入， 形成追溯記錄。臨床醫(yī)生確認(rèn)使用品種、 規(guī)格， 為病人植入后， 臨床醫(yī)生在 植入性醫(yī)療器械使用登記表 上確 認(rèn)，由跟臺護(hù)士將產(chǎn)品條形碼粘貼到 植入性醫(yī)療器械使用登記 表上，手術(shù)室

7、統(tǒng)一交至設(shè)備部庫房入庫。 植入性醫(yī)療器械使 用登記表包括：科室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院號、 床位號、手術(shù)日期、到貨日期、產(chǎn)品名稱、類型、編號/批號、 規(guī)格、數(shù)量、有效日期、條形碼、產(chǎn)品公司名稱、 代理公司名稱、 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊號、 經(jīng)營許可證等 跟蹤信息。B1設(shè)備物資處庫房應(yīng)將送貨清單、 植入性醫(yī)療器械使用登 記表整理歸檔，以備查詢。 植入性醫(yī)療器械使用登記表保 存期限為產(chǎn)品終止使用后2年。設(shè)備物資處庫房管理員負(fù)責(zé)接收 使用后開具的發(fā)票且核對發(fā)票后，確認(rèn)相關(guān)信息（病人姓名、住 院號、手術(shù)日期、價格等）進(jìn)行發(fā)票入庫及產(chǎn)品出庫工作，最終 將發(fā)票上報財務(wù)。C1設(shè)備

8、物資處主任對發(fā)票和入庫單進(jìn)行審批后方能提交D1財務(wù)進(jìn)行付款流程A2庫存物資要每月月底盤點，做到帳、物相符。要求在庫房 主管和財務(wù)到場參與的情況下進(jìn)行盤點， 如實填寫盈虧情況， 完 成盤庫表并錄入系統(tǒng)B2庫房主管每月參與各庫房盤點D2財務(wù)打印庫存清單，監(jiān)督盤點過程，制作每月庫存報表A3所有在本院使用的零庫存的植、介入耗材，必須從設(shè)備物 資處庫房出庫， 由專職的管理人員進(jìn)行出庫審驗， 審驗合格的方可出庫與配送。 貨物配送至臨床科室， 清點驗收后由護(hù)士長或科 主任完成簽收植入性醫(yī)療器械使用后應(yīng)按手術(shù)規(guī)程填寫完成 “植 入性醫(yī)療器械登記表” 交至設(shè)備材料庫作入、 出庫手續(xù)， 并將患 者信息及“植入性醫(yī)

9、療器械登記表” 歸檔（書面文檔及電子文檔） ， 以便進(jìn)行追溯查詢。B3設(shè)備物資處庫房主管對訂單進(jìn)行處理，其中有庫存的物資 轉(zhuǎn)給相應(yīng)倉庫的倉庫管理員安排出庫與配送。 無庫存物資訂單應(yīng) 轉(zhuǎn)給相應(yīng)的訂貨人員進(jìn)行訂貨與配送。3、流程控制要求1萬達(dá)系統(tǒng)在出入庫前自動對醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許 可證、醫(yī)療器械注冊證 、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證進(jìn)行效期 審查，庫房主管確認(rèn)未失效后方可進(jìn)行出入庫流程。2設(shè)備物資處庫房管理員按照采購訂單上的內(nèi)容一一進(jìn)行核對； 核對完畢后，清點貨物的數(shù)量等信息后再確認(rèn)收貨。3若貨物存在質(zhì)量問題，暫存于不合格區(qū)，采購員必須與供應(yīng) 商就具體問題協(xié)商后，進(jìn)行退換貨出處理。4醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期

10、對庫存物資進(jìn)行盤點，每月需對賬面庫存物資 進(jìn)行核對，做到賬實相符。5醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立自身完善的醫(yī)用耗材采購管理制度，明確管理 范圍和職責(zé)。4、存在的主要風(fēng)險風(fēng)險編號風(fēng)險描述R1入庫未驗明來源、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期和外觀質(zhì)量，未做好驗收 記錄。R2植、介入耗材價值高、滅菌要求與貯存環(huán)境要求高。容易產(chǎn)生醫(yī)療風(fēng)險與資 金積壓R3存貨物資驗收程序不規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)不明確，可能導(dǎo)致數(shù)量克扣、以次充好、賬 實不符。R4物資出入庫記錄不規(guī)范，不完整，可能導(dǎo)致量、賬、實不符，庫存積壓R5盤點清查不規(guī)范，無法及時發(fā)現(xiàn)物資盤盈、盤虧、損毀的現(xiàn)象，可能遭受經(jīng) 濟(jì)損失和信譽損失。R6領(lǐng)用物資未通過設(shè)備物資處驗收，導(dǎo)致耗

11、材品質(zhì)無法保證R7出入庫數(shù)據(jù)出入，影響庫存數(shù)據(jù)，造成實際庫存不足或積壓R8超儲積壓、廢舊、閑置物資處理不得當(dāng)，可能導(dǎo)致資產(chǎn)損失5、風(fēng)險控制風(fēng)險 編號風(fēng)險描述對 應(yīng)控 制目 標(biāo)編 號關(guān) 鍵控 制措 施編 號關(guān)鍵控制措施具體控制措施不 相容 職務(wù)控 制活 動類 型對應(yīng)制度控制痕跡入庫未驗明來 源、品名、規(guī)格、 數(shù)量、批號、 效 期和外觀質(zhì)量，驗收錄入入庫單，經(jīng)倉庫記賬員審核醫(yī)用耗材運送到設(shè)備醫(yī)療 器械庫房后，庫房管理員 驗收數(shù)量，品規(guī)，包裝， 并錄入入庫單，經(jīng)倉庫采購/驗收預(yù) 防型醫(yī)療器 械（耗 材）管 理制度入庫單未做好驗收記錄。記賬員審核。/審核植、介入耗材價醫(yī)療器紅會醫(yī)療值咼、火菌要求植、介

12、入耗設(shè)備部庫房不貯存植、介預(yù)與貯存環(huán)境要械（耗器械材零庫存管入耗材，一律做零庫存管防求高。容易產(chǎn)生理理。型材）管追溯醫(yī)療風(fēng)險與資理制度系統(tǒng)金積壓記錄存貨物資驗收程序不規(guī)范、標(biāo)醫(yī)用耗材必須進(jìn)行入庫驗預(yù)醫(yī)療器準(zhǔn)不明確，可能醫(yī)用耗材入械（耗收，對數(shù)量、品名等信息防入庫單導(dǎo)致數(shù)量克扣、庫驗收進(jìn)行核對。型材）管以次充好、賬實理制度不符。物資出入庫記醫(yī)療器錄不規(guī)范，不完萬達(dá)物資所有物資管理操作統(tǒng)一經(jīng)主械（耗萬達(dá)物整，可能導(dǎo)致系統(tǒng)萬達(dá)物資系統(tǒng)進(jìn)行信動型材）管資系統(tǒng)量、賬、實不符，息化管理。理制度庫存積壓。盤點清查不規(guī)庫范，無法及時發(fā)醫(yī)用耗材每月進(jìn)行實物盤房醫(yī)療器現(xiàn)物資盤盈、盤每月進(jìn)行實點，生成盤存表。對存貨管預(yù)械庫房虧、損毀的現(xiàn)物盤點物資進(jìn)行盤點查看并做好理/防 型管理制盤點單象，可能遭受經(jīng)記錄財度濟(jì)損失和信譽務(wù)損失。未通過設(shè)備物網(wǎng)上領(lǐng)用申使用部門必須網(wǎng)上填寫醫(yī)申預(yù)醫(yī)療器資處領(lǐng)用，導(dǎo)致請用耗材領(lǐng)用申請，經(jīng)過相請/防 型械（耗材）管領(lǐng)用單耗材品質(zhì)無法關(guān)審批部門審核后才能進(jìn)審保證行采購計劃，未通過系統(tǒng)的訂單貨品醫(yī)院拒絕付款與使用核理制度出入庫數(shù)據(jù)出 入，影響庫存數(shù) 據(jù)， 造成實際庫存不足或積壓物資供應(yīng)管 理系統(tǒng)與網(wǎng) 上采購系統(tǒng)控制所有的醫(yī)療器械申請、審 批、訂貨